Valganciclovir 450mg – thuốc trị viêm võng mạc CMV

Valganciclovir 450mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Valcyte 450mg Valganciclovir là thuốc gì? giá bao nhiêu mua ở đâu?

Thuốc Becacyte 450mg Valganciclovir mua ở đâu giá bao nhiêu?

Valganciclovir 450mg là thuốc gì?

Valganciclovir là một tiền chất của ganciclovir tồn tại dưới dạng hỗn hợp của hai chất đồng phân không đối quang. Sau khi dùng, các đồng phân diastereomer này nhanh chóng được chuyển hóa thành ganciclovir nhờ các esterase ở gan và ruột. Trong các tế bào bị nhiễm cytomegalovirus (CMV), ganciclovir ban đầu được phosphoryl hóa thành dạng monophosphate bởi protein kinase của virus, sau đó nó được phosphoryl hóa thêm thông qua các kinase của tế bào để tạo ra dạng triphosphate. Dạng triphosphate này được chuyển hóa chậm trong nội bào. Quá trình phosphoryl hóa phụ thuộc vào kinase của virus và xảy ra chủ yếu ở các tế bào bị nhiễm virus. Hoạt tính diệt virus của ganciclovir là do ganciclovir triphosphate ức chế sự tổng hợp DNA của virus. Ganciclovir triphosphate được tích hợp vào chuỗi DNA thay thế nhiều bazơ adenosine. Điều này dẫn đến việc ngăn cản quá trình tổng hợp DNA, vì các cầu nối phosphodiester có thể được xây dựng lâu hơn, làm mất ổn định sợi. Ganciclovir ức chế DNA polymerase của virus hiệu quả hơn so với polymerase của tế bào và sự kéo dài chuỗi sẽ tiếp tục khi loại bỏ ganciclovir.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Valganciclovir 450mg.

Đóng gói: hộp 60 viên nén.

Xuất xứ: Roche Ấn Độ.

Công dụng của Valganciclovir 450mg

Valganciclovir 450mg được chỉ định để điều trị khởi đầu và duy trì bệnh viêm võng mạc do cytomegalovirus (CMV) ở bệnh nhân trưởng thành mắc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).

Valganciclovir được chỉ định để phòng ngừa bệnh CMV ở người lớn và trẻ em âm tính với CMV (từ sơ sinh đến 18 tuổi) đã được ghép tạng từ người hiến tặng dương tính với CMV.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng

Điều trị viêm võng mạc do cytomegalovirus (CMV)

Bệnh nhân người lớn

Điều trị cảm ứng viêm võng mạc do CMV:

Đối với bệnh nhân bị viêm võng mạc do CMV đang hoạt động, liều khuyến cáo là 900 mg valganciclovir (hai viên Valganciclovir) hai lần một ngày trong 21 ngày và bất cứ khi nào có thể, uống cùng với thức ăn. Điều trị tấn công kéo dài có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc tủy xương.

Điều trị duy trì viêm võng mạc do CMV:

Sau khi điều trị ban đầu hoặc ở bệnh nhân viêm võng mạc do CMV không hoạt động, liều khuyến cáo là 900 mg valganciclovir (hai viên Valganciclovir) một lần mỗi ngày và bất cứ khi nào có thể, uống cùng với thức ăn. Bệnh nhân bị viêm võng mạc nặng hơn có thể lặp lại điều trị cảm ứng; tuy nhiên, cần xem xét khả năng kháng thuốc của virus.

Thời gian điều trị duy trì nên được xác định trên cơ sở cá nhân.

Dân số trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của valganciclovir trong điều trị viêm võng mạc do CMV chưa được thiết lập trong các nghiên cứu lâm sàng đầy đủ và được kiểm soát tốt ở bệnh nhi.

Phòng ngừa bệnh CMV trong ghép tạng đặc

Bệnh nhân người lớn

Đối với bệnh nhân ghép thận, liều khuyến cáo là 900 mg (hai viên Valganciclovir) một lần mỗi ngày, bắt đầu trong vòng 10 ngày sau ghép và tiếp tục cho đến 100 ngày sau ghép. Có thể tiếp tục điều trị dự phòng cho đến 200 ngày sau ghép tạng.

Đối với những bệnh nhân đã được ghép tạng đặc không phải thận, liều khuyến cáo là 900 mg (hai viên Valganciclovir) một lần mỗi ngày, bắt đầu trong vòng 10 ngày sau ghép và tiếp tục cho đến 100 ngày sau ghép.

Dân số trẻ em

Ở những bệnh nhi ghép tạng đặc, từ khi sinh ra, có nguy cơ mắc bệnh CMV, liều valganciclovir được khuyến cáo một lần mỗi ngày dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (BSA) và độ thanh thải creatinine (Clcr) có nguồn gốc từ công thức Schwartz (ClcrS), và được tính bằng phương trình dưới đây:

Liều dành cho trẻ em (mg) = 7 x BSA x ClcrS (xem công thức BSA của Mosteller và công thức Độ thanh thải Creatinine của Schwartz bên dưới).

Nếu độ thanh thải creatinine Schwartz tính toán vượt quá 150 ml/phút/1,73m2 thì nên sử dụng giá trị tối đa 150 ml/phút/1,73m2 trong phương trình:

trong đó k = 0,45* đối với bệnh nhân < 2 tuổi, 0,55 đối với bé trai từ 2 đến < 13 tuổi và bé gái từ 2 đến 16 tuổi và 0,7 đối với bé trai từ 13 đến 16 tuổi. Tham khảo liều dành cho người lớn đối với bệnh nhân trên 16 tuổi.

Giá trị k được cung cấp dựa trên phương pháp đo creatinine huyết thanh của Jaffe và có thể cần hiệu chỉnh khi sử dụng phương pháp enzym.

*Đối với các nhóm dân số thích hợp, việc giảm giá trị k cũng có thể cần thiết (ví dụ: ở bệnh nhi có cân nặng khi sinh thấp).

Đối với bệnh nhi ghép thận, nên bắt đầu dùng liều mg một lần mỗi ngày (7 x BSA x ClcrS) trong vòng 10 ngày sau ghép thận và tiếp tục cho đến 200 ngày sau ghép thận.

Đối với bệnh nhi đã được ghép tạng đặc không phải thận, nên bắt đầu dùng liều mg một lần mỗi ngày (7x BSA x ClcrS) trong vòng 10 ngày sau ghép và tiếp tục cho đến 100 ngày sau ghép.

Tất cả các liều tính toán phải được làm tròn đến mức tăng 25 mg gần nhất đối với liều thực tế có thể phân phối được. Nếu liều tính toán vượt quá 900 mg, nên dùng liều tối đa 900 mg. Dung dịch uống là công thức được ưu tiên hơn vì nó có khả năng cung cấp một liều lượng được tính theo công thức trên; tuy nhiên, viên Valganciclovir có thể được sử dụng nếu liều tính toán nằm trong khoảng 10% liều viên hiện có và bệnh nhân có thể nuốt viên. Ví dụ: nếu liều tính toán là từ 405 mg đến 495, có thể uống một viên 450 mg.

Nên theo dõi nồng độ creatinine huyết thanh thường xuyên và xem xét những thay đổi về chiều cao và cân nặng và điều chỉnh liều lượng phù hợp trong thời gian điều trị dự phòng.

Cách dùng thuốc

Viên nén Valganciclovir được dùng bằng đường uống và bất cứ khi nào có thể, nên dùng cùng với thức ăn.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất, ganciclovir hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Valganciclovir chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú.

Cần thận trọng gì khi sử dụng Valganciclovir 450mg?

Quá mẫn chéo

Do sự giống nhau về cấu trúc hóa học của ganciclovir với cấu trúc hóa học của aciclovir và penciclovir nên có thể xảy ra phản ứng quá mẫn chéo giữa các thuốc này. Do đó, nên thận trọng khi kê đơn valganciclovir cho những bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với aciclovir hoặc penciclovir (hoặc với các tiền chất của họ, valaciclovir hoặc famciclovir tương ứng).

Tính gây đột biến, gây quái thai, gây ung thư, khả năng sinh sản và ngừa thai

Trước khi bắt đầu điều trị bằng valganciclovir, bệnh nhân nên được thông báo về những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Trong các nghiên cứu trên động vật, ganciclovir được phát hiện là gây đột biến, gây quái thai, gây ung thư và ức chế khả năng sinh sản của phụ nữ. Do đó, Valganciclovir nên được coi là chất gây quái thai và gây ung thư tiềm tàng ở người với khả năng gây dị tật bẩm sinh và ung thư. Người ta cũng cho rằng valganciclovir có thể gây ức chế tạm thời hoặc vĩnh viễn quá trình sinh tinh. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải được khuyên nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và ít nhất 30 ngày sau khi điều trị. Nam giới phải được khuyên thực hiện biện pháp tránh thai bằng màng chắn trong quá trình điều trị và trong ít nhất 90 ngày sau đó, trừ khi chắc chắn rằng bạn tình nữ không có nguy cơ mang thai.

Valganciclovir có khả năng gây ung thư và độc tính sinh sản về lâu dài.

Ức chế tủy

Giảm bạch cầu nghiêm trọng, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu, suy tủy xương và thiếu máu bất sản đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị bằng valganciclovir (và ganciclovir). Không nên bắt đầu điều trị nếu số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối dưới 500 tế bào/μl, hoặc số lượng tiểu cầu dưới 25000/μl, hoặc mức hemoglobin dưới 8 g/dl.

Khi kéo dài thời gian điều trị dự phòng quá 100 ngày, cần tính đến nguy cơ giảm bạch cầu và giảm bạch cầu trung tính.

Valganciclovir nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị giảm tế bào máu từ trước hoặc có tiền sử giảm tế bào máu liên quan đến thuốc và ở những bệnh nhân đang điều trị bằng xạ trị.

Khuyến cáo nên theo dõi thường xuyên số lượng máu và số lượng tiểu cầu trong quá trình điều trị. Việc tăng cường theo dõi huyết học có thể được thực hiện ở những bệnh nhân suy thận và trẻ em, tối thiểu là mỗi lần bệnh nhân đến phòng khám cấy ghép. Ở những bệnh nhân bị giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu và/hoặc giảm tiểu cầu nặng, nên xem xét điều trị bằng các yếu tố tăng trưởng tạo máu và/hoặc ngừng liều.

Sự khác biệt về sinh khả dụng của ganciclovir đường uống

Sinh khả dụng của ganciclovir sau một liều duy nhất 900 mg valganciclovir là khoảng 60%, so với khoảng 6% sau khi dùng ganciclovir 1000 mg đường uống (dưới dạng viên nang). Tiếp xúc quá nhiều với ganciclovir có thể liên quan đến các phản ứng bất lợi đe dọa tính mạng. Do đó, nên tuân thủ cẩn thận các khuyến nghị về liều khi bắt đầu điều trị, khi chuyển từ điều trị tấn công sang điều trị duy trì và ở những bệnh nhân có thể chuyển từ ganciclovir đường uống sang valganciclovir vì valganciclovir không thể thay thế cho viên nang ganciclovir theo nguyên tắc một-một. Bệnh nhân chuyển từ viên nang ganciclovir nên được thông báo về nguy cơ quá liều nếu họ dùng nhiều hơn số lượng viên Valganciclovir được chỉ định.

Suy thận

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, cần điều chỉnh liều lượng dựa trên độ thanh thải creatinine.

Valganciclovir không nên được sử dụng ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo.

Tương tác thuốc cần chú ý

Các nghiên cứu về tương tác thuốc in-vivo với valganciclovir chưa được thực hiện. Vì valganciclovir được chuyển hóa rộng rãi và nhanh chóng thành ganciclovir; tương tác thuốc liên quan đến ganciclovir sẽ được dự kiến đối với valganciclovir.

Probenecid

Probenecid dùng cùng với ganciclovir đường uống làm giảm đáng kể độ thanh thải ganciclovir qua thận (20%) dẫn đến nồng độ ganciclovir tăng lên đáng kể về mặt thống kê (40%). Những thay đổi này phù hợp với cơ chế tương tác liên quan đến cạnh tranh bài tiết ở ống thận. Vì vậy, những bệnh nhân dùng thuốc thăm dò và valganciclovir nên được theo dõi chặt chẽ về độc tính của ganciclovir.

Didanosin

Nồng độ didanosine trong huyết tương được nhận thấy tăng lên một cách nhất quán khi dùng ganciclovir tiêm tĩnh mạch (IV). Ở liều tiêm tĩnh mạch 5 và 10 mg/kg/ngày, người ta thấy AUC của didanosine tăng từ 38 đến 67%, xác nhận tương tác dược động học khi dùng đồng thời các thuốc này. Không có ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ ganciclovir. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về độc tính của didanosine, ví dụ: viêm tụy.

Thuốc kháng vi-rút khác

Isoenzym Cytochrome P450 không có vai trò gì trong dược động học của ganciclovir. Do đó, không thể dự đoán trước được tương tác dược động học với thuốc ức chế protease và thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleoside.

Imipenem-cilastatin

Động kinh đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng đồng thời ganciclovir và imipenem-cilastatin và không thể bỏ qua tương tác dược lực học giữa hai loại thuốc này. Những hoạt chất này không nên được sử dụng đồng thời trừ khi lợi ích tiềm ẩn vượt trội hơn những rủi ro tiềm ẩn.

Zidovudin

Cả zidovudine và ganciclovir đều có khả năng gây giảm bạch cầu trung tính và thiếu máu. Tương tác dược lực học có thể xảy ra khi dùng đồng thời các thuốc này. Một số bệnh nhân có thể không dung nạp được liệu pháp điều trị đồng thời ở liều đầy đủ.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Tránh thai ở nam và nữ

Do khả năng gây độc tính sinh sản và gây quái thai, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản phải được khuyên nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và ít nhất 30 ngày sau khi điều trị. Bệnh nhân nam phải được khuyên thực hiện biện pháp tránh thai màng chắn trong và ít nhất 90 ngày sau khi điều trị bằng valganciclovir trừ khi chắc chắn rằng bạn tình nữ không có nguy cơ mang thai.

Thai kỳ

Sự an toàn của valganciclovir khi sử dụng cho phụ nữ mang thai chưa được thiết lập. Chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, ganciclovir, dễ dàng khuếch tán qua nhau thai người. Dựa trên cơ chế tác dụng dược lý và độc tính sinh sản được quan sát thấy trong các nghiên cứu trên động vật với ganciclovir, về mặt lý thuyết có nguy cơ gây quái thai ở người.

Valganciclovir không nên được sử dụng trong thai kỳ trừ khi lợi ích điều trị cho người mẹ vượt trội hơn nguy cơ gây quái thai cho thai nhi.

Cho con bú

Người ta chưa biết ganciclovir có bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng không thể loại trừ khả năng ganciclovir được bài tiết qua sữa mẹ và gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ. Dữ liệu trên động vật cho thấy ganciclovir được bài tiết qua sữa của chuột đang cho con bú. Do đó, phải ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng valganciclovir.

Khả năng sinh sản

Một nghiên cứu lâm sàng nhỏ với bệnh nhân ghép thận dùng valganciclovir để điều trị dự phòng CMV trong tối đa 200 ngày đã chứng minh tác động của valganciclovir lên quá trình sinh tinh, với mật độ và khả năng vận động của tinh trùng giảm sau khi hoàn thành điều trị. Tác dụng này dường như có thể đảo ngược và khoảng sáu tháng sau khi ngừng sử dụng valganciclovir, mật độ và khả năng vận động của tinh trùng trung bình đã phục hồi ở mức tương đương với mức được quan sát thấy ở nhóm đối chứng không được điều trị.

Trong các nghiên cứu trên động vật, ganciclovir làm suy giảm khả năng sinh sản ở chuột đực và chuột cái và cho thấy có tác dụng ức chế sự sinh tinh trùng và gây teo tinh hoàn ở chuột nhắt, chuột cống và chó ở liều được coi là có ý nghĩa lâm sàng.

Dựa trên các nghiên cứu lâm sàng và phi lâm sàng, có khả năng ganciclovir (và valganciclovir) có thể gây ức chế tạm thời hoặc vĩnh viễn quá trình sinh tinh ở người.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện về ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Các phản ứng bất lợi như co giật, chóng mặt và lú lẫn đã được báo cáo khi sử dụng valganciclovir và/hoặc ganciclovir. Nếu chúng xảy ra, những ảnh hưởng như vậy có thể ảnh hưởng đến các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo, bao gồm cả khả năng lái xe và vận hành máy móc của bệnh nhân.

Tác dụng phụ của Valganciclovir 450mg

Khi sử dụng Valganciclovir 450mg, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Rất thường gặp:

• Nhiễm nấm Candida bao gồm cả nấm miệng, nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu
• Giảm sự thèm ăn
• Đau đầu
• Ho, khó thở
• Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng
• Viêm da
• Mệt mỏi, sốt.

Thường gặp:

• Nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng tiết niệu, cúm, viêm mô tế bào
• Giảm tiểu cầu bạch cầu,
• Quá mẫn cảm
• Giảm cân
• Trầm cảm, lo lắng, bối rối
• Mất ngủ, dị cảm, chóng mặt, co giật
• Khiếm thị, đau mắt, viêm kết mạc, bong võng mạc, thủy tinh nổi
• Đau tai
• Huyết áp thấp
• Đau bụng, táo bón, đầy hơi, loét miệng, viêm tụy
• Chức năng gan bất thường, Phosphatase kiềm trong máu tăng, Aspartat aminotransferase tăng, Alanine aminotransferase tăng lên.
• Đổ mồ hôi đêm, ngứa, phát ban, rụng tóc
• Đau lưng, đau cơ, co thắt cơ bắp
• Suy thận, thanh thải creatinin giảm
• Ớn lạnh, suy nhược.

Valganciclovir 450mg giá bao nhiêu?

Valganciclovir 450mg chai 60 viên có giá khoảng 8500000đ / lọ. Liên hệ 096980429 để được tư vấn.

Valganciclovir 450mg mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối Valganciclovir 450mg – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Valganciclovir 450mg? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://go.drugbank.com/drugs/DB01610