Lescol LP 80mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Lescol LP là thuốc gì?
Fluvastatin, chất ức chế men khử HMG-CoA có nguồn gốc tổng hợp đầu tiên, là một chất ưa nước, có tính axit, chống lipid máu được sử dụng để làm giảm mức cholesterol và chất béo trung tính liên quan đến chứng tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp (Fredrickson loại IIa và IIb), để làm chậm sự tiến triển của xơ vữa động mạch vành. ở bệnh nhân mắc bệnh mạch vành và là liệu pháp phòng ngừa thứ phát ở bệnh nhân mắc bệnh mạch vành để giảm nguy cơ phải thực hiện các thủ thuật tái thông mạch vành. Mặc dù tương tự như lovastatin, simvastatin và pravastatin, fluvastatin có thời gian bán thải ngắn hơn, không có chất chuyển hóa có hoạt tính, liên kết nhiều với protein và thâm nhập tối thiểu vào CSF. Fluvastatin hoạt động chủ yếu ở gan. Nó được điều chế dưới dạng đồng phân chủng tộc của hai đồng phân đối hình hồng cầu trong đó đồng phân đối hình 3R,5S phát huy tác dụng dược lý.
Lescol LP là thuốc kê toa chứa hoạt chất Fluvastatin. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Fluvastatin 80mg.
Đóng gói: hộp 90 viên nén dạng giải phóng kéo dài.
Xuất xứ: Novartis.
Công dụng của thuốc Lescol LP
Thuốc Lescol LP được sử dụng cho các chỉ định:
Rối loạn mỡ máu
Điều trị người lớn bị tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp, như một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng, khi đáp ứng với chế độ ăn kiêng và các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác (ví dụ: tập thể dục, giảm cân) là không đủ.
Dự phòng thứ phát bệnh mạch vành
Phòng ngừa thứ phát các biến cố tim mạch nghiêm trọng ở người lớn mắc bệnh mạch vành sau can thiệp mạch vành qua da.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Fluvastatin ức chế chọn lọc và cạnh tranh enzym hydroxymethylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA) reductase của gan. HMG-CoA reductase chịu trách nhiệm chuyển đổi HMG-CoA thành mevalonate, bước giới hạn tốc độ trong quá trình sinh tổng hợp cholesterol. Sự ức chế dẫn đến giảm mức cholesterol trong gan, kích thích sự tổng hợp các thụ thể LDL và tăng sự hấp thu cholesterol LDL ở gan. Kết quả cuối cùng là giảm nồng độ cholesterol toàn phần và LDL trong huyết tương.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Lescol LP
Liều dùng tham khảo:
Người lớn
Rối loạn mỡ máu
Trước khi bắt đầu điều trị bằng Lescol LP, bệnh nhân nên được áp dụng chế độ ăn kiêng giảm cholesterol tiêu chuẩn, chế độ ăn này nên được tiếp tục trong suốt quá trình điều trị.
Liều khởi đầu và liều duy trì nên được cá nhân hóa tùy theo mức LDL-C cơ bản và mục tiêu điều trị cần đạt được.
Phạm vi liều lượng khuyến cáo là 20 đến 80 mg/ngày. Đối với những bệnh nhân cần giảm LDL-C xuống mục tiêu < 25%, có thể sử dụng liều khởi đầu 20 mg fluvastatin vào buổi tối. Đối với những bệnh nhân cần giảm LDL-C xuống mục tiêu ≥25%, liều khởi đầu khuyến cáo là 40 mg fluvastatin vào buổi tối. Có thể tăng liều lên 80 mg mỗi ngày, dùng một liều duy nhất (một viên phóng thích kéo dài Lescol XL 80 mg) vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày hoặc một liều fluvastatin 40 mg, hai lần mỗi ngày (một liều vào buổi sáng và một liều vào buổi tối).
Hiệu quả hạ lipid máu tối đa với một liều nhất định đạt được trong vòng 4 tuần. Điều chỉnh liều nên được thực hiện trong khoảng thời gian từ 4 tuần trở lên.
Dự phòng thứ phát bệnh mạch vành
Ở những bệnh nhân mắc bệnh mạch vành sau can thiệp mạch vành qua da, liều thích hợp hàng ngày là 80 mg.
Lescol LP có hiệu quả trong đơn trị liệu. Khi Lescol LP được sử dụng kết hợp với cholestyramine hoặc các loại nhựa khác, nên dùng ít nhất 4 giờ sau nhựa để tránh tương tác đáng kể do thuốc liên kết với nhựa. Trong trường hợp cần thiết phải dùng đồng thời với fibrate hoặc niacin, nên cân nhắc cẩn thận lợi ích và nguy cơ của việc điều trị đồng thời.
Dân số trẻ em
Trẻ em và thanh thiếu niên bị tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử
Trước khi bắt đầu điều trị bằng fluvastatin ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 9 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu có tính chất gia đình dị hợp tử, bệnh nhân nên được áp dụng chế độ ăn kiêng giảm cholesterol tiêu chuẩn và tiếp tục trong quá trình điều trị.
Liều khởi đầu khuyến cáo là 20 mg fluvastatin. Điều chỉnh liều nên được thực hiện trong khoảng thời gian 6 tuần. Liều lượng nên được cá nhân hóa theo mức LDL-C cơ bản và mục tiêu điều trị được khuyến cáo cần đạt được. Liều tối đa hàng ngày được dùng là 80 mg dưới dạng fluvastatin 40 mg hai lần mỗi ngày hoặc một viên nén phóng thích kéo dài Lescol LP 80 mg một lần mỗi ngày.
Việc sử dụng fluvastatin kết hợp với axit nicotinic, cholestyramine hoặc fibrate ở trẻ em và thanh thiếu niên chưa được nghiên cứu.
Lescol LP chỉ được nghiên cứu ở trẻ em từ 9 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử.
Cách dùng thuốc
Có thể uống viên Lescol LP cùng hoặc không cùng bữa ăn và nên nuốt nguyên viên với một cốc nước.
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Lescol LP trong các trường hợp:
• quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• bị bệnh gan tiến triển, hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài, không rõ nguyên nhân.
• trong khi mang thai và cho con bú.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Lescol LP?
Chức năng gan
Các trường hợp sau lưu hành về suy gan gây tử vong và không gây tử vong đã được báo cáo với một số statin bao gồm Lescol LP. Mặc dù chưa xác định được mối quan hệ nhân quả với việc điều trị bằng Lescol LP, bệnh nhân nên được khuyên báo cáo bất kỳ triệu chứng hoặc dấu hiệu suy gan tiềm ẩn nào (ví dụ: buồn nôn, nôn, chán ăn, vàng da, suy giảm chức năng não, dễ bầm tím hoặc chảy máu) và ngừng điều trị nên được xem xét.
Cũng như các thuốc hạ lipid máu khác, nên thực hiện các xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và 12 tuần sau khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều và định kỳ sau đó ở tất cả các bệnh nhân.
Cần thận trọng khi dùng Lescol LP cho bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc uống nhiều rượu.
Cơ xương
Bệnh cơ hiếm khi được báo cáo với fluvastatin. Viêm cơ và tiêu cơ vân rất hiếm khi được báo cáo. Ở những bệnh nhân bị đau cơ lan tỏa không rõ nguyên nhân, đau cơ hoặc yếu cơ và/hoặc tăng đáng kể giá trị creatine kinase (CK), bệnh cơ, viêm cơ hoặc tiêu cơ vân phải được xem xét. Do đó, bệnh nhân nên được khuyên báo cáo ngay tình trạng đau cơ không rõ nguyên nhân, đau cơ hoặc yếu cơ, đặc biệt nếu kèm theo khó chịu hoặc sốt.
Đo lường creatine kinase
Không có bằng chứng hiện tại yêu cầu theo dõi định kỳ nồng độ CK toàn phần trong huyết tương hoặc nồng độ men cơ khác ở những bệnh nhân không có triệu chứng sử dụng statin. Nếu phải đo CK thì không nên thực hiện sau khi tập thể dục gắng sức hoặc khi có bất kỳ nguyên nhân thay thế hợp lý nào làm tăng CK vì điều này gây khó khăn cho việc giải thích giá trị.
Trước khi điều trị
Như với tất cả các statin khác, bác sĩ nên kê toa fluvastatin một cách thận trọng ở những bệnh nhân có các yếu tố dễ dẫn đến tiêu cơ vân và các biến chứng của nó. Nên đo mức creatine kinase trước khi bắt đầu điều trị bằng fluvastatin trong các tình huống sau:
• Suy thận
• Suy giáp
• Tiền sử cá nhân hoặc gia đình về rối loạn cơ di truyền
• Tiền sử nhiễm độc cơ với statin hoặc fibrate trước đây
• Lạm dụng rượu
• Nhiễm trùng huyết
• Huyết áp thấp
• Tập luyện cơ bắp quá mức
• Đại phẫu
• Rối loạn chuyển hóa, nội tiết hoặc điện giải nặng
• Ở người cao tuổi (> 70 tuổi), cần cân nhắc sự cần thiết của phép đo này, tùy theo sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ khác đối với tiêu cơ vân.
Trong những tình huống như vậy, nguy cơ điều trị nên được xem xét liên quan đến lợi ích có thể có và nên theo dõi lâm sàng. Nếu nồng độ CK tăng đáng kể lúc ban đầu (> 5xULN), nên đo lại nồng độ trong vòng 5 đến 7 ngày sau đó để xác nhận kết quả. Nếu nồng độ CK vẫn tăng đáng kể (> 5xULN) lúc ban đầu, không nên bắt đầu điều trị.
Trong khi điều trị
Nếu các triệu chứng cơ như đau, yếu hoặc chuột rút xảy ra ở bệnh nhân dùng fluvastatin, nên đo nồng độ CK của họ. Nên ngừng điều trị nếu các mức này được phát hiện tăng lên đáng kể (> 5xULN).
Nếu các triệu chứng cơ nghiêm trọng và gây khó chịu hàng ngày, ngay cả khi nồng độ CK tăng lên ≤ 5xULN, nên xem xét ngừng điều trị.
Nếu các triệu chứng được giải quyết và nồng độ CK trở lại bình thường, thì có thể xem xét sử dụng lại fluvastatin hoặc statin khác ở liều thấp nhất và được theo dõi chặt chẽ.
Nguy cơ bệnh cơ đã được báo cáo là tăng lên ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế miễn dịch (bao gồm ciclosporin), fibrate, axit nicotinic hoặc erythromycin cùng với các chất ức chế HMG-CoA reductase khác. Các trường hợp bệnh cơ riêng lẻ đã được báo cáo sau khi lưu hành thuốc khi sử dụng đồng thời fluvastatin với ciclosporin và fluvastatin với colchicin. Lescol XL nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân dùng thuốc đồng thời như vậy.
Tác dụng phụ của thuốc Lescol LP
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Trong một số ít trường hợp, Lescol LP có thể gây ra tình trạng phá vỡ mô cơ xương, dẫn đến suy thận. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay nếu bạn bị đau cơ, đau hoặc yếu không rõ nguyên nhân, đặc biệt nếu bạn cũng bị sốt, mệt mỏi bất thường hoặc nước tiểu có màu sẫm.
Cũng gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- yếu cơ ở hông, vai, cổ và lưng;
- khó nhấc tay, khó leo hoặc đứng;
- dấu hiệu của vấn đề về thận – ít hoặc không đi tiểu; đi tiểu đau hoặc khó khăn; sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân của bạn; cảm thấy mệt mỏi hoặc khó thở; hoặc
- các vấn đề về gan – đau dạ dày trên, chán ăn, mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt).
Các tác dụng phụ thường gặp của Lescol LP có thể bao gồm:
- đau cơ;
- đau đầu; hoặc
- đau dạ dày, buồn nôn, hoặc khó tiêu.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng Lescol LP?
Colchicin
Độc tính trên cơ, bao gồm đau, yếu cơ và tiêu cơ vân, đã được báo cáo trong một số trường hợp cá biệt khi dùng đồng thời với colchicin. Nên cân nhắc cẩn thận lợi ích và nguy cơ của việc điều trị đồng thời và chỉ nên sử dụng những kết hợp này một cách thận trọng.
Rifampicin
Sử dụng fluvastatin cho những người tình nguyện khỏe mạnh đã được điều trị trước bằng rifampicin (rifampin) làm giảm khả dụng sinh học của fluvastatin khoảng 50%. Mặc dù hiện tại không có bằng chứng lâm sàng nào cho thấy hiệu quả của fluvastatin trong việc hạ nồng độ lipid bị thay đổi, đối với những bệnh nhân đang điều trị bằng rifampicin dài hạn (ví dụ như điều trị bệnh lao), có thể cần điều chỉnh liều fluvastatin thích hợp để đảm bảo mức lipid giảm thỏa đáng.
Chất cô lập axit mật
Fluvastatin nên được sử dụng ít nhất 4 giờ sau nhựa (ví dụ: cholestyramine) để tránh tương tác đáng kể do thuốc liên kết với nhựa.
Fluconazole
Sử dụng fluvastatin cho những người tình nguyện khỏe mạnh đã được điều trị trước bằng fluconazole (chất ức chế CYP 2C9) dẫn đến sự gia tăng mức độ tiếp xúc và nồng độ đỉnh của fluvastatin khoảng 84% và 44%. Mặc dù không có bằng chứng lâm sàng cho thấy hồ sơ an toàn của fluvastatin bị thay đổi ở những bệnh nhân được điều trị trước bằng fluconazole trong 4 ngày, nên thận trọng khi dùng đồng thời fluvastatin với fluconazole.
Itraconazole và erythromycin
Sử dụng đồng thời fluvastatin với các chất ức chế mạnh cytochrom P450 (CYP) 3A4 như itraconazole và erythromycin có ảnh hưởng tối thiểu đến sinh khả dụng của fluvastatin. Với sự tham gia tối thiểu của enzyme này trong quá trình chuyển hóa fluvastatin, người ta cho rằng các chất ức chế CYP3A4 khác (ví dụ: ketoconazole, ciclosporin) không có khả năng ảnh hưởng đến sinh khả dụng của fluvastatin.
Axit fusidic
Nguy cơ bệnh cơ bao gồm tiêu cơ vân có thể tăng lên khi dùng đồng thời axit fusidic toàn thân với statin. Cơ chế của tương tác này (dược lực học hoặc dược động học, hoặc cả hai) vẫn chưa được biết rõ. Đã có báo cáo về tiêu cơ vân (bao gồm một số trường hợp tử vong) ở những bệnh nhân dùng phối hợp này.
Nếu cần phải điều trị bằng axit fusidic toàn thân, nên ngừng điều trị bằng Lescol LP trong suốt thời gian điều trị bằng axit fusidic.
Sử dụng thuốc Lescol LP cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con
Phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
Nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng Lescol LP, nên ngừng điều trị.
Thai kỳ
Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng fluvastatin trong thời kỳ mang thai.
Vì các chất ức chế HMG-CoA reductase làm giảm tổng hợp cholesterol và có thể cả các hoạt chất sinh học khác có nguồn gốc từ cholesterol, chúng có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Do đó, Lescol LP bị chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú
Dựa trên dữ liệu tiền lâm sàng, người ta cho rằng fluvastatin được bài tiết vào sữa mẹ. Không có đủ thông tin về ảnh hưởng của fluvastatin ở trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh.
Lescol LP chống chỉ định ở phụ nữ cho con bú.
Khả năng sinh sản
Trong các nghiên cứu trên động vật, không quan sát thấy ảnh hưởng nào đến khả năng sinh sản của nam và nữ.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu nào về tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện.
Thuốc Lescol LP giá bao nhiêu?
Thuốc Lescol LP 80mg có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Lescol LP mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Lescol LP – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Lescol LP? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: