Actimmune là thuốc gì?
Interferon gamma-1b là một dạng interferon tái tổ hợp của con người được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm trùng liên quan đến bệnh u hạt mạn tính và làm chậm sự tiến triển của bệnh loãng xương ác tính nghiêm trọng.
Interferon là một họ protein có liên quan về mặt chức năng được tổng hợp bởi các tế bào nhân chuẩn để đáp ứng với vi-rút và nhiều kích thích tự nhiên và tổng hợp. Cơ chế hoạt động thực sự của interferon gamma-1b trong CGD vẫn chưa được biết. Những phát hiện liên quan đến sản xuất anion siêu oxit vẫn chưa rõ ràng. Tuy nhiên, người ta cho rằng interferon gamma-1b làm tăng độc tính tế bào của đại thực bào bằng cách tăng cường sự bùng nổ hô hấp thông qua việc tạo ra các chất chuyển hóa oxy độc hại có khả năng làm trung gian tiêu diệt các vi sinh vật nội bào. Nó làm tăng biểu hiện HLA-DR trên đại thực bào và tăng cường biểu hiện thụ thể Fc, dẫn đến tăng độc tính tế bào trung gian phụ thuộc kháng thể.
Actimmune là thuốc kê toa chứa hoạt chất Interferon gamma 1b. Thành phần trong thuốc bao gồm:
- Hoạt chất: Interferon gamma 1b.
- Đóng gói: Mỗi lọ (0,5 ml) chứa 2 x 106 IU (0,1 mg) interferon gamma-1b tái tổ hợp của con người. Interferon gamma-1b được sản xuất trong hệ thống biểu hiện E. coli.
- Xuất xứ: Amgen.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc Actimmune
1. Công dụng thuốc
Actimmune được chỉ định để giảm tần suất nhiễm trùng nghiêm trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh u hạt mạn tính (CGD).
Thuốc cũng được chỉ định để giảm tần suất nhiễm trùng nghiêm trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh xương hóa đá ác tính nghiêm trọng.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Actimmune
Liều lượng khuyến cáo của Actimmune để điều trị cho bệnh nhân bị CGD hoặc bệnh xương hóa đá ác tính nặng là 50 mcg/m2 đối với bệnh nhân có diện tích bề mặt cơ thể lớn hơn 0,5 m2 và 1,5 mcg/kg/liều đối với bệnh nhân có diện tích bề mặt cơ thể bằng hoặc nhỏ hơn 0,5 m2. Phải kiểm soát thể tích thực tế được rút ra trước khi tiêm. Nên tiêm dưới da, tốt nhất là vào buổi tối, ba lần một tuần (ví dụ: Thứ Hai, Thứ Tư, Thứ Sáu). Vị trí tiêm tối ưu là cơ delta phải, trái và đùi trước. Bác sĩ, y tá, thành viên gia đình hoặc bệnh nhân có thể tiêm IMMUKIN khi được đào tạo về tiêm dưới da.
Mặc dù liều Actimmune có lợi nhất vẫn chưa được biết nhưng không khuyến cáo dùng liều cao hơn. Tính an toàn và hiệu quả của Actimmune chưa được xác định khi dùng liều cao hơn hoặc thấp hơn liều khuyến cáo là 50 mcg/m2. Nếu xảy ra phản ứng nghiêm trọng, nên điều chỉnh liều lượng (giảm 50%) hoặc ngừng điều trị cho đến khi phản ứng bất lợi thuyên giảm.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
Quá mẫn cảm với hoạt chất (interferon gamma-1b) hoặc quá mẫn cảm đã biết với các interferon có liên quan chặt chẽ hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Actimmune?
Việc sử dụng Actimmune không loại trừ nhu cầu về bất kỳ biện pháp kháng khuẩn bổ sung nào có thể cần thiết để quản lý CGD. Trong nghiên cứu hiệu quả lâm sàng quan trọng, phần lớn bệnh nhân đều được điều trị bằng liệu pháp kháng khuẩn dự phòng.
Bệnh nhân mắc bệnh tim từ trước có thể bị đợt cấp tính, tự giới hạn của tình trạng tim ở liều 250 mcg/m2/ngày hoặc cao hơn, như đã quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng ban đầu, mặc dù chưa chứng minh được tác dụng độc tim trực tiếp nào.
Cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân mắc chứng động kinh đã biết và/hoặc suy giảm chức năng hệ thần kinh trung ương.
Bệnh nhân suy gan nặng và bệnh nhân suy thận nặng nên được điều trị thận trọng vì khả năng tích tụ interferon gamma-1b tồn tại ở những bệnh nhân này.
Đã quan sát thấy AST và/hoặc ALT tăng (lên đến 25 lần) trong quá trình điều trị bằng thuốc Actimmune. Tỷ lệ mắc bệnh dường như cao hơn ở những bệnh nhân dưới 1 tuổi so với trẻ lớn hơn với 6/10 trẻ phát triển mức enzyme tăng cao. Trong một trường hợp, điều này xảy ra sớm nhất là 7 ngày sau khi bắt đầu điều trị. Điều trị bằng Actimmune đã bị gián đoạn ở tất cả 6 bệnh nhân này và bắt đầu lại ở liều giảm ở 4 bệnh nhân. Giá trị transaminase gan đã trở lại mức cơ bản ở tất cả các bệnh nhân và không tái phát khi thử lại, ngoại trừ một bệnh nhân. Cần đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân suy gan.
Giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu có thể hồi phục, có thể nghiêm trọng và có thể liên quan đến liều dùng đã được quan sát thấy trong quá trình điều trị bằng Actimmune. Cần thận trọng khi dùng thuốc cho những bệnh nhân bị suy tủy.
Cần tránh dùng đồng thời interferon gamma-1b với các chế phẩm protein huyết thanh dị loại khác hoặc các chế phẩm miễn dịch (ví dụ như vắc-xin) vì nguy cơ phản ứng miễn dịch khuếch đại bất ngờ.
Ngoài các xét nghiệm thường được yêu cầu để theo dõi bệnh nhân bị CGD hoặc bệnh xương hóa đá ác tính nghiêm trọng, bệnh nhân nên thực hiện các xét nghiệm sau trước khi bắt đầu điều trị bằng Actimmue và trong các khoảng thời gian thích hợp trong quá trình điều trị: xét nghiệm huyết học, bao gồm công thức máu toàn phần, phân biệt và tiểu cầu; xét nghiệm sinh hóa máu, bao gồm xét nghiệm chức năng gan và thận; xét nghiệm nước tiểu.
Interferon gamma-1b là một protein ngoại sinh, có thể dẫn đến sự xuất hiện của kháng thể trong quá trình điều trị. Cho đến nay, thuốc Actimmune được dùng cho bệnh nhân CGD hoặc bệnh xương hóa đá ác tính nghiêm trọng ở liều khuyến cáo dường như không liên quan đến nguy cơ đáng kể gây ra kháng thể trung hòa với interferon gamma-1b.
5. Tương tác với thuốc khác
Actimmune không làm giảm hiệu quả của thuốc kháng sinh hoặc glucocorticoid ở bệnh nhân CGD hoặc bệnh xương hóa đá ác tính nặng.
Về mặt lý thuyết, có thể các thuốc gây độc gan và/hoặc độc thận có thể ảnh hưởng đến quá trình thanh thải Interferon gamma-1b. Ngoài ra, tác dụng của thuốc chống viêm, NSAID, theophylline, thuốc ức chế miễn dịch và thuốc kìm tế bào đối với tác dụng cấp tính của Interferon gamma-1b trên tế bào và tác dụng điều trị của thuốc ở bệnh nhân CGD hoặc bệnh xương hóa đá ác tính nặng khi dùng đồng thời các thuốc này trong các tình trạng bệnh mãn tính vẫn chưa được biết. Việc dùng đồng thời các chế phẩm protein huyết thanh dị loại hoặc các chế phẩm miễn dịch (ví dụ như vắc-xin) có thể làm tăng khả năng sinh miễn dịch của Interferon gamma-1b.
Interferon gamma-1b có khả năng kéo dài thời gian bán hủy của các thuốc dùng đồng thời, được chuyển hóa bởi hệ thống cytochrome P-450.
6. Dùng thuốc Actimmune cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng interferon gamma-1b ở phụ nữ mang thai. Nồng độ interferon gamma nội sinh cao hơn được tìm thấy ở những phụ nữ bị sảy thai tái phát trong tam cá nguyệt đầu tiên so với những phụ nữ mang thai bình thường. Không có bằng chứng nào cho thấy IMMUKIN có liên quan đến lâm sàng.
Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra độc tính đối với khả năng sinh sản. Rủi ro tiềm ẩn đối với con người vẫn chưa được biết. Không nên sử dụng Actimmune trong thời kỳ mang thai trừ khi có chỉ định quan trọng.
Cho con bú:
Người ta không biết liệu interferon gamma-1b có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do thiếu dữ liệu về tác động đối với trẻ sơ sinh, nên không khuyến khích cho con bú.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu nào về tác động đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc được thực hiện. Tuy nhiên, bệnh nhân nên được thông báo rằng họ có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn như mệt mỏi, co giật, trạng thái lú lẫn, mất phương hướng hoặc ảo giác trong quá trình điều trị. Do đó, cần thận trọng khi lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc.
8. Tác dụng phụ khi dùng thuốc Actimmune
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,
- lú lẫn,
- ảo giác,
- co giật,
- sốt,
- ớn lạnh,
- các triệu chứng giống cúm,
- sưng nướu,
- lở miệng,
- lở da,
- dễ bị bầm tím,
- chảy máu bất thường,
- ít hoặc không đi tiểu,
- đi tiểu đau hoặc khó khăn,
- sưng ở chân hoặc mắt cá chân,
- mệt mỏi và
- khó thở
Hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ thường gặp của thuốc Actimmune bao gồm:
- phản ứng tại chỗ tiêm (đau/sưng/đỏ),
- tiêu chảy,
- đau dạ dày,
- buồn nôn,
- nôn mửa,
- các vấn đề về trí nhớ hoặc khả năng tập trung,
- yếu ớt,
- cảm giác mệt mỏi,
- thiếu sự phối hợp,
- đau cơ hoặc khớp, hoặc
- đau đầu.
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 25 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Actimmune mua ở đâu giá bao nhiêu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo: