Revlimid là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo các thuốc tương tự:
Thuốc Lenalid 10 15 20 25mg Lenalidomide capsules giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Lenaday 15 25 Lenalidomide capsules mua ở đâu giá bao nhiêu?
Revlimid là thuốc gì?
Lenalidomide (trước đây được gọi là CC-5013) là một loại thuốc điều hòa miễn dịch có đặc tính chống ung thư, chống tạo mạch và chống viêm mạnh. Lenalidomide an toàn và mạnh hơn nhiều so với thalidomide, với ít tác dụng phụ và độc tính hơn.
Có sẵn dưới dạng viên nang uống, lenalidomide được FDA và EU phê duyệt để điều trị đa u tủy, hội chứng rối loạn sinh tủy, u lympho tế bào lớp vỏ, u lympho nang và cận u lympho vùng ở một số bệnh nhân được chọn. Do khả năng gây quái thai nghiêm trọng, phải loại trừ thai nghén trước khi bắt đầu điều trị và bệnh nhân phải đăng ký tham gia chương trình Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro (REMS) của lenalidomide để đảm bảo tuân thủ các biện pháp tránh thai.
Revlimid là thuốc gốc chứa hoạt chất Lenalidomide. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Lenalidomide 2.5mg, 5mg, 10mg, 15g, 20mg hoặc 25mg.
Đóng gói: hộp 21 viên nang.
Xuất xứ: Celgene.
Công dụng của thuốc Revlimid
Bệnh đa u tủy
Revlimid dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị duy trì cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh đa u tủy xương mới được chẩn đoán đã trải qua phương pháp cấy ghép tế bào gốc tự thân.
Revlimid dưới dạng liệu pháp kết hợp với dexamethasone, hoặc bortezomib và dexamethasone, hoặc melphalan và prednisone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị đa u tủy chưa được điều trị trước đó không đủ điều kiện để cấy ghép.
Revlimid kết hợp với dexamethasone được chỉ định để điều trị đa u tủy ở bệnh nhân người lớn đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.
Hội chứng thần kinh đệm
Revlimid dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn bị thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu do hội chứng rối loạn sinh tủy có nguy cơ thấp hoặc trung bình liên quan đến bất thường di truyền tế bào 5q mất đoạn cô lập khi các lựa chọn điều trị khác không đủ hoặc không đầy đủ.
U lympho tế bào áo choàng
Revlimid dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn bị ung thư hạch tế bào lớp vỏ tái phát hoặc khó chữa.
Giải phẫu hạch bạch huyết
Revlimid kết hợp với rituximab (kháng thể chống CD20) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị ung thư hạch dạng nang đã được điều trị trước đó (Độ 1 – 3a).
Cơ chế tác dụng của thuốc Lenalidomide
Lenalidomide liên kết trực tiếp với cereblon, một thành phần của phức hợp enzyme ligase E3 ubiquitin vòng cullin bao gồm protein liên kết gây hại của axit deoxyribonucleic (DNA) 1 (DDB1), cullin 4 (CUL4), và chất điều hòa cullin 1 (Roc1). Trong các tế bào tạo máu, lenalidomide liên kết với cereblon thu nạp các protein cơ chất Aiolos và Ikaros, các yếu tố phiên mã lymphoid, dẫn đến sự biến đổi ở khắp nơi của chúng và sự suy thoái sau đó dẫn đến tác dụng gây độc tế bào và điều hòa miễn dịch trực tiếp.
Cụ thể, lenalidomide ức chế sự tăng sinh và tăng cường quá trình apoptosis của một số tế bào khối u tạo máu (bao gồm các tế bào khối u huyết tương MM, tế bào u lympho nang và những tế bào bị mất đoạn nhiễm sắc thể 5), tăng cường miễn dịch qua trung gian tế bào T cell- và Natural Killer (NK) và tăng số lượng tế bào NK, T và NK T. Trong MDS Del (5q), lenalidomide ức chế chọn lọc dòng nhân bản bất thường bằng cách tăng quá trình chết rụng của tế bào Del (5q).
Sự kết hợp của lenalidomide và rituximab làm tăng ADCC và quá trình apoptosis trực tiếp của khối u trong các tế bào u lympho nang.
Cơ chế hoạt động của lenalidomide cũng bao gồm các hoạt động bổ sung như đặc tính chống tạo mạch và tạo hồng cầu.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Nguyên tắc chung:
• Liều lượng được sửa đổi dựa trên các phát hiện lâm sàng và phòng thí nghiệm.
• Điều chỉnh liều, trong khi điều trị và bắt đầu lại điều trị, được khuyến nghị để kiểm soát chứng giảm tiểu cầu Độ 3 hoặc 4, giảm bạch cầu, hoặc độc tính Độ 3 hoặc 4 khác được đánh giá là có liên quan đến lenalidomide.
• Trong trường hợp giảm bạch cầu, nên xem xét việc sử dụng các yếu tố tăng trưởng trong quản lý bệnh nhân.
• Nếu chưa đến 12 giờ kể từ khi bỏ lỡ một liều, bệnh nhân có thể dùng liều đó. Nếu hơn 12 giờ trôi qua kể từ khi bỏ lỡ một liều ở thời điểm bình thường, bệnh nhân không nên dùng liều đó, nhưng hãy dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường vào ngày hôm sau.
Liều dùng thuốc Revlimid:
Đa u tủy mới được chẩn đoán (NDMM):
1. Lenalidomide kết hợp với dexamethasone cho đến khi bệnh tiến triển ở những bệnh nhân không đủ điều kiện cấy ghép
Liều khởi đầu khuyến cáo của lenalidomide là 25 mg, uống một lần mỗi ngày vào ngày 1 đến ngày 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại.
Liều khuyến cáo của dexamethasone là 40 mg uống một lần mỗi ngày vào các ngày 1, 8, 15 và 22 của chu kỳ 28 ngày lặp lại. Bệnh nhân có thể tiếp tục điều trị lenalidomide và dexamethasone cho đến khi bệnh tiến triển hoặc không dung nạp.
2. Điều trị ban đầu: Lenalidomide kết hợp với bortezomib và dexamethasone
Liều khởi đầu được khuyến cáo là lenalidomide 25 mg uống một lần mỗi ngày 1-14 của mỗi chu kỳ 21 ngày kết hợp với bortezomib và dexamethasone. Bortezomib nên được dùng qua đường tiêm dưới da (1,3 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể) hai lần mỗi tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 của mỗi 21 ngày.
Tiếp tục điều trị: Lenalidomide kết hợp với dexamethasone cho đến khi bệnh tiến triển.
3. Lenalidomide kết hợp với melphalan và prednisone sau đó duy trì lenalidomide ở những bệnh nhân không đủ điều kiện cấy ghép
Liều khởi đầu được khuyến cáo là lenalidomide 10 mg uống một lần mỗi ngày vào ngày 1 đến ngày 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại cho đến 9 chu kỳ, melphalan 0,18 mg / kg uống vào ngày 1 đến ngày 4 của chu kỳ 28 ngày lặp lại, prednisone 2 mg / kg uống vào ngày 1 đến ngày 4 của chu kỳ 28 ngày lặp lại.
Những bệnh nhân hoàn thành 9 chu kỳ hoặc không thể hoàn thành liệu pháp phối hợp do không dung nạp được điều trị bằng đơn trị liệu lenalidomide như sau: 10 mg uống một lần mỗi ngày vào ngày 1 đến ngày 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại cho đến khi bệnh tiến triển.
Đa u tủy với ít nhất một lần điều trị trước
Liều khởi đầu khuyến cáo của lenalidomide là 25 mg, uống một lần mỗi ngày vào ngày 1 đến ngày 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại. Liều khuyến cáo của dexamethasone là 40 mg uống một lần mỗi ngày vào các ngày 1 đến 4, 9 đến 12 và 17 đến 20 của mỗi chu kỳ 28 ngày trong 4 chu kỳ điều trị đầu tiên và sau đó là 40 mg một lần mỗi ngày vào các ngày 1 đến 4. 28 ngày.
