Mycophenolate Mofetil Teva là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc CellCept 250 500mg Mycophenolate giá bao nhiêu mua ở đâu?
Mycophenolate mofetil Teva là thuốc gì?
Mycophenolate mofetil, còn được gọi là MMF hoặc CellCept, là một tiền chất của axit mycophenolic và được phân loại là chất ức chế có thể đảo ngược inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH). Loại thuốc này là chất ức chế miễn dịch kết hợp với các loại thuốc như Cyclosporine và corticosteroid để ngăn ngừa thải ghép nội tạng sau khi cấy ghép gan, thận và tim. Nó được Roche Pharmaceuticals bán trên thị trường và đã được FDA chấp thuận cho điều trị dự phòng thải ghép vào năm 1995. Ngoài những công dụng trên, mycophenolate mofetil cũng đã được nghiên cứu để điều trị viêm thận và các biến chứng khác của bệnh các bệnh tự miễn dịch. Không giống như các chất ức chế miễn dịch khác, chất ức chế calcineurin, MMF thường không gây độc thận hoặc xơ hóa.
Mycophenolate mofetil Teva là một thương hiệu của Pháp, chứa hoạt chất Mycophenolate mofetil. Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Mycophenolate mofetil 250mg hoặc 500mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nang.
Xuất xứ: Teva Pháp.
Công dụng của thuốc Mycophenolate mofetil Teva
Mycophenolate mofetil Teva được chỉ định kết hợp với ciclosporin và corticosteroid để dự phòng thải ghép cấp tính ở những bệnh nhân được ghép thận, tim hoặc gan dị loại.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Chất chuyển hóa có hoạt tính của mycophenolate, axit mycophenolic, ngăn chặn sự tăng sinh tế bào T và tế bào B cũng như sản xuất tế bào T và kháng thể gây độc tế bào. Sự kết dính của tế bào lympho và bạch cầu đơn nhân với các tế bào nội mô của mạch máu mà thường là một phần của tình trạng viêm được ngăn chặn thông qua quá trình glycosyl hóa các phân tử kết dính tế bào bởi MPA.9 MPA ức chế sinh tổng hợp purine de novo (thúc đẩy tăng sinh tế bào miễn dịch) bằng cách ức chế enzyme inosine 5′-monophosphate dehydrogenase (IMPDH), với sự ức chế ưu tiên của IMPDH II. IMPDH thường biến đổi inosine monophosphate (IMP) thành xanthine monophosphate (XMP), một chất chuyển hóa góp phần sản xuất guanosine triphosphate (GTP). GTP là một chất quan trọng phân tử để tổng hợp axit ribonucleic (RNA), axit deoxyribonucleic (DNA) và protein. Là kết quả của loạt tác động trên, mycophenolate mofetil làm giảm quá trình sản xuất guanosine nucleotide de-novo, can thiệp vào quá trình tổng hợp DNA, RNA và protein cần thiết cho quá trình sản xuất tế bào miễn dịch. MMF còn góp phần vào các tác dụng chống viêm ở trên làm cạn kiệt tetrahydrobiopterin, làm giảm chức năng của enzyme tổng hợp oxit nitric cảm ứng, do đó làm giảm sản xuất peroxynitrite, một phân tử thúc đẩy quá trình viêm.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Điều trị nên được bắt đầu và duy trì bởi các chuyên gia cấy ghép có trình độ phù hợp.
Sử dụng trong ghép thận
Người lớn
Điều trị nên được bắt đầu trong vòng 72 giờ sau khi cấy ghép. Liều khuyến cáo ở bệnh nhân ghép thận là 1 g dùng hai lần mỗi ngày (liều 2 g mỗi ngày).
Trẻ em từ 2 đến 18 tuổi
Liều khuyến cáo của mycophenolate mofetil là 600 mg/m2 dùng đường uống hai lần mỗi ngày (tối đa là 2 g mỗi ngày). Viên nén chỉ nên được kê cho những bệnh nhân có diện tích bề mặt cơ thể lớn hơn 1,5 m2, với liều 1 g hai lần mỗi ngày (liều 2 g mỗi ngày). Vì một số phản ứng bất lợi xảy ra với tần suất cao hơn ở nhóm tuổi này so với người lớn, nên có thể cần phải giảm liều hoặc gián đoạn tạm thời; những điều này sẽ cần tính đến các yếu tố lâm sàng liên quan bao gồm mức độ nghiêm trọng của phản ứng.
