Colestrim là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Colestrim là thuốc gì?
Fenofibrate là một dẫn xuất của axit fibric như clofibrate và gemfibrozil. Fenofibrate được sử dụng để điều trị chứng tăng cholesterol máu nguyên phát, rối loạn lipid máu hỗn hợp, tăng triglycerid máu nghiêm trọng.
Fenofibrate được FDA chấp thuận vào ngày 31 tháng 12 năm 1993.
Colestrim là thuốc kê toa chứa hoạt chất Fenofibrate. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Fenofibrate 145mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nén.
Xuất xứ: Mega Thái Lan.
Công dụng của thuốc Colestrim
Colestrim (Fenofibrate) được chỉ định như một chất hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác (ví dụ: tập thể dục, giảm cân) trong các trường hợp sau:
– Điều trị tăng triglycerid máu nặng có hoặc không có HDL cholesterol thấp.
– Tăng lipid máu hỗn hợp khi statin bị chống chỉ định hoặc không dung nạp.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Fenofibrate kích hoạt thụ thể alpha kích hoạt chất tăng sinh peroxisome (PPARα), làm tăng quá trình phân giải mỡ, kích hoạt lipoprotein lipase và giảm apoprotein C-III. PPARα là một thụ thể nhân và sự kích hoạt của nó làm thay đổi cân bằng nội môi lipid, glucose và axit amin. Kích hoạt của PPARα kích hoạt quá trình phiên mã của quá trình phiên mã và dịch mã gen, tạo ra các peroxisome chứa đầy hydro peroxide, các loại oxy phản ứng và các gốc hydroxyl cũng tham gia vào quá trình phân giải mỡ. Cơ chế tăng chuyển hóa lipid này cũng liên quan đến việc tăng căng thẳng oxy hóa ở gan. Trong một số trường hợp hiếm gặp, tình trạng căng thẳng này có thể dẫn đến xơ gan và viêm gan mãn tính hoạt động.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Các biện pháp ăn kiêng bắt đầu trước khi điều trị nên được tiếp tục. Đáp ứng với điều trị nên được theo dõi bằng cách xác định các giá trị lipid huyết thanh. Nếu không đạt được đáp ứng đầy đủ sau vài tháng (ví dụ: 3 tháng), nên xem xét các biện pháp điều trị bổ sung hoặc khác.
Liều dùng thuốc
Người lớn:
Liều khuyến cáo là 200 mg mỗi ngày dùng dưới dạng một viên fenofibrate 200 mg.
Liều có thể được chuẩn độ lên đến 267 mg mỗi ngày dùng dưới dạng một viên fenofibrate 267 mg.
Quần thể đặc biệt
Bệnh nhân cao tuổi (≥ 65 tuổi):
Không cần điều chỉnh liều. Liều thông thường được khuyến cáo, ngoại trừ suy giảm chức năng thận với tốc độ lọc cầu thận ước tính < 60 mL/phút/1,73 (xem phần Bệnh nhân suy thận).
Dân số trẻ em:
Tính an toàn và hiệu quả của fenofibrate ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Không có dữ liệu có sẵn. Do đó, việc sử dụng fenofibrate không được khuyến cáo ở trẻ em dưới 18 tuổi.
Bệnh nhân suy thận:
Fenofibrate không nên được sử dụng nếu có suy thận nặng, được định nghĩa là eGFR < 30 mL/phút trên 1,73 m2.
Nếu eGFR nằm trong khoảng từ 30 đến 59 mL/phút trên 1,73 m2, liều fenofibrate không được vượt quá 100 mg tiêu chuẩn hoặc 67 mg micronized một lần mỗi ngày.
Nếu trong quá trình theo dõi, eGFR giảm liên tục xuống < 30 mL/phút trên 1,73 m2, nên ngừng sử dụng fenofibrate.
Suy gan:
Fenofibrate 267 mg không được khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân suy gan do thiếu dữ liệu.
Cách dùng thuốc
Viên nang nên được nuốt toàn bộ trong bữa ăn. Fenofibrat nên luôn luôn được dùng cùng với thức ăn, vì nó được hấp thu kém hơn khi bụng đói. Các biện pháp ăn kiêng được thiết lập trước khi điều trị nên được tiếp tục.
Chống chỉ định thuốc
• Suy gan (bao gồm xơ gan mật và bất thường chức năng gan dai dẳng không rõ nguyên nhân)
• Bệnh túi mật đã biết
• Quá mẫn cảm với fenofibrate hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc
• Dị ứng ánh sáng hoặc phản ứng quang độc đã biết trong quá trình điều trị bằng fibrate hoặc ketoprofen
• Suy thận nặng (độ lọc cầu thận ước tính < 30 mL/phút/1,73 m2)
• Viêm tụy cấp hoặc mãn tính, ngoại trừ viêm tụy cấp do tăng triglycerid máu nặng.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Colestrim?
Nguyên nhân thứ phát của tăng lipid máu:
Các nguyên nhân thứ phát gây tăng lipid máu, chẳng hạn như đái tháo đường týp 2 không kiểm soát được, suy giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc nghẽn, điều trị bằng thuốc, nghiện rượu, nên được điều trị đầy đủ trước khi cân nhắc điều trị bằng fenofibrate. Nguyên nhân thứ phát của tăng cholesterol máu liên quan đến điều trị dược lý có thể thấy với thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn beta, estrogen, progestogen, thuốc tránh thai kết hợp, thuốc ức chế miễn dịch và thuốc ức chế protease. Trong những trường hợp này, cần xác định chắc chắn liệu chứng tăng lipid máu có tính chất nguyên phát hay thứ phát (có thể tăng các giá trị lipid do các tác nhân điều trị này gây ra).
Chức năng thận:
Fenofibrate chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng.
Fenofibrate nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Nên điều chỉnh liều ở những bệnh nhân có mức lọc cầu thận ước tính là 30 đến 59 mL/phút/1,73 m2.
Tăng creatinine huyết thanh có hồi phục đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng đơn trị liệu bằng fenofibrate hoặc dùng đồng thời với statin. Độ cao của creatinine huyết thanh nhìn chung ổn định theo thời gian mà không có bằng chứng cho thấy creatinine huyết thanh tiếp tục tăng khi điều trị lâu dài và có xu hướng trở lại mức ban đầu sau khi ngừng điều trị.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, 10% bệnh nhân có mức tăng creatinine so với ban đầu lớn hơn 30 µmol/L khi dùng đồng thời fenofibrate và simvastatin so với 4,4% khi dùng đơn trị liệu bằng statin. 0,3% bệnh nhân dùng đồng thời có sự gia tăng creatinine có ý nghĩa lâm sàng đến giá trị > 200 µmol/L.
Nên ngừng điều trị khi mức creatinine cao hơn 50% so với giới hạn trên của mức bình thường. Nên đo creatinine trong 3 tháng đầu tiên sau khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó.
Chức năng gan:
Cũng như các thuốc hạ lipid máu khác, nồng độ transaminase tăng đã được báo cáo ở một số bệnh nhân. Trong phần lớn các trường hợp, những độ cao này là thoáng qua, nhẹ và không có triệu chứng. Khuyến cáo rằng nồng độ transaminase được theo dõi ba tháng một lần trong mười hai tháng đầu điều trị và sau đó theo định kỳ. Cần chú ý đến những bệnh nhân có biểu hiện tăng nồng độ transaminase và nên ngừng điều trị nếu nồng độ AST (SGOT) và ALT (SGPT) tăng hơn 3 lần so với giới hạn trên của mức bình thường. Khi các triệu chứng của bệnh viêm gan xuất hiện (ví dụ: vàng da, ngứa) và chẩn đoán được xác nhận bằng xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, nên ngừng điều trị bằng fenofibrat.
Tuyến tụy:
Viêm tụy đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng fenofibrate. Sự xuất hiện này có thể biểu thị sự thất bại về hiệu quả ở những bệnh nhân bị tăng triglycerid máu nặng, tác dụng trực tiếp của thuốc hoặc hiện tượng thứ phát qua trung gian sỏi đường mật hoặc hình thành bùn với tắc nghẽn ống mật chung.
Cơ bắp:
Độc tính trên cơ, bao gồm các trường hợp tiêu cơ vân hiếm gặp, có hoặc không kèm theo suy thận đã được báo cáo khi sử dụng fibrate và các thuốc hạ lipid máu khác. Tỷ lệ rối loạn này tăng lên trong trường hợp giảm albumin máu và suy thận trước đó. Bệnh nhân có các yếu tố dễ dẫn đến bệnh cơ và/hoặc tiêu cơ vân, bao gồm tuổi trên 70, tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc các rối loạn cơ di truyền, suy thận, suy giáp và uống nhiều rượu, có thể tăng nguy cơ phát triển bệnh tiêu cơ vân. Đối với những bệnh nhân này, nên cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và rủi ro của liệu pháp fenofibrate.
Nên nghi ngờ nhiễm độc cơ ở những bệnh nhân có biểu hiện đau cơ lan tỏa, viêm cơ, chuột rút và yếu cơ và/hoặc tăng CPK rõ rệt (mức vượt quá 5 lần mức bình thường). Trong những trường hợp như vậy, nên ngừng điều trị bằng fenofibrate.
Nguy cơ nhiễm độc cơ có thể tăng lên nếu thuốc được dùng cùng với một fibrate khác hoặc chất ức chế HMG-CoA reductase, đặc biệt là trong trường hợp bệnh cơ đã có từ trước. Do đó, việc kê đơn đồng thời fenofibrate với chất ức chế HMG-CoA reductase hoặc một fibrate khác nên được dành cho những bệnh nhân mắc chứng rối loạn lipid máu kết hợp nghiêm trọng và nguy cơ tim mạch cao mà không có tiền sử bệnh cơ và cần theo dõi chặt chẽ khả năng nhiễm độc cơ.
Đối với bệnh nhân tăng lipid máu dùng oestrogen hoặc thuốc tránh thai có chứa estrogen, cần xác định chắc chắn tăng lipid máu là nguyên phát hay thứ phát (có thể tăng giá trị lipid do oestrogen đường uống).
Tương tác thuốc cần chú ý
Thuốc chống đông đường uống
Fenofibrate làm tăng tác dụng chống đông đường uống và có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống đông máu đường uống, nên giảm khoảng một phần ba liều thuốc chống đông máu khi bắt đầu điều trị và sau đó điều chỉnh dần dần nếu cần theo dõi INR (Tỷ lệ bình thường hóa quốc tế).
Thuốc ức chế HMG-CoA reductase hoặc Fibrate khác
Nguy cơ nhiễm độc cơ nghiêm trọng sẽ tăng lên nếu sử dụng đồng thời một fibrate với các chất ức chế HMG-CoA reductase hoặc các fibrate khác. Liệu pháp kết hợp như vậy nên được sử dụng một cách thận trọng và bệnh nhân được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu nhiễm độc cơ.
Hiện tại không có bằng chứng cho thấy fenofibrate ảnh hưởng đến dược động học của simvastatin.
Ciclosporin
Một số trường hợp suy giảm chức năng thận nghiêm trọng đã được báo cáo khi dùng đồng thời fenofibrate và ciclosporin. Do đó, chức năng thận của những bệnh nhân này phải được theo dõi chặt chẽ và ngừng điều trị bằng fenofibrate trong trường hợp thay đổi nghiêm trọng các thông số xét nghiệm.
Glitazon
Một số trường hợp giảm HDL-cholesterol nghịch lý có hồi phục đã được báo cáo khi dùng đồng thời fenofibrate và glitazone. Do đó, nên theo dõi HDL-cholesterol nếu một trong các thành phần này được thêm vào thành phần kia và ngừng điều trị nếu HDL-cholesterol quá thấp.
Enzyme Cytochrom P450
Các nghiên cứu in vitro sử dụng microsome gan người chỉ ra rằng fenofibrate và axit fenofibric không phải là chất ức chế cytochrom (CYP) P450 đồng dạng CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 hoặc CYP1A2. Chúng là chất ức chế yếu của CYP2C19 và CYP2A6, và là chất ức chế nhẹ đến trung bình của CYP2C9 ở nồng độ điều trị.
Bệnh nhân sử dụng đồng thời fenofibrate và các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19, CYP2A6, và đặc biệt là CYP2C9 có chỉ số điều trị hẹp nên được theo dõi cẩn thận và, nếu cần, nên điều chỉnh liều của các thuốc này.
Khác
Không có tương tác lâm sàng đã được chứng minh của fenofibrate với các thuốc khác đã được báo cáo, mặc dù các nghiên cứu tương tác in vitro cho thấy phenylbutazone bị dịch chuyển khỏi các vị trí gắn kết với protein huyết tương. Tương tự như các fibrate khác, fenofibrate tạo ra các oxidase chức năng hỗn hợp ở microsome liên quan đến chuyển hóa axit béo ở loài gặm nhấm và có thể tương tác với các thuốc được chuyển hóa bởi các enzym này.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai: Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng fenofibrate ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã không chứng minh bất kỳ tác dụng gây quái thai nào. Tác dụng gây độc cho phôi thai đã được chứng minh ở liều lượng trong phạm vi gây độc cho mẹ. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định.
Do đó, chỉ nên sử dụng thuốc Colestrim trong thời kỳ mang thai sau khi đã đánh giá cẩn thận lợi ích/nguy cơ.
Thời kỳ cho con bú: Không biết liệu fenofibrat có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh. Vì vậy không nên dùng fenofibrate trong thời gian cho con bú.
Khả năng sinh sản: Tác động có thể đảo ngược lên khả năng sinh sản đã được quan sát thấy ở động vật. Không có dữ liệu lâm sàng về khả năng sinh sản từ việc sử dụng Fenofibrate 267 mg.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Fenofibrate không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tác dụng phụ của thuốc Colestrim
Khi sử dụng thuốc Colestrim, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Các dấu hiệu và triệu chứng tiêu hóa (đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi)
- Transaminase tăng
- Mức độ homocysteine trong máu tăng.
Ít gặp:
- Đau đầu
- Thuyên tắc huyết khối (thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu)
- Viêm tụy
- Sỏi mật
- Quá mẫn da (ví dụ: Phát ban, ngứa, nổi mề đay)
- Rối loạn cơ (ví dụ: đau cơ, viêm cơ, co thắt và yếu cơ)
- Rối loạn chức năng tình dục
- Creatinin máu tăng.
Thuốc Colestrim giá bao nhiêu?
Thuốc Colestrim Supra có giá khác nhau giữa các hàm lượng. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Colestrim mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Colestrim – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Colestrim? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
