Imasil là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Glivec 100mg 400mg Imatinib Mesylate giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Veenat 100mg 400mg Imatinib tablets mua ở đâu giá bao nhiêu?
Imasil là thuốc gì?
Imatinib là một chất ức chế tyrosine kinase được sử dụng để điều trị một số bệnh bạch cầu, bệnh loạn sản tủy/tăng sinh tủy, bệnh mastocytosis hệ thống, hội chứng tăng bạch cầu ái toan, sarcoma dermatofibrosarcoma protuberans và khối u mô đệm đường tiêu hóa.
Imatinib là một chất ức chế protein-tyrosine kinase phân tử nhỏ có khả năng ức chế hoạt động của Bcr-Abl tyrosine kinase (TK), cũng như một số thụ thể TK: Kit, thụ thể cho yếu tố tế bào gốc (SCF) được mã hóa bởi c- Kit proto-oncogene, các thụ thể miền discoidin (DDR1 và DDR2), thụ thể yếu tố kích thích khuẩn lạc (CSF-1R) và các thụ thể alpha và beta của yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc từ tiểu cầu (PDGFR-alpha và PDGFR-beta). Imatinib cũng có thể ức chế các sự kiện tế bào qua trung gian kích hoạt các kinase thụ thể này.
Imatinib là một chất ức chế protein-tyrosine kinase có khả năng ức chế Bcr-Abl tyrosine kinase ở cấp độ in vitro, tế bào và in vivo. Hợp chất này ức chế một cách chọn lọc sự tăng sinh và gây ra quá trình chết theo chương trình ở các dòng tế bào dương tính với Bcr-Abl cũng như các tế bào bệnh bạch cầu mới từ bệnh nhân CML dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia và bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL).
Imasil là một thương hiệu của Ấn Độ, chứa hoạt chất Imatinib.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Imatinib 100mg hoặc 400mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nén.
Xuất xứ: Cipla Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Imasil
Imasil được chỉ định để điều trị
• bệnh nhân người lớn và trẻ em mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) nhiễm sắc thể Philadelphia (bcr-abl) dương tính (Ph+) mới được chẩn đoán mà cấy ghép tủy xương không được coi là phương pháp điều trị đầu tiên.
• bệnh nhân người lớn và trẻ em bị Ph+ CML trong giai đoạn mãn tính sau khi thất bại với liệu pháp interferon-alpha, hoặc trong giai đoạn tăng tốc hoặc khủng hoảng blast.
• bệnh nhân người lớn và trẻ em mắc bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+ ALL) mới được chẩn đoán kết hợp với hóa trị liệu.
• bệnh nhân trưởng thành bị Ph+ ALL tái phát hoặc kháng trị dưới dạng đơn trị liệu.
• bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh loạn sản tủy/tăng sinh tủy (MDS/MPD) liên quan đến tái sắp xếp gen thụ thể yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc từ tiểu cầu (PDGFR).
• bệnh nhân trưởng thành mắc hội chứng tăng bạch cầu ái toan tiến triển (HES) và/hoặc bệnh bạch cầu mãn tính tăng bạch cầu ái toan (CEL) với sự sắp xếp lại FIP1L1-PDGFRα.
Ảnh hưởng của Glivec đến kết quả ghép tủy xương chưa được xác định.
Imasil được chỉ định cho
• điều trị bệnh nhân trưởng thành với Kit (CD 117) dương tính không thể cắt bỏ và/hoặc khối u mô đệm đường tiêu hóa ác tính di căn (GIST).
• điều trị bổ trợ cho bệnh nhân trưởng thành có nguy cơ tái phát đáng kể sau khi cắt bỏ GIST dương tính với Kit (CD117). Những bệnh nhân có nguy cơ tái phát thấp hoặc rất thấp không nên điều trị bổ trợ.
• điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh sarcoma da nguyên phát không thể cắt bỏ (DFSP) và bệnh nhân người lớn mắc bệnh DFSP tái phát và/hoặc di căn không đủ điều kiện để phẫu thuật.
