Thuốc IRITERO 100 Irinotecan Hydrochloride mua ở đâu giá bao nhiêu?

IRITERO 100mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

IRITERO là thuốc gì?

Irinotecan là một chất ức chế enzym chống ung thư chủ yếu được sử dụng trong điều trị ung thư đại trực tràng. Nó là một dẫn xuất của camptothecin ức chế hoạt động của topoisomerase I. Irinotecan ngăn chặn sự thắt lại của sợi DNA bằng cách liên kết với phức hợp topoisomerase I-DNA, và gây ra đứt gãy DNA sợi đôi và làm chết tế bào. Irinotecan đã được phê duyệt để điều trị ung thư tuyến tụy giai đoạn cuối vào tháng 10 năm 2015 (thuốc tiêm liposome irinotecan, tên thương mại là Onivyde).

IRITERO là thuốc kê đơn chứa hoạt chất irinotecan. Thành phần thuốc bao gồm:

Hoạt chất: irinotecan hydrochloride 100mg.

Đóng gói: hộp 1 ống dung dịch tiêm truyền 5ml.

Xuất xứ: Hetero Ấn Độ.

Công dụng của thuốc IRITERO

IRITERO (Irinotecan) được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối:

• kết hợp với 5-fluorouracil và axit folinic ở những bệnh nhân không có hóa trị trước cho bệnh tiến triển.

• như một tác nhân đơn lẻ ở những bệnh nhân không thành công với phác đồ điều trị có chứa 5-fluorouracil.

Irinotecan kết hợp với cetuximab được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) – biểu hiện ung thư đại trực tràng di căn kiểu hoang dại RAS, những người không được điều trị trước bệnh di căn hoặc sau khi thất bại điều trị bằng irinotecan – bao gồm cả liệu pháp gây độc tế bào.

Irinotecan kết hợp với 5-fluorouracil, axit folinic và bevacizumab được chỉ định điều trị đầu tay cho những bệnh nhân bị ung thư biểu mô di căn của đại tràng hoặc trực tràng.

Irinotecan kết hợp với capecitabine có hoặc không có bevacizumab được chỉ định điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư biểu mô đại trực tràng di căn.

Liều dùng, cách dùng thuốc

Liều lượng khuyến nghị:

Liều lượng của irinotecan được đề cập trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm này là mg irinotecan hydrochloride, trihydrat.

Trong đơn trị liệu (cho bệnh nhân đã điều trị trước đó)

Liều lượng khuyến cáo của irinotecan là 350 mg / m2 được truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian từ 30 đến 90 phút mỗi ba tuần.

Trong điều trị kết hợp (cho bệnh nhân chưa được điều trị trước đó)

Tính an toàn và hiệu quả của irinotecan kết hợp với 5-fluorouracil (5FU) và axit folinic (FA) đã được đánh giá trong lịch trình sau đây.

• Irinotecan cộng với 5FU / FA trong lịch trình 2 tuần một lần

Liều khuyến cáo của irinotecan là 180 mg / m2, dùng 2 tuần một lần dưới dạng truyền tĩnh mạch trong thời gian 30- 90 phút, sau đó là truyền axit folinic và 5-fluorouracil.

Thông thường, cùng một liều lượng irinotecan được sử dụng trong các chu kỳ cuối cùng của phác đồ có chứa irinotecan trước đó. Irinotecan không được dùng sớm hơn 1 giờ sau khi kết thúc truyền cetuximab.

Cách dùng thuốc:

Chỉ dành cho người lớn. Dung dịch irinotecan pha loãng để tiêm truyền nên được truyền vào tĩnh mạch ngoại vi hoặc tĩnh mạch trung tâm.

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng thuốc Iritero 100 trong các trường hợp:

• Bệnh viêm ruột mãn tính và / hoặc tắc ruột.

• Quá mẫn với (các) hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Cho con bú.

• Bilirubin> 3 lần giới hạn trên của giới hạn bình thường.

• Suy tủy xương nặng.

• Tình trạng hoạt động của WHO> 2.

• Sử dụng đồng thời với St John’s Wort.

• Vắc xin sống giảm độc lực.

Để biết thêm chống chỉ định của cetuximab hoặc bevacizumab hoặc capecitabine, hãy tham khảo thông tin kê đơn cho các sản phẩm thuốc này.

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Việc sử dụng irinotecan nên được giới hạn trong các đơn vị chuyên điều hành hóa trị liệu độc tế bào và nó chỉ nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ có chuyên môn trong việc sử dụng hóa trị liệu chống ung thư.

Bệnh nhân cần được lưu ý về nguy cơ tiêu chảy chậm xảy ra hơn 24 giờ sau khi dùng irinotecan và bất kỳ lúc nào trước chu kỳ tiếp theo. Bệnh nhân nên nhanh chóng thông báo cho bác sĩ của họ về sự xuất hiện của nó và bắt đầu điều trị thích hợp ngay lập tức.

Huyết học

Trong các nghiên cứu lâm sàng, tần suất giảm bạch cầu cấp độ 3 và 4 của NCI CTC cao hơn đáng kể ở những bệnh nhân đã được chiếu xạ vùng chậu / ổ bụng trước đó so với những người không được chiếu xạ như vậy. Bệnh nhân có nồng độ bilirubin toàn phần trong huyết thanh ban đầu từ 1,0 mg / dL trở lên cũng có khả năng bị giảm bạch cầu cấp 3 hoặc 4 trong chu kỳ đầu tiên cao hơn đáng kể so với những người có mức bilirubin dưới 1,0 mg / dL. Theo dõi hàng tuần về số lượng tế bào máu hoàn chỉnh được khuyến cáo trong quá trình điều trị bằng irinotecan.

Bệnh nhân giảm hoạt động UGT1A1

Bệnh nhân chuyển hóa kém UGT1A1, chẳng hạn như bệnh nhân mắc hội chứng Gilbert (ví dụ như đồng hợp tử với các biến thể UGT1A1 * 28 hoặc * 6) có nguy cơ cao bị giảm bạch cầu và tiêu chảy nặng sau khi điều trị bằng irinotecan. Nguy cơ này tăng lên theo mức liều irinotecan.

Suy gan

Các xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện lúc ban đầu và trước mỗi chu kỳ.

Hội chứng cholinergic cấp tính

Nếu hội chứng cholinergic cấp tính xuất hiện (được định nghĩa là tiêu chảy sớm và nhiều dấu hiệu và triệu chứng khác như đổ mồ hôi, đau quặn bụng, nhiễm trùng và tiết nước bọt), nên dùng atropine sulphat (0,25 mg tiêm dưới da) trừ khi có chống chỉ định về mặt lâm sàng.

Rối loạn hô hấp

Bệnh phổi mô kẽ biểu hiện dưới dạng thâm nhiễm phổi là không phổ biến khi điều trị bằng irinotecan. Bệnh phổi kẽ có thể gây tử vong. Các yếu tố nguy cơ có thể liên quan đến sự phát triển của bệnh phổi kẽ bao gồm việc sử dụng các sản phẩm thuốc có độc tính, xạ trị và các yếu tố kích thích thuộc địa. Bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ cần được theo dõi chặt chẽ về các triệu chứng hô hấp trước và trong khi điều trị bằng irinotecan.

Tác dụng phụ của thuốc IRITERO

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Irinotecan có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• nôn mửa hoặc tiêu chảy nghiêm trọng hoặc liên tục
• phân đen hoặc có máu
• buồn nôn hoặc nôn khiến bạn không uống đủ nước
• vết loét hoặc mảng trắng trong hoặc xung quanh miệng của bạn
• ho mới hoặc nặng hơn hoặc khó thở
• các triệu chứng mất nước – cảm thấy rất khát hoặc nóng, không thể đi tiểu, đổ mồ hôi nhiều, hoặc da nóng và khô
• số lượng tế bào máu thấp – sốt, mệt mỏi, lở loét da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay và chân lạnh, cảm thấy nhẹ đầu
• các triệu chứng của nhiễm trùng huyết – lú lẫn, sốt hoặc ớn lạnh, buồn ngủ nghiêm trọng, nhịp tim nhanh, thở nhanh, cảm thấy rất ốm.
• Tiêu chảy nặng có thể dễ xảy ra hơn ở người lớn tuổi.

Các tác dụng phụ thường cặp khi sử dụng IRITERO bao gồm:

• sốt, đau, lở miệng, hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• số lượng tế bào máu thấp, xét nghiệm chức năng gan bất thường
• tiêu chảy, táo bón
• buồn nôn, nôn, đau dạ dày
• chán ăn, sụt cân
• yếu đuối
• rụng tóc.

Tương tác thuốc

Chống chỉ định sử dụng đồng thời

Saint John’s Wort: Giảm nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính của irinotecan, SN-38, trong huyết tương.

Vắc xin sống giảm độc lực (ví dụ vắc xin sốt vàng): Nguy cơ phản ứng toàn thân với vắc xin, có thể gây tử vong. Chống chỉ định sử dụng đồng thời khi điều trị với irinotecan và trong 6 tháng sau khi ngừng hóa trị. Có thể sử dụng vắc xin đã bị giết hoặc bất hoạt; tuy nhiên, phản ứng với các loại vắc xin như vậy có thể giảm đi.

Không nên sử dụng đồng thời

Dùng đồng thời irinotecan với các chất ức chế hoặc cảm ứng mạnh cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) có thể làm thay đổi chuyển hóa của irinotecan và nên tránh dùng.

Các sản phẩm thuốc gây cảm ứng CYP3A4 và / hoặc UGT1A1 mạnh (ví dụ: rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin hoặc apalutamide): Nguy cơ giảm phơi nhiễm với glucuronid irinotecan, SN-38 và SN-38 và giảm tác dụng dược lực học.

Các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, chất ức chế protease, clarithromycin, erythromycin, telithromycin)

Thuốc ức chế UGT1A1 (ví dụ atazanavir, ketoconazole, regorafenib): Nguy cơ làm tăng phơi nhiễm toàn thân với SN-38, chất chuyển hóa có hoạt tính của irinotecan.

Các chất ức chế CYP3A4 khác (ví dụ: crizotinib, idelalisib): Nguy cơ tăng độc tính của irinotecan, do giảm chuyển hóa irinotecan bởi crizotinib hoặc idelalisib.

Sử dụng Iritecan cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai ở nam và nữ

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ và nam giới phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả tương ứng trong và đến 1 tháng và 3 tháng sau khi điều trị.

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng irinotecan ở phụ nữ mang thai. Irinotecan đã được chứng minh là gây độc cho phôi thai và gây quái thai ở động vật. Do đó, dựa trên kết quả từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động của irinotecan, không nên sử dụng irinotecan trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết.

Cho con bú

Ở chuột đang cho con bú, 14C-irinotecan được bài tiết qua sữa. Người ta chưa biết liệu irinotecan có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do đó, do khả năng xảy ra phản ứng có hại ở trẻ bú mẹ, nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng irinotecan.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu trên người về ảnh hưởng của irinotecan đối với khả năng sinh sản. Ở động vật, tác dụng phụ của irinotecan đối với khả năng sinh sản của con cái đã được ghi nhận.

Thuốc IRITERO 100 giá bao nhiêu?

Thuốc IRITERO 100 có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc.

Thuốc IRITERO 100 mua ở đâu?

Nếu bạn cần mua thuốc IRITERO 100, hãy đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Chúng tôi phân phối thuốc chính hãng trên toàn quốc. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua hàng trực tiếp.

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân

tp HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/6506/smpc