Rydapt là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Tauritmo 25mg Midostaurin capsules mua ở đâu giá bao nhiêu?
Rydapt là thuốc gì?
Midostaurin (như Rydapt) là một chất ức chế kinase đa mục tiêu để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán có một đột biến di truyền cụ thể được gọi là FLT3. Ban đầu nó được đặc trưng như một chất chống ung thư phổ rộng tiềm năng, với hoạt tính đối với các khối u rắn và tạo máu đa dạng. Nó đã được phê duyệt vào ngày 28 tháng 4 năm 2017 và đã cho thấy làm tăng tỷ lệ sống sót tổng thể ở bệnh nhân AML như một liệu pháp hỗ trợ cùng với thuốc trị liễu.
Thành phần trong thuốc Rydapt bao gồm:
Hoạt chất: Midostarin 25mg.
Đóng gói: hộp 112 viên nang.
Xuất xứ: Novartis.
Công dụng của thuốc Rydapt
Thuốc Rydapt được sử dụng cho các chỉ định:
• kết hợp với daunorubicin và cảm ứng cytarabine tiêu chuẩn và hóa trị liệu hợp nhất cytarabine liều cao, và cho những bệnh nhân đáp ứng hoàn toàn, tiếp theo là liệu pháp duy trì tác nhân đơn Rydapt, cho những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) mới được chẩn đoán dương tính với đột biến FLT3;
• như đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc chứng tăng tế bào mast toàn thân (ASM), bệnh tăng tế bào mast toàn thân với bệnh ung thư huyết học liên quan (SM-AHN), hoặc bệnh bạch cầu tế bào mast (MCL).
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Nó ức chế mạnh nhiều tyrosine kinase thụ thể. Midostaurin và các chất chuyển hóa có hoạt tính chính CGP62221 và CGP52421 ức chế hoạt động của protein kinase C alpha (PKCalpha), VEGFR2, KIT, PDGFR và WT và / hoặc FLT3 tyrosine kinase đột biến. Ức chế dòng thác tín hiệu thụ thể FLT3 gây ra quá trình chết rụng của tế bào bệnh bạch cầu đích biểu hiện thụ thể đích và tế bào mast, ngoài hoạt tính chống tăng sinh của nó đối với nhiều dòng tế bào ung thư 4. Midostaurin cũng tương tác với chất vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1A1 và protein kháng đa thuốc (MRP) -2 theo các nghiên cứu sơ bộ trong ống nghiệm.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Rydapt
Điều trị bằng Rydapt nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các liệu pháp chống ung thư.
Trước khi dùng midostaurin, bệnh nhân AML phải có xác nhận về đột biến FLT3 (sao chép song song bên trong [ITD] hoặc tyrosine kinase domain [TKD]) bằng xét nghiệm đã được xác thực.
Cách dùng thuốc
Rydapt nên được uống hai lần mỗi ngày, cách nhau khoảng 12 giờ. Viên nang nên được uống cùng với thức ăn.
Thuốc chống nôn dự phòng nên được sử dụng phù hợp với thực hành y tế địa phương tùy theo mức độ dung nạp của bệnh nhân.
Các viên nang nên được nuốt toàn bộ với một cốc nước. Không nên mở, nghiền nát hoặc nhai chúng để đảm bảo đúng liều lượng và tránh mùi vị khó chịu của thành phần viên nang.
Với bệnh AML
Liều khuyến cáo của Rydapt là 50 mg, uống hai lần mỗi ngày.
Rydapt được dùng vào các ngày 8-21 của chu kỳ hóa trị liệu khởi phát và củng cố, sau đó cho bệnh nhân đáp ứng hoàn toàn mỗi ngày như liệu pháp duy trì tác nhân đơn lẻ cho đến khi tái phát trong tối đa 12 chu kỳ, mỗi chu kỳ 28 ngày. Ở những bệnh nhân được ghép tế bào gốc tạo máu (SCT), nên ngừng dùng Rydapt 48 giờ trước khi thực hiện phác đồ điều trị SCT.
Với bệnh ASM, SM-AHN và MCL
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Rydapt là 100 mg, uống hai lần mỗi ngày.
Điều trị nên được tiếp tục miễn là quan sát thấy lợi ích lâm sàng hoặc cho đến khi xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
Chống chỉ định của thuốc Rydapt
Không sử dụng thuốc Rydapt trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh, ví dụ rifampicin, St. John’s Wort (Hypericum perforatum), carbamazepine, enzalutamide, phenytoin.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Rydapt
Giảm bạch cầu trung tính và nhiễm trùng
Giảm bạch cầu trung tính đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng Rydapt dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với hóa trị liệu. Giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng (ANC <0,5 x 109 / l) nói chung có thể hồi phục bằng cách giữ lại Rydapt cho đến khi hồi phục và ngừng trong các nghiên cứu ASM, SM-AHN và MCL. Số lượng bạch cầu (WBCs) nên được theo dõi thường xuyên, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị.
Bất kỳ trường hợp nhiễm trùng nghiêm trọng nào đang hoạt động nên được kiểm soát trước khi bắt đầu điều trị bằng đơn trị liệu Rydapt. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng, bao gồm bất kỳ trường hợp nhiễm trùng nào liên quan đến thiết bị, và nếu chẩn đoán nhiễm trùng được thực hiện, điều trị thích hợp phải được tiến hành ngay lập tức, bao gồm, khi cần, ngừng Rydapt.
Rối loạn chức năng tim
Bệnh nhân suy tim sung huyết có triệu chứng bị loại khỏi các nghiên cứu lâm sàng. Trong ASM, SM-AHN và MCL nghiên cứu rối loạn chức năng tim như suy tim sung huyết (CHF) (bao gồm một số trường hợp tử vong) và giảm thoáng qua phân suất tống máu thất trái (LVEF) xảy ra.
Sự gia tăng tần suất kéo dài QTc đã được ghi nhận ở những bệnh nhân được điều trị bằng midostaurin, tuy nhiên, không tìm thấy lời giải thích cơ học cho quan sát này. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ kéo dài QTc (ví dụ do dùng đồng thời các sản phẩm thuốc và / hoặc rối loạn điện giải). Đánh giá khoảng thời gian của QT bằng điện tâm đồ nên được xem xét nếu Rydapt được dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc có thể kéo dài khoảng QT.
Nhiễm độc phổi
Bệnh phổi mô kẽ (ILD) và viêm phổi, trong một số trường hợp có thể gây tử vong, đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng đơn trị liệu Rydapt hoặc kết hợp với hóa trị liệu. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng phổi cho thấy ILD hoặc viêm phổi và ngừng dùng Rydapt ở những bệnh nhân có các triệu chứng phổi cho thấy ILD hoặc viêm phổi mà không có nguyên nhân truyền nhiễm ≥Grade 3 (NCI CTCAE).
Nhiễm độc phôi thai và cho con bú
Phụ nữ có thai nên được thông báo về nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi; phụ nữ có khả năng sinh sản nên thử thai trong vòng 7 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng Rydapt và sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Rydapt và ít nhất 4 tháng sau khi ngừng điều trị. Phụ nữ sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết nên bổ sung thêm phương pháp tránh thai bằng màng chắn.
Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ do dùng Rydapt, phụ nữ nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Rydapt và ít nhất 4 tháng sau khi ngừng điều trị.
Bệnh nhi
Rydapt không nên được sử dụng kết hợp với các phác đồ hóa trị kết hợp AML chuyên sâu cho trẻ em bao gồm anthracyclines, fludarabine và cytarabine vì nguy cơ kéo dài thời gian hồi phục huyết học (như giảm bạch cầu nặng kéo dài và giảm tiểu cầu).
Tác dụng phụ của thuốc Rydapt
Khi sử dụng thuốc Rydapt, bạn có thể gặp các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:
- Nhiễm trùng liên quan đến thiết bị
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Giảm bạch cầu do sốt, đốm xuất huyết, giảm bạch huyết
- Quá mẫn cảm
- Tăng acid uric máu
- Mất ngủ
- Đau đầu, ngất
- Phù nề mí mắt
- Huyết áp thấp, nhịp tim nhanh xoang, tăng huyết áp, tràn dịch màng tim
- Chảy máu cam, đau thanh quản
- Bệnh phổi kẽ / Viêm phổi
- Tràn dịch màng phổi, viêm mũi họng, hội chứng suy giảm hô hấp cấp tính
- Buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, viêm miệng
- Viêm da tróc vảy, tăng tiết mồ hôi, viêm giác mạc
- Đau lưng, đau khớp, đau xương, đau ở các chi
- Tăng men gan, tăng đường huyết, tăng can xi, hạ kali
Tương tác thuốc cần chú ý khi sử dụng thuốc Rydapt
Midostaurin trải qua quá trình chuyển hóa rộng rãi ở gan chủ yếu thông qua các enzym CYP3A4 được cảm ứng hoặc ức chế bởi một số sản phẩm thuốc dùng đồng thời.
Các sản phẩm thuốc hoặc các chất được biết là ảnh hưởng đến hoạt động của CYP3A4 có thể ảnh hưởng đến nồng độ midostaurin trong huyết tương và do đó, sự an toàn và / hoặc hiệu quả của Rydapt.
Chống chỉ định sử dụng đồng thời Rydapt với các chất cảm ứng mạnh CYP3A4 (ví dụ: carbamazepine, rifampicin, enzalutamide, phenytoin, St. John’s Wort [Hypericum perforatum]).
Các chất ức chế CYP3A4 mạnh có thể làm tăng nồng độ midostaurin trong máu.
Midostaurin không phải là chất ức chế CYP3A4 in vivo. Dược động học của midazolam (đầu dò CYP3A4 nhạy cảm) không bị ảnh hưởng sau khi dùng midostaurin ba ngày ở người khỏe mạnh.
Dựa trên dữ liệu in vitro, midostaurin và / hoặc các chất chuyển hóa của nó có khả năng ức chế các enzym CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 và CYP3A4 / 5.
Các sản phẩm thuốc có phạm vi điều trị hẹp là chất nền của CYP1A2 (ví dụ: tizanidine), CYP2D6 (ví dụ: codeine), CYP2C8 (ví dụ paclitaxel), CYP2C9 (ví dụ: warfarin), CYP2C19 (ví dụ: omeprazole), CYP2E1 (ví dụ: chlorzoxazone), CYP3A4 (ví dụ: tacrolimus), CYP2B6 (ví dụ: efavirenz), P-gp (ví dụ: paclitaxel), BCRP (ví dụ atorvastatin) hoặc OATP1B1 (ví dụ: digoxin) nên được sử dụng thận trọng khi dùng đồng thời với midostaurin và có thể cần điều chỉnh liều để duy trì tiếp xúc tối ưu.
Sử dụng Rydapt cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Midostaurin có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu sinh sản trên chuột và thỏ đã chứng minh rằng midostaurin gây ra độc tính trên cơ thể. Rydapt không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai hoặc ở phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai. Phụ nữ mang thai nên được khuyến cáo về nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.
Cho con bú
Người ta chưa biết liệu midostaurin hoặc các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu động vật có sẵn đã chỉ ra rằng midostaurin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó đi vào sữa của chuột đang cho con bú. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Rydapt và ít nhất 4 tháng sau khi ngừng điều trị.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về ảnh hưởng của Rydapt đối với khả năng sinh sản của con người. Các nghiên cứu trên động vật với midostaurin đã cho thấy khả năng sinh sản bị suy giảm.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Rydapt có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Chóng mặt và chóng mặt đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Rydapt và cần được xem xét khi đánh giá khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bệnh nhân.
Thuốc Rydapt giá bao nhiêu?
Thuốc Rydapt 25mg có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Rydapt mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Rydapt – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Rydapt 25mg Midostaurin? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9134/smpc
Sản phẩm tương tự
