Ibrucent 140 là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Ibrutix 140mg Ibrutinib là thuốc gì? mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Imbruvica 140mg Ibrutinib mua ở đâu giá bao nhiêu?
Ibrucent 140 là thuốc gì?
Ibrutinib là một phân tử nhỏ hoạt động như một chất ức chế mạnh không thể đảo ngược đối với tyrosine kinase của Burton. Nó được chỉ định là một loại thuốc cộng hóa trị được nhắm mục tiêu và nó thể hiện một hoạt động rất hứa hẹn trong các khối u ác tính của tế bào B. Ibrutinib được Pharmacyclics Inc phát triển và vào tháng 11 năm 2013 đã được FDA chấp thuận để điều trị ung thư hạch tế bào vỏ. Sau đó, vào tháng 2 năm 2014, ibrutinib đã được phê duyệt để điều trị bệnh bạch cầu lympho mạn tính và nó cũng được chỉ định để điều trị bệnh nhân mắc bệnh Macroglobulinemia của Waldenström. Ibrutinib cũng đã được EMA phê duyệt để điều trị bệnh bạch cầu lympho mạn tính và u lympho tế bào vỏ . Ibrutinib đã được chấp thuận sử dụng trong bệnh mảnh ghép so với vật chủ (cGVHD) mãn tính vào tháng 8 năm 2017, sau đó đã được chấp thuận sử dụng ở trẻ em, trở thành phương pháp điều trị cGVHD đầu tiên được FDA chấp thuận cho trẻ em từ 1 tuổi trở lên sau khi thất bại với một hoặc thêm nhiều dòng trị liệu toàn thân.
Ibrucent là thuốc kê toa chứa hoạt chất Ibrutinib.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Ibrutinib 140mg.
Đóng gói: hộp 120 viên nang.
Xuất xứ: Incepta Băng La Đét.
Công dụng của thuốc Ibrucent 140
Ibrucent 140 là một tác nhân duy nhất được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị u lympho tế bào vỏ (MCL) tái phát hoặc khó điều trị.
Thuốc đơn trị liệu hoặc kết hợp với rituximab hoặc obinutuzumab hoặc venetoclax được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu lympho mạn tính (CLL) chưa được điều trị trước đó.
Thuốc dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với bendamustine và rituximab (BR) được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc CLL đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.
Thuốc là một tác nhân duy nhất được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh macroglobulinaemia Waldenström (WM) đã được điều trị ít nhất một lần trước đó hoặc điều trị bước đầu cho bệnh nhân không phù hợp với liệu pháp hóa trị liệu miễn dịch. Ibrutinib kết hợp với rituximab được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh WM.
Cơ chế tác dụng của thuốc
Ibrutinib là một chất ức chế phân tử nhỏ của BTK. Ibrutinib hình thành liên kết cộng hóa trị với gốc cysteine trong vị trí hoạt động của BTK, dẫn đến ức chế hoạt động enzym của BTK. BTK là một phân tử tín hiệu của con đường thụ thể kháng nguyên tế bào B (BCR) và thụ thể cytokine. Vai trò của BTK trong việc truyền tín hiệu thông qua các thụ thể bề mặt tế bào B dẫn đến việc kích hoạt các con đường cần thiết cho quá trình vận chuyển, hóa ứng động và bám dính của tế bào B. Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy ibrutinib ức chế sự tăng sinh và sống sót của tế bào B ác tính trong cơ thể cũng như sự di chuyển của tế bào và sự kết dính cơ chất trong ống nghiệm.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
MCL
Liều khuyến cáo để điều trị MCL là 560 mg mỗi ngày một lần.
CLL và WM
Liều khuyến cáo để điều trị CLL và WM, dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp, là 420 mg mỗi ngày một lần.
Nên tiếp tục điều trị bằng Ibrucent cho đến khi bệnh tiến triển hoặc bệnh nhân không còn dung nạp được nữa. Khi kết hợp với venetoclax để điều trị CLL, Ibrucent nên được sử dụng như một thuốc duy nhất trong 3 chu kỳ (1 chu kỳ là 28 ngày), sau đó là 12 chu kỳ Ibrucent cộng với venetoclax.
Khi sử dụng Ibrucent kết hợp với liệu pháp chống CD20, nên sử dụng thuốc trước liệu pháp chống CD20 khi sử dụng trong cùng một ngày.
Điều chỉnh liều lượng
Các chất ức chế CYP3A4 vừa phải và mạnh làm tăng mức độ phơi nhiễm của ibrutinib.
Nên giảm liều ibrutinib xuống 280 mg một lần mỗi ngày khi sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 vừa phải.
Nên giảm liều ibrutinib xuống 140 mg một lần mỗi ngày hoặc ngừng sử dụng trong tối đa 7 ngày khi sử dụng đồng thời với các chất ức chế mạnh CYP3A4.
Nên ngừng điều trị Ibrucent đối với bất kỳ độc tính không huyết học cấp độ ≥3 mới khởi phát hoặc xấu đi, giảm bạch cầu trung tính độ 3 trở lên kèm theo nhiễm trùng hoặc sốt, hoặc độc tính huyết học độ 4. Khi các triệu chứng của độc tính đã chuyển sang độ 1 hoặc ban đầu (phục hồi), liệu pháp có thể được bắt đầu lại ở liều khởi đầu. Nếu độc tính tái diễn, nên giảm liều 1 lần/ngày xuống 140 mg. Có thể xem xét giảm liều lần thứ hai 140 mg khi cần thiết. Nếu những độc tính này vẫn tồn tại hoặc tái phát sau hai lần giảm liều, hãy ngừng sản phẩm thuốc.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Chống chỉ định sử dụng các chế phẩm có chứa St. John’s Wort ở những bệnh nhân được điều trị bằng Ibrucent.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Ibrucent 140?
Xuất huyết
Biến cố chảy máu gây tử vong đã xảy ra ở bệnh nhân dùng Ibrutinib. Xuất huyết nặng (≥ Độ 3, nghiêm trọng, hoặc bất kỳ biến cố nào của hệ thần kinh trung ương; ví dụ: xuất huyết nội sọ [bao gồm tụ máu dưới màng cứng], xuất huyết tiêu hóa, tiểu máu và xuất huyết sau thủ thuật) xảy ra ở 4% bệnh nhân, với tỷ lệ tử vong xảy ra ở 0,4% bệnh nhân 2.838 bệnh nhân dùng Ibrutinib trong 27 thử nghiệm lâm sàng. Các biến cố chảy máu, bao gồm bầm tím và chấm xuất huyết, xảy ra ở 39% bệnh nhân dùng Ibrutinib.
Cơ chế của các sự kiện chảy máu không được hiểu rõ.
Sử dụng đồng thời thuốc chống đông máu hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu với Ibrutinib làm tăng nguy cơ xuất huyết nặng.
Cân nhắc lợi ích-nguy cơ của việc ngừng Ibrucent trong ít nhất 3 đến 7 ngày trước và sau phẫu thuật tùy thuộc vào loại phẫu thuật và nguy cơ chảy máu.
Nhiễm trùng
Nhiễm trùng gây tử vong và không gây tử vong (bao gồm vi khuẩn, virus hoặc nấm) đã xảy ra khi điều trị bằng Ibrucent. Nhiễm trùng độ 3 trở lên xảy ra ở 21% trong số 1.476 bệnh nhân dùng Ibrucent trong các thử nghiệm lâm sàng. Các trường hợp bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML) và viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (PJP) đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Ibrutinib. Xem xét điều trị dự phòng theo tiêu chuẩn chăm sóc ở những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc các bệnh nhiễm trùng cơ hội. Theo dõi và đánh giá bệnh nhân sốt và nhiễm trùng và điều trị thích hợp.
Giảm bạch cầu
Ở 645 bệnh nhân có khối u tế bào B dùng Ibrutinib đơn trị liệu, giảm bạch cầu trung tính độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 23% bệnh nhân, giảm tiểu cầu độ 3 hoặc 4 ở 8% và thiếu máu độ 3 hoặc 4 ở 3%, dựa trên các kết quả xét nghiệm .
Theo dõi công thức máu toàn bộ hàng tháng.
Rối loạn nhịp tim
Rối loạn nhịp tim nghiêm trọng và gây tử vong đã xảy ra với Ibrutinib. Nhịp nhanh thất độ 3 trở lên xảy ra ở 0,2% bệnh nhân và rung nhĩ độ 3 trở lên và cuồng nhĩ xảy ra ở 4% trong số 1.476 bệnh nhân dùng Ibrutinib trong các thử nghiệm lâm sàng. Những sự kiện này đã xảy ra đặc biệt ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim mạch, tăng huyết áp, nhiễm trùng cấp tính và tiền sử rối loạn nhịp tim trước đó.
Tăng huyết áp
Tăng huyết áp xảy ra ở 19% trong số 1.476 bệnh nhân dùng Ibrutinib trong các thử nghiệm lâm sàng. Tăng huyết áp độ 3 hoặc cao hơn xảy ra ở 8% bệnh nhân. Dựa trên dữ liệu từ 1.124 bệnh nhân này, thời gian khởi phát trung bình là 5,9 tháng (khoảng 0,03 đến 24 tháng).
Theo dõi huyết áp ở những bệnh nhân được điều trị bằng Ibrucent và bắt đầu hoặc điều chỉnh thuốc chống tăng huyết áp trong suốt quá trình điều trị bằng Ibrucent khi thích hợp.
Khối u ác tính nguyên phát thứ hai
Các khối u ác tính khác (10%), bao gồm ung thư biểu mô ngoài da (4%), xảy ra trong số 1.476 bệnh nhân dùng Ibrutinib trong các thử nghiệm lâm sàng. Bệnh ác tính nguyên phát thứ hai thường gặp nhất là ung thư da không phải khối u ác tính (6%).
Hội chứng ly giải khối u
Hội chứng ly giải khối u hiếm khi được báo cáo với Ibrutinib. Đánh giá rủi ro cơ bản (ví dụ: gánh nặng khối u cao) và thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và điều trị thích hợp.
Tác dụng phụ của thuốc Ibrucent 140
Ibrucent 140 có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
- sốt,
- ớn lạnh,
- yếu đuối,
- lở miệng,
- ho có đờm,
- chóng mặt,
- yếu đuối,
- lú lẫn,
- vấn đề với lời nói,
- đau đầu,
- phân đen, hắc ín hoặc có máu,
- nước tiểu màu hồng hoặc nâu,
- ho ra máu,
- chất nôn giống như bã cà phê,
- tiêu chảy nặng hoặc liên tục,
- đau ngực,
- nhịp tim đập thình thịch,
- rung động trong lồng ngực của bạn,
- lâng lâng,
- đau đầu dữ dội,
- mờ mắt,
- đập vào cổ hoặc tai của bạn,
- dễ bị bầm tím hoặc chảy máu bất thường,
- đốm tím hoặc đỏ dưới da của bạn,
- da nhợt nhạt,
- bàn tay hoặc bàn chân lạnh,
- ít hoặc không đi tiểu,
- sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân của bạn,
- lú lẫn,
- chuột rút cơ bắp,
- buồn nôn,
- nôn mửa,
- nhịp tim nhanh hay chậm, và
- ngứa ran ở bàn tay và bàn chân hoặc quanh miệng của bạn
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Ibrucent bao gồm:
- bệnh tiêu chảy,
- buồn nôn,
- sốt,
- ho,
- khó thở,
- mụn nước hoặc vết loét trong miệng của bạn,
- cảm thấy mệt,
- bầm tím,
- phát ban,
- đau cơ, và
- đau xương
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc điều đó không biến mất.
Tương tác thuốc cần chú ý
Tác dụng của các chất ức chế CYP3A đối với Ibrutinib
Việc sử dụng đồng thời Ibrucent với chất ức chế CYP3A mạnh hoặc trung bình có thể làm tăng nồng độ ibrutinib trong huyết tương. Nồng độ ibrutinib tăng có thể làm tăng nguy cơ độc tính liên quan đến thuốc.
Nên điều chỉnh liều Ibrucent khi sử dụng đồng thời với posaconazole, voriconazole và các chất ức chế CYP3A vừa phải.
Tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế mạnh CYP3A khác. Ngừng thuốc nếu các chất ức chế này sẽ được sử dụng trong thời gian ngắn (chẳng hạn như thuốc chống nhiễm trùng trong bảy ngày hoặc ít hơn).
Tránh bưởi và cam Seville trong khi điều trị bằng Ibrucent, vì chúng chứa chất ức chế mạnh hoặc trung bình CYP3A.
Ảnh hưởng của chất gây cảm ứng CYP3A đối với Ibrutinib
Việc sử dụng Ibrucent đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh có thể làm giảm nồng độ ibrutinib. Tránh dùng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con/Ngừa thai ở nữ giới
Dựa trên những phát hiện trên động vật, Ibrucent có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Phụ nữ nên tránh mang thai trong khi dùng ibrucent và trong tối đa 3 tháng sau khi kết thúc điều trị. Do đó, phụ nữ có khả năng mang thai phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả cao trong khi dùng thuốc và trong ba tháng sau khi ngừng điều trị.
Thai kỳ
Ibrucent không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai. Không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.
Cho con bú
Không biết liệu ibrutinib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng Ibrucent.
Khả năng sinh sản
Không quan sát thấy ảnh hưởng nào đến khả năng sinh sản hoặc khả năng sinh sản ở chuột cống đực hoặc cái cho đến liều tối đa được thử nghiệm, 100 mg/kg/ngày (Liều lượng tương đương ở người [HED] 16 mg/kg/ngày). Không có dữ liệu về con người về ảnh hưởng của ibrutinib đối với khả năng sinh sản.
Thuốc Ibrucent 140 giá bao nhiêu?
Thuốc Ibrucent 140 có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Ibrucent 140 mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Ibrucent 140 – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Ibrucent 140? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
