Mstarin 25mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự
Thuốc Tauritmo 25mg Midostaurin capsules mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Rydapt 25mg Midostaurin trị ung thư mua ở đâu giá bao nhiêu?
Mstarin là thuốc gì?
Midostaurin (như Rydapt) là một chất ức chế kinase đa mục tiêu để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán có đột biến gen cụ thể gọi là FLT3. Ban đầu, nó được mô tả là một tác nhân chống ung thư phổ rộng tiềm năng, có hoạt tính đối với các khối u rắn và tạo máu đa dạng. thuốc trị liễu.
Mstarin là thuốc của Ấn Độ, chứa hoạt chất Midostaurin.
Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Midostaurin 25mg.
Đóng gói: hộp 7×4 viên nang.
Xuất xứ: BDR pharma, Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Mstarin
Thuốc Mstarin được chỉ định:
• kết hợp với daunorubicin và cytarabine cảm ứng tiêu chuẩn và hóa trị liệu củng cố cytarabine liều cao, và cho những bệnh nhân đáp ứng hoàn toàn, sau đó là liệu pháp duy trì bằng một tác nhân Rydapt, cho những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán dương tính với đột biến FLT3.
• dưới dạng đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tế bào mast hệ thống xâm lấn (ASM), bệnh tế bào mast hệ thống có liên quan đến ung thư huyết học (SM-AHN) hoặc bệnh bạch cầu tế bào mast (MCL).
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Midostaurin là một phân tử nhỏ ức chế nhiều tyrosine kinase thụ thể. Các thử nghiệm sinh hóa hoặc tế bào in vitro đã chỉ ra rằng midostaurin hoặc các chất chuyển hóa chính có hoạt tính ở người của nó là CGP62221 và CGP52421 ức chế hoạt động của FLT3 hoang dã, kinase đột biến FLT3 (ITD và TKD), KIT (dạng hoang dại và đột biến D816V), PDGFRα/β, như cũng như các thành viên của họ serine/threonine kinase PKC (protein kinase C).
Midostaurin đã chứng minh khả năng ức chế tín hiệu thụ thể FLT3 và tăng sinh tế bào, đồng thời nó gây ra quá trình chết theo chương trình trong các tế bào bạch cầu biểu hiện thụ thể FLT3 đột biến ITD và TKD hoặc biểu hiện quá mức các thụ thể FLT3 và PDGF hoang dã. Midostaurin cũng chứng minh khả năng ức chế tín hiệu KIT, tăng sinh tế bào và giải phóng histamine và gây ra quá trình chết theo chương trình trong tế bào mast.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Việc điều trị bằng Mstarin nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các liệu pháp chống ung thư.
Trước khi dùng midostaurin, bệnh nhân AML phải được xác nhận có đột biến FLT3 (nhân đôi song song bên trong [ITD] hoặc miền tyrosine kinase [TKD]) bằng xét nghiệm đã được kiểm chứng.
Liều dùng thuốc
Mstarin nên được uống hai lần mỗi ngày trong khoảng thời gian khoảng 12 giờ. Các viên nang nên được dùng cùng với thức ăn.
Thuốc chống nôn dự phòng nên được sử dụng phù hợp với thực hành y tế địa phương tùy theo khả năng chịu đựng của bệnh nhân.
AML
Liều khuyến cáo của Mstarin là 50 mg uống hai lần mỗi ngày.
Thuốc được dùng vào ngày 8-21 của chu kỳ hóa trị cảm ứng và củng cố, sau đó cho bệnh nhân đáp ứng hoàn toàn mỗi ngày dưới dạng liệu pháp duy trì một tác nhân cho đến khi tái phát trong tối đa 12 chu kỳ, mỗi chu kỳ 28 ngày. Ở những bệnh nhân được ghép tế bào gốc tạo máu (SCT), Rydapt nên ngừng sử dụng 48 giờ trước chế độ điều hòa cho SCT.
ASM, SM-AHN và MCL
Liều khởi đầu khuyến cáo của Mstarin là 100 mg uống hai lần mỗi ngày.
Điều trị nên được tiếp tục miễn là lợi ích lâm sàng được quan sát thấy hoặc cho đến khi xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.
Quên liều
Nếu một liều bị bỏ lỡ, bệnh nhân nên dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định.
Nếu xảy ra nôn mửa, bệnh nhân không nên dùng thêm liều Mstarin mà nên dùng liều theo lịch trình tiếp theo.
Cách dùng thuốc
Mstarin là để sử dụng bằng miệng.
Các viên nang nên được nuốt toàn bộ với một ly nước. Không nên mở, nghiền nát hoặc nhai chúng để đảm bảo đúng liều lượng và tránh mùi vị khó chịu của nội dung viên nang.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Mstarin?
Độc tính phôi thai
Dựa trên cơ chế hoạt động và những phát hiện từ các nghiên cứu sinh sản ở động vật, Midostaurin có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, midostaurin gây ra độc tính cho phôi thai, bao gồm chết phôi thai muộn và giảm cân nặng khi sinh của thai nhi, làm chậm sự phát triển của thai nhi ở liều thấp hơn liều khuyến cáo cho người. Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Xác minh tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng sinh sản trong vòng 7 ngày trước khi bắt đầu trị liệu Mstarin. Khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Mstarin và trong 4 tháng sau liều cuối cùng.
Độc tính phổi
Các trường hợp bệnh phổi kẽ và viêm phổi, một số trường hợp tử vong, đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Mstarin dưới dạng đơn trị liệu hoặc hóa trị.
Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng phổi. Ngừng thuốc ở những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng của bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi mà không có nguyên nhân nhiễm trùng.
Giảm bạch cầu trung tính và nhiễm trùng
Giảm bạch cầu trung tính đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng Mstarin đơn trị liệu và kết hợp với hóa trị liệu. Tình trạng giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng (ANC <0,5 x 109/l) nhìn chung có thể hồi phục bằng cách tạm dừng thuốc cho đến khi phục hồi và ngừng sử dụng trong các nghiên cứu ASM, SM-AHN và MCL. Số lượng bạch cầu (WBC) nên được theo dõi thường xuyên, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị.
Bất kỳ nhiễm trùng nghiêm trọng đang hoạt động nào cũng phải được kiểm soát trước khi bắt đầu điều trị bằng đơn trị liệu Mstarin. Bệnh nhân nên được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng, bao gồm bất kỳ nhiễm trùng nào liên quan đến thiết bị và nếu chẩn đoán nhiễm trùng được đưa ra thì phải tiến hành điều trị thích hợp ngay lập tức, bao gồm cả việc ngừng thuốc khi cần thiết.
Chống chỉ định thuốc
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh, ví dụ: rifampicin, St. John’s Wort (Hypericum perforatum), carbamazepine, enzalutamide, phenytoin.
Tác dụng phụ của thuốc Mstarin
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay, nóng, mẩn đỏ hoặc cảm giác kiến bò; đau ngực, khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Midostaurin có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- đau hoặc lở loét trong hoặc xung quanh miệng, đỏ bên trong miệng, đau họng;
- đau ngực hoặc khó chịu đột ngột, thở khò khè, ho khan, cảm thấy khó thở;
- dấu hiệu nhiễm trùng xung quanh nơi kim được tiêm để cung cấp cho bạn các loại thuốc khác-bầm tím, sưng, ấm, đỏ, rỉ hoặc chảy máu quanh kim;
- lượng đường trong máu cao – khát nước nhiều hơn, đi tiểu nhiều hơn, khô miệng, hơi thở có mùi trái cây; hoặc
- số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay và chân lạnh, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở.
