Thuốc Apnat 60mg Apalutamide trị ung thư tiền liệt tuyến giá bao nhiêu?

Apnat là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Erleada 60mg Apalutamide trị ung thư tuyến tiền liệt mua ở đâu?

Apnat là thuốc gì?

Liệu pháp loại bỏ androgen, hoặc liệu pháp hormone, có thể được sử dụng như một phần của liệu pháp duy trì cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt không di căn. Mặc dù hầu hết bệnh nhân đạt được đáp ứng điều trị khi điều trị bằng hormone ban đầu, nhiều bệnh nhân tiến triển thành ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến (kháng với liệu pháp hormone) không di căn, là nguyên nhân phổ biến thứ hai gây tử vong liên quan đến ung thư ở nam giới Mỹ. Ung thư tuyến tiền liệt kháng thuốc thường không thể chữa khỏi, điều này đặt ra những thách thức lâm sàng đáng kể cho bệnh nhân. Khoảng 10 đến 20% trường hợp ung thư tuyến tiền liệt có khả năng kháng thiến và có tới 16% trong số những bệnh nhân này không có bằng chứng về sự di căn của ung thư tại thời điểm chẩn đoán kháng thiến. Kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) cao hơn và PSA ngắn hơn gấp đôi thời gian (PSA DT) có liên quan đến nguy cơ di căn và tử vong cao hơn. Trong một nghiên cứu nhãn mở đa trung tâm giai đoạn 2, 89% bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn không di căn có mức giảm ≥50% PSA trong tuần 12 trong điều trị bằng apalutamide. Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên, thời gian sống sót trung bình không di căn của bệnh nhân dùng apalutamide là 40,5 tháng so với 16,2 tháng đối với bệnh nhân dùng giả dược. Apalutamide cho thấy khả năng dung nạp tốt và tính an toàn trong các nghiên cứu lâm sàng.

Apalutamide đã được FDA phê duyệt vào tháng 2 năm 2018 với tên Erleada để điều trị cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt không di căn có khả năng kháng lại điều trị bằng liệu pháp hormone (kháng thiến). Nó có sẵn dưới dạng viên uống. Apalutamide là phương pháp điều trị đầu tiên được FDA chấp thuận đối với bệnh ung thư tuyến tiền liệt không di căn, kháng thiến.

Apnat là thuốc Generic của thuốc Erleada. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: apalutamide 60mg.

Đóng gói: hộp 120 viên nén.

Xuất xứ: Natco Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Apnat

Thuốc Apnat được sử dụng cho chỉ định:

• ở nam giới trưởng thành để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không di căn (nmCRPC) có nguy cơ cao mắc bệnh di căn.

• ở nam giới trưởng thành để điều trị ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với hormone di căn (mHSPC) kết hợp với liệu pháp thiếu hụt androgen (ADT).

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Tín hiệu thụ thể androgen (AR) dai dẳng là đặc điểm chung của ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến (CRPC), do khuếch đại gen AR, đột biến gen AR, tăng biểu hiện AR hoặc tăng sinh tổng hợp androgen trong khối u tuyến tiền liệt. Apalutamide là chất đối kháng AR liên kết trực tiếp với miền liên kết phối tử của AR với IC50 là 16 nM. Khi liên kết, apalutamide làm gián đoạn tín hiệu AR, ức chế liên kết DNA và cản trở quá trình phiên mã gen qua trung gian AR. Apalutamide làm suy yếu sự chuyển vị của AR từ tế bào chất đến nhân do đó làm giảm nồng độ AR có sẵn để tương tác với các yếu tố phản ứng androgen (ARE) . Sau khi điều trị bằng apalutamide, AR không được tuyển vào vùng quảng bá DNA.

Chất chuyển hóa chính của nó, N-desmethyl apalutamide, là chất ức chế AR ít mạnh hơn và thể hiện một phần ba hoạt tính của apalutamide trong thử nghiệm báo cáo phiên mã in vitro.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Việc điều trị bằng apalutamide nên được bắt đầu và giám sát bởi các bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị nội khoa ung thư tuyến tiền liệt.

Liều dùng thuốc

Liều khuyến cáo là 240 mg (bốn viên 60 mg) uống một lần mỗi ngày.

Nên tiếp tục thiến y tế bằng chất tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRHa) trong quá trình điều trị ở những bệnh nhân không được phẫu thuật thiến.

Nếu bỏ lỡ một liều, nên uống càng sớm càng tốt trong cùng ngày và quay trở lại lịch trình bình thường vào ngày hôm sau. Không nên dùng thêm viên để bù liều đã quên.

Nếu bệnh nhân gặp phải độc tính ≥ Cấp độ 3 hoặc phản ứng bất lợi không thể dung nạp được, nên giữ liều thay vì ngừng điều trị vĩnh viễn cho đến khi các triệu chứng cải thiện xuống ≤ Cấp độ 1 hoặc cấp độ ban đầu, sau đó nên dùng lại với liều tương tự hoặc giảm liều ( 180 mg hoặc 120 mg), nếu được bảo đảm.

