Lucibelu 200mg – thuốc điều trị bệnh ghép chống vật chủ mạn tính (GVHD)

Lucibelu là thuốc gì?

Belumosudil là chất ức chế dạng uống của protein kinase chứa cuộn xoắn liên kết với rho (ROCK) được sử dụng trong điều trị bệnh ghép chống vật chủ mạn tính (GVHD). Thuốc là chất ức chế protein kinase chứa cuộn xoắn liên quan đến rho (ROCK), có tính chọn lọc cao hơn đáng kể đối với ROCK2 so với ROCK1 (IC50 lần lượt là 100 nM so với 3 μM). Trong điều trị GVHD, một tình trạng trong đó tế bào T của người hiến tặng bắt đầu tấn công các mô của người nhận sau khi ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại (HSCT), belumosudil giúp giải quyết tình trạng rối loạn miễn dịch bằng cách thay đổi sự cân bằng giữa tế bào Th17 và tế bào điều hòa T, do đó làm giảm chuỗi phản ứng viêm đôi khi có thể gây tử vong.

Belumosudil lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào tháng 7 năm 2021, dưới tên thương hiệu Rezurock, để điều trị GVHD mạn tính ở những bệnh nhân đã thử và thất bại với ít nhất hai liệu pháp toàn thân trước đó. Vào tháng 7 năm 2022, Belumosudil đã được Bộ Y tế Canada chấp thuận dưới tên thương hiệu RHOLISTIQ để điều trị cùng một tình trạng ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Lucibelu là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Belumosudil. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Belumosudil 200mg.
• Đóng gói: lọ 30 viên nén.
• Xuất xứ: Lucius Lào.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

LuciBelu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh ghép chống vật chủ mạn tính (GVHD mạn tính) đã được điều trị ít nhất hai đợt toàn thân trước đó.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Lucibelu

Liều khuyến cáo của Lucibelu là 200 mg uống một lần mỗi ngày vào cùng thời điểm với bữa ăn.

Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Phải thực hiện xét nghiệm công thức máu toàn phần và chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị bằng Lucibelu.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

• Mang thai
• MẪn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Lucibelu?

• Phụ nữ có khả năng sinh con nên được khuyên tránh mang thai trong khi dùng belumosudil và về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi, và phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị bằng belumosudil.
• Bệnh nhân nam có bạn tình là phụ nữ có khả năng sinh con nên được khuyên rằng bạn tình là phụ nữ của họ nên tránh mang thai trong khi dùng belumosudil và về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
• Không khuyến cáo cho con bú trong quá trình điều trị bằng belumosudil và ít nhất một tuần sau liều cuối cùng
• Các xét nghiệm chức năng gan tăng đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng với belumosudil và thường xảy ra sớm trong quá trình điều trị với tỷ lệ mắc bệnh giảm dần sau đó. Các xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị bằng belumosudil và theo dõi ít ​​nhất hàng tháng trong quá trình điều trị bằng belumosudil và liều dùng nên được điều chỉnh cho ≥ độc tính cấp độ 2.

5. Tương tác với thuốc khác

• Việc dùng đồng thời nhiều liều rifampin (một chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh) làm giảm Cmax của belumosudil 59% và AUC 72%. Việc dùng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh với belumosudil có thể làm giảm mức độ phơi nhiễm với belumosudil. Tăng liều belumosudil lên 200 mg hai lần mỗi ngày.
• Dùng đồng thời các thuốc ức chế bơm proton với belumosudil có thể làm giảm mức độ phơi nhiễm belumosudil. Tăng liều belumosudil lên 200 mg hai lần mỗi ngày.
• Dùng đồng thời belumosudil với các thuốc giảm axit dạ dày khác ngoài thuốc ức chế bơm proton có thể làm giảm mức độ phơi nhiễm belumosudil. Không khuyến cáo điều chỉnh liều, tuy nhiên belumosudil và thuốc giảm axit dạ dày nên được dùng cách nhau 12 giờ.

6. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Dùng thuốc có thể gây chóng mặt. Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

7. Tác dụng phụ khi dùng thuốc LuciBelu?

Các phản ứng có hại phổ biến nhất (≥ 5%) là suy nhược (21,0%), buồn nôn (12,4%), bất thường xét nghiệm chức năng gan làm tăng AST (7,5%), tăng ALT (7,0%) và tăng GGT (4,8%), đau đầu (8,6%), tiêu chảy (7,0%) và đau cơ xương (5,9%). Phản ứng có hại Cấp độ 3 hoặc 4 phổ biến nhất (≥ 2%) là suy nhược (2,7%). Các phản ứng có hại nghiêm trọng là viêm phổi (1,1%), viêm mô tế bào, viêm đại tràng nhiễm trùng, nhiễm khuẩn huyết do tụ cầu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, thiếu máu tan máu vi mạch, hội chứng rối loạn chức năng nhiều cơ quan và cGVHD (mỗi loại 0,5%).

Các phản ứng có hại phổ biến nhất dẫn đến ngừng thuốc là buồn nôn (2,4%) và đau đầu (2,4%). Các phản ứng có hại dẫn đến ngừng liều xảy ra ở 9,6% bệnh nhân và chủ yếu là các xét nghiệm (3,6%), bao gồm ALT tăng, GGT tăng và creatine phosphokinase máu tăng (mỗi loại 1,2%) và nhiễm trùng (2,4%).

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Lucibelu mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Lucibelu – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Lucibelu? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/14659/smpc