Tamsulosine Mylan là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tamsulosine là thuốc gì?
Tamsulosin là một chất đối kháng chọn lọc alpha-1A và alpha-1B adrenoceptor có tác dụng lớn nhất ở tuyến tiền liệt và bàng quang, nơi các thụ thể này phổ biến nhất. Thuốc được chỉ định để điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của phì đại lành tính tuyến tiền liệt. các thụ thể này dẫn đến thư giãn cơ trơn ở tuyến tiền liệt và cơ detrusor ở bàng quang, cho phép dòng nước tiểu chảy tốt hơn. Nhãn Các thuốc đối kháng thụ thể alpha-1 khác được phát triển vào những năm 1980 ít chọn lọc hơn và có nhiều khả năng tác động lên cơ trơn của mạch máu , dẫn đến hạ huyết áp.
Tamsulosin lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào ngày 15 tháng 4 năm 1997.
Tamsulosine Mylan là thuốc kê đơn của Pháp chứa hoạt chất Tamsulosin.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Tamsulosin 0.4mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nang giải phóng kéo dài.
Xuất xứ: Mylan Pháp.
Công dụng của thuốc Tamsulosine Mylan
Thuốc Tamsulosine Mylan được sử dụng để điều trị các triệu chứng đường tiết niệu dưới (LUTS) liên quan đến tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (BPH).
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Các triệu chứng liên quan đến tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (BPH) có liên quan đến tắc nghẽn đường ra của bàng quang, bao gồm hai thành phần cơ bản: tĩnh và động. Thành phần tĩnh có liên quan đến sự gia tăng kích thước tuyến tiền liệt, một phần là do sự tăng sinh của các tế bào cơ trơn trong mô đệm tuyến tiền liệt. Tuy nhiên, mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng BPH và mức độ tắc nghẽn niệu đạo không tương quan tốt với kích thước của tuyến tiền liệt. Thành phần động là chức năng của sự gia tăng trương lực cơ trơn ở tuyến tiền liệt và cổ bàng quang dẫn đến co thắt đường ra của bàng quang. Trương lực cơ trơn được điều hòa bởi sự kích thích thần kinh giao cảm của alpha1 adrenoceptors, có nhiều ở tuyến tiền liệt, nang tuyến tiền liệt, niệu đạo tuyến tiền liệt và cổ bàng quang. Việc phong tỏa các adrenoceptors này có thể khiến các cơ trơn ở cổ bàng quang và tuyến tiền liệt thư giãn, dẫn đến cải thiện tốc độ dòng nước tiểu và giảm các triệu chứng của BPH.
Tamsulosin, một chất ức chế thụ thể alpha1 adrenoceptor, thể hiện tính chọn lọc đối với thụ thể alpha1 ở tuyến tiền liệt của con người. Ít nhất ba phân nhóm alpha1 adrenoceptor riêng biệt đã được xác định: alpha1A, alpha1B và alpha1D; sự phân bố của chúng khác nhau giữa các cơ quan và mô của con người. Khoảng 70% các thụ thể alpha1 trong tuyến tiền liệt của con người thuộc phân nhóm alpha1A.
Viên nang Tamsulosine Mylan không được dùng làm thuốc hạ huyết áp.
Liều dùng, cách dùng thuốc Tamsulosine
Liều dùng thuốc
Một viên mỗi ngày sau bữa ăn sáng hoặc sau bữa ăn đầu tiên hàng ngày.
Suy gan/thận
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình.
Dân số trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của tamsulosin hydrochloride ở trẻ em < 18 tuổi chưa được thiết lập.
Cách dùng thuốc
Sử dụng bằng miệng.
Nuốt cả viên nang, không nghiền nát hoặc nhai, vì nếu không thì việc giải phóng hoạt chất có kiểm soát sẽ bị ảnh hưởng.
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Tamsulosine Mylan trong các trường hợp:
• Quá mẫn với hoạt chất bao gồm phù mạch do thuốc hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Tiền sử hạ huyết áp thế đứng.
• Suy gan nặng.
• Lịch sử ngất do tiểu tiện.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Tamsulosine Mylan?
Cũng như các chất đối kháng thụ thể α1-adrenoceptors khác, huyết áp giảm có thể xảy ra trong từng trường hợp riêng lẻ trong quá trình điều trị bằng tamsulosin hydrochloride, do đó, hiếm khi xảy ra ngất. Ở những dấu hiệu đầu tiên của hạ huyết áp thế đứng (chóng mặt, suy nhược), bệnh nhân nên ngồi hoặc nằm xuống cho đến khi các triệu chứng biến mất.
Trước khi bắt đầu điều trị bằng tamsulosin hydrochloride, bệnh nhân nên được khám để loại trừ sự hiện diện của các tình trạng khác có thể gây ra các triệu chứng tương tự như phì đại lành tính tuyến tiền liệt. Kiểm tra trực tràng kỹ thuật số và, khi cần thiết, xác định kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) nên được thực hiện trước khi điều trị và sau đó đều đặn.
Nên thận trọng khi điều trị bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút) vì những bệnh nhân này chưa được nghiên cứu.
Phù mạch hiếm khi được báo cáo sau khi sử dụng tamsulosin. Trong trường hợp phù mạch, nên ngừng điều trị ngay lập tức, theo dõi bệnh nhân cho đến khi hết phù nề và không nên dùng lại tamsulosin.
‘Hội chứng mống mắt mềm trong phẫu thuật’ (IFIS, một biến thể của hội chứng đồng tử nhỏ) đã được quan sát thấy trong quá trình phẫu thuật đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp ở một số bệnh nhân đang hoặc đã điều trị trước đó bằng tamsulosin hydrochloride. IFIS có thể làm tăng nguy cơ biến chứng mắt trong và sau khi phẫu thuật.
Ngừng tamsulosin hydrochloride 1 – 2 tuần trước khi phẫu thuật đục thủy tinh thể hoặc tăng nhãn áp thường được coi là hữu ích, nhưng lợi ích của việc ngừng điều trị vẫn chưa được thiết lập. IFIS cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã ngưng sử dụng tamsulosin trong một thời gian dài hơn trước khi phẫu thuật.
Không khuyến cáo bắt đầu điều trị bằng tamsulosin hydrochloride ở những bệnh nhân dự kiến phẫu thuật đục thủy tinh thể hoặc tăng nhãn áp. Trong quá trình đánh giá trước phẫu thuật, bác sĩ phẫu thuật và đội nhãn khoa nên xem xét liệu bệnh nhân được lên lịch phẫu thuật đục thủy tinh thể hoặc bệnh tăng nhãn áp có đang hoặc đã được điều trị bằng tamsulosin hay không để đảm bảo rằng các biện pháp thích hợp sẽ được áp dụng để quản lý IFIS trong quá trình phẫu thuật.
Không nên dùng tamsulosin hydrochloride kết hợp với các chất ức chế mạnh CYP3A4 ở những bệnh nhân có kiểu hình CYP2D6 chuyển hóa kém.
Tamsulosin hydrochloride nên được sử dụng thận trọng khi kết hợp với các chất ức chế mạnh và trung bình của CYP3A4.
Tác dụng phụ của thuốc Tamsulosine Mylan
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Tamsulosin: nổi mề đay, phát ban, ngứa; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Ngừng sử dụng thuốc này và gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:
- một cảm giác nhẹ đầu, giống như bạn có thể bất tỉnh;
- cương cứng dương vật bị đau hoặc kéo dài 4 giờ hoặc lâu hơn; hoặc
- phản ứng da nghiêm trọng – sốt, đau họng, sưng mặt hoặc lưỡi, nóng rát mắt, đau da, sau đó là phát ban da đỏ hoặc tím lan rộng (đặc biệt là ở mặt hoặc phần trên cơ thể) và gây phồng rộp và bong tróc.
Các tác dụng phụ phổ biến khi sử dụng thuốc Tamsulosine Mylan có thể bao gồm:
- chóng mặt, buồn ngủ, suy nhược;
- buồn nôn, tiêu chảy;
- nhức đầu, đau ngực;
- xuất tinh bất thường, lượng tinh dịch giảm;
- đau lưng;
- mờ mắt;
- vấn đề về răng;
- sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ thể, các triệu chứng cúm;
- sổ mũi hoặc nghẹt mũi, đau xoang, đau họng, ho;
- vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ); hoặc
- giảm hứng thú trong tình dục.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Tamsulosine Mylan?
Các nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.
Không có tương tác nào được ghi nhận khi dùng đồng thời tamsulosin hydrochloride với atenolol, enalapril hoặc theophylline. Dùng đồng thời cimetidine làm tăng nồng độ tamsulosin trong huyết tương, trong khi furosemide giảm, nhưng do nồng độ vẫn nằm trong phạm vi bình thường nên không cần điều chỉnh liều.
In vitro, cả diazepam và propranolol, trichlormethiazide, chlormadinon, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin và warfarin đều không làm thay đổi phần tamsulosin tự do trong huyết tương người. Tamsulosin cũng không làm thay đổi các phần tự do của diazepam, propranolol, trichlormethiazide và chlormadinon.
Tuy nhiên, diclofenac và warfarin có thể làm tăng tốc độ thải trừ của tamsulosin.
Dùng đồng thời tamsulosin hydrochloride với các chất ức chế mạnh CYP3A4 có thể dẫn đến tăng tiếp xúc với tamsulosin hydrochloride. Dùng đồng thời với ketoconazole (một chất ức chế mạnh CYP3A4 đã biết) dẫn đến tăng AUC và Cmax của tamsulosin hydrochloride theo hệ số lần lượt là 2,8 và 2,2.
Không nên dùng tamsulosin hydrochloride kết hợp với các chất ức chế mạnh CYP3A4 ở những bệnh nhân có kiểu hình CYP2D6 chuyển hóa kém.
Tamsulosin hydrochloride nên được sử dụng thận trọng khi kết hợp với các chất ức chế mạnh và trung bình của CYP3A4.
Sử dụng đồng thời tamsulosin hydrochloride với paroxetine, một chất ức chế mạnh CYP2D6, dẫn đến Cmax và AUC của tamsulosin tăng lần lượt theo hệ số 1,3 và 1,6, nhưng những mức tăng này không được coi là có ý nghĩa lâm sàng.
Sử dụng đồng thời các chất đối kháng thụ thể α1-adrenoceptor khác có thể dẫn đến tác dụng hạ huyết áp.
Sử dụng thuốc Tamsolusine cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Tamsulosin không được chỉ định dùng cho phụ nữ.
Rối loạn xuất tinh đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng ngắn hạn và dài hạn với tamsulosin. Các sự kiện rối loạn xuất tinh, xuất tinh ngược và xuất tinh không thành công đã được báo cáo trong giai đoạn cho phép sau.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu nào về tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện. Tuy nhiên, bệnh nhân nên lưu ý rằng chóng mặt có thể xảy ra.
Thuốc Tamsulosine Mylan giá bao nhiêu?
Thuốc Tamsulosine Mylan có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Tamsulosine Mylan mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Tamsulosine Mylan – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Tamsulosine Mylan? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9245/smpc