Thuốc Irinotecan Bidipha – hóa chất trị ung thư

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Campto 100mg/5ml Irinotecan mua ở đâu giá bao nhiêu?

Irinotecan Bidipha là thuốc gì?

Irinotecan là chất ức chế topoisomerase được sử dụng trong hóa trị. Nó là một chất tương tự hòa tan trong nước của camptothecin, được chiết xuất từ cây Camptotheca acuminate của Trung Quốc. Chuỗi bên bis-piperidine trong cấu trúc của irinotecan giúp tăng cường khả năng hòa tan trong nước. Là một loại thuốc chống ung thư, irinotecan lần đầu tiên được bán trên thị trường ở Nhật Bản vào năm 1994 để điều trị các loại ung thư khác nhau như ung thư phổi, cổ tử cung và buồng trứng. Được FDA phê duyệt vào năm 1996, irinotecan được sử dụng để điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư biểu mô tuyến tụy. Irinotecan liposome đã được FDA phê duyệt vào tháng 2 năm 2024.

Chất chuyển hóa có hoạt tính SN-38 cũng là chất ức chế mạnh DNA topoisomerase I. Cả irinotecan và SN-38 đều làm trung gian hoạt động chống ung thư bằng cách tạo thành phức hợp với topoisomerase I và ngăn chặn hoạt động enzyme của nó, do đó cản trở quá trình tổng hợp DNA. Điều này dẫn đến việc dừng chu kỳ tế bào ở pha S-G2 và làm chết tế bào ung thư.

Thành phần thuốc Irinotecan Bidipha bao gồm:

Hoạt chất: irinotecan hydrochlorid 100mg.

Đóng gói: hộp 1 lọ 5ml dung dịch đậm đặc.

Xuất xứ: Việt Nam.

Công dụng của thuốc Irinotecan Bidipha

Thuốc được sử dụng cho các chỉ định:

• Là một thành phần của liệu pháp đầu tiên kết hợp với 5-fluorouracil (5-FU) và leucovorin (LV) cho bệnh nhân ung thư biểu mô di căn ở đại tràng hoặc trực tràng.
• bệnh nhân ung thư biểu mô di căn ở đại tràng hoặc trực tràng mà bệnh đã tái phát hoặc tiến triển sau lần điều trị ban đầu bằng fluorouracil.

Irinotecan kết hợp với cetuximab được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn loại RAS biểu hiện bằng thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR), những người chưa được điều trị trước đó cho bệnh di căn hoặc sau khi thất bại với liệu pháp gây độc tế bào bao gồm irinotecan.

Irinotecan kết hợp với 5-fluorouracil, axit folinic và bevacizumab được chỉ định để điều trị bước một cho bệnh nhân ung thư biểu mô di căn ở đại tràng hoặc trực tràng.

Irinotecan kết hợp với capecitabine có hoặc không có bevacizumab được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư biểu mô đại trực tràng di căn.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng khuyến cáo:

Trong đơn trị liệu (đối với bệnh nhân đã điều trị trước đó)

Liều khuyến cáo của irinotecan là 350 mg/m2 tiêm truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian 30 đến 90 phút mỗi ba tuần.

Trong liệu pháp phối hợp (đối với bệnh nhân chưa được điều trị trước đó)

Tính an toàn và hiệu quả của irinotecan khi kết hợp với 5-fluorouracil (5FU) và axit folinic (FA) đã được đánh giá theo lịch trình sau.

• Irinotecan cộng với 5FU/FA trong lịch trình 2 tuần một lần

Liều khuyến cáo của irinotecan là 180 mg/m2 tiêm truyền tĩnh mạch 2 tuần một lần trong khoảng thời gian 30 đến 90 phút, sau đó truyền axit folinic và 5-fluorouracil.

Để biết liều lượng và phương pháp sử dụng cetuximab đồng thời, hãy tham khảo thông tin sản phẩm của thuốc này.

Thông thường, liều irinotecan tương tự được sử dụng như đã dùng trong chu kỳ cuối cùng của phác đồ có chứa irinotecan trước đó. Không được dùng irinotecan sớm hơn 1 giờ sau khi kết thúc truyền cetuximab.

Cách dùng thuốc:

Dùng đường truyền tĩnh mạch. Pha loãng thuốc trước khi sử dụng.

Chống chỉ định

• Bệnh viêm ruột mãn tính và/hoặc tắc ruột.

• Quá mẫn cảm với (các) hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Nuôi con bằng sữa mẹ.

• Bilirubin > 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

• Suy tủy xương nặng.

• Tình trạng hoạt động của WHO > 2.

• Dùng đồng thời với St John’s Wort.

• Vắc xin sống giảm độc lực.

Để biết thêm các chống chỉ định của cetuximab hoặc bevacizumab hoặc capecitabine, hãy tham khảo thông tin kê đơn của các sản phẩm thuốc này.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Irinetecan Bidipha?

Tiêu chảy và phản ứng Cholinergic

Tiêu chảy sớm (xảy ra trong hoặc ngay sau khi truyền irinotecan) thường thoáng qua và hiếm khi nghiêm trọng. Nó có thể đi kèm với các triệu chứng cholinergic của viêm mũi, tăng tiết nước bọt, co đồng tử, chảy nước mắt, toát mồ hôi, đỏ bừng và tăng nhu động ruột có thể gây đau bụng. Nhịp tim chậm cũng có thể xảy ra. Tiêu chảy sớm và các triệu chứng cholinergic khác có thể được ngăn ngừa hoặc điều trị. Xem xét điều trị dự phòng hoặc điều trị từ 0,25 mg đến 1 mg atropine tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da (trừ khi có chống chỉ định trên lâm sàng). Những triệu chứng này dự kiến sẽ xảy ra thường xuyên hơn khi dùng liều irinotecan cao hơn.

Tiêu chảy muộn (thường xảy ra hơn 24 giờ sau khi dùng irinotecan) có thể đe dọa tính mạng vì tiêu chảy có thể kéo dài và có thể dẫn đến mất nước, mất cân bằng điện giải hoặc nhiễm trùng huyết. Tiêu chảy muộn độ 3–4 xảy ra ở 23–31% bệnh nhân dùng thuốc hàng tuần. Trong các nghiên cứu lâm sàng, thời gian trung bình cho đến khi bắt đầu tiêu chảy muộn là 5 ngày với liều dùng trong 3 tuần và 11 ngày với liều dùng hàng tuần. Tiêu chảy muộn có thể phức tạp do viêm đại tràng, loét, chảy máu, tắc ruột, tắc nghẽn và nhiễm trùng. Các trường hợp megacolon và thủng ruột đã được báo cáo. Bệnh nhân nên chuẩn bị sẵn loperamid để bắt đầu điều trị tiêu chảy muộn. Bắt đầu dùng loperamid ở giai đoạn đầu tiên khi phân lỏng hoặc hình thành kém hoặc thời điểm bắt đầu đi tiêu sớm hơn thường xuyên hơn bình thường. Một chế độ liều lượng cho loperamid là 4 mg khi bắt đầu tiêu chảy muộn và sau đó 2 mg mỗi 2 giờ cho đến khi bệnh nhân hết tiêu chảy trong ít nhất 12 giờ. Loperamid không được khuyến cáo sử dụng trong hơn 48 giờ liên tục ở những liều này vì có nguy cơ gây liệt ruột. Vào ban đêm, bệnh nhân có thể uống 4 mg loperamid cứ sau 4 giờ. Theo dõi và thay thế chất lỏng và chất điện giải. Dùng kháng sinh hỗ trợ điều trị tắc ruột, sốt hoặc giảm bạch cầu trung tính nặng. Các đợt điều trị hóa trị hàng tuần tiếp theo nên được trì hoãn ở bệnh nhân cho đến khi chức năng ruột trở lại trước khi điều trị trong ít nhất 24 giờ mà không dùng thuốc chống tiêu chảy. Bệnh nhân không được điều trị bằng CAMPTOSAR cho đến khi tình trạng tắc ruột được giải quyết. Nếu tiêu chảy muộn độ 2, 3 hoặc 4 tái phát, nên giảm liều irinotecan tiếp theo.

Tránh dùng thuốc lợi tiểu hoặc thuốc nhuận tràng ở bệnh nhân bị tiêu chảy.

Ức chế tủy

Irinotecan có thể gây suy tủy nghiêm trọng. Nhiễm trùng do vi khuẩn, virus và nấm đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng irinotecan.

Tử vong do nhiễm trùng huyết sau khi giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng irinotecan. Trong các nghiên cứu lâm sàng đánh giá lịch dùng thuốc hàng tuần, sốt giảm bạch cầu (giảm bạch cầu trung tính độ 4 NCI đồng thời và sốt độ 2 trở lên) xảy ra ở 3% số bệnh nhân; 6% bệnh nhân được dùng G-CSF để điều trị giảm bạch cầu. Kiểm soát sốt giảm bạch cầu kịp thời bằng kháng sinh hỗ trợ. Giữ irinotecan nếu xảy ra sốt giảm bạch cầu trung tính hoặc nếu số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối giảm xuống <1000/mm3. Sau khi phục hồi về số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối ≥1000/mm3, nên giảm các liều irinotecan tiếp theo.

Khi đánh giá tong các thử nghiệm dùng thuốc hàng tuần, tần suất giảm bạch cầu trung tính độ 3 và 4 cao hơn ở những bệnh nhân được chiếu xạ vùng chậu/bụng trước đó so với những người chưa được chiếu xạ như vậy (48% [13/27] so với 24% [67 /277]; p=0,04). Những bệnh nhân trước đây đã được chiếu xạ vùng chậu/bụng có nguy cơ bị suy tủy nghiêm trọng cao hơn sau khi dùng irinotecan. Dựa trên dữ liệu có sẵn còn thưa thớt, không nên sử dụng đồng thời irinotecan với chiếu xạ.

Những bệnh nhân có nồng độ bilirubin toàn phần trong huyết thanh ban đầu từ 1,0 mg/dL trở lên cũng có nhiều khả năng bị giảm bạch cầu trung tính cấp 3 hoặc 4 trong chu kỳ đầu tiên hơn những người có nồng độ bilirubin dưới 1,0 mg/dL (50% [19/38] so với 18% [47/266]; p<0,001). Những bệnh nhân bị thiếu hụt glucuronid hóa bilirubin, chẳng hạn như những người mắc hội chứng Gilbert, có thể có nguy cơ bị ức chế tủy cao hơn khi điều trị bằng irinotecan.