Cymevene 500mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Valcyte 450mg Valganciclovir là thuốc gì? giá bao nhiêu mua ở đâu?
Cymevene 500mg là thuốc gì?
Ganciclovir – Một chất tương tự acyclovir là chất ức chế mạnh họ Herpesvirus bao gồm cả cytomegalovirus. Ganciclovir được sử dụng để điều trị các biến chứng do nhiễm trùng cytomegalovirus liên quan đến AIDS.
Cymevene là thương hiệu của Roche, chứa hoạt chất Ganciclovir.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Ganciclovir 500mg.
Đóng gói: Hộp 1 lọ bột đông khô 500mg.
Xuất xứ: F.Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel Switzerland.
Công dụng của thuốc Cymevene
Cymevene được chỉ định cho người lớn và thanh thiếu niên ≥ 12 tuổi đối với:
– điều trị bệnh do cytomegalovirus (CMV) ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch;
– phòng ngừa bệnh CMV bằng liệu pháp phòng ngừa trước ở những bệnh nhân bị ức chế miễn dịch do thuốc (ví dụ sau ghép tạng hoặc hóa trị liệu ung thư).
Cymevene cũng được chỉ định từ khi mới sinh cho:
– phòng ngừa bệnh CMV bằng phương pháp dự phòng toàn cầu ở những bệnh nhân bị ức chế miễn dịch do thuốc (ví dụ sau ghép tạng hoặc hóa trị liệu ung thư).
Cần xem xét hướng dẫn chính thức về việc sử dụng hợp lý các thuốc kháng vi-rút.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm
Ganciclovir là một chất tương tự tổng hợp của 2′-deoxyguanosine, có tác dụng ức chế sự nhân lên của virus herpes cả in vitro và in vivo. Vi-rút nhạy cảm ở người bao gồm vi-rút cytomegalovirus ở người (HCMV), vi-rút herpes simplex 1 và 2 (HSV-1 và HSV-2), vi-rút herpes 6, 7 và 8 ở người (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barr virus (EBV), virus varicella zoster (VZV) và virus viêm gan B. Các nghiên cứu lâm sàng chỉ giới hạn trong việc đánh giá hiệu quả ở bệnh nhân nhiễm CMV.
Trong các tế bào bị nhiễm CMV, ganciclovir ban đầu được phosphoryl hóa thành ganciclovir monophosphate bởi protein kinase của virus, UL97. Quá trình phosphoryl hóa tiếp theo xảy ra bởi một số kinase của tế bào để tạo ra ganciclovir triphosphate, chất này sau đó được chuyển hóa chậm trong nội bào. Điều này đã được chứng minh là xảy ra trong các tế bào bị nhiễm HSV và HCMV, với thời gian bán hủy lần lượt là 18 và 6-24 giờ, sau khi loại bỏ ganciclovir ngoại bào. Vì quá trình phosphoryl hóa chủ yếu phụ thuộc vào kinase của virus, nên quá trình phosphoryl hóa ganciclovir diễn ra tốt hơn trong các tế bào bị nhiễm virus.
Hoạt tính diệt virus của ganciclovir là kết quả của sự ức chế tổng hợp DNA của virus bằng cách: (1) ức chế cạnh tranh sự kết hợp deoxyguanosine triphosphate vào DNA bởi DNA polymerase, và (2) sự kết hợp của ganciclovir triphosphate vào DNA của virus, gây ra sự chấm dứt, hoặc rất hạn chế, sự kéo dài DNA của virus.
Hoạt động chống vi-rút
Hoạt tính kháng vi-rút in vitro, được đo bằng IC50 của ganciclovir chống lại CMV, nằm trong khoảng từ 0,08 μM (0,02 μg/mL) đến 14 μM (3,57 μg/mL).
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Điều trị bệnh CMV
Người lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi có chức năng thận bình thường:
– Điều trị cảm ứng: 5 mg/kg truyền tĩnh mạch trong 1 giờ, 12 giờ một lần trong 14 – 21 ngày.
– Điều trị duy trì: Đối với bệnh nhân suy giảm miễn dịch có nguy cơ tái phát có thể điều trị duy trì. 5 mg/kg được truyền tĩnh mạch trong hơn một giờ, một lần mỗi ngày trong 7 ngày mỗi tuần hoặc 6 mg/kg một lần mỗi ngày trong 5 ngày mỗi tuần. Thời gian điều trị duy trì nên được xác định trên cơ sở từng cá nhân, nên tham khảo các hướng dẫn điều trị tại địa phương.
– Điều trị tiến triển của bệnh: Bất kỳ bệnh nhân nào, trong đó bệnh CMV tiến triển, dù đang điều trị duy trì hay do đã ngừng điều trị bằng ganciclovir, đều có thể được điều trị lại bằng phác đồ điều trị tấn công.
Phòng ngừa bệnh CMV bằng liệu pháp phòng ngừa trước
Người lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi có chức năng thận bình thường:
Liệu pháp cảm ứng: 5 mg/kg được truyền tĩnh mạch trong một giờ, cứ sau 12 giờ trong 7 – 14 ngày.
Điều trị duy trì: 5 mg/kg truyền tĩnh mạch trong hơn một giờ, một lần mỗi ngày trong 7 ngày mỗi tuần hoặc 6 mg/kg một lần mỗi ngày trong 5 ngày mỗi tuần. Thời gian điều trị duy trì dựa trên nguy cơ mắc bệnh CMV, nên tham khảo các hướng dẫn điều trị tại địa phương.
Phòng ngừa bệnh CMV bằng cách sử dụng dự phòng phổ quát
Người lớn và trẻ em > 16 tuổi:
5 mg/kg được truyền tĩnh mạch trong hơn một giờ, một lần mỗi ngày trong 7 ngày mỗi tuần hoặc 6 mg/kg một lần mỗi ngày trong 5 ngày mỗi tuần. Thời gian dựa trên nguy cơ mắc bệnh CMV, nên tham khảo các hướng dẫn điều trị tại địa phương.
Trẻ em từ sơ sinh đến ≤ 16 tuổi:
Liều khuyến cáo một lần mỗi ngày của ganciclovir được truyền tĩnh mạch trong hơn một giờ dựa trên Diện tích bề mặt cơ thể (BSA) bằng cách sử dụng công thức BSA của Mosteller và độ thanh thải creatinine bắt nguồn từ công thức Schwartz (CrCLS) và được tính bằng các phương trình dưới đây. Thời gian dự phòng toàn cầu dựa trên nguy cơ mắc bệnh CMV và nên được xác định trên cơ sở từng cá nhân.
Liều dùng cho trẻ em (mg) = 3 x BSA x CrCLS (xem công thức Mosteller BSA và công thức Schwartz Creatinine Clearance bên dưới).
Nếu độ thanh thải creatinine Schwartz tính được vượt quá 150 mL/phút/1,73m2, thì nên sử dụng giá trị tối đa 150 mL/phút/1,73m2 trong phương trình:
trong đó k = 0,33 đối với bệnh nhân < 1 tuổi có cân nặng khi sinh thấp, 0,45 đối với bệnh nhân < 2 tuổi, 0,55 đối với bé trai từ 2 đến < 13 tuổi và bé gái từ 2 đến 16 tuổi và 0,7 đối với bé trai từ 13 đến 16 tuổi . Tham khảo liều người lớn cho bệnh nhân trên 16 tuổi.
Các giá trị k được cung cấp dựa trên phương pháp đo creatinine huyết thanh của Jaffe và có thể yêu cầu điều chỉnh khi sử dụng các phương pháp enzym.
Khuyến cáo nên kiểm tra thường xuyên nồng độ creatinine huyết thanh, chiều cao và cân nặng và điều chỉnh liều lượng khi thích hợp.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc valganciclovir hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cho con bú.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Cymevene
Quá mẫn chéo
Do sự giống nhau về cấu trúc hóa học của ganciclovir và của aciclovir và penciclovir, có thể xảy ra phản ứng quá mẫn chéo giữa các thuốc này. Do đó, nên thận trọng khi kê đơn Cymevene cho bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với aciclovir hoặc penciclovir (hoặc với các tiền chất của chúng, valaciclovir hoặc famciclovir tương ứng).
Tính gây đột biến, gây quái thai, gây ung thư, khả năng sinh sản và ngừa thai
Trước khi bắt đầu điều trị bằng ganciclovir, bệnh nhân nên được thông báo về những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Trong các nghiên cứu trên động vật, ganciclovir được phát hiện là gây đột biến, gây quái thai, gây ung thư và làm suy giảm khả năng sinh sản. Dựa trên các nghiên cứu lâm sàng và phi lâm sàng, ganciclovir có khả năng gây ức chế sinh tinh tạm thời hoặc vĩnh viễn.
Do đó, ganciclovir nên được coi là một chất gây quái thai và chất gây ung thư tiềm ẩn ở người với khả năng gây dị tật bẩm sinh và ung thư. Do đó, phụ nữ có khả năng mang thai phải được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong ít nhất 30 ngày sau đó. Nam giới phải được khuyên thực hiện biện pháp tránh thai hàng rào trong quá trình điều trị và trong ít nhất 90 ngày sau đó, trừ khi chắc chắn rằng bạn tình nữ không có nguy cơ mang thai.
Việc sử dụng ganciclovir cần hết sức thận trọng, đặc biệt là ở trẻ em do khả năng gây ung thư lâu dài và độc tính sinh sản. Lợi ích của việc điều trị nên được xem xét cẩn thận trong từng trường hợp và rõ ràng phải vượt trội so với rủi ro. Tham khảo hướng dẫn điều trị.
Suy tủy
Cymevene nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị giảm tế bào máu từ trước hoặc có tiền sử giảm tế bào máu liên quan đến thuốc và ở những bệnh nhân được xạ trị.
Giảm bạch cầu nặng, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm toàn thể tế bào và suy tủy xương đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị bằng ganciclovir. Không nên bắt đầu trị liệu nếu số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối dưới 500 tế bào/µL hoặc số lượng tiểu cầu dưới 25.000 tế bào/µL hoặc huyết sắc tố dưới 8 g/dL.
Nên theo dõi công thức máu toàn bộ bao gồm cả số lượng tiểu cầu trong quá trình điều trị. Tăng cường theo dõi huyết học có thể được đảm bảo ở những bệnh nhân suy thận và ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Trong 14 ngày đầu tiên dùng thuốc, nên tiến hành đếm số lượng bạch cầu (tốt nhất là xét nghiệm phân biệt) mỗi ngày thứ hai; ở những bệnh nhân có mức bạch cầu trung tính ban đầu thấp (< 1.000 bạch cầu trung tính/µl), những người bị giảm bạch cầu trong quá trình điều trị trước đó với các chất gây độc cho tủy và những người bị suy thận, việc theo dõi này nên được thực hiện hàng ngày.
Đối với những bệnh nhân bị giảm bạch cầu nặng, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu và/hoặc giảm tiểu cầu, nên cân nhắc sử dụng phương pháp điều trị bằng các yếu tố tăng trưởng tạo máu và/hoặc ngừng điều trị bằng ganciclovir.
Suy thận
Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận có nguy cơ nhiễm độc cao hơn (đặc biệt là độc tính huyết học). Cần giảm liều lượng.
Tác dụng phụ của thuốc Cymevene
Các tác dụng phụ thường gặp của Cymevene bao gồm:
- bệnh tiêu chảy,
- đau bụng,
- buồn nôn,
- nôn mửa,
- giảm sự thèm ăn,
- chóng mặt,
- buồn ngủ,
- không ổn định,
- run (run),
- phản ứng tại chỗ tiêm (đau, đỏ hoặc kích ứng),
- tăng tiết mồ hôi,
- ngứa,
- giảm sản xuất tinh trùng, hoặc
- khô khan.
Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ không mong muốn nhưng nghiêm trọng của Cymevene bao gồm:
- thay đổi tâm thần/tâm trạng (chẳng hạn như nhầm lẫn, ảo giác),
- thay đổi lượng nước tiểu, hoặc
- co giật
- phản ứng dị ứng (khó thở, nghẹt cổ họng, sưng môi/lưỡi/mặt hoặc nổi mề đay),
- xanh xao và mệt mỏi (có thể là dấu hiệu thiếu máu),
- chảy máu hoặc bầm tím bất thường,
- sốt hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng, hoặc
- tê hoặc ngứa ran ở một phần cơ thể của bạn.
Tương tác thuốc cần chú ý
Tương tác dược động học
Probenecid
Probenecid được dùng cùng với ganciclovir đường uống dẫn đến độ thanh thải ganciclovir qua thận giảm về mặt thống kê và dẫn đến tăng phơi nhiễm đáng kể về mặt lâm sàng. Tác dụng như vậy cũng có thể xảy ra khi dùng đồng thời ganciclovir và probenecid tiêm tĩnh mạch. Do đó, những bệnh nhân dùng probenecid và Cymevene nên được theo dõi chặt chẽ về độc tính của ganciclovir.
Didanosine
Nồng độ trong huyết tương của didanosine được phát hiện là tăng lên một cách nhất quán khi dùng cùng với ganciclovir. Ở liều tiêm tĩnh mạch 5 và 10 mg/kg/ngày, đã quan sát thấy sự gia tăng AUC của didanosine từ 38% đến 67%. Không có ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng đối với nồng độ ganciclovir. Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ về độc tính của didanosine.
Thuốc kháng vi-rút khác
Các isoenzyme Cytochrom P450 không đóng vai trò gì trong dược động học của ganciclovir. Do đó, tương tác dược động học với thuốc ức chế protease và thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleoside không được dự đoán trước.
Tương tác dược lực học
Imipenem-cilastatin
Động kinh đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng đồng thời ganciclovir và imipenem-cilastatin. Những loại thuốc này không nên được sử dụng đồng thời trừ khi những lợi ích tiềm năng lớn hơn những rủi ro tiềm ẩn.
Zidovudin
Cả zidovudine và ganciclovir đều có khả năng gây giảm bạch cầu trung tính và thiếu máu. Tương tác dược lực học có thể xảy ra khi dùng đồng thời các thuốc này. Một số bệnh nhân có thể không dung nạp liệu pháp đồng thời với liều lượng đầy đủ.
Các tương tác thuốc tiềm năng khác
Độc tính có thể tăng lên khi ganciclovir được sử dụng đồng thời với các loại thuốc khác được biết là gây ức chế tủy hoặc liên quan đến suy thận. Điều này bao gồm các chất chống nhiễm trùng (chẳng hạn như dapsone, pentamidine, flucytosine, amphotericin B, trimethoprim/sulfamethoxazole), chất ức chế miễn dịch (ví dụ: ciclosporin, tacrolimus, mycophenolate mofetil) chất chống ung thư (ví dụ: vincristine, vinblastine, doxorubicin và hydroxyurea) cũng như nucleoside ( bao gồm zidovudine, stavudine và didanosine) và các chất tương tự nucleotide (bao gồm tenofovir, adefovir). Do đó, những loại thuốc này chỉ nên được xem xét sử dụng đồng thời với ganciclovir nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro tiềm ẩn.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Khả năng sinh sản
Một nghiên cứu lâm sàng nhỏ với những bệnh nhân ghép thận được điều trị dự phòng CMV bằng Valcyte trong tối đa 200 ngày đã chứng minh tác động của valganciclovir/ganciclovir đối với quá trình sinh tinh, với mật độ và khả năng vận động của tinh trùng giảm sau khi kết thúc điều trị. Hiệu ứng này dường như có thể đảo ngược và khoảng sáu tháng sau khi ngừng sử dụng Valcyte, mật độ và khả năng vận động trung bình của tinh trùng đã phục hồi ở mức tương đương với mức được quan sát thấy trong các biện pháp kiểm soát không được điều trị.
Trong các nghiên cứu trên động vật, ganciclovir làm suy giảm khả năng sinh sản ở chuột đực và chuột cái, đồng thời cho thấy có tác dụng ức chế sinh tinh và gây teo tinh hoàn ở chuột nhắt, chuột cống và chó ở liều được coi là phù hợp về mặt lâm sàng.
Dựa trên các nghiên cứu lâm sàng và phi lâm sàng, ganciclovir có thể gây ra sự ức chế tạm thời hoặc vĩnh viễn quá trình sinh tinh ở người.
Thai kỳ
Tính an toàn của ganciclovir khi sử dụng cho phụ nữ mang thai chưa được thiết lập. Tuy nhiên, ganciclovir dễ dàng khuếch tán qua nhau thai người. Trong các nghiên cứu trên động vật, ganciclovir có liên quan đến độc tính sinh sản và gây quái thai. Do đó, ganciclovir không nên được sử dụng ở phụ nữ mang thai trừ khi nhu cầu điều trị lâm sàng của người phụ nữ lớn hơn nguy cơ gây quái thai tiềm tàng cho thai nhi.
Tránh thai ở nam và nữ
Do khả năng gây độc tính sinh sản và gây quái thai, phụ nữ có khả năng sinh con phải được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và ít nhất 30 ngày sau khi điều trị. Bệnh nhân nam phải được khuyên thực hiện biện pháp tránh thai hàng rào trong và ít nhất 90 ngày sau khi điều trị bằng ganciclovir trừ khi chắc chắn rằng bạn tình nữ không có nguy cơ mang thai.
Cho con bú
Không biết liệu ganciclovir có được bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng không thể loại trừ khả năng ganciclovir được bài tiết qua sữa mẹ và gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ. Dữ liệu trên động vật cho thấy ganciclovir được bài tiết qua sữa của chuột đang cho con bú. Do đó, phải ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng ganciclovir.
Thuốc Cymevene giá bao nhiêu?
Thuốc Cymevene 500mg có giá khoảng 800.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Cymevene mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Cymevene – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Cymevene? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/cytovene-side-effects-drug-center.htm