Jadenu 360mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Exjade 250 500mg Deferasirox thải sắt mua ở đâu giá bao nhiêu?
Jadenu là thuốc gì?
Deferasirox là thuốc thải sắt dùng để điều trị tình trạng thừa sắt mãn tính do truyền máu. Cũng được sử dụng ở những bệnh nhân mắc hội chứng thalassemia không phụ thuộc vào truyền máu, và ở những bệnh nhân có nồng độ sắt trong gan và ferritin huyết thanh cao.
Jadenu là thương hiệu của Novartis chứa hoạt chất Deferasirox. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Deferasirox 180mg hoặc 360mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nén
Xuất xứ: Novartis Thụy Sĩ.
Công dụng của thuốc Jadenu
Jadenu được chỉ định để điều trị tình trạng quá tải sắt mạn tính do truyền máu thường xuyên (>7 ml/kg/tháng khối hồng cầu đặc) ở bệnh nhân mắc bệnh beta thalassemia thể nặng từ 6 tuổi trở lên.
Thuốc cũng được chỉ định để điều trị tình trạng quá tải sắt mãn tính do truyền máu khi liệu pháp deferoxamine bị chống chỉ định hoặc không đủ ở các nhóm bệnh nhân sau:
– ở bệnh nhi mắc bệnh beta thalassemia thể nặng bị quá tải sắt do truyền máu thường xuyên (≥7 ml/kg/tháng hồng cầu đặc) từ 2 đến 5 tuổi,
– ở bệnh nhân người lớn và trẻ em mắc bệnh beta thalassemia thể nặng kèm theo tình trạng quá tải sắt do truyền máu không thường xuyên (<7 ml/kg/tháng hồng cầu đặc) từ 2 tuổi trở lên,
– ở bệnh nhân người lớn và trẻ em bị thiếu máu khác từ 2 tuổi trở lên.
Jadenu cũng được chỉ định để điều trị tình trạng quá tải sắt mạn tính cần điều trị thải sắt khi liệu pháp deferoxamine bị chống chỉ định hoặc không đủ ở bệnh nhân mắc hội chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu từ 10 tuổi trở lên.
Cơ chế tác dụng của thuốc
JADENU (deferasirox) là một thuốc thải sắt có hoạt tính qua đường uống, chọn lọc đối với sắt (dưới dạng Fe3+). Nó là phối tử tridentate liên kết sắt với ái lực cao theo tỷ lệ 2:1. Mặc dù deferasirox có ái lực rất thấp với kẽm và đồng, nhưng có sự giảm khác nhau về nồng độ trong huyết thanh của các kim loại vi lượng này sau khi dùng deferasirox. Ý nghĩa lâm sàng của những giảm này là không chắc chắn.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Thừa sắt do truyền máu
Nên bắt đầu điều trị sau khi truyền khoảng 20 đơn vị (khoảng 100 ml/kg) khối hồng cầu đặc (PRBC) hoặc khi có bằng chứng từ việc theo dõi lâm sàng cho thấy có tình trạng quá tải sắt mãn tính (ví dụ: ferritin huyết thanh >1.000 µg /l). Liều lượng (tính bằng mg/kg) phải được tính toán và làm tròn đến cỡ viên nguyên gần nhất.
Mục tiêu của liệu pháp thải sắt là loại bỏ lượng sắt được sử dụng trong quá trình truyền máu và, theo yêu cầu, để giảm gánh nặng sắt hiện có.
Cần thận trọng trong quá trình điều trị thải sắt để giảm thiểu nguy cơ thải sắt quá mức ở tất cả bệnh nhân.
Hội chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu
Liệu pháp thải sắt chỉ nên được bắt đầu khi có bằng chứng về tình trạng quá tải sắt (nồng độ sắt trong gan [LIC] ≥5 mg Fe/g trọng lượng khô [dw] hoặc ferritin huyết thanh luôn >800 µg/l). LIC là phương pháp xác định tình trạng quá tải sắt được ưu tiên và nên được sử dụng bất cứ khi nào có sẵn. Cần thận trọng trong quá trình điều trị thải sắt để giảm thiểu nguy cơ thải sắt quá mức ở tất cả bệnh nhân.
Cách dùng thuốc
Để sử dụng bằng miệng.
Nên nuốt cả viên nén bao phim với một ít nước. Đối với những bệnh nhân không thể nuốt cả viên thuốc, viên nén bao phim có thể được nghiền nát và dùng bằng cách rắc toàn bộ liều lượng vào thức ăn mềm, ví dụ như thức ăn mềm. sữa chua hoặc sốt táo (táo xay nhuyễn). Liều lượng nên được tiêu thụ ngay lập tức và hoàn toàn, và không được lưu trữ để sử dụng trong tương lai.
Nên uống viên nén bao phim mỗi ngày một lần, tốt nhất là vào cùng một thời điểm trong ngày và có thể uống khi bụng đói hoặc cùng với bữa ăn nhẹ.
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc trong các trường hợp:
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Kết hợp với các liệu pháp thải sắt khác vì tính an toàn của những kết hợp này chưa được thiết lập.
- Bệnh nhân có độ thanh thải creatinine ước tính <60 ml/phút.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Jadenu?
Tổn thương thận cấp tính, bao gồm suy thận cấp tính cần lọc máu và nhiễm độc ống thận bao gồm hội chứng Fanconi
JADENU chống chỉ định ở những bệnh nhân có eGFR dưới 40 mL/phút/1,73 m². Thận trọng ở bệnh nhi có eGFR từ 40 đến 60 mL/phút/1,73 m². Nếu cần điều trị, sử dụng liều tối thiểu có hiệu quả và theo dõi chức năng thận thường xuyên. Cá nhân hóa việc chuẩn độ liều lượng dựa trên sự cải thiện tổn thương thận [xem Sử dụng trong các nhóm dân số cụ thể]. Đối với bệnh nhân suy thận (eGFR 40-60 mL/phút/1,73 m²), giảm 50% liều khởi đầu.
JADENU có thể gây tổn thương thận cấp tính bao gồm suy thận cần chạy thận nhân tạo dẫn đến tử vong. Dựa trên kinh nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường, hầu hết các trường hợp tử vong xảy ra ở những bệnh nhân mắc nhiều bệnh kèm theo và những người đang ở giai đoạn tiến triển của bệnh rối loạn huyết học.
Đánh giá chức năng cầu thận và ống thận trước khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều. Sử dụng các phương trình dự đoán đã được xác thực để sử dụng ở bệnh nhân người lớn và trẻ em để ước tính GFR. Lấy các chất điện giải trong huyết thanh và phân tích nước tiểu ở tất cả các bệnh nhân để đánh giá chức năng ống thận.
Nhiễm độc gan và thất bại
JADENU có thể gây tổn thương gan, gây tử vong ở một số bệnh nhân. Trong Nghiên cứu 1, 4 bệnh nhân (1,3%) ngưng sử dụng deferasirox do độc tính trên gan (viêm gan do thuốc ở 2 bệnh nhân và tăng transaminase huyết thanh ở 2 bệnh nhân khác). Nhiễm độc gan dường như phổ biến hơn ở những bệnh nhân trên 55 tuổi. Suy gan phổ biến hơn ở những bệnh nhân mắc các bệnh kèm theo nghiêm trọng, bao gồm xơ gan và suy đa cơ quan.
Đo transaminase (AST và ALT) và bilirubin ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị và cứ sau 2 tuần trong tháng đầu tiên và ít nhất là hàng tháng sau đó. Cân nhắc điều chỉnh liều lượng hoặc ngừng điều trị đối với tình trạng tăng cao nghiêm trọng hoặc kéo dài.
Loét, xuất huyết và thủng đường tiêu hóa (GI)
Xuất huyết tiêu hóa, kể cả tử vong, đã được báo cáo, đặc biệt ở những bệnh nhân cao tuổi có khối u ác tính về huyết học tiến triển và/hoặc số lượng tiểu cầu thấp. Kích ứng, loét và xuất huyết đường tiêu hóa trên không gây tử vong đã được báo cáo ở những bệnh nhân, kể cả trẻ em và thanh thiếu niên, dùng deferasirox.
Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của loét và xuất huyết đường tiêu hóa trong khi điều trị bằng JADENU, đồng thời bắt đầu ngay việc đánh giá và điều trị bổ sung nếu nghi ngờ có tác dụng phụ nghiêm trọng trên đường tiêu hóa.
Ức chế tủy xương
Giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt, thiếu máu trầm trọng hơn và giảm tiểu cầu, bao gồm cả các trường hợp tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng deferasirox. Rối loạn huyết học từ trước có thể làm tăng nguy cơ này. Theo dõi công thức máu ở tất cả các bệnh nhân.
Bệnh nhân cao tuổi
JADENU có liên quan đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng và gây tử vong sau khi lưu hành trên thị trường ở người lớn, chủ yếu ở bệnh nhân cao tuổi. Theo dõi độc tính của bệnh nhân cao tuổi được điều trị bằng JADENU thường xuyên hơn.
Bệnh nhân nhi
JADENU có liên quan đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng và gây tử vong ở bệnh nhân nhi sau khi đưa ra thị trường. Những biến cố này thường liên quan đến tình trạng suy giảm thể tích máu hoặc với việc tiếp tục sử dụng các liều Exjade trong khoảng 20-40 mg/kg/ngày tương đương với 14-28 mg/kg/ngày JADENU khi gánh nặng sắt trong cơ thể đang ở mức gần hoặc ở mức bình thường. Ngừng JADENU ở những bệnh nhân bị suy giảm thể tích tuần hoàn và tiếp tục JADENU khi chức năng thận và thể tích dịch đã bình thường hóa.
Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Jadenu
Jadenu có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
- sốt,
- viêm họng,
- đốt cháy trong mắt bạn,
- đau da,
- phát ban da đỏ hoặc tím lan rộng và gây phồng rộp và bong tróc,
- vấn đề về thị giác hoặc thính giác,
- ít hoặc không đi tiểu,
- sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân của bạn,
- mệt mỏi,
- khó thở,
- buồn nôn,
- đau bụng trên,
- ngứa,
- mệt mỏi,
- ăn mất ngon,
- Nước tiểu đậm,
- phân màu đất sét,
- vàng da hoặc mắt (vàng da),
- ớn lạnh,
- lở miệng,
- lở loét da,
- da nhợt nhạt,
- dễ bầm tím,
- chảy máu bất thường,
- tay chân lạnh,
- lâng lâng,
- phân có máu hoặc hắc ín,
- ho ra máu, và
- bãi nôn trông như bã cà phê
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Jadenu bao gồm:
- buồn nôn,
- nôn mửa,
- đau bụng,
- tiêu chảy, và
- phát ban da.
Tương tác thuốc cần chú ý
Chế phẩm kháng axit chứa nhôm
Việc sử dụng đồng thời JADENU và các chế phẩm kháng axit có chứa nhôm chưa được nghiên cứu chính thức. Mặc dù deferasirox có ái lực với nhôm thấp hơn so với sắt, nhưng không dùng JADENU với các chế phẩm kháng axit có chứa nhôm.
Tác nhân được chuyển hóa bởi CYP3A4
Deferasirox có thể gây cảm ứng CYP3A4 dẫn đến giảm nồng độ cơ chất của CYP3A4 khi dùng đồng thời các thuốc này. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu giảm hiệu quả khi dùng deferasirox cùng với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4 (ví dụ: alfentanil, aprepitant, budesonide, buspirone, conivaptan, cyclosporine, darifenacin, darunavir, dasatinib, dihydroergotamine, dronedarone, eletriptan, eplerenone, ergotamine, everolimus, felodipine, fentanyl, thuốc tránh thai nội tiết tố, indinavir, fluticasone, lopinavir, lovastatin, lurasidone, maraviroc, midazolam, nisoldipine, pimozide, quetiapine, quinidine, saquinavir, sildenafil, simvastatin, sirolimus, tacrolimus, tolvaptan, tipranavir, triazolam, ticagrelor và vardenafil ).
Tác nhân được chuyển hóa bởi CYP2C8
Deferasirox ức chế CYP2C8 dẫn đến tăng nồng độ cơ chất của CYP2C8 (ví dụ: repaglinide và paclitaxel) khi dùng đồng thời các thuốc này. Nếu JADENU và repaglinide được sử dụng đồng thời, hãy cân nhắc giảm liều repaglinide và thực hiện theo dõi cẩn thận lượng đường trong máu. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu nhiễm độc liên quan đến phơi nhiễm khi JADENU được sử dụng đồng thời với các chất nền CYP2C8 khác.
Tác nhân được chuyển hóa bởi CYP1A2
Deferasirox ức chế CYP1A2 dẫn đến tăng nồng độ cơ chất của CYP1A2 (ví dụ: alosetron, caffein, duloxetine, melatonin, ramelteon, tacrine, theophylline, tizanidine) khi dùng đồng thời các thuốc này. Sự gia tăng nồng độ theophylline trong huyết tương có thể dẫn đến CNS cảm ứng theophylline đáng kể về mặt lâm sàng hoặc các phản ứng bất lợi khác. Tránh sử dụng đồng thời theophylline hoặc các cơ chất khác của CYP1A2 có chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: tizanidine) với JADENU. Theo dõi nồng độ theophylline và xem xét điều chỉnh liều theophylline nếu bạn phải dùng đồng thời theophylline với JADENU. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu nhiễm độc liên quan đến phơi nhiễm khi JADENU được dùng đồng thời với các thuốc khác được chuyển hóa bởi CYP1A2.
Tác nhân gây chuyển hóa UDP-glucuronosyltransferase (UGT)
Deferasirox là cơ chất của UGT1A1 và ở mức độ thấp hơn là UGT1A3. Việc sử dụng đồng thời JADENU với các chất gây cảm ứng UGT mạnh (ví dụ: rifampicin, phenytoin, phenobarbital, ritonavir) có thể làm giảm hiệu quả của JADENU do có thể làm giảm nồng độ deferasirox. Tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng UGT mạnh với JADENU. Cân nhắc tăng liều JADENU ban đầu nếu bạn phải dùng đồng thời các thuốc này.
Chất cô lập axit mật
Tránh sử dụng đồng thời các chất cô lập axit mật (ví dụ, cholestyramine, colesevelam, colestipol) với JADENU do có thể làm giảm nồng độ deferasirox. Nếu bạn phải dùng đồng thời các thuốc này với nhau, hãy xem xét tăng liều JADENU ban đầu.
Sử dụng Jadenu cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu lâm sàng về việc mang thai phơi nhiễm với deferasirox. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy một số độc tính sinh sản ở liều gây độc cho mẹ. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định.
Để phòng ngừa, không nên sử dụng Jadenu trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết.
Jadenu có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố. Phụ nữ có khả năng sinh con được khuyến cáo sử dụng các biện pháp tránh thai không dùng nội tiết tố bổ sung hoặc thay thế khi sử dụng deferasirox.
Cho con bú
Trong các nghiên cứu trên động vật, người ta thấy deferasirox bài tiết nhanh và nhiều vào sữa mẹ. Không có ảnh hưởng đến con cái đã được ghi nhận. Không biết deferasirox có tiết vào sữa mẹ hay không. Không nên cho con bú trong khi dùng Jadenu.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu sinh sản có sẵn cho con người. Ở động vật, không tìm thấy tác dụng phụ nào đối với khả năng sinh sản của nam hoặc nữ.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Jadenu có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân gặp phản ứng bất lợi hiếm gặp là chóng mặt nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thuốc Jadenu giá bao nhiêu?
Thuốc Jadenu 360mg có giá khoảng 10.570.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Jadenu mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Jadenu – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Jadenu? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.
Tài liệu tham khảo: