Thuốc Abiramas 250mg abiraterone trị ung thư tuyến tiền liệt

Abiramas là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo các thuốc tương tự:

Thuốc Abirapro 250 Abiraterone trị ung thư mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Zytiga 250, 500mg Abiraterone điều trị ung thư tiền liệt tuyến

Abiramas là thuốc gì?

Abiraterone là một thuốc kháng androgen được sử dụng trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn và ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến có nguy cơ cao di căn.

In vivo, abiraterone acetate nhanh chóng bị thủy phân thành abiraterone, làm trung gian cho các tác dụng dược lý của nó.1 Abiraterone làm giảm testosterone huyết thanh và các nội tiết tố androgen khác. Có thể quan sát thấy sự thay đổi nồng độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong huyết thanh.

Abiramas là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Abiraterone. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Abiraterone 250mg.

Đóng gói: hộp 120 viên nén.

Xuất xứ: Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Abiramas

Abiramas được chỉ định cùng với prednisone hoặc prednisolone cho:

• điều trị ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với hormone di căn có nguy cơ cao (mHSPC) mới được chẩn đoán ở nam giới trưởng thành kết hợp với liệu pháp thiếu hụt androgen (ADT).

• điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn di căn (mCRPC) ở nam giới trưởng thành không có triệu chứng hoặc có triệu chứng nhẹ sau khi thất bại với liệu pháp điều trị thiếu hụt androgen ở những người chưa được chỉ định hóa trị liệu trên lâm sàng.

• điều trị mCRPC ở nam giới trưởng thành có bệnh tiến triển sau hoặc bằng phác đồ hóa trị liệu dựa trên docetaxel.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

17α-hydroxylase/C17,20-lyase (CYP17) là enzyme chủ chốt trong quá trình sinh tổng hợp androgen. Nó chủ yếu được biểu hiện ở các khối u tinh hoàn, tuyến thượng thận và tuyến tiền liệt. CYP17 xúc tác quá trình hydroxyl hóa 17α của pregnenolone và progesterone thành dẫn xuất 17α-hydroxy của chúng, sau đó là sự phân tách nhóm C 20,21-acetyl để tạo ra dehydroepiandrosterone (DHEA) và androstenedione. DHEA và androstenedione là tiền chất của testosterone. Nồng độ androgen bất thường và tín hiệu thụ thể androgen không được kiểm soát có liên quan đến sự phát triển và tiến triển của nhiều bệnh ung thư tuyến tiền liệt khác nhau. Ung thư biểu mô tuyến tiền liệt nhạy cảm với Androgen đáp ứng với điều trị làm giảm nồng độ androgen. Các liệu pháp điều trị thiếu hụt androgen, chẳng hạn như điều trị bằng chất chủ vận GnRH hoặc cắt bỏ tinh hoàn, làm giảm sản xuất androgen ở tinh hoàn nhưng không ảnh hưởng đến việc sản xuất androgen của tuyến thượng thận hoặc trong khối u.

Abiraterone ức chế CYP17 để ngăn chặn sản xuất androgen. Sự ức chế CYP17 cũng có thể làm tăng sản xuất Mineralocorticoid của tuyến thượng thận.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Sản phẩm thuốc này nên được kê toa bởi một chuyên gia chăm sóc sức khoẻ thích hợp.

Liều lượng

Liều khuyến cáo là 1 000 mg ( 4 viên 250mg) dùng một lần mỗi ngày và không được dùng cùng với thức ăn. Dùng thuốc cùng với thức ăn sẽ làm tăng phơi nhiễm toàn thân với abiraterone.

Liều dùng prednisone hoặc prednisolone

Đối với mHSPC, Abiramas được sử dụng với 5 mg prednisone hoặc prednisolone mỗi ngày.

Đối với mCRPC, Abiramas được sử dụng với 10 mg prednisone hoặc prednisolone mỗi ngày.

Nên tiếp tục thiến y tế bằng chất tương tự hormone giải phóng hormone luteinizing (LHRH) trong quá trình điều trị ở những bệnh nhân không được phẫu thuật thiến.

Giám sát được đề xuất

Nên đo nồng độ transaminase huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị, hai tuần một lần trong ba tháng đầu điều trị và hàng tháng sau đó. Huyết áp, kali huyết thanh và tình trạng giữ nước nên được theo dõi hàng tháng. Tuy nhiên, những bệnh nhân có nguy cơ suy tim sung huyết đáng kể nên được theo dõi 2 tuần một lần trong ba tháng đầu điều trị và hàng tháng sau đó.

Ở những bệnh nhân đã có hạ kali máu hoặc những bệnh nhân bị hạ kali máu trong khi điều trị bằng Abiramas, hãy cân nhắc việc duy trì mức kali của bệnh nhân ở mức ≥ 4,0 mM.

Đối với những bệnh nhân phát triển độc tính Cấp độ ≥ 3 bao gồm tăng huyết áp, hạ kali máu, phù nề và các độc tính không phải do chất khoáng khác, nên ngừng điều trị và tiến hành quản lý y tế thích hợp. Không nên bắt đầu lại điều trị bằng Abiramas cho đến khi các triệu chứng nhiễm độc đã giải quyết về Mức độ 1 hoặc mức cơ bản.

Trong trường hợp quên liều hàng ngày của Abiramas, prednisone hoặc prednisolone, nên tiếp tục điều trị vào ngày hôm sau với liều thông thường hàng ngày.

Nhiễm độc gan

Đối với những bệnh nhân bị nhiễm độc gan trong quá trình điều trị (alanine aminotransferase [ALT] tăng hoặc aspartate aminotransferase [AST] tăng trên 5 lần giới hạn trên của [ULN] bình thường), nên ngừng điều trị ngay lập tức. Việc tái điều trị sau khi xét nghiệm chức năng gan của bệnh nhân trở lại mức cơ bản có thể được dùng với liều giảm 500 mg (một viên) một lần mỗi ngày. Đối với những bệnh nhân đang được điều trị lại, nên theo dõi transaminase huyết thanh ít nhất hai tuần một lần trong ba tháng và hàng tháng sau đó. Nếu nhiễm độc gan tái phát ở liều giảm 500 mg mỗi ngày thì nên ngừng điều trị.

Nếu bệnh nhân bị nhiễm độc gan nặng (ALT hoặc AST gấp 20 lần ULN) bất cứ lúc nào trong khi điều trị, nên ngừng điều trị và bệnh nhân không nên điều trị lại.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân bị suy gan nhẹ từ trước, Child-Pugh Loại A.

Suy gan vừa phải (Child-Pugh Loại B) đã được chứng minh là làm tăng nồng độ toàn thân của abiraterone lên khoảng bốn lần sau khi uống liều duy nhất abiraterone acetate 1.000 mg. Không có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả lâm sàng của việc dùng nhiều liều abiraterone acetate cho bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng (Child-Pugh Loại B hoặc C). Không thể dự đoán được việc điều chỉnh liều. Cần đánh giá thận trọng việc sử dụng Abiramas ở những bệnh nhân suy gan vừa phải, những bệnh nhân mà lợi ích rõ ràng vượt trội nguy cơ có thể xảy ra. Không nên sử dụng thuốc Abiramas ở bệnh nhân suy gan nặng.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận (xem phần 5.2). Tuy nhiên, chưa có kinh nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt và suy thận nặng. Nên thận trọng ở những bệnh nhân này.

Dân số trẻ em

Không có việc sử dụng Abiramas phù hợp ở trẻ em.

Cách dùng thuốc

Abiramas được dùng bằng đường uống.

Các viên thuốc phải được uống một lần mỗi ngày khi bụng đói. Phải uống thuốc ít nhất hai giờ sau khi ăn và không được ăn thức ăn nào trong ít nhất một giờ sau khi dùng Abiramas. Viên Abiramas phải được nuốt cả viên với nước.

Chống chỉ định thuốc

– Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

– Phụ nữ đang hoặc có thể có thai.

– Suy gan nặng [Child-Pugh loại C].

– Chống chỉ định Abiraterone với prednisone hoặc prednisolone kết hợp với Ra-223.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Abiramas?

Bạn không nên sử dụng Abiramas nếu bạn bị bệnh gan nặng.

Trước khi dùng thuốc này, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có lượng kali trong máu thấp, bất kỳ loại nhiễm trùng nào, huyết áp cao, suy tim sung huyết hoặc có tiền sử bệnh tim, ứ nước, đau tim gần đây hoặc các vấn đề về tuyến thượng thận hoặc tuyến yên của bạn.

Mặc dù Abiraterone không dành cho phụ nữ sử dụng nhưng loại thuốc này có thể gây hại cho thai nhi hoặc gây dị tật bẩm sinh. Phụ nữ đang mang thai hoặc những người có thể mang thai không nên sử dụng thuốc.

Trong khi bạn đang dùng thuốc abiramas và trong ít nhất 1 tuần sau khi kết thúc điều trị: Hãy sử dụng bao cao su để tránh truyền thuốc này sang bạn tình nếu cô ấy đang mang thai. Sử dụng bao cao su cộng với một hình thức ngừa thai hiệu quả khác nếu bạn tình của bạn có thể mang thai.

Để đảm bảo thuốc này an toàn cho bạn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị:

• bệnh gan;
• bệnh tiểu đường (đặc biệt nếu bạn sử dụng pioglitazone hoặc Repaglinide);
• vấn đề về tim, huyết áp cao;
• một cơn đau tim;
• nồng độ kali trong máu thấp; hoặc
• vấn đề với tuyến thượng thận hoặc tuyến yên của bạn.

Tương tác thuốc cần chú ý

Ảnh hưởng của thức ăn lên abiraterone

Dùng cùng với thức ăn làm tăng đáng kể sự hấp thu abiraterone. Hiệu quả và độ an toàn khi dùng cùng với thức ăn chưa được thiết lập do đó không được dùng thuốc này cùng với thức ăn.

Tương tác với các sản phẩm thuốc khác

Khả năng các sản phẩm thuốc khác ảnh hưởng đến phơi nhiễm abiraterone

Trong một nghiên cứu tương tác dược động học lâm sàng trên các đối tượng khỏe mạnh được điều trị trước bằng rifampicin là chất cảm ứng CYP3A4 mạnh, 600 mg mỗi ngày trong 6 ngày, sau đó dùng một liều duy nhất abiraterone acetate 1.000 mg, AUC∞ huyết tương trung bình của abiraterone đã giảm 55%.

Cần tránh các chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4 (ví dụ phenytoin, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, rifapentine, phenobarbital, St John’s wort [Hypericum perforatum]) trong quá trình điều trị, trừ khi không có liệu pháp điều trị thay thế.

Trong một nghiên cứu riêng biệt về tương tác dược động học lâm sàng trên các đối tượng khỏe mạnh, việc sử dụng đồng thời ketoconazol, một chất ức chế mạnh CYP3A4, không có tác động có ý nghĩa lâm sàng lên dược động học của abiraterone.

Khả năng ảnh hưởng đến phơi nhiễm với các sản phẩm thuốc khác

Abiraterone là chất ức chế các enzyme chuyển hóa thuốc ở gan CYP2D6 và CYP2C8.

Trong một nghiên cứu nhằm xác định tác dụng của abiraterone acetate (cộng với prednisone) trên một liều duy nhất dextromethorphan cơ chất CYP2D6, mức phơi nhiễm toàn thân (AUC) của dextromethorphan đã tăng khoảng 2,9 lần. AUC24 của dextrorphan, chất chuyển hóa có hoạt tính của dextromethorphan, tăng khoảng 33%.

Cần thận trọng khi dùng chung với các thuốc được hoạt hóa hoặc chuyển hóa bởi CYP2D6, đặc biệt với các thuốc có chỉ số điều trị hẹp. Nên xem xét giảm liều các thuốc có chỉ số điều trị hẹp được chuyển hóa bởi CYP2D6. Ví dụ về các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP2D6 bao gồm metoprolol, propranolol, desipramine, venlafaxine, haloperidol, risperidone, propafenone, flecainide, codeine, oxycodone và tramadol (ba sản phẩm thuốc sau cần CYP2D6 để tạo thành các chất chuyển hóa giảm đau có hoạt tính).

Trong một thử nghiệm tương tác thuốc-thuốc CYP2C8 ở những đối tượng khỏe mạnh, AUC của pioglitazone tăng 46% và AUC của M-III và M-IV, các chất chuyển hóa có hoạt tính của pioglitazone, mỗi chất giảm 10% khi dùng pioglitazone cùng với một liều duy nhất 1 000 mg abiraterone axetat. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu độc tính liên quan đến chất nền CYP2C8 với chỉ số điều trị hẹp nếu sử dụng đồng thời. Ví dụ về các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP2C8 bao gồm pioglitazone và Repaglinide.

In vitro, các chất chuyển hóa chính abiraterone sulphate và N-oxide abiraterone sulphate đã được chứng minh là có tác dụng ức chế chất vận chuyển hấp thu ở gan OATP1B1 và do đó nó có thể làm tăng nồng độ của các sản phẩm thuốc bị loại bỏ bởi OATP1B1. Không có dữ liệu lâm sàng để xác nhận tương tác dựa trên chất vận chuyển.

Sử dụng với các sản phẩm có tác dụng kéo dài khoảng QT

Vì việc điều trị thiếu hụt androgen có thể kéo dài khoảng QT, nên cần thận trọng khi dùng ZYTIGA cùng với các thuốc được biết là kéo dài khoảng QT hoặc các thuốc có thể gây xoắn đỉnh như nhóm IA (ví dụ quinidine, disopyramide) hoặc nhóm III (ví dụ amiodarone). , sotalol, dofetilide, ibutilide) thuốc chống loạn nhịp tim, methadone, moxifloxacin, thuốc chống loạn thần…

Sử dụng với Spironolactone

Spironolactone liên kết với thụ thể androgen và có thể làm tăng nồng độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA). Không nên sử dụng với thuốc Abiramas.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Không dùng abiramas cho phụ nữ.

Tác dụng phụ của thuốc Abiramas

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Abiramas: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:

• sưng mắt cá chân hoặc bàn chân, đau chân;
• nhịp tim nhanh hoặc không đều;
• cảm giác choáng váng, như thể bạn sắp ngất đi;
• nhức đầu dữ dội, mờ mắt, dồn dập ở cổ hoặc tai;
• đau hoặc rát khi đi tiểu;
• hồng cầu thấp (thiếu máu) – da nhợt nhạt, mệt mỏi, cảm thấy nhẹ đầu hoặc khó thở, tay chân lạnh;
• lượng kali trong máu thấp – chuột rút ở chân, táo bón, nhịp tim không đều, rung ở ngực, khát nước hoặc đi tiểu nhiều, tê hoặc ngứa ran, yếu cơ hoặc cảm giác khập khiễng;
• vấn đề về gan – đau dạ dày (phía trên bên phải), buồn nôn, nôn, nước tiểu sẫm màu, vàng da (vàng da hoặc mắt); hoặc
• lượng đường trong máu thấp nghiêm trọng – nhức đầu, đói, đổ mồ hôi, khó chịu, chóng mặt, nhịp tim nhanh và cảm thấy lo lắng hoặc run rẩy.

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Abiramas có thể bao gồm:

• cảm thấy rất yếu hoặc mệt mỏi;
• cảm thấy rất nóng;
• đường huyết cao;
• tăng huyết áp;
• sưng ở chân hoặc bàn chân của bạn;
• thiếu máu, hạ kali máu;
• đi tiểu đau;
• xét nghiệm chức năng gan bất thường hoặc xét nghiệm máu khác;
• đau khớp hoặc sưng tấy;
• đau đầu;
• buồn nôn, nôn, tiêu chảy; hoặc
• các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, ho, đau họng.

Thuốc Abiramas giá bao nhiêu?

Thuốc Abiramas có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Abiramas mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Abiramas – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Abiramas? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.drugs.com/zytiga.html#side-effects