Quần thể đặc biệt

Người già

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình.

Cần thận trọng ở những bệnh nhân suy thận nặng vì apalutamide chưa được nghiên cứu ở nhóm bệnh nhân này. Nếu bắt đầu điều trị, bệnh nhân cần được theo dõi các phản ứng bất lợi và giảm liều.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình ban đầu (Child-Pugh loại A và B tương ứng).

Erleada không được khuyến cáo ở những bệnh nhân suy gan nặng vì không có dữ liệu về nhóm bệnh nhân này và apalutamide chủ yếu được đào thải qua gan.

Dân số trẻ em

Không có việc sử dụng apalutamide có liên quan ở trẻ em.

Cách dùng thuốc

Sử dụng bằng miệng.

Nên nuốt cả viên để đảm bảo uống đủ liều dự định. Các viên thuốc không được nghiền nát hoặc chia nhỏ. Các viên thuốc có thể được uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Phụ nữ đang hoặc có thể mang thai.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Apnat?

Biến cố tim mạch mạch máu não và thiếu máu cục bộ

Các biến cố tim mạch do mạch máu não và thiếu máu cục bộ, bao gồm cả các biến cố dẫn đến tử vong, xảy ra ở những bệnh nhân dùng Apalutamide. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh tim thiếu máu cục bộ và rối loạn mạch máu não. Tối ưu hóa việc quản lý các yếu tố nguy cơ tim mạch, chẳng hạn như tăng huyết áp, tiểu đường hoặc rối loạn lipid máu. Xem xét ngừng sử dụng Apalutamide đối với các sự kiện Cấp 3 và 4.

Gãy xương

Gãy xương xảy ra ở những bệnh nhân dùng Apalutamide. Đánh giá bệnh nhân về nguy cơ gãy xương. Theo dõi và quản lý bệnh nhân có nguy cơ gãy xương theo hướng dẫn điều trị đã được thiết lập và xem xét sử dụng các thuốc nhắm vào xương.

Ngã

Ngã xảy ra ở những bệnh nhân dùng Apalutamide với tần suất tăng ở người cao tuổi. Đánh giá bệnh nhân về nguy cơ té ngã.

Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên (SPARTAN), té ngã xảy ra ở 16% bệnh nhân được điều trị bằng Apalutamide so với 9% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Ngã không liên quan đến mất ý thức hoặc co giật.

Co giật

Động kinh xảy ra ở những bệnh nhân dùng Apalutamide. Ngừng vĩnh viễn Apnat ở những bệnh nhân bị co giật trong quá trình điều trị. Người ta chưa biết liệu thuốc chống động kinh có ngăn ngừa được cơn động kinh khi dùng Apnat hay không. Tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ bị động kinh khi dùng Apalutamide và tham gia vào bất kỳ hoạt động nào mà việc mất ý thức đột ngột có thể gây hại cho bản thân họ hoặc người khác.

Trong hai nghiên cứu ngẫu nhiên (SPARTAN và TITAN), năm bệnh nhân (0,4%) được điều trị bằng Apalutamide và một bệnh nhân được điều trị bằng giả dược (0,1%) đã bị co giật. Động kinh xảy ra từ 159 đến 650 ngày sau khi bắt đầu dùng Apalutamide. Những bệnh nhân có tiền sử co giật, các yếu tố nguy cơ gây co giật hoặc đang dùng thuốc làm giảm ngưỡng co giật hoặc gây ra cơn co giật đều bị loại trừ. Không có kinh nghiệm lâm sàng trong việc tái sử dụng Apalutamide cho những bệnh nhân bị co giật.

Phản ứng có hại ở da nghiêm trọng

Các trường hợp tử vong và đe dọa tính mạng do các phản ứng phụ nghiêm trọng trên da (SCAR), bao gồm hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc (SJS/TEN), và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), xảy ra ở những bệnh nhân dùng Apalutamide.

Theo dõi bệnh nhân về sự phát triển của SCAR. Tư vấn cho bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của SCAR (ví dụ: tiền triệu sốt, triệu chứng giống cúm, tổn thương niêm mạc, phát ban da tiến triển hoặc bệnh hạch bạch huyết).

Nếu nghi ngờ có SCAR, hãy tạm dừng Apalutamide cho đến khi xác định được nguyên nhân của phản ứng. Nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ da liễu. Nếu xác nhận có SẸO hoặc có các phản ứng da cấp 4 khác, hãy ngừng vĩnh viễn Apnat.

Tương tác thuốc cần chú ý

Tác dụng của các loại thuốc khác đối với Apnat

Chất ức chế mạnh CYP2C8 hoặc CYP3A4

Việc sử dụng đồng thời chất ức chế CYP2C8 hoặc CYP3A4 mạnh được dự đoán sẽ làm tăng mức phơi nhiễm ở trạng thái ổn định của các gốc có hoạt tính (tổng apalutamide không liên kết cộng với N-desmethyl-apalutamide không liên kết được điều chỉnh theo hiệu lực). Tuy nhiên, không cần điều chỉnh liều ban đầu, hãy giảm liều Apnat dựa trên khả năng dung nạp. Các chất ức chế nhẹ hoặc trung bình CYP2C8 hoặc CYP3A4 được cho là sẽ không ảnh hưởng đến nồng độ apalutamide.

Tác dụng của Apnat đối với các loại thuốc khác

Chất nền CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 và UGT

Apalutamide là chất cảm ứng mạnh CYP3A4 và CYP2C19, đồng thời là chất cảm ứng yếu CYP2C9 ở người. Việc sử dụng đồng thời Apalutamide với các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4, CYP2C19 hoặc CYP2C9 có thể dẫn đến giảm khả năng tiếp xúc với các thuốc này. Nên thay thế các loại thuốc này khi có thể hoặc đánh giá mức độ mất hoạt động nếu tiếp tục dùng thuốc. Dùng đồng thời Apalutamide với các thuốc là cơ chất của UDP-glucuronosyl transferase (UGT) có thể dẫn đến giảm phơi nhiễm. Hãy thận trọng nếu chất nền của UGT phải được sử dụng đồng thời với Apalutamide và đánh giá mức độ mất hoạt tính.

Chất nền P-gp, BCRP hoặc OATP1B1

Apalutamide đã được chứng minh là chất cảm ứng yếu P-glycoprotein (P-gp), protein kháng ung thư vú (BCRP) và polypeptide vận chuyển anion hữu cơ 1B1 (OATP1B1) trên lâm sàng. Ở trạng thái ổn định, apalutamide làm giảm nồng độ trong huyết tương với fexofenadine (cơ chất P-gp) và rosuvastatin (cơ chất BCRP/OATP1B1). Việc sử dụng đồng thời Apalutamide với các thuốc là cơ chất của P-gp, BCRP hoặc OATP1B1 có thể làm giảm mức độ phơi nhiễm của các loại thuốc này. Hãy thận trọng nếu phải sử dụng đồng thời các chất nền của P-gp, BCRP hoặc OATP1B1 với Apalutamide và đánh giá mức độ mất hoạt tính nếu tiếp tục dùng thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Tránh thai ở nam và nữ

Người ta không biết liệu apalutamide hoặc các chất chuyển hóa của nó có trong tinh dịch hay không. Erleada có thể gây hại cho thai nhi đang phát triển. Đối với những bệnh nhân quan hệ tình dục với bạn tình nữ có khả năng sinh sản, nên sử dụng bao cao su cùng với một phương pháp tránh thai hiệu quả cao khác trong quá trình điều trị và trong 3 tháng sau liều Erleada cuối cùng.

Thai kỳ

Erleada chống chỉ định ở những phụ nữ đang hoặc có thể mang thai. Dựa trên nghiên cứu về sinh sản trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, Erleada có thể gây hại cho thai nhi và sảy thai khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không có dữ liệu về việc sử dụng Erleada ở phụ nữ mang thai.

Cho con bú

Người ta không biết liệu apalutamide/chất chuyển hóa có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ đang bú. Erleada không nên được sử dụng trong thời gian cho con bú.

Khả năng sinh sản

Dựa trên các nghiên cứu trên động vật, Apalutamide có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới có khả năng sinh sản.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Apalutamide không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, cơn động kinh đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Erleada. Bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ này khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Apnat

Apnat có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
• tăng cân bất thường,
• không dung nạp lạnh,
• nhịp tim chậm,
• táo bón,
• yếu cơ,
• tăng nguy cơ gãy xương,
• đau họng,
• sốt,
• ớn lạnh,
• ho,
• đau ngực, hàm và cánh tay trái,
• hụt hơi,
• đổ mồ hôi bất thường
• điểm yếu ở một bên cơ thể,
• khó nói,
• thay đổi tầm nhìn đột ngột,
• lú lẫn,
• co giật,
• chóng mặt nghiêm trọng, và
• phát ban da (dù nhẹ đến đâu).

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Apnat bao gồm:

• Mệt mỏi,
• huyết áp cao (tăng huyết áp),
• phát ban,
• bệnh tiêu chảy,
• buồn nôn,
• giảm cân,
• đau khớp,
• ngã,
• nóng bừng,
• giảm sự thèm ăn,
• gãy xương và
• sưng tứ chi.

Thuốc Apnat giá bao nhiêu?

Thuốc Apnat có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Apnat mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Apnat – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Apnat 60mg? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/erleada-drug.htm#description