Rapiblyk là thuốc gì?
Landiolol là thuốc chẹn β1 tác dụng cực ngắn, tiêm tĩnh mạch đã có mặt tại Nhật Bản trong 15 năm để điều trị chứng loạn nhịp nhanh trên thất, chẳng hạn như rung nhĩ (AF), rung nhĩ (AFL) và nhịp nhanh xoang không bù trừ. Landiolol có những điểm tương đồng với esmolol, chẳng hạn như con đường chuyển hóa; tuy nhiên, landiolol có dược động học nhanh hơn, hoạt động với ‘mức độ mạnh’ cao hơn và có tính chọn lọc tim cao hơn.
Landiolol dạng tiêm tĩnh mạch cho thấy trong trường hợp cấp cứu, thuốc làm giảm nhịp tim nhanh ở những bệnh nhân bị rung nhĩ nhịp nhanh mà không làm giảm huyết áp rõ rệt ở cả quần thể người da trắng và người châu Á theo cách tương tự.
Đáp ứng liều lâm sàng và dược động học ở dân số Châu Á và Da trắng
Ở những người tình nguyện da trắng khỏe mạnh, tác dụng sâu sắc hơn lên nhịp tim đã được quan sát thấy sau khi truyền landiolol so với esmolol; esmolol cho thấy tác dụng hạ huyết áp kéo dài hơn khi truyền ở liều tương đương.
Ở những bệnh nhân được gây mê để phẫu thuật, hoạt động renin huyết tương (PRA) được phát hiện giảm đáng kể 25% khi điều trị trước bằng esmolol trong khi không thấy tác dụng đáng kể nào của landiolol đối với PRA.
Các liều dùng để kiểm soát nhịp tim đã được đánh giá trong một số thử nghiệm Giai đoạn II và Giai đoạn III11–15 xác định rằng liều nạp 0,125 mg/kg trong 1 phút, sau đó truyền dịch được chuẩn độ từ 10 đến 40 mcg/kg/phút, với liều tối đa là 80 mcg/kg/phút là có lợi nhất.
Vì landiolol cũng được sử dụng như một liều bolus 0,1 mg/kg để kiểm soát nhịp tim trong quá trình phẫu thuật,16 nên liều nạp trong nhãn được chấp thuận của Châu Âu là 0,1 mg/kg đến 0,3 mg/kg.
Công thức của landiolol (300 mg trong 50 mL) với nồng độ 6 mg/mL giúp việc định liều dễ dàng hơn. Nồng độ là bội số của 60 phút, liều tính bằng mcg/kg/phút có thể dễ dàng chuyển thành lưu lượng ml/giờ, mà các y tá thường sử dụng trong chăm sóc đặc biệt. Do đó, liều duy trì truyền ban đầu (10 mcg/kg/phút) có thể dễ dàng tính được từ cân nặng của bệnh nhân chia cho 10 (70 kg/10 = 7 ml/giờ).
Liều cao hơn (20–40 mcg/kg/phút đến 80 mcg/kg/phút) là cần thiết để điều trị nhịp nhanh kịch phát trên thất (PSVT) trong khi phẫu thuật, nhịp nhanh xoang, và bệnh nhân trong phòng cấp cứu (H. Domanovits và cộng sự, dữ liệu chưa công bố), so với liều phù hợp để kiểm soát nhịp tim của bệnh nhân bị AF quanh phẫu thuật và bệnh nhân bị AF và rối loạn chức năng tim được quản lý trong các đơn vị tim mạch và chăm sóc đặc biệt (5–10 mcg/kg/phút). Việc sử dụng landiolol trong các trường hợp này sẽ được đề cập trong các bài viết khác của phần bổ sung này trong khi kinh nghiệm trong phòng cấp cứu sẽ được mô tả bên dưới. Một nghiên cứu về khoảng liều đánh giá hiệu quả và độ an toàn của landiolol trong việc kiểm soát nhịp tim của nhịp nhanh trên thất tại khoa cấp cứu đã so sánh ba chế độ liều: Thấp (tải trọng 0,063 mg/kg +20 mcg/kg/phút), Trung bình (tải trọng 0,125 mg/kg +40 mcg/kg/phút) và Cao (tải trọng 0,250 mg/kg +80 mcg/kg/phút). Tỷ lệ đáp ứng là 55,6% ở Nhóm thấp, 61,9% ở Nhóm trung bình và 69,2% ở Nhóm cao ở những bệnh nhân bị AF hoặc AFL, trong khi ở các PSVT khác, tỷ lệ đáp ứng là 47,1% ở Nhóm thấp, 57,1% ở Nhóm trung bình và 47,4% ở Nhóm cao. Nhóm nghiên cứu cũng đã so sánh liều hiệu quả nhất Cao (tải trọng 0,250 mg/kg +80 mcg/kg/phút) với giả dược tập trung vào những bệnh nhân bị AF hoặc AFL. Nghiên cứu này cho thấy landiolol có thể kiểm soát nhịp tim nhanh và cải thiện đáng kể các triệu chứng ở 62,2% (28 trong số 45 bệnh nhân) so với chỉ 2,3% (1 trong số 44 bệnh nhân) trong nhóm giả dược. Tỷ lệ các tác dụng phụ không khác biệt đáng kể giữa landiolol và giả dược, với tỷ lệ lần lượt là 8,0% (4 trong số 50 bệnh nhân) và 14,3% (7 trong số 49 bệnh nhân).
Đặc điểm lâm sàng của thuốc Rapiblyk
1. Công dụng thuốc
RAPIBLYK được chỉ định để giảm nhịp thất trong thời gian ngắn ở người lớn bị nhịp tim nhanh trên thất bao gồm rung nhĩ và cuồng nhĩ.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Rapiblyk
Dùng RAPIBLYK dưới dạng truyền tĩnh mạch liên tục, điều chỉnh liều khi cần thiết để kiểm soát nhịp tim. Có dữ liệu hạn chế sau 24 giờ sử dụng.
Bảng 1: Liều lượng:
Chức năng tim bình thường | Chức năng tim suy yếu | |
Liều khởi đầu | 9 mcg/kg/phút | 1 mcg/kg/phút |
Khoảng thời gian chuẩn độ | 10 phút | 15 phút |
Bước chuẩn độ | 9 mcg/kg/phút | 1 mcg/kg/phút |
Liều tối đa | 36 mcg/kg/phút | 36 mcg/kg/phút |
Chuyển từ Liệu pháp tiêm RAPIBLYK sang thuốc thay thế:
- Mười phút sau khi dùng thuốc chẹn beta đường uống, hãy giảm tốc độ truyền RAPIBLYK xuống 50%.
- Nếu kiểm soát được tình trạng bệnh trong ít nhất một giờ, hãy ngừng dùng RAPIBLYK.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
- Nhịp chậm xoang nghiêm trọng, hội chứng xoang bệnh lý, block tim lớn hơn độ một.
- Suy tim mất bù
- Sốc tim: Có thể gây suy tim mạch và ngừng tim
- Tăng huyết áp phổi: Có thể gây mất bù tim mạch
- Phản ứng quá mẫn, bao gồm phản vệ, với landiolol hoặc bất kỳ thành phần không hoạt động nào.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Rapiblyk?
Bệnh nhân bị suy giảm huyết động, giảm thể tích máu hoặc đang dùng thuốc tương tác có nguy cơ cao bị hạ huyết áp. Theo dõi chặt chẽ huyết áp, đặc biệt nếu huyết áp trước khi điều trị thấp. Giảm hoặc ngừng tiêm RAPIBLYK để hạ huyết áp, sau đó mong đợi tác dụng của thuốc lên huyết áp sẽ giảm dần trong vòng 30 phút.
Bệnh nhân bị block nhĩ thất độ một, rối loạn chức năng nút xoang hoặc rối loạn dẫn truyền có nguy cơ nhịp tim chậm cao hơn, bao gồm ngừng xoang, block tim, nhịp tim chậm nghiêm trọng và ngừng tim. Theo dõi nhịp tim và nhịp điệu ở những bệnh nhân được tiêm RAPIBLYK. Giảm hoặc ngừng tiêm RAPIBLYK đối với chứng loạn nhịp chậm.
Thuốc chẹn beta, như RAPIBLYK, có thể gây ức chế co bóp cơ tim và có thể gây ra suy tim và sốc tim. Khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của suy tim sắp xảy ra, hãy ngừng tiêm RAPIBLYK và bắt đầu liệu pháp hỗ trợ.
Bệnh nhân mắc bệnh đường hô hấp phản ứng nói chung không nên dùng thuốc chẹn beta. Do tính chọn lọc beta1 tương đối và khả năng chuẩn độ, thuốc tiêm RAPIBLYK có thể được chuẩn độ đến liều hiệu quả thấp nhất có thể. Trong trường hợp co thắt phế quản, hãy ngừng truyền ngay lập tức; có thể dùng thuốc kích thích beta-2 với việc theo dõi thích hợp nhịp thất.
Thuốc chẹn beta có thể ngăn ngừa các dấu hiệu cảnh báo sớm của hạ đường huyết, chẳng hạn như nhịp tim nhanh, và làm tăng nguy cơ hạ đường huyết nghiêm trọng hoặc kéo dài bất kỳ lúc nào trong quá trình điều trị, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị đái tháo đường, bệnh nhân đang nhịn ăn (tức là phẫu thuật, không ăn uống thường xuyên hoặc đang nôn mửa), hoặc trẻ em. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng hạ đường huyết ở những bệnh nhân đang dùng RAPIBLYK.
Phản ứng tại vị trí truyền như đau, sưng và ban đỏ đã xảy ra khi sử dụng thuốc tiêm thuốc RAPIBLYK. Tránh truyền vào tĩnh mạch nhỏ hoặc qua ống thông bướm. Nếu phản ứng tại vị trí truyền tại chỗ phát triển, hãy sử dụng một vị trí truyền thay thế và tránh thoát mạch.
Thuốc chẹn beta có thể làm trầm trọng thêm các cơn đau thắt ngực ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực Prinzmetal do co thắt động mạch vành không đối kháng qua trung gian thụ thể alpha.
Nếu tiêm RAPIBLYK trong trường hợp u tế bào ưa crôm, hãy dùng RAPIBLYK kết hợp với thuốc chẹn alpha và chỉ sau khi thuốc chẹn alpha đã được bắt đầu. Việc dùng thuốc chẹn beta mà không dùng thuốc chẹn alpha đối kháng trong trường hợp u tế bào ưa crôm có liên quan đến tình trạng tăng huyết áp nghịch lý do làm giảm sự giãn mạch do thụ thể beta trung gian ở cơ xương.
Thuốc tiêm RAPIBLYK có thể làm trầm trọng thêm các rối loạn tuần hoàn ngoại biên, chẳng hạn như bệnh hoặc hội chứng Raynaud, và bệnh tắc mạch ngoại biên.
Các đợt cấp tính nghiêm trọng của đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim và loạn nhịp thất đã được báo cáo ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành khi ngừng đột ngột liệu pháp chẹn beta. Quan sát bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu thiếu máu cục bộ cơ tim khi ngừng tiêm RAPIBLYK.
Thuốc chẹn beta, bao gồm cả thuốc tiêm RAPIBLYK, có thể gây tăng kali huyết thanh và tăng kali máu. Nguy cơ tăng ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ như suy thận. Việc tiêm thuốc chẹn beta tĩnh mạch đã được báo cáo là có thể gây tăng kali máu đe dọa tính mạng ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo. Theo dõi chất điện giải trong huyết thanh trong quá trình điều trị bằng thuốc tiêm RAPIBLYK.
Thuốc chẹn beta đã được báo cáo là gây ra tình trạng toan ống thận tăng kali. Toan nói chung có thể liên quan đến giảm khả năng co bóp của tim.
Thuốc chẹn beta-adrenergic có thể che lấp một số dấu hiệu lâm sàng (ví dụ, nhịp tim nhanh) của cường giáp. Việc ngừng thuốc chẹn beta đột ngột có thể gây ra cơn bão giáp; do đó, hãy theo dõi bệnh nhân để tìm các dấu hiệu của bệnh cường giáp khi ngừng liệu pháp chẹn beta.
5. Tương tác với thuốc khác
Tránh sử dụng đồng thời RAPIBLYK với thuốc tăng co bóp cơ tim âm tính và các loại thuốc làm chậm nhịp tim hoặc dẫn truyền tim. Thuốc chẹn beta, như RAPIBLYK, có thể gây ức chế co bóp cơ tim và làm tăng nguy cơ nhịp tim chậm hoặc block tim. Sử dụng đồng thời RAPIBLYK với thuốc tăng co bóp cơ tim hoặc thuốc tăng nhịp tim âm tính có thể làm tăng các tác dụng này.
Thuốc chủ vận beta adrenergic sẽ đối kháng với tác dụng của RAPIBLYK và có thể làm giảm tác dụng hạ nhịp tim của RAPIBLYK. Thuốc tăng co bóp cơ tim và thuốc co mạch dương tính có thể làm giảm tác dụng hạ nhịp tim và huyết áp của RAPIBLYK.
Quan sát những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc RAPIBLYK cùng với thuốc làm giảm catecholamine (ví dụ, reserpine, thuốc ức chế monoamine oxidase) để phát hiện tình trạng hạ huyết áp hoặc nhịp tim chậm rõ rệt, có thể gây chóng mặt, ngất xỉu hoặc hạ huyết áp tư thế.
Thuốc làm giảm catecholamine có thể có tác dụng cộng hợp khi dùng cùng thuốc chẹn beta, có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp hoặc chóng mặt, ngất xỉu hoặc hạ huyết áp tư thế liên quan đến nhịp tim chậm rõ rệt.
6. Dùng thuốc Rapiblyk cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
Trẻ sơ sinh được sinh ra từ những bà mẹ đang dùng landiolol trong thời kỳ mang thai, có thể có nguy cơ bị hạ huyết áp, hạ đường huyết, nhịp tim chậm và suy hô hấp. Theo dõi trẻ sơ sinh tiếp xúc với landiolol trong thời kỳ mang thai và chuyển dạ để phát hiện hạ huyết áp, hạ đường huyết, nhịp tim chậm và suy hô hấp và xử trí phù hợp.
Cho con bú:
Không có dữ liệu về sự hiện diện của landiolol và các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, tác động lên trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc tác động lên quá trình sản xuất sữa. Tuy nhiên, các loại thuốc khác trong nhóm này được phát hiện trong sữa mẹ. Cần cân nhắc các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với RAPIBLYK và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ từ RAPIBLYK hoặc từ tình trạng cơ bản của người mẹ.
7. Tác dụng phụ khi dùng thuốc Rapiblyk
Tác dụng phụ phổ biến nhất là hạ huyết áp.
Thuốc Rapiblyk mua ở đâu giá bao nhiêu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo:
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5909771/