Tauritmo 25mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc khác:
Thuốc Thalix 100 thuốc Thalidomide capsules giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Revlimid Lenalidomide trị ung thư máu mua ở đâu giá bao nhiêu?
Tauritmo là thuốc gì?
Midostaurin là một chất ức chế kinase đa mục tiêu để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán có một đột biến di truyền cụ thể được gọi là FLT3. Ban đầu nó được đặc trưng như một chất chống ung thư phổ rộng tiềm năng, với hoạt tính đối với các khối u rắn và tạo máu đa dạng. Nó đã được phê duyệt vào ngày 28 tháng 4 năm 2017 và đã cho thấy làm tăng tỷ lệ sống sót tổng thể ở bệnh nhân AML như một liệu pháp hỗ trợ cùng với thuốc trị liễu.
Tauritmo là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Midostaurin.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Midostaurin 25mg.
Đóng gói: hộp 28 viên nang.
Xuất xứ: Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Tauritmo
Tauritmo được chỉ định để điều trị:
• kết hợp với daunorubicin và cảm ứng cytarabine tiêu chuẩn và hóa trị liệu hợp nhất cytarabine liều cao, và cho những bệnh nhân đáp ứng hoàn toàn, tiếp theo là liệu pháp duy trì tác nhân đơn Rydapt, cho những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) mới được chẩn đoán dương tính với đột biến FLT3;
• đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc chứng tăng tế bào mast toàn thân (ASM), chứng tăng tế bào mast toàn thân với bệnh ung thư huyết học liên quan (SM-AHN), hoặc bệnh bạch cầu tế bào mast (MCL).
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Nó ức chế mạnh nhiều tyrosine kinase thụ thể. Midostaurin và các chất chuyển hóa có hoạt tính chính CGP62221 và CGP52421 ức chế hoạt động của protein kinase C alpha (PKCalpha), VEGFR2, KIT, PDGFR và WT và / hoặc FLT3 tyrosine kinase đột biến. Ức chế dòng thác tín hiệu thụ thể FLT3 gây ra quá trình apoptosis của tế bào bệnh bạch cầu đích biểu hiện thụ thể đích và tế bào mast, ngoài hoạt tính chống tăng sinh của nó đối với nhiều dòng tế bào ung thư 4. Midostaurin cũng tương tác với chất vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1A1 và protein kháng đa thuốc (MRP) -2 theo các nghiên cứu sơ bộ trong ống nghiệm.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Tauritmo
Điều trị bằng Tauritmo nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các liệu pháp chống ung thư.
Trước khi dùng midostaurin, bệnh nhân AML phải có xác nhận về đột biến FLT3 (sao chép song song bên trong [ITD] hoặc tyrosine kinase domain [TKD]) bằng xét nghiệm đã được xác thực.
Liều dùng thuốc Tauritmo
Tauritmo nên được uống hai lần mỗi ngày, cách nhau khoảng 12 giờ. Viên nang nên được uống cùng với thức ăn.
Thuốc chống nôn dự phòng nên được sử dụng phù hợp với thực hành y tế địa phương tùy theo mức độ dung nạp của bệnh nhân.
Bệnh AML
Liều khuyến cáo của Tauritmo là 50 mg, uống hai lần mỗi ngày.
Tauritmo được dùng vào các ngày 8-21 của chu kỳ hóa trị liệu khởi phát và củng cố, sau đó cho bệnh nhân đáp ứng hoàn toàn mỗi ngày như liệu pháp duy trì tác nhân đơn lẻ cho đến khi tái phát trong tối đa 12 chu kỳ, mỗi chu kỳ 28 ngày. Ở những bệnh nhân được ghép tế bào gốc tạo máu (SCT), nên ngừng dùng Tauritmo 48 giờ trước khi thực hiện phác đồ điều trị SCT.
ASM, SM-AHN và MCL
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Tauritmo là 100 mg, uống hai lần mỗi ngày.
Điều trị nên được tiếp tục miễn là quan sát thấy lợi ích lâm sàng hoặc cho đến khi xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
Liều bị bỏ lỡ
Nếu bỏ lỡ một liều, bệnh nhân nên dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định.
Nếu bị nôn, bệnh nhân không được dùng thêm một liều Rydapt nữa mà nên uống theo lịch kế tiếp.
Cách dùng thuốc Tauritmo
Tauritmo được sử dụng bằng miệng.
Các viên nang nên được nuốt toàn bộ với một cốc nước. Không nên mở, nghiền nát hoặc nhai chúng để đảm bảo đúng liều lượng và tránh mùi vị khó chịu của viên nang.
Chống chỉ định của thuốc Tauritmo
Không sử dụng thuốc Tauritmo trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong thuốc.
- Sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh, ví dụ rifampicin, St. John’s Wort (Hypericum perforatum), carbamazepine, enzalutamide, phenytoin.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Tauritmo
Giảm bạch cầu trung tính và nhiễm trùng
Giảm bạch cầu trung tính đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng Rydapt dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với hóa trị liệu. Giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng (ANC <0,5 x 109 / l) nói chung có thể hồi phục bằng cách giữ lại Rydapt cho đến khi hồi phục và ngừng trong các nghiên cứu ASM, SM-AHN và MCL. Số lượng bạch cầu (WBCs) nên được theo dõi thường xuyên, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị.
Rối loạn chức năng tim
Bệnh nhân suy tim sung huyết có triệu chứng bị loại khỏi các nghiên cứu lâm sàng. Trong ASM, SM-AHN và MCL nghiên cứu rối loạn chức năng tim như suy tim sung huyết (CHF) (bao gồm một số trường hợp tử vong) và giảm thoáng qua phân suất tống máu thất trái (LVEF) xảy ra.
Sự gia tăng tần suất kéo dài QTc đã được ghi nhận ở những bệnh nhân được điều trị bằng midostaurin, tuy nhiên, không tìm thấy lời giải thích cơ học cho quan sát này. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ kéo dài QTc (ví dụ do dùng đồng thời các sản phẩm thuốc và / hoặc rối loạn điện giải). Đánh giá khoảng thời gian của QT bằng điện tâm đồ nên được xem xét nếu Rydapt được dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc có thể kéo dài khoảng QT.
Nhiễm độc phổi
Bệnh phổi mô kẽ (ILD) và viêm phổi, trong một số trường hợp có thể gây tử vong, đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng đơn trị liệu Rydapt hoặc kết hợp với hóa trị liệu. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng phổi cho thấy ILD hoặc viêm phổi và ngừng dùng Rydapt ở những bệnh nhân có các triệu chứng phổi cho thấy ILD hoặc viêm phổi mà không có nguyên nhân truyền nhiễm ≥Grade 3 (NCI CTCAE).
Nhiễm độc phôi thai và cho con bú
Xem phần sau
Thận trọng khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy gan thận nặng.
Bệnh nhi
Rydapt không nên được sử dụng kết hợp với các phác đồ hóa trị kết hợp AML chuyên sâu cho trẻ em bao gồm anthracyclines, fludarabine và cytarabine vì nguy cơ kéo dài thời gian phục hồi huyết học (như giảm bạch cầu nặng kéo dài và giảm tiểu cầu).
Tác dụng phụ của thuốc Tauritmo
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng: phát ban, nóng, đỏ hoặc cảm giác ngứa ran; đau ngực, khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Midostaurin có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- đau hoặc lở loét trong hoặc xung quanh miệng, đỏ bên trong miệng, đau họng;
- đau ngực đột ngột hoặc khó chịu, thở khò khè, ho khan, cảm thấy khó thở;
- dấu hiệu nhiễm trùng xung quanh nơi kim tiêm để tiêm cho bạn các loại thuốc khác – bầm tím, sưng tấy, nóng, đỏ, chảy dịch hoặc chảy máu xung quanh kim tiêm;
- lượng đường trong máu cao – tăng khát, tăng đi tiểu, khô miệng, hơi thở có mùi trái cây; hoặc
- số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, lở miệng, lở loét da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay và chân lạnh, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở.
Các tác dụng phụ thường gặp của khi sử dụng thuốc Tauritmo có thể bao gồm:
- số lượng tế bào máu thấp, sốt;
- bầm tím, chảy máu cam;
- đường trong máu cao;
- nhiễm trùng xung quanh một vết tiêm kim tiêm;
- lở miệng;
- các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng;
- khó thở;
- buồn nôn, nôn, đau dạ dày, táo bón, tiêu chảy;
- đau cơ hoặc xương;
- nhức đầu, cảm thấy mệt mỏi; hoặc
- sưng ở bàn tay, bàn chân hoặc mắt cá chân của bạn.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng thuốc Tauritmo?
Chất cảm ứng CYP3A4 mạnh
Chống chỉ định sử dụng đồng thời Tauritmo với các chất cảm ứng mạnh CYP3A4 (ví dụ: carbamazepine, rifampicin, enzalutamide, phenytoin, St. John’s Wort [Hypericum perforatum]) (xem phần 4.3). Các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh làm giảm sự tiếp xúc của midostaurin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó (CGP52421 và CGP62221). Trong một nghiên cứu ở những đối tượng khỏe mạnh, việc sử dụng đồng thời rifampicin cảm ứng CYP3A4 mạnh (600 mg mỗi ngày) đến trạng thái ổn định với liều duy nhất 50 mg midostaurin làm giảm trung bình 73% Cmax của midostaurin và 96% AUCinf. CGP62221 thể hiện một mô hình tương tự. AUClast trung bình của CGP52421 giảm 60%.
Chất ức chế CYP3A4 mạnh
Các chất ức chế CYP3A4 mạnh có thể làm tăng nồng độ midostaurin trong máu. Trong một nghiên cứu với 36 đối tượng khỏe mạnh, việc sử dụng đồng thời ketoconazole ức chế CYP3A4 mạnh đến trạng thái ổn định với một liều duy nhất 50 mg midostaurin đã dẫn đến sự gia tăng đáng kể phơi nhiễm midostaurin (tăng Cmax 1,8 lần và AUCinf tăng 10 lần) và AUCinf của CGP62221 tăng 3,5 lần, trong khi Cmax của các chất chuyển hóa có hoạt tính (CGP62221 và CGP52421) giảm một nửa.
Tương tác thức ăn
Ở những người khỏe mạnh, sự hấp thụ midostaurin (AUC) đã tăng trung bình 22% khi dùng chung Tauritmo với bữa ăn tiêu chuẩn và tăng trung bình 59% khi dùng chung với bữa ăn giàu chất béo. Nồng độ đỉnh midostaurin (Cmax) giảm 20% với bữa ăn tiêu chuẩn và 27% với bữa ăn giàu chất béo so với lúc bụng đói.
Tauritmo được khuyến nghị dùng cùng với thức ăn.
Sử dụng thuốc Tauritmo cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ
Phụ nữ có khả năng sinh con nên được thông báo rằng các nghiên cứu trên động vật cho thấy midostaurin có hại cho thai nhi đang phát triển. Phụ nữ hoạt động tình dục có khả năng sinh đẻ nên thử thai trong vòng 7 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc Tauritmo và họ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả (các phương pháp dẫn đến tỷ lệ mang thai dưới 1%) khi sử dụng Tauritmo và trong ít nhất 4 tháng sau khi ngừng điều trị bằng Tauritmo. Hiện vẫn chưa rõ liệu midostaurin có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố hay không, và do đó phụ nữ sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố nên thêm một phương pháp tránh thai hàng rào.
Sử dụng thuốc Tauritmo trong thai kỳ
Midostaurin có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu sinh sản trên chuột và thỏ đã chứng minh rằng midostaurin gây ra độc tính trên cơ thể. Tauritmo không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai hoặc phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai. Phụ nữ mang thai nên được khuyến cáo về nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.
Cho con bú
Người ta chưa biết liệu midostaurin hoặc các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu động vật hiện có đã chỉ ra rằng midostaurin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó đi vào sữa của chuột đang cho con bú. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Tauritmo và ít nhất 4 tháng sau khi ngừng điều trị.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về ảnh hưởng của Rydapt đối với khả năng sinh sản của con người. Các nghiên cứu trên động vật với midostaurin đã cho thấy khả năng sinh sản bị suy giảm.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Tauritmo có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Chóng mặt và chóng mặt đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Tauritmo và cần được xem xét khi đánh giá khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bệnh nhân.
Thuốc Tauritmo giá bao nhiêu?
Thuốc Tauritmo 25mg Midostaurin capsules có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Thuốc Tauritmo mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Tauritmo – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Tauritmo 25mg Midostaurin? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
