Thuốc Erbitux 5mg/ml Cetuximab, hãng Merck

Erbitux là thuốc gì?

Cetuximab là kháng thể đơn dòng IgG1 của người/chuột tinh tinh tái tổ hợp, liên kết cạnh tranh với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) và ức chế cạnh tranh sự liên kết của yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGF). Được FDA chấp thuận vào tháng 2 năm 2004 dưới tên thương hiệu Erbitux, cetuximab được sử dụng để điều trị ung thư đầu cổ và di căn, ung thư đại trực tràng loại hoang dã KRAS và ung thư đại trực tràng di căn có đột biến BRAF V600E. Thuốc cũng có đã được nghiên cứu trong bệnh ung thư đại trực tràng tiến triển, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ biểu hiện EGFR (NSCLC) và ung thư da tế bào vảy không thể cắt bỏ.

Thành phần trong thuốc Erbitux bao gồm:

Hoạt chất: Cetuximab 5mg/ml.

Đóng gói: hộp 1 lọ 20ml.

Xuất xứ: Merck.

Công dụng thuốc Erbitux

Erbitux được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn loại hoang dã RAS biểu hiện bằng thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR).

• kết hợp với hóa trị liệu dựa trên irinotecan,

• ở dòng đầu tiên kết hợp với FOLFOX,

• dùng đơn độc ở những bệnh nhân đã thất bại với liệu pháp điều trị dựa trên oxaliplatin và irinotecan và những người không dung nạp với irinotecan.

Erbitux được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư tế bào vảy ở đầu và cổ

• kết hợp với xạ trị cho bệnh tiến triển cục bộ,

• kết hợp với hóa trị liệu dựa trên bạch kim cho bệnh tái phát và/hoặc di căn.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Trước lần truyền đầu tiên, bệnh nhân phải được dùng thuốc kháng histamine và corticosteroid trước khi dùng cetuximab ít nhất 1 giờ. Việc chuẩn bị trước này được khuyến cáo thực hiện trước tất cả các lần truyền tiếp theo.

Trong tất cả các chỉ định, Erbitux được dùng mỗi tuần một lần. Liều ban đầu là 400 mg cetuximab/m2 diện tích bề mặt cơ thể. Tất cả các liều hàng tuần tiếp theo là 250 mg cetuximab mỗi m2.

Ung thư đại trực tràng: Ở những bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn, cetuximab được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu hoặc dùng đơn trị liệu. Cần có bằng chứng về tình trạng RAS (KRAS và NRAS) hoang dã trước khi bắt đầu điều trị bằng Erbitux.

Ung thư tế bào vảy ở đầu và cổ: Ở những bệnh nhân ung thư tế bào vảy tiến triển cục bộ ở đầu và cổ, cetuximab được sử dụng đồng thời với xạ trị. Nên bắt đầu điều trị bằng cetuximab một tuần trước khi xạ trị và tiếp tục điều trị bằng cetuximab cho đến khi kết thúc thời gian xạ trị.

Chống chỉ định

Erbitux chống chỉ định ở những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (độ 3 hoặc 4) với cetuximab.

Chống chỉ định kết hợp Erbitux với hóa trị liệu chứa oxaliplatin đối với bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn RAS đột biến (mCRC) hoặc đối với những người không rõ tình trạng RAS mCRC.

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến tiêm truyền, bao gồm phản ứng phản vệ, thường có thể xảy ra, trong một số trường hợp có thể gây tử vong. Việc xảy ra phản ứng nghiêm trọng liên quan đến tiêm truyền đòi hỏi phải ngừng điều trị bằng cetuximab ngay lập tức và vĩnh viễn và có thể cần phải điều trị khẩn cấp.

Các trường hợp mắc bệnh phổi kẽ (ILD), bao gồm cả trường hợp tử vong, đã được báo cáo, với phần lớn bệnh nhân là người Nhật Bản. Các yếu tố gây nhiễu hoặc góp phần, chẳng hạn như hóa trị liệu đồng thời được biết là có liên quan đến ILD và các bệnh phổi đã có từ trước, thường gặp ở các trường hợp tử vong. Những bệnh nhân như vậy cần được theo dõi chặt chẽ.

Phản ứng bất lợi chính của cetuximab là phản ứng da có thể trở nên nghiêm trọng, đặc biệt khi kết hợp với hóa trị. Phản ứng trên da rất phổ biến và có thể phải gián đoạn hoặc ngừng điều trị. Theo hướng dẫn thực hành lâm sàng, nên cân nhắc sử dụng tetracycline đường uống để dự phòng (6 – 8 tuần) và bôi kem hydrocortisone 1% với kem dưỡng ẩm.

Nồng độ magie huyết thanh giảm dần xảy ra thường xuyên và có thể dẫn đến hạ magie máu nghiêm trọng. Hạ magne máu có thể hồi phục sau khi ngừng dùng cetuximab.

Bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý viêm giác mạc như cấp tính hoặc nặng hơn: viêm mắt, chảy nước mắt, nhạy cảm với ánh sáng, mờ mắt, đau mắt và/hoặc đỏ mắt nên được chuyển ngay đến bác sĩ nhãn khoa.

Tương tác với thuốc khác

Khi kết hợp với hóa trị liệu dựa trên bạch kim, tần suất giảm bạch cầu nặng hoặc giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng có thể tăng lên và do đó có thể dẫn đến tỷ lệ biến chứng nhiễm trùng cao hơn như giảm bạch cầu có sốt, viêm phổi và nhiễm trùng huyết so với chỉ dùng hóa trị liệu dựa trên bạch kim.

Khi kết hợp với fluoropyrimidine, tần suất thiếu máu cơ tim bao gồm nhồi máu cơ tim và suy tim sung huyết cũng như tần suất hội chứng tay-chân (rối loạn cảm giác ban đỏ ở lòng bàn tay-bàn chân) tăng lên so với khi dùng fluoropyrimidine.

Khi kết hợp với capecitabine và oxaliplatin (XELOX) tần suất tiêu chảy nặng có thể tăng lên.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

EGFR tham gia vào quá trình phát triển của thai nhi. Các quan sát hạn chế ở động vật cho thấy cetuximab được truyền qua nhau thai và các kháng thể IgG1 khác đã được tìm thấy đi qua hàng rào nhau thai. Khuyến cáo không nên sử dụng Erbitux trong thời kỳ mang thai hoặc cho bất kỳ phụ nữ nào không sử dụng biện pháp tránh thai đầy đủ nếu lợi ích tiềm ẩn đối với người mẹ cao hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú:

Phụ nữ không nên cho con bú trong khi điều trị bằng Erbitux và trong 2 tháng sau liều cuối cùng.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện về ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Erbitux

• phát ban,
• ngứa,
• da khô hoặc nứt nẻ,
• thay đổi móng tay,
• đau đầu,
• bệnh tiêu chảy,
• buồn nôn,
• nôn mửa,
• đau bụng,
• giảm cân,
• điểm yếu và
• nhiễm trùng đường hô hấp, da và miệng.

Thuốc Erbitux giá bao nhiêu?

Thuốc Erbitux có giá kê khai khoảng 5.600.000đ/ lọ. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mua thuốc Erbitux ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Erbitux – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/erbitux-drug.htm