Trẻ em < 2 tuổi
Dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 2 tuổi còn hạn chế. Những điều này không đủ để đưa ra các khuyến nghị về liều lượng và do đó không nên sử dụng ở nhóm tuổi này.
Sử dụng trong ghép tim
Người lớn
Điều trị nên được bắt đầu trong vòng 5 ngày sau khi cấy ghép. Liều khuyến cáo ở bệnh nhân ghép tim là 1,5 g dùng hai lần mỗi ngày (liều 3 g mỗi ngày).
Dân số trẻ em
Không có dữ liệu cho bệnh nhi ghép tim.
Sử dụng trong ghép gan
Người lớn
CellCept tiêm tĩnh mạch (IV) nên được sử dụng trong 4 ngày đầu tiên sau khi ghép gan, bắt đầu sử dụng mycophenolate mofetil đường uống ngay sau đó vì nó có thể được dung nạp. Liều uống khuyến cáo ở bệnh nhân ghép gan là 1,5 g dùng hai lần mỗi ngày (liều 3 g mỗi ngày).
Dân số trẻ em
Không có dữ liệu cho bệnh nhi ghép gan.
Cách dùng thuốc
Dùng đường uống.
Chống chỉ định thuốc
• Không nên dùng CellCept cho những bệnh nhân quá mẫn cảm với mycophenolate mofetil, axit mycophenolic hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc. Các phản ứng quá mẫn cảm với CellCept đã được quan sát thấy.
• Không nên dùng CellCept cho những phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao.
• Không nên bắt đầu điều trị bằng CellCept ở những phụ nữ có khả năng sinh con mà không cung cấp kết quả thử thai để loại trừ việc sử dụng ngoài ý muốn trong thai kỳ.
• Không nên sử dụng CellCept trong thời kỳ mang thai trừ khi không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp để ngăn ngừa thải ghép.
• Không nên dùng CellCept cho phụ nữ đang cho con bú.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Mycophenolate mofetil Teva?
Độc tính phôi thai
Sử dụng MMF trong khi mang thai có liên quan đến việc tăng nguy cơ sẩy thai trong ba tháng đầu và tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh, đặc biệt là tai ngoài và các bất thường khác trên khuôn mặt bao gồm sứt môi và hở hàm ếch, và dị tật ở các chi xa, tim, thực quản, thận và hệ thần kinh. Phụ nữ có khả năng sinh sản phải được biết về những rủi ro này và phải được tư vấn về kế hoạch và phòng ngừa mang thai. Tránh sử dụng MMF trong thời kỳ mang thai nếu có các lựa chọn điều trị an toàn hơn.
Ung thư hạch và các khối u ác tính khác
Bệnh nhân dùng thuốc ức chế miễn dịch, kể cả Mycophenolate mofetil, có nguy cơ cao phát triển u lympho và các khối u ác tính khác, đặc biệt là ở da. Nguy cơ dường như liên quan đến cường độ và thời gian ức chế miễn dịch hơn là việc sử dụng bất kỳ tác nhân cụ thể nào. Đối với những bệnh nhân có nguy cơ mắc ung thư da cao, nên hạn chế tiếp xúc với ánh sáng mặt trời và tia UV bằng cách mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng phổ rộng với hệ số bảo vệ cao.
Nhiễm trùng nghiêm trọng
Bệnh nhân dùng thuốc ức chế miễn dịch có nguy cơ cao bị nhiễm vi khuẩn, nấm, động vật nguyên sinh và vi-rút mới hoặc tái hoạt động, bao gồm cả nhiễm trùng cơ hội. Nguy cơ tăng lên với tổng tải ức chế miễn dịch. Những bệnh nhiễm trùng này có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng, bao gồm nhập viện và tử vong.
Loạn sản máu
Giảm bạch cầu trung tính và bất sản hồng cầu nguyên chất (PRCA)
Giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng [số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) <0,5 x 103/mL] phát triển ở những bệnh nhân cấy ghép nhận Mycophenolate mofetil Teva 3 g mỗi ngày. Bệnh nhân dùng thuốc nên được theo dõi tình trạng giảm bạch cầu trung tính.
Các trường hợp bất sản tế bào hồng cầu nguyên chất (PRCA) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Mycophenolate mofetil kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác. Trong một số trường hợp, PRCA được phát hiện là có thể hồi phục khi giảm liều hoặc ngừng điều trị bằng Mycophenolate mofetil Teva. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân ghép tạng, việc giảm ức chế miễn dịch có thể khiến mảnh ghép gặp nguy hiểm.
Bệnh nhân bị Thiếu hụt Hypoxanthine-Guanine Phosphoribosyl-Transferase (HGPRT)
Mycophenolate mofetil là một chất ức chế inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH); do đó, nên tránh sử dụng ở những bệnh nhân bị thiếu hụt di truyền hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) như hội chứng Lesch-Nyhan và Kelley-Seegmiller vì nó có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng bệnh đặc trưng bởi sự sản xuất quá mức và tích tụ axit uric dẫn đến các triệu chứng liên quan đến bệnh gút như viêm khớp cấp tính, hạt tophi, sỏi thận hoặc sỏi niệu và bệnh thận bao gồm suy thận.
Hội chứng viêm cấp tính liên quan đến các sản phẩm Mycophenolate
Hội chứng viêm cấp tính (AIS) đã được báo cáo khi sử dụng MMF và các sản phẩm mycophenolate, và một số trường hợp phải nhập viện. AIS là một phản ứng tiền viêm nghịch thường được đặc trưng bởi sốt, đau khớp, viêm khớp, đau cơ và tăng các dấu hiệu viêm bao gồm, protein phản ứng C và tốc độ lắng hồng cầu, không có bằng chứng nhiễm trùng hoặc tái phát bệnh tiềm ẩn. Các triệu chứng xảy ra trong vòng vài tuần đến vài tháng sau khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều. Sau khi ngừng thuốc, các triệu chứng và dấu hiệu viêm thường được cải thiện trong vòng 24 đến 48 giờ.
Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng và thông số phòng thí nghiệm của AIS khi bắt đầu điều trị bằng các sản phẩm mycophenolate hoặc khi tăng liều lượng. Ngừng điều trị và xem xét các lựa chọn điều trị thay thế khác dựa trên rủi ro và lợi ích cho bệnh nhân.
Chủng ngừa
Trong quá trình điều trị bằng , nên tránh sử dụng vắc-xin sống giảm độc lực (ví dụ: vắc-xin cúm, sởi, quai bị, rubella, bại liệt dạng uống, BCG, sốt vàng da, thủy đậu và vắc-xin thương hàn TY21a) và bệnh nhân nên được thông báo rằng có thể tiêm vắc-xin kém hiệu quả. Khuyên bệnh nhân thảo luận với bác sĩ trước khi tìm kiếm bất kỳ chủng ngừa nào.
Tác dụng phụ của thuốc Mycophenolate mofetil Teva
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Mycophenolate mofetil: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Thuốc có thể gây nhiễm trùng não nghiêm trọng có thể dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp vấn đề về lời nói, suy nghĩ, thị lực hoặc cử động cơ bắp. Những triệu chứng này có thể bắt đầu dần dần và nhanh chóng trở nên tồi tệ hơn.
Mycophenolate mofetil ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn và có thể làm tăng nguy cơ ung thư hoặc nhiễm trùng nghiêm trọng. Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn có:
- sốt từ 100,5 độ F trở lên, sưng hạch, đau lở miệng, triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm, nhức đầu, đau tai, mất khứu giác hoặc vị giác, đau dạ dày, nôn mửa, tiêu chảy, sụt cân;
- suy nhược ở một bên cơ thể, mất kiểm soát cơ bắp, lú lẫn, khó suy nghĩ, mất hứng thú với những thứ mà bạn thường quan tâm;
- đau quanh quả thận được ghép, đau hoặc nóng rát khi đi tiểu, nước tiểu sẫm màu, vàng da (vàng da hoặc mắt);
- phát ban phồng rộp hoặc đau ở một bên cơ thể, sưng, nóng, đỏ hoặc chảy dịch quanh vết thương ngoài da; hoặc
- một tổn thương da mới, hoặc một nốt ruồi đã thay đổi kích thước hoặc màu sắc.
Cũng gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc chất nôn giống như bã cà phê, sốt, đau và cứng khớp cũng như đau cơ; hoặc
- số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở.
Các tác dụng phụ phổ biến khi sử dụng thuốc Mycophenolate mofetil có thể bao gồm:
- đau dạ dày, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, táo bón, sưng mắt cá chân hoặc bàn chân, phát ban, đau bất cứ nơi nào trên cơ thể;
- nhức đầu, chóng mặt, run, sốt, đau họng, triệu chứng cảm lạnh hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác; hoặc
- xét nghiệm máu bất thường, lượng đường trong máu cao, huyết áp cao hoặc thấp, nhịp tim nhanh.
Tương tác thuốc cần chú ý
Các sản phẩm thuốc cản trở tái tuần hoàn ruột (ví dụ: cholestyramine, ciclosporin A, kháng sinh)
Cần thận trọng khi sử dụng các sản phẩm thuốc cản trở quá trình tuần hoàn ruột gan vì chúng có khả năng làm giảm hiệu quả của Mycophenolate mofetil.
Cholestyramine
Sau khi sử dụng liều duy nhất 1,5 g mycophenolate mofetil cho các đối tượng khỏe mạnh bình thường đã được điều trị trước bằng 4 g cholestyramine TID trong 4 ngày, AUC của MPA đã giảm 40%. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời vì khả năng làm giảm hiệu quả của Mycophenolate mofetil.
Ciclosporin A
Dược động học của ciclosporin A (CsA) không bị ảnh hưởng bởi mycophenolate mofetil.
Ngược lại, nếu ngừng điều trị CsA đồng thời, có thể dự kiến sẽ tăng AUC của MPA khoảng 30%. CsA cản trở quá trình tái tạo MPA ở ruột, dẫn đến giảm phơi nhiễm MPA từ 30 – 50% ở những bệnh nhân ghép thận được điều trị bằng CellCept và CsA so với những bệnh nhân dùng sirolimus hoặc belatacept và các liều CellCept tương tự. Ngược lại, những thay đổi về phơi nhiễm MPA nên được dự kiến khi chuyển bệnh nhân từ CsA sang một trong các chất ức chế miễn dịch không can thiệp vào chu kỳ gan ruột của MPA.
Thuốc kháng sinh loại bỏ vi khuẩn sản xuất β-glucuronidase trong ruột (ví dụ: nhóm kháng sinh aminoglycoside, cephalosporin, fluoroquinolone và penicillin) có thể cản trở quá trình tái tuần hoàn ruột gan MPAG/MPA, do đó dẫn đến giảm phơi nhiễm MPA toàn thân.
Ciprofloxacin hoặc amoxicillin cộng với axit clavulanic
Việc giảm nồng độ MPA trước khi dùng thuốc (đáy) khoảng 50% đã được báo cáo ở những người được ghép thận trong những ngày ngay sau khi bắt đầu dùng ciprofloxacin hoặc amoxicillin cộng với axit clavulanic đường uống. Tác dụng này có xu hướng giảm dần khi tiếp tục sử dụng kháng sinh và chấm dứt trong vòng vài ngày sau khi ngừng kháng sinh. Sự thay đổi về mức liều lượng trước có thể không thể hiện chính xác những thay đổi về mức phơi nhiễm MPA tổng thể. Do đó, việc thay đổi liều CellCept thường không cần thiết khi không có bằng chứng lâm sàng về rối loạn chức năng mô ghép. Tuy nhiên, nên theo dõi lâm sàng chặt chẽ trong quá trình phối hợp và ngay sau khi điều trị bằng kháng sinh.
Các sản phẩm thuốc ảnh hưởng đến quá trình glucuronid hóa (ví dụ: isavuconazole, telmisartan)
Dùng đồng thời với các thuốc ảnh hưởng đến quá trình glucuronid hóa MPA có thể làm thay đổi mức độ tiếp xúc với MPA. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng đồng thời các loại thuốc này với Mycophenolate mofetil.
Telmisartan
Sử dụng đồng thời telmisartan và Mycophenolate mofetil làm giảm khoảng 30% nồng độ MPA. Telmisartan làm thay đổi quá trình đào thải MPA bằng cách tăng cường biểu hiện gamma PPAR (gamma thụ thể được kích hoạt bởi chất tăng sinh peroxisome), do đó dẫn đến hoạt động và biểu hiện uridine diphosphate glucuronyltransferase isoform 1A9 (UGT1A9) được tăng cường. Khi so sánh tỷ lệ thải ghép, tỷ lệ mất mảnh ghép hoặc hồ sơ tác dụng phụ giữa bệnh nhân dùng CellCept có và không dùng đồng thời thuốc telmisartan, không thấy hậu quả lâm sàng nào của tương tác thuốc-dược động học.
Ganciclovir
Dựa trên kết quả của một nghiên cứu sử dụng liều duy nhất về liều khuyến cáo của mycophenolate đường uống và ganciclovir IV và tác dụng đã biết của suy thận đối với dược động học của Mycophenolate mofetil và ganciclovir, có thể dự đoán rằng việc sử dụng đồng thời các thuốc này ( cạnh tranh cơ chế bài tiết ở ống thận) sẽ làm tăng nồng độ MPAG và ganciclovir. Dự kiến không có sự thay đổi đáng kể nào về dược động học của MPA và không cần điều chỉnh liều Mycophenolate mofetil. Ở những bệnh nhân bị suy thận mà Mycophenolate mofetil và ganciclovir hoặc các tiền chất của nó, ví dụ: valganciclovir, được sử dụng đồng thời, nên tuân thủ các khuyến cáo về liều ganciclovir và bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con
Phải tránh mang thai trong khi dùng mycophenolate. Do đó, phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng ít nhất một hình thức tránh thai đáng tin cậy trước khi bắt đầu điều trị bằng Mycophenolate mofetil, trong khi điều trị và trong sáu tuần sau khi ngừng điều trị, trừ khi kiêng cữ là phương pháp tránh thai được lựa chọn. Hai hình thức tránh thai bổ sung đồng thời được ưu tiên.
Thai kỳ
Mycophenolate mofetil bị chống chỉ định trong thời kỳ mang thai trừ khi không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp để ngăn ngừa thải ghép. Không nên bắt đầu điều trị mà không cung cấp kết quả thử thai âm tính để loại trừ việc sử dụng ngoài ý muốn trong thai kỳ.
Bệnh nhân nữ có khả năng sinh sản phải được biết về nguy cơ sảy thai và dị tật bẩm sinh khi bắt đầu điều trị và phải được tư vấn về kế hoạch và phòng ngừa mang thai.
Cho con bú
Mycophenolate mofetil đã được chứng minh là được bài tiết qua sữa của chuột đang cho con bú. Người ta không biết liệu chất này có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do có khả năng gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng đối với mycophenolate mofetil ở trẻ bú mẹ, CellCept bị chống chỉ định ở các bà mẹ đang cho con bú.
Đàn ông
Bằng chứng lâm sàng hạn chế hiện có không cho thấy nguy cơ dị tật hoặc sảy thai tăng lên sau khi người cha tiếp xúc với mycophenolate mofetil.
MPA là một chất gây quái thai mạnh. Không biết MPA có trong tinh dịch hay không. Các tính toán dựa trên dữ liệu động vật cho thấy lượng MPA tối đa có khả năng truyền sang phụ nữ thấp đến mức khó có thể gây ảnh hưởng. Mycophenolate đã được chứng minh là gây độc gen trong các nghiên cứu trên động vật ở nồng độ vượt quá mức phơi nhiễm điều trị ở người chỉ với biên độ nhỏ, do đó không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ tác động gây độc gen lên tế bào tinh trùng.
Do đó, các biện pháp phòng ngừa sau đây được khuyến nghị: khuyến cáo bệnh nhân nam có hoạt động tình dục hoặc bạn tình nữ của họ sử dụng biện pháp tránh thai đáng tin cậy trong quá trình điều trị cho bệnh nhân nam và trong ít nhất 90 ngày sau khi ngừng mycophenolate mofetil. Các bệnh nhân nam có khả năng sinh sản nên được biết và thảo luận với một chuyên gia chăm sóc sức khỏe có trình độ về những rủi ro tiềm ẩn khi có con.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Mycophenolate mofetil Teva có ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Thuốc có thể gây buồn ngủ, lú lẫn, chóng mặt, run hoặc hạ huyết áp, do đó bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thuốc Mycophenolate mofetil Teva giá bao nhiêu?
Thuốc Mycophenolate mofetil Teva có giá khác nhau giữa các hàm lượng 250 hay 500mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Mycophenolate mofetil Teva mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Mycophenolate mofetil Teva – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Mycophenolate mofetil Teva? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.drugs.com/cellcept.html