Hội chứng myelodysplastic (MDS)
Liều khởi đầu khuyến cáo của lenalidomide là 10 mg, uống một lần mỗi ngày vào ngày 1 đến ngày 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại.
U lympho tế bào áo choàng (MCL)
Liều khởi đầu khuyến cáo của lenalidomide là 25 mg, uống một lần mỗi ngày vào ngày 1 đến ngày 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại.
Ung thư hạch dạng nang (FL)
Liều khởi đầu khuyến cáo của lenalidomide là 20 mg, uống một lần mỗi ngày vào ngày 1 đến ngày 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại cho đến 12 chu kỳ điều trị. Liều khởi đầu được khuyến cáo của rituximab là 375 mg / m2 tiêm tĩnh mạch (IV) mỗi tuần trong Chu kỳ 1 (ngày 1, 8, 15 và 22) và ngày 1 của mỗi chu kỳ 28 ngày đối với chu kỳ 2 đến 5.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng Revlimid trong các trường hợp:
• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai.
• Phụ nữ có khả năng sinh con trừ khi đáp ứng tất cả các điều kiện của Chương trình Phòng ngừa Mang thai.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Khi sử dụng Revlimid, bạn cần thận trọng các vấn đề sau:
Cảnh báo mang thai
Lenalidomide có liên quan về cấu trúc với thalidomide. Thalidomide là một hoạt chất gây quái thai ở người được biết đến gây ra các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng đe dọa tính mạng. Lenalidomide gây ra dị tật ở khỉ tương tự như dị tật được mô tả với thalidomide. Nếu dùng lenalidomide trong thời kỳ mang thai, lenalidomide có thể gây quái thai ở người.
Các điều kiện của Chương trình Phòng ngừa Mang thai phải được đáp ứng cho tất cả bệnh nhân trừ khi có bằng chứng đáng tin cậy cho thấy bệnh nhân không có khả năng sinh con.
Nhồi máu cơ tim
Nhồi máu cơ tim đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng lenalidomide, đặc biệt ở những người có các yếu tố nguy cơ đã biết và trong vòng 12 tháng đầu tiên khi dùng kết hợp với dexamethasone. Những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đã biết – bao gồm cả huyết khối trước đó – nên được theo dõi chặt chẽ và cần thực hiện các hành động để cố gắng giảm thiểu tất cả các yếu tố nguy cơ có thể điều chỉnh được (ví dụ: hút thuốc, tăng huyết áp và tăng lipid máu).
Biến cố huyết khối tĩnh mạch và động mạch
Ở bệnh nhân đa u tủy, sự kết hợp lenalidomide với dexamethasone có liên quan đến tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (chủ yếu là huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi). Nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch được thấy ở mức độ thấp hơn khi dùng lenalidomide kết hợp với melphalan và prednisone.
Ở bệnh nhân đa u tủy, hội chứng rối loạn sinh tủy và u lympho tế bào lớp vỏ, điều trị bằng lenalidomide đơn trị có liên quan đến giảm nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (chủ yếu là huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi) so với bệnh nhân đa u tủy được điều trị bằng lenalidomide trong liệu pháp phối hợp.
Nếu bệnh nhân gặp bất kỳ biến cố huyết khối tắc mạch nào, phải ngừng điều trị và bắt đầu điều trị chống đông máu tiêu chuẩn.
Tăng huyết áp động mạch phổi
Các trường hợp tăng áp động mạch phổi, một số trường hợp tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng lenalidomide. Bệnh nhân nên được đánh giá về các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh tim phổi cơ bản trước khi bắt đầu và trong khi điều trị bằng lenalidomide.
Giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu
Trong trường hợp giảm bạch cầu, bác sĩ nên xem xét việc sử dụng các yếu tố tăng trưởng trong quản lý bệnh nhân. Bệnh nhân nên được thông báo ngay lập tức các đợt sốt.
Bệnh nhân và bác sĩ nên chú ý theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng chảy máu, bao gồm chấm xuất huyết và chảy máu cam, đặc biệt ở những bệnh nhân dùng đồng thời các sản phẩm thuốc dễ gây chảy máu.
Cần thận trọng khi dùng đồng thời lenalidomide với các thuốc ức chế tủy khác.
Tác dụng phụ của thuốc Revlimid
Khi sử dụng Revlimid, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ, bao gồm:
Thường gặp:
- Viêm phổi, Nhiễm trùng đường hô hấp trên, Nhiễm trùng bạch cầu trung tính, Viêm phế quản, Cúm, Viêm dạ dày ruột, Viêm xoang, Viêm mũi họng, Viêm mũi
- Nhiễm trùng, Nhiễm trùng đường tiết niệu, Nhiễm trùng đường hô hấp dưới, Nhiễm trùng phổi
- Hội chứng loạn sản tủy
- Giảm bạch cầu trung tính, Giảm bạch cầu do sốt , Giảm tiểu cầu, Thiếu máu, Giảm bạch cầu, Giảm bạch cầu
- Hạ kali máu
- Gây mê
- Bệnh lý thần kinh ngoại biên
- Thuyên tắc phổi
- Ho, chứng khó thở
- Tiêu chảy, Táo bón, Đau bụng, Buồn nôn
- Nôn mửa, đau bụng trên
- Kiểm tra chức năng gan bất thường
- Phát ban, da khô
- Co thắt cơ bắp
- Đau cơ, đau cơ xương
- Mệt mỏi, suy nhược, sốt.
Tương tác thuốc
Cần thận trọng khi sử dụng thuốc kích thích tiết niệu hoặc các tác nhân khác có thể làm tăng nguy cơ hình thành huyết khối, chẳng hạn như liệu pháp thay thế hormone cho bệnh nhân đa u tủy đang dùng lenalidomide với dexamethasone.
Thuốc uống tránh thai
Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện với thuốc tránh thai. Lenalidomide không phải là chất cảm ứng enzym. Trong một nghiên cứu in vitro với tế bào gan người, lenalidomide, ở các nồng độ khác nhau được thử nghiệm không gây ra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 và CYP3A4 / 5. Do đó, cảm ứng dẫn đến giảm hiệu quả của các sản phẩm thuốc, bao gồm cả thuốc tránh thai nội tiết tố, không được mong đợi nếu chỉ dùng lenalidomide.
Tuy nhiên, dexamethasone được biết là chất cảm ứng CYP3A4 từ yếu đến trung bình và cũng có khả năng ảnh hưởng đến các enzym khác cũng như các chất vận chuyển. Có thể không loại trừ trường hợp hiệu quả của thuốc tránh thai có thể bị giảm trong quá trình điều trị. Phải thực hiện các biện pháp hữu hiệu để tránh mang thai.
Sử dụng Revlimid cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Lenalidomide có liên quan về cấu trúc với thalidomide. Thalidomide là một hoạt chất gây quái thai ở người được biết đến gây ra các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng đe dọa tính mạng.
Lenalidomide gây ra dị tật ở khỉ tương tự như những trường hợp được mô tả với thalidomide. Do đó, lenalidomide có thể gây quái thai và chống chỉ định lenalidomide trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú
Người ta không biết liệu lenalidomide có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do đó, nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng lenalidomide.
Khả năng sinh sản
Một nghiên cứu về khả năng sinh sản ở chuột với liều lenalidomide lên đến 500 mg / kg (xấp xỉ 200 đến 500 lần so với liều 25 mg và 10 mg ở người, tương ứng dựa trên diện tích bề mặt cơ thể) không tạo ra tác dụng phụ đối với khả năng sinh sản và không gây độc cho cha mẹ.
Thuốc Revlimid giá bao nhiêu?
Thuốc Revlimid có giá khác nhau từng hàm lượng. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất.
Thuốc Revlimid mua ở đâu?
Nếu bạn cần mua thuốc Revlimid, hãy đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Chúng tôi phân phối thuốc chính hãng trên toàn quốc. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua hàng trực tiếp.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân
tp HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo: