Biovacor – thuốc hạ mỡ máu Herabiopharm

Tham khảo thuốc tương tự:

Rovartal 10mg – thuốc hạ mỡ máu Rosuvastatin

Biovacor là thuốc gì?

Pravastatin là chất ức chế đặc hiệu của HMG-CoA reductase ở gan ở người. Việc ức chế enzyme này làm giảm quá trình tổng hợp cholesterol vì hoạt động của HMG-CoA reductase là bước hạn chế sớm trong quá trình tổng hợp cholesterol. Thuốc được sử dụng để hạ mức lipid và giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch, bao gồm nhồi máu cơ tim và đột quỵ.

Biovacor là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Pravastatin. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Pravastatin 80mg.
• Đóng gói: hộp 3 vỉ x 10 viên nén.
• Xuất xứ: Herabiopharm.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

Thuốc Biovacor được sử dụng để điều trị:

• Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp, như một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn, khi đáp ứng với chế độ ăn và các biện pháp điều trị không dùng thuốc khác (ví dụ như tập thể dục, giảm cân) không đủ.
• Giảm tỷ lệ tử vong và bệnh tật do tim mạch ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu vừa hoặc nặng và có nguy cơ cao mắc biến cố tim mạch đầu tiên, như một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn.
• Giảm tỷ lệ tử vong và bệnh tật do tim mạch ở những bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đau thắt ngực không ổn định và có mức cholesterol bình thường hoặc tăng, như một biện pháp bổ sung cho việc điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác.
• Giảm tình trạng tăng lipid máu sau khi ghép ở những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch sau khi ghép tạng đặc.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc

• Tăng cholesterol máu: phạm vi liều khuyến cáo là 10-40 mg một lần mỗi ngày. Đáp ứng điều trị sẽ thấy trong vòng một tuần và tác dụng đầy đủ của liều dùng sẽ xuất hiện trong vòng bốn tuần, do đó, cần phải xác định lipid định kỳ và điều chỉnh liều dùng cho phù hợp. Liều tối đa hàng ngày là 40 mg.
• Phòng ngừa tim mạch: trong tất cả các thử nghiệm về bệnh tật và tử vong phòng ngừa, liều khởi đầu và duy trì duy nhất được nghiên cứu là 40 mg mỗi ngày.
• Liều dùng sau khi ghép tạng: sau khi ghép tạng, khuyến cáo nên dùng liều khởi đầu là 20 mg mỗi ngày cho những bệnh nhân đang điều trị bằng liệu pháp ức chế miễn dịch. Tùy thuộc vào đáp ứng của các thông số lipid, liều dùng có thể được điều chỉnh lên đến 40 mg dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.
• Trẻ em và thanh thiếu niên (8-18 tuổi) bị tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử: liều khuyến cáo là 10-20 mg một lần mỗi ngày trong độ tuổi từ 8 đến 13 vì liều lớn hơn 20 mg chưa được nghiên cứu trong nhóm dân số này và 10-40 mg mỗi ngày trong độ tuổi từ 14 đến 18.
• Thuốc Biovacor được uống một lần mỗi ngày, tốt nhất là vào buổi tối, có hoặc không có thức ăn.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc
• Bệnh gan hoạt động bao gồm tình trạng tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không rõ nguyên nhân vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN)
• Mang thai và cho con bú.

4. Cần thận trọng gì khi dùng thuốc Biovacor?

• Pravastatin chưa được đánh giá ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử. Liệu pháp này không phù hợp khi tăng cholesterol máu là do tăng HDL-Cholesterol.
• Rối loạn gan: cũng như các thuốc hạ lipid khác, đã quan sát thấy nồng độ transaminase gan tăng vừa phải. Trong phần lớn các trường hợp, nồng độ transaminase gan đã trở lại giá trị ban đầu mà không cần ngừng điều trị. Cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân có nồng độ transaminase tăng và nên ngừng điều trị nếu nồng độ alanine aminotransferase (ALT) và aspartate aminotransferase (AST) tăng vượt quá ba lần giới hạn trên của mức bình thường và vẫn kéo dài.
• Rối loạn cơ: giống như các chất ức chế HMG-CoA reductase khác (statin), pravastatin có liên quan đến sự khởi phát của chứng đau cơ, bệnh cơ và rất hiếm khi là tình trạng tiêu cơ vân. Bệnh cơ phải được xem xét ở bất kỳ bệnh nhân nào đang điều trị bằng statin có các triệu chứng cơ không rõ nguyên nhân như đau hoặc nhạy cảm, yếu cơ hoặc chuột rút cơ. Trong những trường hợp như vậy, cần đo nồng độ creatine kinase (CK) (xem bên dưới). Nên tạm thời ngừng điều trị bằng thuốc Biovacor khi nồng độ CK> 5 lần ULN hoặc khi có các triệu chứng lâm sàng nghiêm trọng.
• Statin, bao gồm pravastatin không được dùng đồng thời với các chế phẩm toàn thân của axit fusidic hoặc trong vòng 7 ngày sau khi ngừng điều trị bằng axit fusidic. Ở những bệnh nhân mà việc sử dụng axit fusidic toàn thân được coi là cần thiết, nên ngừng điều trị bằng Biovacor trong suốt thời gian điều trị bằng axit fusidic.
• Một số trường hợp ngoại lệ về bệnh phổi kẽ đã được báo cáo khi dùng một số loại statin, đặc biệt là khi dùng liệu pháp dài hạn. Các triệu chứng có thể bao gồm khó thở, ho khan và sức khỏe tổng thể suy giảm (mệt mỏi, sụt cân và sốt). Nếu nghi ngờ bệnh nhân mắc bệnh phổi kẽ, nên ngừng dùng liệu pháp statin.

5. Tương tác với thuốc khác

• Nguy cơ tăng các tác dụng phụ liên quan đến cơ, bao gồm cả tiêu cơ vân, đã được báo cáo khi fibrate được dùng đồng thời với các statin khác. Không thể loại trừ các tác dụng phụ này với pravastatin; do đó, việc sử dụng kết hợp pravastatin và fibrate (ví dụ gemfibrozil, fenofibrate) thường nên tránh.
• Colestyramine/Colestipol: dùng đồng thời dẫn đến giảm khoảng 40 đến 50% khả dụng sinh học của pravastatin. Không có sự giảm đáng kể về mặt lâm sàng nào về khả dụng sinh học hoặc tác dụng điều trị khi pravastatin được dùng một giờ trước hoặc bốn giờ sau khi dùng colestyramine hoặc một giờ trước khi dùng colestipol.
• Ciclosporin: dùng đồng thời pravastatin và ciclosporin dẫn đến tăng khoảng 4 lần phơi nhiễm pravastatin toàn thân.
• Thuốc đối kháng vitamin K: Cũng như các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác, việc bắt đầu điều trị hoặc tăng liều Pravastatin ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với thuốc đối kháng vitamin K (ví dụ như warfarin hoặc thuốc chống đông coumarin khác) có thể dẫn đến tăng Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR). Ngừng hoặc giảm liều Pravastatin có thể dẫn đến giảm INR. Trong những trường hợp như vậy, cần theo dõi INR thích hợp.
• Macrolide: macrolide có khả năng làm tăng phơi nhiễm statin khi dùng phối hợp. Pravastatin nên được sử dụng thận trọng với các kháng sinh nhóm macrolide (ví dụ như erythromycin, clarithromycin, roxithromycin) do nguy cơ mắc bệnh cơ tăng cao.
• Axit fusidic: nguy cơ mắc bệnh cơ bao gồm tiêu cơ vân có thể tăng lên khi dùng đồng thời axit fusidic toàn thân với statin.
• Do nguy cơ mắc bệnh cơ/tiêu cơ vân tăng lên, nên theo dõi lâm sàng và sinh học, đặc biệt là khi bắt đầu kết hợp pravastatin và colchicine.
• Axit nicotinic: nguy cơ độc tính với cơ tăng lên khi statin được dùng đồng thời với axit nicotinic.
• Lenalidomide: Có nguy cơ tiêu cơ vân tăng lên khi statin được dùng kết hợp với lenalidomide.

6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

• Thuốc Biovacor chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và chỉ nên dùng cho phụ nữ có khả năng sinh con khi những bệnh nhân này không có khả năng thụ thai và đã được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn.

Cho con bú:

• Một lượng nhỏ pravastatin được bài tiết vào sữa mẹ, do đó pravastatin chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Biovacor

Nhìn chung, sử dụng thuốc Biovacor tương đối an toàn. Một số tác dụng phụ ít gặp bao gồm:

• Chóng mặt, nhức đầu, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ.
• Rối loạn thị lực (song thị, nhìn mờ).
• Khó tiêu, ợ nóng, đau bụng, buồn nôn, nôn, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi.
• Ngứa, ban da, mày đay, móng/tóc bất thường (rụng tóc).
• Tiểu tiện bất thường (khó tiểu tiện, tiểu tiện đêm).
• Rối loạn chức năng sinh dục.
• Mệt mỏi.
• Đau khớp, co cứng cơ, đau cơ, yếu cơ, tăng hàm lượng creatinin kinase huyết tương.
• Tăng transaminase huyết thanh.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Biovacor mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Biovacor – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Biovacor? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/5321/smpc