Tezspire là thuốc gì?
Hen suyễn là một bệnh hô hấp tắc nghẽn mãn tính không đồng nhất với cả kiểu gen “type 2” (T2) và T2 thấp, đặc trưng bởi lưu lượng khí giảm, viêm mãn tính và tái cấu trúc đường thở. Lymphopoietin mô đệm tuyến ức (TSLP), một cytokine họ IL-2 đa chức năng bẩm sinh, đã nổi lên như một chất điều hòa thượng nguồn quan trọng của tình trạng viêm mãn tính trên các kiểu gen hen suyễn. Việc chặn tương tác của TSLP với các thụ thể TSLPR và IL-7Rα giúp cải thiện các dấu ấn sinh học liên quan đến hen suyễn bao gồm số lượng bạch cầu ái toan và mức độ IgE, FeNO, IL-5 và IL-13. Vì các phương pháp điều trị hen suyễn hiện có như omalizumab, mepolizumab, reslizumab, benralizumab và dupilumab tác động lên các chất trung gian hạ lưu cụ thể của phản ứng viêm, nên chúng chủ yếu chỉ giới hạn trong điều trị hen suyễn T2. Ngược lại, tezepelumab, nhắm vào chất điều hòa chính thượng nguồn TSLP, có khả năng có hiệu quả trên các kiểu gen hen suyễn.
Tezepelumab là kháng thể IgG2λ đơn dòng của người hướng đến TSLP được sản xuất trong tế bào buồng trứng chuột đồng Trung Quốc (CHO) bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Thuốc đã được FDA chấp thuận vào ngày 17 tháng 12 năm 2021 và hiện đang được Amgen/AstraZeneca tiếp thị dưới nhãn hiệu TEZSPIRE. Tezepelumab cũng đã được Ủy ban Châu Âu chấp thuận vào ngày 19 tháng 9 năm 2022.
Thành phần trong thuốc Tezspire bao gồm:
- Hoạt chất: Tezepelumab 210mg.
- Đóng gói: hộp 1 bút chứa sẵn thuốc.
- Xuất xứ: AstraZeneca.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc Tezspire
1. Công dụng thuốc
Thuốc Tezspire được chỉ định là phương pháp điều trị bổ sung duy trì cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên bị hen suyễn nặng không được kiểm soát đầy đủ mặc dù đã dùng corticosteroid dạng hít liều cao cộng với một thuốc khác để điều trị duy trì.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Tezspire
Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên):
Liều khuyến cáo là 210 mg tezepelumab tiêm dưới da mỗi 4 tuần.
Tezspire được dùng để điều trị lâu dài. Quyết định tiếp tục điều trị nên được đưa ra ít nhất một lần một năm dựa trên mức độ kiểm soát hen suyễn của bệnh nhân.
Nếu quên một liều, nên dùng liều đó càng sớm càng tốt. Sau đó, bệnh nhân có thể tiếp tục dùng thuốc vào ngày đã định. Nếu liều tiếp theo đã đến hạn, hãy dùng thuốc theo kế hoạch. Không được dùng liều gấp đôi.
Nên tiêm Tezspire vào đùi hoặc bụng, ngoại trừ vùng 5 cm quanh rốn. Nếu chuyên gia chăm sóc sức khỏe hoặc người chăm sóc tiêm thuốc, có thể tiêm ở cánh tay trên. Bệnh nhân không được tự tiêm vào cánh tay. Không được tiêm vào vùng da bị đau, bầm tím, ban đỏ hoặc cứng. Nên xoay vị trí tiêm sau mỗi lần tiêm.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
Quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Tezspire?
Không nên sử dụng Tezspire để điều trị các cơn hen suyễn cấp tính. Các triệu chứng hoặc cơn hen suyễn cấp tính có thể xảy ra trong quá trình điều trị. Bệnh nhân nên được hướng dẫn tìm kiếm lời khuyên y tế nếu bệnh hen suyễn của họ vẫn không được kiểm soát hoặc trở nên tồi tệ hơn sau khi bắt đầu điều trị.