Các tác dụng phụ thường gặp của Mstarin có thể bao gồm:
- số lượng tế bào máu thấp, sốt
- bầm tím, chảy máu cam
- đường huyết cao
- nhiễm trùng quanh vết kim tiêm
- lở miệng
- các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng
- khó thở
- buồn nôn, nôn, đau dạ dày, táo bón, tiêu chảy
- đau cơ hoặc xương
- đau đầu, cảm thấy mệt mỏi
- sưng ở bàn tay, bàn chân hoặc mắt cá chân của bạn.
Tương tác thuốc cần chú ý
Chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4
Chống chỉ định sử dụng đồng thời Mstarin với các chất cảm ứng mạnh CYP3A4 (ví dụ carbamazepine, rifampicin, enzalutamide, phenytoin, St. John’s Wort [Hypericum perforatum]). Các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh làm giảm phơi nhiễm midostaurin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó (CGP52421 và CGP62221). Trong một nghiên cứu ở những đối tượng khỏe mạnh, việc sử dụng đồng thời rifampicin, chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh (600 mg mỗi ngày) ở trạng thái ổn định với một liều duy nhất 50 mg midostaurin, làm giảm trung bình Cmax của midostaurin là 73% và AUCinf là 96%. CGP62221 thể hiện một mô hình tương tự. AUClast trung bình của CGP52421 giảm 60%.
Chất ức chế mạnh CYP3A4
Các chất ức chế mạnh CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ midostaurin trong máu. Trong một nghiên cứu với 36 đối tượng khỏe mạnh, việc sử dụng đồng thời chất ức chế CYP3A4 mạnh ketoconazole ở trạng thái ổn định với một liều duy nhất 50 mg midostaurin đã dẫn đến sự gia tăng đáng kể mức độ tiếp xúc với midostaurin (tăng Cmax gấp 1,8 lần và tăng AUCinf gấp 10 lần) và AUCinf của CGP62221 tăng gấp 3,5 lần, trong khi Cmax của các chất chuyển hóa có hoạt tính (CGP62221 và CGP52421) giảm một nửa. Ở trạng thái ổn định của midostaurin (50 mg hai lần mỗi ngày trong 21 ngày), với chất ức chế CYP3A4 mạnh itraconazole ở trạng thái ổn định trong một nhóm nhỏ bệnh nhân (N=7), nồng độ midostaurin ở trạng thái ổn định (Cmin) đã tăng lên 2,09 lần. Cmin của CGP52421 đã tăng lên 1,3 lần, trong khi không quan sát thấy ảnh hưởng đáng kể nào khi tiếp xúc với CGP62221.
Tương tác thực phẩm
Ở những đối tượng khỏe mạnh, mức hấp thu midostaurin (AUC) tăng trung bình 22% khi Rydapt được dùng cùng với một bữa ăn tiêu chuẩn và trung bình 59% khi dùng cùng với một bữa ăn nhiều chất béo. Nồng độ đỉnh của midostaurin (Cmax) giảm 20% với bữa ăn tiêu chuẩn và 27% với bữa ăn nhiều chất béo so với khi bụng đói.
Mstarin được khuyến nghị dùng cùng với thức ăn.
Sử dụng Mstarin cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Midostaurin có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở chuột và thỏ đã chứng minh rằng midostaurin gây độc cho bào thai. MStarin không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai hoặc ở phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai. Phụ nữ mang thai nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cho con bú
Không biết liệu midostaurin hoặc các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu động vật có sẵn đã chỉ ra rằng midostaurin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó đi vào sữa của chuột đang cho con bú. Nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng Rydapt và trong ít nhất 4 tháng sau khi ngừng điều trị.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về ảnh hưởng của Rydapt đối với khả năng sinh sản của con người. Các nghiên cứu trên động vật với midostaurin đã cho thấy khả năng sinh sản bị suy giảm.
Thuốc Mstarin giá bao nhiêu?
Thuốc Mstarin 25mg Midostaurin có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Mstaurin mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Mstarin – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Mstarin? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
