Tezomin là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Velcade 3.5mg Bortezomib mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Bortezomib for injection 3.5mg/ml mua ở đâu giá bao nhiêu?
Tezomin là thuốc gì?
Bortezomib là một dẫn xuất axit boronic dipeptide và chất ức chế proteasome được sử dụng để điều trị đa u tủy và u lympho tế bào vỏ. Proteasome 26S là một phức hợp protein làm thoái hóa các protein phổ biến trong con đường ubiquitin-proteasome: ức chế thuận nghịch proteasome 26S, dẫn đến chu kỳ tế bào bắt giữ và tự hủy tế bào ung thư, được cho là cơ chế hoạt động chính của bortezomib.10 Tuy nhiên, nhiều cơ chế có thể liên quan đến hoạt động chống ung thư của bortezomib.
Bortezomib được tổng hợp lần đầu tiên vào năm 1995. Vào tháng 5 năm 2003, bortezomib trở thành chất ức chế proteasome chống ung thư đầu tiên được FDA chấp thuận với tên thương mại là VELCADE. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I, II, III và IV đang được tiến hành để điều tra hiệu quả điều trị của bortezomib trong bệnh bạch cầu, bệnh nhược cơ, bệnh lupus ban đỏ hệ thống, viêm khớp dạng thấp và khối u rắn.
Tezomin là thuốc Generic của thuốc Velcade, xuất xứ Hàn Quốc.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Bortezomin 3.5mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm.
Xuất xứ: Korea United Pharm; Inc., 107; Gongdan-ro; Yeonseo-myeon; Sejong-si Korea.
Công dụng của thuốc Tezomin
Tezomin đơn trị liệu hoặc kết hợp với doxorubicin liposom pegylat hóa hoặc dexamethasone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị đa u tủy tiến triển đã được điều trị ít nhất 1 lần trước đó và đã trải qua hoặc không phù hợp với ghép tế bào gốc tạo máu.
Thuốc kết hợp với melphalan và prednisone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy chưa được điều trị trước đó không đủ điều kiện hóa trị liệu liều cao với ghép tế bào gốc tạo máu.
Thuốc kết hợp với dexamethasone, hoặc với dexamethasone và thalidomide, được chỉ định để điều trị cảm ứng cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh đa u tủy chưa được điều trị trước đó đủ điều kiện hóa trị liệu liều cao với ghép tế bào gốc tạo máu.
Tezomin kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednisone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc u lympho tế bào vỏ chưa được điều trị trước đó và không thích hợp để ghép tế bào gốc tạo máu.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Bortezomib là chất ức chế có hồi phục hoạt động giống chymotrypsin của proteasome 26S trong tế bào động vật có vú. Proteasome 26S là một phức hợp protein lớn làm suy giảm các protein phổ biến. Con đường ubiquitin-proteasome đóng một vai trò thiết yếu trong việc điều chỉnh nồng độ nội bào của các protein cụ thể, do đó duy trì cân bằng nội môi trong tế bào. Việc ức chế proteasome 26S ngăn chặn quá trình phân giải protein được nhắm mục tiêu này, điều này có thể ảnh hưởng đến nhiều tầng tín hiệu trong tế bào. Sự phá vỡ các cơ chế cân bằng nội môi bình thường này có thể dẫn đến chết tế bào. Các thí nghiệm đã chứng minh rằng bortezomib gây độc tế bào đối với nhiều loại tế bào ung thư trong ống nghiệm. Bortezomib gây ra sự chậm phát triển khối u in vivo trong các mô hình khối u không lâm sàng, bao gồm đa u tủy.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều dùng thuốc
Liệu pháp kết hợp với melphalan và prednisone cho bệnh nhân đa u tủy chưa được điều trị trước đây không đủ điều kiện ghép tế bào gốc tạo máu:
Tezomin bột pha dung dịch tiêm 3,5 mg được sử dụng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da kết hợp với melphalan đường uống và prednisone đường uống. Khoảng thời gian 6 tuần được coi là một chu kỳ điều trị. Trong Chu kỳ 1-4, Tezomin được tiêm hai lần mỗi tuần vào các ngày 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 và 32. Trong Chu kỳ 5-9, Tezomin được tiêm một lần mỗi tuần vào các ngày 1, 8, 22 và 29. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều Tezomin liên tiếp.
Melphalan và prednisone nên được dùng bằng đường uống vào các ngày 1, 2, 3 và 4 của tuần đầu tiên của mỗi chu kỳ điều trị Tezomin.
Chín chu kỳ điều trị của liệu pháp kết hợp này được thực hiện.
Liều điều trị kết hợp dexamethason và thalidomid cho bệnh nhân đa u tủy chưa điều trị trước đây thích hợp cấy ghép tế bào gốc tạo máu
Điều trị kết hợp dexamethason
Tezomin bột pha dung dịch tiêm 3,5 mg được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều Tezomin liên tiếp.
Dexamethasone được dùng bằng đường uống với liều 40 mg vào các ngày 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 và 11 của chu kỳ điều trị Tezomin.
Bốn chu kỳ điều trị của liệu pháp kết hợp này được thực hiện.
Điều trị kết hợp với dexamethasone và thalidomide
Tezomin bột pha dung dịch tiêm 3,5 mg được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 28 ngày. Khoảng thời gian 4 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều Tezomin liên tiếp.
Dexamethasone được dùng bằng đường uống với liều 40 mg vào các ngày 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 và 11 của chu kỳ điều trị Tezomin.
Thalidomide được dùng đường uống với liều 50 mg mỗi ngày vào ngày 1-14 và nếu dung nạp được thì tăng liều lên 100 mg vào ngày 15-28, và sau đó có thể tăng thêm lên 200 mg mỗi ngày từ chu kỳ 2.
Bốn chu kỳ điều trị của sự kết hợp này được thực hiện. Khuyến cáo rằng những bệnh nhân có đáp ứng ít nhất một phần sẽ nhận được 2 chu kỳ bổ sung.
Liều dùng cho bệnh nhân mắc u lympho tế bào lớp vỏ (MCL) chưa được điều trị trước đó
Điều trị kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednisone (VcR-CAP)
Tezomin bột pha dung dịch tiêm 3,5 mg được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo là 1,3 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, sau đó nghỉ 10 ngày trong các ngày 12-21. Khoảng thời gian 3 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị. Sáu chu kỳ Tezomin được khuyến nghị, mặc dù đối với những bệnh nhân có đáp ứng đầu tiên được ghi nhận ở chu kỳ 6, có thể thực hiện thêm hai chu kỳ Tezomin. Ít nhất 72 giờ nên trôi qua giữa các liều Tezomin liên tiếp.
Các sản phẩm thuốc sau đây được sử dụng vào ngày 1 của mỗi chu kỳ điều trị 3 tuần bằng Tezomin dưới dạng truyền tĩnh mạch: rituximab ở mức 375 mg/m2, cyclophosphamide ở mức 750 mg/m2 và doxorubicin ở mức 50 mg/m2.
Prednisone được dùng đường uống với liều 100 mg/m2 vào các ngày 1, 2, 3, 4 và 5 của mỗi chu kỳ điều trị Tezomin.
Điều chỉnh liều trong quá trình điều trị cho bệnh nhân u lympho tế bào vỏ chưa được điều trị trước đó
Trước khi bắt đầu một chu kỳ trị liệu mới:
• Số lượng tiểu cầu phải ≥ 100.000 tế bào/μL và số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) phải ≥ 1.500 tế bào/μL
• Số lượng tiểu cầu phải ≥ 75.000 tế bào/μL ở những bệnh nhân bị thâm nhiễm tủy xương hoặc cô lập lách
• Huyết sắc tố ≥ 8 g/dL
• Các độc tính không liên quan đến huyết học nên được giải quyết ở Cấp độ 1 hoặc đường cơ sở.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất, boron hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Bệnh phổi và màng ngoài tim thâm nhiễm lan tỏa cấp tính.
Khi Tezomin được sử dụng kết hợp với các sản phẩm thuốc khác, hãy tham khảo Tóm tắt đặc tính sản phẩm của chúng để biết các chống chỉ định bổ sung.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Tezomin?
Bệnh lý thần kinh ngoại biên
Điều trị bằng Tezomin gây ra bệnh lý thần kinh ngoại biên chủ yếu là cảm giác; tuy nhiên, các trường hợp bệnh lý thần kinh ngoại vi cảm giác và vận động nghiêm trọng đã được báo cáo. Bệnh nhân có các triệu chứng từ trước (tê, đau hoặc cảm giác nóng rát ở bàn chân hoặc bàn tay) và/hoặc các dấu hiệu của bệnh thần kinh ngoại biên có thể bị bệnh thần kinh ngoại biên trầm trọng hơn (bao gồm ≥Cấp độ 3) trong khi điều trị bằng VELCADE. Bệnh nhân nên được theo dõi các triệu chứng của bệnh lý thần kinh, chẳng hạn như cảm giác bỏng rát, tăng cảm giác, giảm cảm giác, dị cảm, khó chịu, đau hoặc suy nhược thần kinh.
Huyết áp thấp
Tỷ lệ hạ huyết áp (hạ huyết áp tư thế, thế đứng và hạ huyết áp NOS) là 8%. Những sự kiện này được quan sát trong suốt quá trình điều trị. Bệnh nhân có tiền sử ngất, bệnh nhân dùng thuốc được biết là có liên quan đến hạ huyết áp và bệnh nhân bị mất nước có thể tăng nguy cơ hạ huyết áp. Quản lý hạ huyết áp thế đứng/tư thế có thể bao gồm điều chỉnh thuốc hạ huyết áp, bù nước và sử dụng mineralocorticoid và/hoặc thuốc cường giao cảm.
Độc tính trên tim
Sự phát triển cấp tính hoặc làm trầm trọng thêm suy tim sung huyết và khởi phát mới tình trạng giảm phân suất tống máu thất trái đã xảy ra trong khi điều trị bằng Tezomin, bao gồm các báo cáo ở những bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ giảm phân suất tống máu thất trái. Bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ hoặc bệnh tim hiện có nên được theo dõi thường xuyên.
Độc tính phổi
Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS) và bệnh phổi thâm nhiễm lan tỏa cấp tính chưa rõ nguyên nhân như viêm phổi, viêm phổi kẽ, thâm nhiễm phổi đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng Tezomin. Một số sự kiện này đã gây tử vong.
Trong một thử nghiệm lâm sàng, hai bệnh nhân đầu tiên được dùng cytarabine liều cao (2 g/m2 mỗi ngày) bằng cách truyền liên tục daunorubicin và Tezomin để điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính tái phát đã chết vì ARDS sớm trong quá trình điều trị.
Đã có báo cáo về tăng huyết áp phổi liên quan đến sử dụng Tezomin trong trường hợp không có suy tim trái hoặc bệnh phổi nghiêm trọng.
Trong trường hợp xuất hiện các triệu chứng tim phổi mới hoặc xấu đi, hãy cân nhắc ngừng thuốc cho đến khi tiến hành đánh giá chẩn đoán nhanh chóng và toàn diện.
Hội chứng bệnh não hồi phục phía sau (PRES)
Hội chứng bệnh não chất trắng phía sau có thể hồi phục (PRES; trước đây được gọi là Hội chứng bệnh não chất trắng phía sau có thể hồi phục (RPLS)) đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng Tezomin. PRES là một rối loạn thần kinh hiếm gặp, có thể đảo ngược, có thể biểu hiện bằng co giật, tăng huyết áp, nhức đầu, thờ ơ, lú lẫn, mù lòa và các rối loạn thị giác và thần kinh khác. Hình ảnh não, tốt nhất là chụp cộng hưởng từ (Magnetic Resonance Imaging), được sử dụng để xác nhận chẩn đoán. Ở những bệnh nhân phát triển PRES, ngừng Tezomin. Tính an toàn của việc bắt đầu lại liệu pháp Tezomin ở những bệnh nhân trước đây đã trải qua PRES vẫn chưa được biết.
Độc tính đường tiêu hóa
Điều trị bằng Tezomin có thể gây buồn nôn, tiêu chảy, táo bón và nôn đôi khi cần sử dụng thuốc chống nôn và chống tiêu chảy. Tắc ruột có thể xảy ra. Thay thế chất lỏng và chất điện giải nên được thực hiện để ngăn ngừa mất nước. Ngừng Tezomin đối với các triệu chứng nghiêm trọng.
Giảm tiểu cầu/Giảm bạch cầu
Tezomin có liên quan đến tình trạng giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu trung tính theo mô hình chu kỳ với mức thấp nhất xảy ra sau liều cuối cùng của mỗi chu kỳ và thường hồi phục trước khi bắt đầu chu kỳ tiếp theo. Mô hình chu kỳ của tiểu cầu và bạch cầu trung tính giảm và phục hồi vẫn nhất quán trong các nghiên cứu về đa u tủy và u lympho tế bào vỏ, không có bằng chứng giảm tiểu cầu tích lũy hoặc giảm bạch cầu trung tính trong các chế độ điều trị được nghiên cứu.
Hội chứng ly giải khối u
Hội chứng ly giải khối u đã được báo cáo với liệu pháp Tezomin. Những bệnh nhân có nguy cơ mắc hội chứng ly giải khối u là những bệnh nhân có gánh nặng khối u cao trước khi điều trị. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và có biện pháp phòng ngừa thích hợp.
Tác dụng phụ của thuốc Tezomin
Tezomin có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
- đau đầu dữ dội,
- ù trong tai bạn,
- vấn đề về tầm nhìn,
- yếu đuối,
- lú lẫn,
- vấn đề tư duy,
- co giật,
- các vấn đề về thần kinh mới hoặc xấu đi (tê, nóng rát, yếu hoặc cảm giác kiến bò),
- lâng lâng,
- buồn nôn nghiêm trọng hoặc liên tục,
- nôn mửa,
- bệnh tiêu chảy,
- táo bón,
- sốt,
- hụt hơi,
- cảm thấy rất khát hoặc nóng,
- không thể đi tiểu,
- đổ mồ hôi nhiều,
- da nóng và khô,
- mệt mỏi,
- các triệu chứng giống như cúm,
- lở miệng,
- lở loét da,
- dễ bầm tím,
- chảy máu bất thường,
- da nhợt nhạt,
- tay chân lạnh,
- đau bụng bên phải,
- vàng da hoặc mắt (vàng da),
- sưng ở chân dưới của bạn,
- tăng cân nhanh,
- ho có đờm,
- nhịp tim nhanh,
- các vấn đề về giấc ngủ,
- chuột rút cơ bắp,
- rung động trong lồng ngực của bạn,
- giảm đi tiểu, và
- ngứa ran quanh miệng của bạn
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Tezomin bao gồm:
- cảm giác tê hoặc kiến bò,
- ăn mất ngon,
- buồn nôn,
- nôn mửa,
- bệnh tiêu chảy,
- táo bón,
- sốt,
- ớn lạnh,
- triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm,
- phát ban, và
- mệt mỏi
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc điều đó không biến mất.
Tương tác thuốc cần chú ý
Chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh
Dùng đồng thời với chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh làm giảm mức độ tiếp xúc của bortezomib, điều này có thể làm giảm hiệu quả của VELCADE. Tránh dùng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh.
Chất ức chế mạnh CYP3A4
Dùng đồng thời với chất ức chế CYP3A4 mạnh làm tăng phơi nhiễm bortezomib, điều này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc Tezomin. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu nhiễm độc bortezomib và xem xét giảm liều bortezomib nếu bortezomib phải được dùng kết hợp với các chất ức chế CYP3A4 mạnh.
Thuốc không có tương tác đáng kể về mặt lâm sàng với Tezomin
Không quan sát thấy tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng nào khi Tezomin được dùng đồng thời với dexamethasone, omeprazole hoặc melphalan kết hợp với prednisone.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu lâm sàng nào về bortezomib liên quan đến phơi nhiễm trong thời kỳ mang thai. Khả năng gây quái thai của bortezomib chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, bortezomib không có tác dụng đối với sự phát triển của phôi thai/thai nhi ở chuột cống và thỏ ở liều cao nhất mà chuột mẹ dung nạp được. Các nghiên cứu trên động vật để xác định ảnh hưởng của bortezomib đối với quá trình sinh nở và phát triển sau khi sinh đã không được tiến hành. Không nên sử dụng Tezomin trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần điều trị bằng Tezomin.
Nếu sử dụng Bortezomib trong khi mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng thuốc này, bệnh nhân nên được thông báo về khả năng gây nguy hiểm cho thai nhi.
Thalidomide là một hoạt chất gây quái thai được biết đến ở người, gây ra các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng đe dọa đến tính mạng. Thalidomide bị chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh con trừ khi đáp ứng tất cả các điều kiện của chương trình ngừa thai bằng thalidomide. Bệnh nhân dùng Tezomin kết hợp với thalidomide nên tuân thủ chương trình ngừa thai của thalidomide.
Cho con bú
Không biết liệu bortezomib có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng Tezomin.
Khả năng sinh sản
Các nghiên cứu về khả năng sinh sản không được thực hiện với Tezomin.
Thuốc Tezomin giá bao nhiêu?
Thuốc Tezomin có giá khác giữa các cơ sở bán lẻ. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Tezomin mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Tezomin – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Tezomin? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
