Fresofol là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Fresofol là thuốc gì?
Propofol là một chất gây mê tiêm tĩnh mạch được sử dụng để khởi mê và duy trì mê toàn thân. Tiêm tĩnh mạch propfol được sử dụng để gây bất tỉnh, sau đó có thể duy trì gây mê bằng cách sử dụng kết hợp các loại thuốc. Hồi phục sau khi gây mê bằng propofol thường nhanh chóng và ít gặp tác dụng phụ hơn (ví dụ buồn ngủ, buồn nôn, nôn) so với thiopental, methohexital và etomidate. Propofol có thể được sử dụng trước các thủ thuật chẩn đoán cần gây mê, trong kiểm soát tình trạng động kinh kháng trị, và để khởi mê và/hoặc duy trì mê trước và trong khi phẫu thuật.
Fresofol là thuốc kê toa chứa hoạt chất Propofol. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Propofol 1%.
Đóng gói: hộp 5 ống x 20ml.
Xuất xứ: Kabi.
Công dụng của thuốc Fresofol
Fresofol 1% là thuốc gây mê toàn thân tiêm tĩnh mạch tác dụng ngắn để:
- Khởi mê và duy trì mê toàn thân ở người lớn và trẻ em >1 tháng.
- Thuốc an thần cho các thủ thuật chẩn đoán và phẫu thuật, đơn độc hoặc kết hợp với gây tê tại chỗ hoặc vùng ở người lớn và trẻ em >1 tháng.
- An thần cho bệnh nhân thở máy >16 tuổi trong phòng chăm sóc đặc biệt.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Propofol (2, 6-diisopropylphenol) là một chất gây mê toàn thân có tác dụng ngắn với thời gian bắt đầu tác dụng nhanh trong khoảng 30 giây. Phục hồi từ gây mê thường nhanh chóng. Cơ chế hoạt động, giống như tất cả các loại thuốc gây mê nói chung, vẫn chưa được hiểu rõ. Tuy nhiên, propofol được cho là tạo ra tác dụng an thần/gây mê bằng cách điều biến tích cực chức năng ức chế của chất dẫn truyền thần kinh GABA thông qua các thụ thể GABAA được phối tử hóa.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Cảm ứng gây mê toàn thân
Người lớn
Ở những bệnh nhân chưa được xác định trước và đã được xác định trước, nên chuẩn độ Propofol 1% (khoảng 4 ml [40 mg] cứ sau 10 giây ở một người lớn khỏe mạnh trung bình bằng cách tiêm hoặc truyền nhanh) dựa trên phản ứng của bệnh nhân cho đến khi các dấu hiệu lâm sàng cho thấy bắt đầu gây mê. Hầu hết bệnh nhân người lớn dưới 55 tuổi có khả năng cần 1,5–2,5 mg/kg Propofol 1%. Tổng liều cần thiết có thể được giảm xuống bằng tốc độ truyền thấp hơn (2–5 ml/phút [20–50 mg/phút]). Trên độ tuổi này, yêu cầu nói chung sẽ ít hơn. Ở những bệnh nhân ASA Độ 3 và 4, nên sử dụng tốc độ truyền thấp hơn (khoảng 2 ml [20 mg] cứ sau 10 giây).
Người già
Ở người lớn tuổi, liều yêu cầu để gây mê bằng Propofol 1% được giảm xuống. Việc giảm nên tính đến tình trạng thể chất và tuổi tác của bệnh nhân. Liều giảm nên được đưa ra với tốc độ chậm hơn và chuẩn độ theo phản ứng.
Dân số trẻ em
Propofol 1% không được khuyến cáo dùng để gây mê cho trẻ em dưới 1 tháng tuổi.
Để khởi mê ở trẻ em trên 1 tháng tuổi, Propofol 1% nên được chuẩn độ từ từ cho đến khi các dấu hiệu lâm sàng bắt đầu gây mê. Liều nên được điều chỉnh theo tuổi và/hoặc trọng lượng cơ thể. Hầu hết bệnh nhân trên 8 tuổi cần khoảng 2,5 mg/kg trọng lượng cơ thể Propofol 1% để khởi mê. Ở trẻ nhỏ, đặc biệt là từ 1 tháng tuổi đến 3 tuổi, liều lượng yêu cầu có thể cao hơn (2,5–4 mg/kg thể trọng).
Duy trì gây mê toàn thân
Người lớn
Có thể duy trì mê bằng cách truyền Propofol 1% liên tục hoặc tiêm nhiều lần để ngăn ngừa các dấu hiệu lâm sàng của mê nhẹ. Phục hồi sau khi gây mê thường nhanh chóng và do đó, điều quan trọng là phải duy trì sử dụng Propofol 1% cho đến khi kết thúc thủ thuật.
Truyền liên tục
Tốc độ sử dụng cần thiết thay đổi đáng kể giữa các bệnh nhân, nhưng tốc độ trong khoảng 4–12 mg/kg/giờ thường duy trì trạng thái mê thỏa đáng.
Tiêm Bolus lặp lại
Nếu sử dụng kỹ thuật liên quan đến tiêm liều lớn lặp lại, có thể tăng liều từ 25 mg (2,5 ml) đến 50 mg (5,0 ml) tùy theo nhu cầu lâm sàng.
Người già
Khi Propofol 1% được sử dụng để duy trì mê, tốc độ truyền hoặc ‘nồng độ mục tiêu’ cũng nên giảm. Bệnh nhân ASA độ 3 và 4 sẽ cần giảm thêm liều lượng và tỷ lệ liều lượng. Không nên sử dụng liều bolus nhanh (một lần hoặc lặp lại) ở người lớn tuổi vì điều này có thể dẫn đến suy tim, hô hấp.
Dân số trẻ em
Propofol 1% không được khuyến cáo để duy trì mê cho trẻ em dưới 1 tháng tuổi.
Có thể duy trì mê ở trẻ em trên 1 tháng tuổi bằng cách tiêm truyền Propofol 1% hoặc tiêm nhiều lần để duy trì độ sâu của mê cần thiết. Tốc độ sử dụng cần thiết khác nhau đáng kể giữa các bệnh nhân, nhưng tốc độ trong khoảng 9–15 mg/kg/giờ thường đạt được hiệu quả gây mê thỏa đáng. Ở trẻ nhỏ, đặc biệt là từ 1 tháng tuổi đến 3 tuổi, yêu cầu về liều lượng có thể cao hơn.
Đối với bệnh nhân ASA 3 và 4 nên dùng liều thấp hơn.
Không khuyến cáo sử dụng Propofol 1% bằng hệ thống TCI ‘Diprifusor’ để duy trì gây mê toàn thân ở trẻ em.
Thuốc an thần trong quá trình chăm sóc tích cực
Người lớn
Để an thần trong quá trình chăm sóc đặc biệt, nên truyền Propofol 1% bằng cách truyền liên tục. Tốc độ truyền nên được xác định bởi độ sâu an thần mong muốn. Ở hầu hết các bệnh nhân, có thể đạt được đủ tác dụng an thần với liều Propofol 1% là 0,3–4 mg/kg/giờ. Propofol 1% không được chỉ định để an thần trong chăm sóc đặc biệt cho bệnh nhân từ 16 tuổi trở xuống (xem 4.3 Chống chỉ định). Không nên sử dụng Propofol 1% bằng hệ thống Diprifusor TCI để an thần trong phòng chăm sóc đặc biệt.
Propofol 1% có thể được pha loãng với Dextrose 5%.
Nên theo dõi nồng độ lipid trong máu khi dùng Propofol 1% cho những bệnh nhân được cho là có nguy cơ đặc biệt bị quá tải chất béo. Việc sử dụng Propofol 1% nên được điều chỉnh thích hợp nếu quá trình giám sát cho thấy chất béo không được đào thải ra khỏi cơ thể một cách đầy đủ. Nếu bệnh nhân đang được truyền đồng thời một loại lipid khác qua đường tĩnh mạch, thì nên giảm số lượng để tính đến lượng lipid được truyền trong công thức Propofol 1%; 1,0 ml Propofol 1% chứa khoảng 0,1 g chất béo.
Nếu thời gian an thần kéo dài hơn 3 ngày, nên theo dõi lipid ở tất cả bệnh nhân.
Người già
Khi dùng Propofol 1% để an thần, tốc độ truyền cũng nên giảm. Bệnh nhân ASA độ 3 và 4 sẽ cần giảm thêm liều lượng và tỷ lệ liều lượng. Không nên sử dụng liều bolus nhanh (một lần hoặc lặp lại) ở người lớn tuổi vì điều này có thể dẫn đến suy tim, hô hấp.
Dân số trẻ em
Propofol 1% chống chỉ định dùng để an thần cho trẻ em từ 16 tuổi trở xuống được thở máy được chăm sóc đặc biệt.
Thuốc an thần cho các thủ tục phẫu thuật và chẩn đoán
Người lớn
Để cung cấp thuốc an thần cho các thủ thuật phẫu thuật và chẩn đoán, tốc độ sử dụng nên được cá nhân hóa và chuẩn độ theo đáp ứng lâm sàng.
Hầu hết bệnh nhân sẽ cần 0,5–1 mg/kg trong 1–5 phút để bắt đầu có tác dụng an thần.
Việc duy trì tác dụng an thần có thể được thực hiện bằng cách chuẩn độ truyền Propofol 1% đến mức an thần mong muốn – hầu hết bệnh nhân sẽ cần 1,5–4,5 mg/kg/giờ. Ngoài việc truyền dịch, có thể sử dụng liều bolus 10–20 mg nếu cần tăng nhanh độ sâu của thuốc an thần. Ở những bệnh nhân ASA Độ 3 và 4, có thể cần phải giảm tốc độ truyền và liều lượng.
Không khuyến cáo sử dụng Propofol 1% bằng hệ thống TCI ‘Diprifusor’ để gây mê cho các thủ thuật chẩn đoán và phẫu thuật.
Người già
Khi Propofol 1% được sử dụng để an thần, tốc độ truyền hoặc ‘nồng độ mục tiêu’ cũng nên được giảm xuống. Bệnh nhân ASA độ 3 và 4 sẽ cần giảm thêm liều lượng và tỷ lệ liều lượng. Không nên sử dụng liều bolus nhanh (một lần hoặc lặp lại) ở người lớn tuổi vì điều này có thể dẫn đến suy tim, hô hấp.
Dân số trẻ em
Propofol 1% không được khuyến cáo dùng cho các thủ thuật chẩn đoán và phẫu thuật ở trẻ em dưới 1 tháng tuổi.
Ở trẻ em trên 1 tháng tuổi, nên điều chỉnh liều lượng và tốc độ dùng theo mức độ an thần cần thiết và đáp ứng lâm sàng. Hầu hết bệnh nhi cần 1–2 mg/kg trọng lượng cơ thể Propofol 1% để bắt đầu có tác dụng an thần. Việc duy trì tác dụng an thần có thể được thực hiện bằng cách điều chỉnh liều truyền Propofol 1% đến mức độ an thần mong muốn. Hầu hết bệnh nhân cần 1,5–9 mg/kg/giờ Propofol 1%. Dịch truyền có thể được bổ sung bằng cách tiêm nhanh tới 1 mg/kg trọng lượng cơ thể nếu cần tăng nhanh độ sâu của thuốc an thần.
Ở bệnh nhân ASA 3 và 4 có thể cần liều thấp hơn.
Chống chỉ định thuốc
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
- Propofol 1% chứa dầu đậu nành và không nên dùng cho những bệnh nhân quá mẫn cảm với đậu phộng hoặc đậu nành.
- Propofol 1% không được sử dụng cho bệnh nhân từ 16 tuổi trở xuống để an thần trong chăm sóc đặc biệt.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Fresofol?
Thuốc Fresofol – Propofol 1% nên được cung cấp bởi những người được đào tạo về gây mê (hoặc, nếu thích hợp, các bác sĩ được đào tạo về chăm sóc bệnh nhân trong Chăm sóc Đặc biệt).
Bệnh nhân cần được theo dõi liên tục và các phương tiện để duy trì đường thở cho bệnh nhân, thông khí nhân tạo, làm giàu oxy và các phương tiện hồi sức khác phải luôn sẵn sàng. Propofol 1% không nên được sử dụng bởi người tiến hành thủ thuật chẩn đoán hoặc phẫu thuật.
Lạm dụng và phụ thuộc vào Propofol 1%, chủ yếu là bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, đã được báo cáo. Cũng như các thuốc gây mê toàn thân khác, sử dụng Propofol 1% mà không chăm sóc đường thở có thể dẫn đến các biến chứng hô hấp gây tử vong.
Khi Propofol 1% được sử dụng để an thần tỉnh táo, cho các thủ thuật chẩn đoán và phẫu thuật, bệnh nhân nên được theo dõi liên tục để phát hiện các dấu hiệu sớm của hạ huyết áp, tắc nghẽn đường thở và giảm bão hòa oxy.
Cũng như các thuốc an thần khác, khi Propofol 1% được sử dụng để an thần trong quá trình phẫu thuật, bệnh nhân có thể cử động không chủ ý. Trong các thủ tục yêu cầu bất động, các chuyển động này có thể gây nguy hiểm cho vị trí phẫu thuật.
Cần có một khoảng thời gian thích hợp trước khi bệnh nhân xuất viện để đảm bảo phục hồi hoàn toàn sau khi sử dụng Propofol 1%. Rất hiếm khi sử dụng Propofol 1% có thể liên quan đến sự phát triển của giai đoạn bất tỉnh sau phẫu thuật, có thể đi kèm với sự gia tăng trương lực cơ. Điều này có thể xảy ra hoặc không trước một khoảng thời gian tỉnh táo. Mặc dù sự phục hồi là tự nhiên, nhưng cần có sự chăm sóc thích hợp cho bệnh nhân bất tỉnh.
Suy giảm do Propofol 1% thường không thể phát hiện được sau 12 giờ. Tác dụng của Propofol 1%, thủ thuật, thuốc dùng đồng thời, tuổi và tình trạng của bệnh nhân nên được xem xét khi tư vấn cho bệnh nhân về:
- Nên có người đi kèm khi rời khỏi nơi quản lý
- Thời điểm bắt đầu lại các công việc đòi hỏi kỹ năng hoặc nguy hiểm như lái xe
- Việc sử dụng các tác nhân khác có thể gây an thần (Ví dụ: benzodiazepin, thuốc phiện, rượu.)
Cũng như các thuốc gây mê tĩnh mạch khác, nên thận trọng khi áp dụng cho bệnh nhân suy tim, suy hô hấp, thận hoặc gan hoặc bệnh nhân bị giảm thể tích máu hoặc suy nhược. Độ thanh thải của Propofol 1% phụ thuộc vào lưu lượng máu, do đó, dùng đồng thời thuốc làm giảm cung lượng tim cũng sẽ làm giảm độ thanh thải của Propofol 1%.
Propofol 1% thiếu hoạt tính phế vị và có liên quan đến các báo cáo về nhịp tim chậm (đôi khi sâu) và cả vô tâm thu. Nên cân nhắc tiêm tĩnh mạch thuốc kháng cholinergic trước khi khởi mê hoặc trong khi duy trì mê, đặc biệt là trong các tình huống mà trương lực phế vị có khả năng chiếm ưu thế hoặc khi Propofol 1% được sử dụng kết hợp với các thuốc khác có khả năng gây nhịp tim chậm.
Cũng như các thuốc gây mê và an thần tiêm tĩnh mạch khác, bệnh nhân nên được hướng dẫn tránh uống rượu trước và ít nhất 8 giờ sau khi dùng Propofol 1%.
Trong quá trình tiêm bolus cho các thủ thuật phẫu thuật, nên hết sức thận trọng ở những bệnh nhân bị suy phổi cấp tính hoặc suy hô hấp.
Việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương, ví dụ như rượu, thuốc gây mê toàn thân, thuốc giảm đau có chất gây nghiện sẽ làm tăng tác dụng an thần của chúng. Khi Propofol 1% được kết hợp với các thuốc ức chế trung tâm dùng ngoài đường tiêu hóa, có thể xảy ra suy hô hấp và tim mạch nghiêm trọng. Nên dùng Propofol 1% sau khi dùng thuốc giảm đau và nên điều chỉnh liều cẩn thận theo đáp ứng của bệnh nhân.
Trong quá trình khởi mê, hạ huyết áp và ngưng thở thoáng qua có thể xảy ra tùy thuộc vào liều lượng và cách sử dụng thuốc tiền mê và các thuốc khác.
Đôi khi, hạ huyết áp có thể cần truyền dịch tĩnh mạch và giảm tốc độ truyền Propofol 1% trong thời gian duy trì mê.
Khi dùng thuốc Fresofol cho bệnh nhân động kinh, có thể có nguy cơ co giật.
Nên áp dụng các biện pháp chăm sóc thích hợp cho những bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa chất béo và trong các tình trạng khác mà nhũ tương lipid phải được sử dụng thận trọng.
Sử dụng không được khuyến cáo với điều trị sốc điện.
Cũng như các loại thuốc gây mê khác, tình trạng mất ức chế tình dục có thể xảy ra trong quá trình hồi phục.
Lợi ích và rủi ro của quy trình được đề xuất nên được cân nhắc trước khi tiếp tục sử dụng propofol lặp lại hoặc kéo dài (>3 giờ) ở trẻ nhỏ (< 3 tuổi) và ở phụ nữ mang thai vì đã có báo cáo về nhiễm độc thần kinh trong các nghiên cứu tiền lâm sàng.
Tương tác thuốc cần chú ý
Propofol 1% đã được sử dụng kết hợp với gây tê tủy sống và ngoài màng cứng và với các thuốc tiền mê thường được sử dụng, thuốc ức chế thần kinh cơ, thuốc hít và thuốc giảm đau; không có sự không tương thích dược lý đã được gặp phải. Liều Propofol 1% thấp hơn có thể được yêu cầu khi gây mê toàn thân được sử dụng như một biện pháp hỗ trợ cho kỹ thuật gây tê vùng. Hạ huyết áp trầm trọng đã được báo cáo sau khi gây mê bằng propofol ở bệnh nhân điều trị bằng rifampicin.
Việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác như thuốc tiền mê, thuốc hít, thuốc giảm đau có thể làm tăng thêm tác dụng an thần, gây mê và ức chế tim mạch của Propofol 1%.
Nhu cầu dùng liều propofol thấp hơn đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng valproate. Khi sử dụng đồng thời, có thể cân nhắc giảm liều propofol.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Độ an toàn của Propofol 1% trong thời kỳ mang thai chưa được thiết lập. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Propofol 1% không nên dùng cho phụ nữ có thai trừ khi thật cần thiết. Tuy nhiên, Propofol 1% có thể được sử dụng trong trường hợp phá thai bằng thuốc.
Sản khoa
Propofol 1% đi qua nhau thai và có thể gây trầm cảm ở trẻ sơ sinh. Nó không nên được sử dụng để gây mê sản khoa trừ khi thật cần thiết.
Cho con bú
Các nghiên cứu trên các bà mẹ cho con bú cho thấy một lượng nhỏ Propofol 1% được bài tiết vào sữa mẹ. Do đó, phụ nữ không nên cho con bú trong 24 giờ sau khi dùng Propofol 1%. Sữa được sản xuất trong giai đoạn này nên được loại bỏ.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Propofol 1% có ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân nên được thông báo rằng khả năng thực hiện các công việc đòi hỏi kỹ năng, chẳng hạn như lái xe và vận hành máy móc, có thể bị suy giảm trong một thời gian sau khi gây mê toàn thân.
Suy giảm do Propofol 1% thường không thể phát hiện được sau 12 giờ.
Tác dụng phụ của thuốc Fresofol
Khi sử dụng thuốc Fresofol, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Nhức đầu trong giai đoạn phục hồi
- Nhịp tim chậm
- Huyết áp thấp
- Ngưng thở thoáng qua trong quá trình khởi mê
- Buồn nôn và nôn trong giai đoạn phục hồi
- Đau cục bộ khi cảm ứng
Ít gặp:
- Huyết khối và viêm tĩnh mạch
- Chuyển động dạng động kinh, bao gồm co giật và opisthotonus trong quá trình khởi phát, duy trì và phục hồi
- Chứng phù nề ở phổi
- Huyết khối và viêm tĩnh mạch
- Viêm tụy
- Nước tiểu đổi màu sau khi dùng kéo dài
- Ức chế tình dục
- Hoại tử mô sau khi vô tình tiêm thuốc ngoài mạch máu
- Sốt hậu phẫu.
Thuốc Fresofol giá bao nhiêu?
Thuốc Fresofol có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Fresofol mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Fresofol – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Fresofol? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5492/smpc
Sản phẩm tương tự
THUỐC ĐẶC TRỊ