Ở bệnh nhân người lớn và trẻ em, hiệu quả của Imasil dựa trên tỷ lệ đáp ứng về huyết học và tế bào học tổng thể và tỷ lệ sống không bệnh tiến triển trong CML, về tỷ lệ đáp ứng về huyết học và tế bào học trong Ph+ ALL, MDS/MPD, về tỷ lệ đáp ứng về huyết học trong HES/CEL và về tỷ lệ đáp ứng khách quan ở bệnh nhân trưởng thành mắc GIST và DFSP không thể cắt bỏ và/hoặc di căn và tỷ lệ sống sót không tái phát ở GIST hỗ trợ. Kinh nghiệm với Glivec ở những bệnh nhân mắc MDS/MPD liên quan đến tái sắp xếp gen PDGFR là rất hạn chế. Ngoại trừ CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán, không có thử nghiệm có kiểm soát nào chứng minh lợi ích lâm sàng hoặc tăng khả năng sống sót đối với các bệnh này.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Bệnh nhân người lớn bị Ph+ CML CP, AP hoặc BC
Liều khuyến cáo của Imasil là 400 mg/ngày đối với bệnh nhân người lớn trong giai đoạn CML mãn tính và 600 mg/ngày đối với bệnh nhân người lớn trong giai đoạn tăng tốc hoặc cơn bùng phát.
Trong CML, có thể cân nhắc tăng liều từ 400 mg lên 600 mg ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh giai đoạn mãn tính hoặc từ 600 mg lên 800 mg (dùng 400 mg hai lần mỗi ngày) ở bệnh nhân trưởng thành trong giai đoạn tăng tốc hoặc khủng hoảng blast. phản ứng có hại nghiêm trọng của thuốc và giảm bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu nghiêm trọng không liên quan đến bệnh bạch cầu trong các trường hợp sau: bệnh tiến triển (bất cứ lúc nào), không đạt được đáp ứng huyết học thỏa đáng sau ít nhất 3 tháng điều trị, không đạt được đáp ứng tế bào sau 6 tháng đến 12 tháng điều trị, hoặc mất đáp ứng về huyết học hoặc tế bào học đã đạt được trước đó.
Bệnh nhi bị Ph+ CML CP
Liều khuyến cáo của Imasil cho trẻ em bị Ph+ CML mới được chẩn đoán là 340 mg/m²/ngày (không vượt quá 600 mg). Điều trị bằng Gleevec có thể được dùng với liều một lần mỗi ngày hoặc liều hàng ngày có thể được chia thành hai phần – một phần vào buổi sáng và một phần vào buổi tối. Không có kinh nghiệm về điều trị bằng Imatinib ở trẻ em dưới 1 tuổi.
Bệnh nhân người lớn bị Ph+ ALL
Liều khuyến cáo của Imasil là 600 mg/ngày cho bệnh nhân người lớn bị Ph+ ALL tái phát/kháng trị.
Bệnh Nhi Ph+ ALL
Liều khuyến cáo của Imasil được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu cho trẻ em mới được chẩn đoán Ph+ ALL là 340 mg/m²/ngày (không vượt quá 600 mg). Điều trị bằng Imatinib có thể được dùng với liều một lần mỗi ngày.
Bệnh nhân người lớn mắc MDS/MPD
Xác định tình trạng sắp xếp lại gen PDGFRb trước khi bắt đầu điều trị.
Liều khuyến cáo của Imasil là 400 mg/ngày cho bệnh nhân trưởng thành mắc MDS/MPD.
Bệnh nhân người lớn mắc ASM
Xác định trạng thái đột biến của D816V c-Kit trước khi bắt đầu điều trị.
Liều khuyến cáo của Imasil là 400 mg/ngày cho bệnh nhân trưởng thành mắc ASM không có đột biến D816V c-Kit. Nếu không biết hoặc không có tình trạng đột biến của c-Kit, thì có thể cân nhắc điều trị bằng Imatinib 400 mg/ngày cho những bệnh nhân ASM không đáp ứng thỏa đáng với các liệu pháp khác. Đối với những bệnh nhân mắc ASM có liên quan đến tăng bạch cầu ái toan, một bệnh huyết học vô tính liên quan đến phản ứng tổng hợp kinase FIP1L1-PDGFRα, nên dùng liều khởi đầu 100 mg/ngày. Tăng liều từ 100 mg lên 400 mg cho những bệnh nhân này có thể được xem xét trong trường hợp không có phản ứng bất lợi của thuốc nếu các đánh giá cho thấy đáp ứng không đủ với điều trị.
Bệnh nhân người lớn bị HES/CEL
Liều khuyến cáo của Imasil là 400 mg/ngày cho bệnh nhân trưởng thành mắc HES/CEL. Đối với bệnh nhân HES/CEL có FIP1L1-PDGFRα fusion kinase đã được chứng minh, liều khởi đầu được khuyến nghị là 100 mg/ngày. Tăng liều từ 100 mg lên 400 mg cho những bệnh nhân này có thể được xem xét trong trường hợp không có phản ứng bất lợi của thuốc nếu các đánh giá cho thấy đáp ứng không đủ với điều trị.
Bệnh nhân người lớn mắc DFSP
Liều khuyến cáo của Imasil là 800 mg/ngày cho bệnh nhân trưởng thành mắc DFSP.
Bệnh nhân người lớn bị GIST di căn và/hoặc không thể cắt bỏ
Liều khuyến cáo của Imasil là 400 mg/ngày cho bệnh nhân trưởng thành mắc GIST ác tính, không thể cắt bỏ và/hoặc di căn. Có thể xem xét tăng liều lên đến 800 mg mỗi ngày (400 mg hai lần mỗi ngày) theo chỉ định lâm sàng ở những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng rõ ràng của sự tiến triển của bệnh ở liều thấp hơn và không có phản ứng bất lợi nghiêm trọng của thuốc.
Bệnh nhân trưởng thành với GIST bổ trợ
Liều khuyến cáo của Imasil là 400 mg/ngày để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân người lớn sau khi cắt bỏ hoàn toàn GIST. Trong các thử nghiệm lâm sàng, một năm dùng Imatinib và ba năm dùng Gleevec đã được nghiên cứu. Đối với nhóm bệnh nhân được xác định trong Nghiên cứu 2, nên dùng Gleevec trong ba năm. Thời gian điều trị tối ưu với Imatinib vẫn chưa được biết.
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Imasil?
Imatinib có thể làm giảm các tế bào máu giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng và giúp máu đông lại. Bạn có thể bị nhiễm trùng hoặc chảy máu dễ dàng hơn. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị bầm tím hoặc chảy máu bất thường, hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng (sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ thể).
Imatinib có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về gan. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị đau dạ dày trên, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét hoặc vàng da (vàng da hoặc mắt).
Thuốc có thể làm tăng nguy cơ giữ nước hoặc các vấn đề về tim. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị sưng hoặc tăng cân nhanh, khó thở, nhịp tim nhanh hoặc chậm, mạch yếu hoặc ngất xỉu.
Bạn không nên sử dụng Imasil nếu bạn bị dị ứng với imatinib.
Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:
- bệnh gan (đặc biệt là viêm gan B)
- bệnh thận
- tuyến giáp hoạt động kém, phẫu thuật tuyến giáp gần đây hoặc sắp tới
- bệnh tim, huyết áp cao, suy tim sung huyết
- loét dạ dày hoặc chảy máu
- bệnh tiểu đường
- hóa trị.
Bạn có thể cần thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này.
Không sử dụng Imasil nếu bạn đang mang thai. Nó có thể gây hại cho thai nhi hoặc gây dị tật bẩm sinh. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng thuốc này và trong ít nhất 14 ngày sau liều cuối cùng của bạn.
Tác dụng phụ của thuốc Imasil
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Imasil (nổi mề đay, khó thở, sưng mặt hoặc cổ họng) hoặc phản ứng da nghiêm trọng (sốt, đau họng, nóng rát mắt, đau da, da đỏ hoặc tím phát ban lan rộng và gây phồng rộp và bong tróc).
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- giữ nước – khó thở (ngay cả khi nằm), sưng tấy, tăng cân nhanh chóng
- các vấn đề về thận – ít hoặc không đi tiểu, sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân của bạn
- tích tụ chất lỏng trong phổi – đau khi bạn thở, thở khò khè, thở hổn hển, ho có chất nhầy sủi bọt
- các vấn đề về gan – đau dạ dày trên, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, vàng da (vàng da hoặc mắt)
- số lượng tế bào máu thấp – sốt, triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, lở miệng, da nhợt nhạt, mệt mỏi bất thường, cảm thấy choáng váng, tay chân lạnh
- dấu hiệu chảy máu dạ dày – phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc chất nôn giống như bã cà phê
- dấu hiệu của sự phân hủy tế bào khối u – nhầm lẫn, suy nhược, chuột rút cơ, buồn nôn, nôn, nhịp tim nhanh hoặc chậm, giảm đi tiểu, ngứa ran ở bàn tay và bàn chân hoặc quanh miệng
- triệu chứng tuyến giáp – mệt mỏi, khô da, rụng tóc, táo bón, trầm cảm, nhịp tim chậm, tăng cân, cảm thấy nhạy cảm hơn với nhiệt độ lạnh.
Imatinib có thể ảnh hưởng đến sự tăng trưởng ở trẻ em và thanh thiếu niên. Hãy cho bác sĩ biết nếu con bạn không phát triển với tốc độ bình thường trong khi sử dụng thuốc này.
Các tác dụng phụ phổ biến của Imasil có thể bao gồm:
- giữ nước
- buồn nôn, nôn, đau dạ dày, tiêu chảy
- đau khớp hoặc cơ
- phát ban da
- cảm thấy mệt.
Tương tác thuốc cần chú ý
Tác nhân gây chuyển hóa CYP3A
Sử dụng đồng thời Imasil và các chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4 có thể làm giảm tổng mức tiếp xúc của imatinib; xem xét các tác nhân thay thế.
Các chất ức chế chuyển hóa CYP3A
Sử dụng đồng thời Imasil và các chất ức chế mạnh CYP3A4 có thể làm tăng đáng kể mức độ tiếp xúc với imatinib. Nước ép bưởi cũng có thể làm tăng nồng độ imatinib trong huyết tương; tránh nước bưởi.
Tương tác với thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4
Imasil sẽ làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4 (ví dụ: triazolo – benzodiazepin, thuốc chẹn kênh canxi dihydropyridin, một số chất ức chế HMG – CoA reductase, v.v.). Thận trọng khi sử dụng Imasil với chất nền CYP3A4 có cửa sổ điều trị hẹp.
Vì warfarin được chuyển hóa bởi CYP2C9 và CYP3A4, nên sử dụng heparin trọng lượng phân tử thấp hoặc heparin tiêu chuẩn thay cho warfarin ở những bệnh nhân cần dùng thuốc chống đông máu.
Tương tác với thuốc được chuyển hóa bởi CYP2D6
Hãy thận trọng khi sử dụng Imasil với chất nền CYP2D6 có cửa sổ điều trị hẹp.
Sử dụng Imasil cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Dữ liệu về việc sử dụng imatinib ở phụ nữ mang thai còn hạn chế. Đã có báo cáo hậu mãi về sảy thai tự nhiên và dị tật bẩm sinh ở trẻ sơ sinh từ những phụ nữ dùng Imasil. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản và nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi vẫn chưa được biết. Không nên sử dụng Glivec trong khi mang thai trừ khi thật cần thiết. Nếu nó được sử dụng trong khi mang thai, bệnh nhân phải được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
Cho con bú
Có thông tin hạn chế về phân phối imatinib trên sữa mẹ. Các nghiên cứu ở hai phụ nữ cho con bú tiết lộ rằng cả imatinib và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó đều có thể được phân phối vào sữa mẹ. Tỷ lệ sữa trong huyết tương được nghiên cứu ở một bệnh nhân được xác định là 0,5 đối với imatinib và 0,9 đối với chất chuyển hóa, cho thấy sự phân bố nhiều hơn của chất chuyển hóa vào sữa. Xem xét nồng độ kết hợp của imatinib và chất chuyển hóa và lượng sữa tối đa hàng ngày của trẻ sơ sinh, tổng mức phơi nhiễm được cho là thấp (~10% liều điều trị). Tuy nhiên, do chưa biết rõ ảnh hưởng của việc trẻ sơ sinh tiếp xúc với imatinib ở liều thấp, nên phụ nữ không nên cho con bú trong khi điều trị và ít nhất 15 ngày sau khi ngừng điều trị bằng Glivec.
Khả năng sinh sản
Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, khả năng sinh sản của chuột cống đực và cái không bị ảnh hưởng, mặc dù đã quan sát thấy các tác động lên các thông số sinh sản. Các nghiên cứu về bệnh nhân dùng Imasil và ảnh hưởng của nó đối với khả năng sinh sản và sự hình thành giao tử chưa được thực hiện. Những bệnh nhân lo lắng về khả năng sinh sản của họ khi điều trị bằng Glivec nên tham khảo ý kiến bác sĩ của họ.
Thuốc Imasil giá bao nhiêu?
Thuốc Imasil 400mg Imatinib có giá kê khai khoảng 8.550.000đ/ hộp. Giá bán lẻ có thể khác nhau giữa các cơ sở. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Thuốc Imasil mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Imasil – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Imasil? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicalnewstoday.com/articles/gleevec