Không nên ngừng đột ngột corticosteroid sau khi bắt đầu điều trị. Nếu cần, nên giảm liều corticosteroid dần dần và thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ.
Các phản ứng quá mẫn (ví dụ như phản vệ, phát ban) có thể xảy ra sau khi dùng tezepelumab. Những phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ sau khi dùng thuốc, nhưng trong một số trường hợp, chúng khởi phát chậm (tức là vài ngày). Tiền sử phản vệ không liên quan đến tezepelumab có thể là yếu tố nguy cơ gây phản vệ sau khi dùng Tezspire. Theo thông lệ lâm sàng, bệnh nhân cần được theo dõi trong thời gian thích hợp sau khi dùng thuốc Tezspire.
Chặn lymphopoietin mô đệm tuyến ức (TSLP) về mặt lý thuyết có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng. Trong các nghiên cứu có đối chứng giả dược, không thấy tăng nhiễm trùng nghiêm trọng khi dùng tezepelumab. Bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng từ trước nên được điều trị trước khi bắt đầu điều trị bằng tezepelumab. Nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng trong khi đang điều trị bằng tezepelumab, nên ngừng điều trị bằng tezepelumab cho đến khi tình trạng nhiễm trùng nghiêm trọng được giải quyết.
Trong một nghiên cứu lâm sàng dài hạn, đã quan sát thấy sự mất cân bằng về số lượng các biến cố tim nghiêm trọng ở những bệnh nhân được điều trị bằng tezepelumab so với giả dược. Không có mối quan hệ nhân quả nào giữa tezepelumab và các biến cố này được thiết lập, cũng như không có nhóm bệnh nhân nào có nguy cơ gặp phải các biến cố này được xác định. Bệnh nhân cần được thông báo về các dấu hiệu hoặc triệu chứng gợi ý về biến cố tim (ví dụ, đau ngực, khó thở, khó chịu, cảm thấy choáng váng hoặc ngất xỉu) và cần tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu các triệu chứng như vậy xảy ra. Nếu bệnh nhân gặp biến cố tim nghiêm trọng trong khi đang điều trị bằng tezepelumab, nên ngừng điều trị bằng thuốc Tezspire cho đến khi biến cố cấp tính ổn định.
5. Tương tác với thuốc khác
Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện.
6. Dùng thuốc Tezspire cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
Các kháng thể IgG của người, chẳng hạn như tezepelumab, được vận chuyển qua hàng rào nhau thai; do đó, Tezspire có thể được truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển. Để phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng Tezspire trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích mong đợi đối với bà mẹ mang thai lớn hơn bất kỳ rủi ro nào có thể xảy ra đối với thai nhi.
Cho con bú:
Người ta không biết liệu tezepelumab có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Người ta biết rằng IgG của người được bài tiết qua sữa mẹ trong vài ngày đầu sau khi sinh, nồng độ này giảm xuống mức thấp ngay sau đó; do đó, không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ trong thời gian ngắn này.
Trong giai đoạn cụ thể này, cần đưa ra quyết định có nên ngừng/kiêng điều trị bằng tezepelumab hay không, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ. Sau đó, có thể sử dụng tezepelumab trong thời gian cho con bú nếu cần thiết về mặt lâm sàng.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Không ảnh hưởng.
8. Tác dụng phụ của thuốc Tezspire
Tezspire có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,
- chóng mặt nghiêm trọng,
- phát ban và
- mắt đỏ, bị kích ứng hoặc ngứa
Hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ của Tezspire bao gồm:
- đau họng,
- đau khớp,
- đau lưng và
- phản ứng tại chỗ tiêm (đỏ, sưng và đau).
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ 2 – 8 độ C.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Tezspire mua ở đâu giá bao nhiêu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo: