Becacyte 450mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Valcyte 450mg Valganciclovir là thuốc gì? giá bao nhiêu mua ở đâu?
Becacyte là thuốc gì?
Valganciclovir là một loại thuốc kháng vi-rút được sử dụng để điều trị nhiễm trùng cytomegalovirus. Là este L-valyl của ganciclovir, nó thực sự là một tiền chất của ganciclovir. Sau khi uống, nó nhanh chóng được chuyển đổi thành ganciclovir bởi các esterase ở ruột và gan. Sau đó, nó (là một chất tương tự của guanosine) được tích hợp vào DNA và do đó DNA polymerase không thể đọc chính xác. Điều này dẫn đến việc chấm dứt quá trình kéo dài DNA của virus.
Becacyte là thuốc kê đơn thương hiệu của Việt Nam, chứa thành phần Valganciclovir.
Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Valganciclovir dưới dạng Valganciclovir hydrochlorid 450mg.
Đóng gói: hộp 2 vỉ x 10 viên nén.
Xuất xứ: Việt Nam.
Công dụng của thuốc Becacyte
Thuốc Becacyte được sử dụng cho các chỉ định:
- Điều trị khởi phát và duy trì bệnh viêm võng mạc do cytomegalovirus (CMV) ở bệnh nhân trưởng thành mắc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).
- Phòng ngừa bệnh CMV ở người lớn và trẻ em âm tính với CMV (từ sơ sinh đến 18 tuổi) đã được ghép tạng đặc từ người hiến tặng dương tính với CMV.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Valganciclovir là một L-valyl ester (tiền chất) của ganciclovir. Sau khi uống, valganciclovir được chuyển hóa nhanh chóng và rộng rãi thành ganciclovir bởi các esterase ở ruột và gan. Ganciclovir là một chất tương tự tổng hợp của 2′-deoxyguanosine và ức chế sự nhân lên của virus herpes in vitro và in vivo. Vi rút nhạy cảm ở người bao gồm vi rút cytomegalovirus ở người (HCMV), vi rút herpes simplex-1 và -2 (HSV-1 và HSV-2), vi rút herpes ở người -6, -7 và -8 (HHV-6, HHV-7, HHV8) , vi rút Epstein-Barr (EBV), vi rút varicella-zoster (VZV) và vi rút viêm gan B (HBV).
Trong các tế bào bị nhiễm CMV, ganciclovir ban đầu được phosphoryl hóa thành ganciclovir monophosphate bởi protein kinase của virus, pUL97. Quá trình phosphoryl hóa tiếp theo xảy ra bởi các kinase của tế bào để tạo ra ganciclovir triphosphate, chất này sau đó được chuyển hóa chậm trong nội bào. Chuyển hóa triphosphate đã được chứng minh là xảy ra ở các tế bào bị nhiễm HSV và HCMV với thời gian bán hủy lần lượt là 18 và từ 6 đến 24 giờ, sau khi loại bỏ ganciclovir ngoại bào. Vì quá trình phosphoryl hóa chủ yếu phụ thuộc vào kinase của virus, nên quá trình phosphoryl hóa ganciclovir diễn ra tốt hơn trong các tế bào bị nhiễm virus.
Hoạt tính diệt virus của ganciclovir là do sự ức chế tổng hợp DNA của virus bằng cách: (a) ức chế cạnh tranh trong việc kết hợp deoxyguanosine-triphosphate vào DNA bởi DNA polymerase của virus, và (b) sự kết hợp của ganciclovir triphosphate vào DNA của virus gây ra sự chấm dứt, hoặc rất hạn chế, kéo dài DNA của virus hơn nữa.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Điều trị viêm võng mạc do CMV
Cảm ứng: Liều khuyến cáo là 900 mg (hai viên 450 mg) uống hai lần một ngày trong 21 ngày.
Duy trì: Sau khi điều trị cảm ứng, hoặc ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm võng mạc do CMV không hoạt động, liều khuyến cáo là 900 mg (hai viên 450 mg) uống mỗi ngày một lần.
Phòng chống bệnh CMV
Đối với những bệnh nhân trưởng thành đã được ghép tim hoặc thận-tụy, liều khuyến cáo là 900 mg (hai viên 450 mg) uống mỗi ngày một lần bắt đầu trong vòng 10 ngày kể từ ngày ghép cho đến 100 ngày sau ghép.
Đối với bệnh nhân trưởng thành đã được ghép thận, liều lượng khuyến cáo là 900 mg (hai viên 450 mg) uống mỗi ngày một lần bắt đầu trong vòng 10 ngày kể từ ngày ghép cho đến 200 ngày sau ghép.
Liều khuyến cáo ở bệnh nhân nhi
Phòng ngừa bệnh CMV ở bệnh nhi ghép thận
Đối với bệnh nhi ghép thận từ 4 tháng đến 16 tuổi, nên bắt đầu dùng liều mg một lần mỗi ngày (7 x BSA x CrCl) trong vòng 10 ngày sau ghép cho đến 200 ngày sau ghép.
Phòng ngừa bệnh CMV ở trẻ em ghép tim
Đối với bệnh nhi ghép tim từ 1 tháng đến 16 tuổi, nên bắt đầu dùng liều mg một lần mỗi ngày (7 x BSA x CrCl) trong vòng 10 ngày kể từ ngày ghép cho đến 100 ngày sau ghép.
Liều lượng khuyến nghị một lần mỗi ngày của Valganciclovir dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (BSA) và độ thanh thải creatinine (CrCl) bắt nguồn từ công thức Schwartz. ( Vui lòng tham khảo ý kiến bác sỹ để được hiểu rõ hơn).
Cách dùng thuốc
Becacyte được dùng bằng đường uống và bất cứ khi nào có thể, nên dùng cùng với thức ăn.
Đối với bệnh nhi không thể nuốt viên nén bao phim Becacyte, có thể dùng bột Valcyte cho dung dịch uống.
Các biện pháp phòng ngừa cần thực hiện trước khi xử lý hoặc quản lý sản phẩm thuốc
Các viên thuốc không nên bị phá vỡ hoặc nghiền nát. Vì Becacyte được coi là chất gây quái thai và chất gây ung thư tiềm tàng ở người, nên cần thận trọng khi xử lý các viên thuốc bị vỡ. Tránh tiếp xúc trực tiếp của viên thuốc bị vỡ hoặc bị nghiền nát với da hoặc niêm mạc. Nếu tiếp xúc như vậy xảy ra, rửa kỹ bằng xà phòng và nước, rửa mắt kỹ bằng nước vô trùng hoặc nước thường nếu không có nước vô trùng.
Chống chỉ định
Becacyte chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với valganciclovir, ganciclovir hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Becacyte bị chống chỉ định trong thời gian cho con bú.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Becacyte?
Tính gây đột biến, gây quái thai, gây ung thư, khả năng sinh sản và ngừa thai
Trước khi bắt đầu điều trị bằng valganciclovir, bệnh nhân nên được thông báo về những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Trong các nghiên cứu trên động vật, ganciclovir được phát hiện là gây đột biến, gây quái thai, gây ung thư và ức chế khả năng sinh sản. Do đó, Becacyte nên được coi là một chất gây quái thai và chất gây ung thư tiềm ẩn ở người với khả năng gây dị tật bẩm sinh và ung thư. Dựa trên các nghiên cứu lâm sàng và phi lâm sàng, người ta cũng cho rằng Becacyte có khả năng gây ức chế sinh tinh tạm thời hoặc vĩnh viễn. Phụ nữ có khả năng sinh con phải được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và ít nhất 30 ngày sau khi điều trị. Nam giới phải được khuyên thực hiện biện pháp tránh thai hàng rào trong quá trình điều trị và trong ít nhất 90 ngày sau đó, trừ khi chắc chắn rằng bạn tình nữ không có nguy cơ mang thai.
Valganciclovir có khả năng gây ung thư và độc tính sinh sản về lâu dài.
Suy tủy
Giảm bạch cầu nặng, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm toàn thể tế bào, suy tủy xương và thiếu máu bất sản đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị bằng Becacyte (và ganciclovir). Không nên bắt đầu điều trị nếu số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối dưới 500 tế bào/μl, hoặc số lượng tiểu cầu dưới 25000/μl hoặc mức độ huyết sắc tố dưới 8 g/dl.
Khi kéo dài thời gian dự phòng quá 100 ngày, nên tính đến nguy cơ phát triển giảm bạch cầu và giảm bạch cầu trung tính.
Suy thận
Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, cần điều chỉnh liều lượng dựa trên độ thanh thải creatinine.
Không nên sử dụng viên nén bao phim Becacyte cho bệnh nhân chạy thận nhân tạo.
Sử dụng với các loại thuốc khác
Co giật đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng imipenem-cilastatin và ganciclovir. Becacyte không nên được sử dụng đồng thời với imipenem-cilastatin trừ khi lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro tiềm ẩn.
Bệnh nhân được điều trị bằng Becacyte và (a) didanosine, (b) thuốc được biết là ức chế tủy (ví dụ zidovudine), hoặc (c) các chất ảnh hưởng đến chức năng thận, nên được theo dõi chặt chẽ để phát hiện các dấu hiệu độc tính bổ sung.
Nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát sử dụng valganciclovir để điều trị dự phòng bệnh CMV trong cấy ghép, không bao gồm các bệnh nhân ghép phổi và ruột. Do đó, kinh nghiệm ở những bệnh nhân cấy ghép này còn hạn chế.
Tác dụng phụ của thuốc Becacyte
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Nhiễm trùng nghiêm trọng có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng Becacyte. Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng như:
- sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, các triệu chứng giống cúm;
- cảm thấy nhẹ đầu hoặc khó thở;
- lở miệng, lở da;
- da tái nhợt, tay chân lạnh; hoặc là
- dễ bị bầm tím, chảy máu bất thường (mũi, miệng, âm đạo hoặc trực tràng).
Cũng gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- co giật (co giật);
- đau hoặc rát khi đi tiểu;
- đau hoặc sưng gần cơ quan cấy ghép của bạn; hoặc là
- các vấn đề về thận – ít hoặc không đi tiểu; đi tiểu đau hoặc khó khăn; sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân của bạn; cảm thấy mệt mỏi hoặc khó thở.
Các vấn đề về thận có thể xảy ra nhiều hơn ở người lớn tuổi.
Các tác dụng phụ thường gặp của Becacyte có thể bao gồm:
- sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở;
- đau hoặc rát khi đi tiểu;
- buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy;
- đau đầu;
- chấn động;
- vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ); hoặc là
- các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng.
Tương tác thuốc
Các nghiên cứu tương tác thuốc in-vivo với Becacyte chưa được thực hiện. Vì valganciclovir được chuyển hóa rộng rãi và nhanh chóng thành ganciclovir; tương tác thuốc liên quan đến ganciclovir sẽ xảy ra với valganciclovir.
Tương tác thuốc với ganciclovir
Probenecid
Probenecid được dùng cùng với ganciclovir đường uống dẫn đến độ thanh thải ganciclovir qua thận giảm đáng kể về mặt thống kê (20 %) dẫn đến tăng phơi nhiễm đáng kể về mặt thống kê (40 %). Những thay đổi này phù hợp với cơ chế tương tác liên quan đến cạnh tranh bài tiết ở ống thận. Do đó, những bệnh nhân dùng probenecid và valganciclovir nên được theo dõi chặt chẽ về độc tính của ganciclovir.
Didanosine
Nồng độ trong huyết tương của didanosine được phát hiện là tăng liên tục khi dùng ganciclovir đường tĩnh mạch. Ở liều tiêm tĩnh mạch 5 và 10 mg/kg/ngày, đã quan sát thấy sự gia tăng AUC của didanosine trong khoảng từ 38 đến 67%, điều này khẳng định có tương tác dược động học khi sử dụng đồng thời các thuốc này. Không có ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ ganciclovir. Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ về độc tính của didanosine, ví dụ như viêm tụy.
Thuốc kháng vi-rút khác
Các isoenzyme Cytochrom P450 không đóng vai trò gì trong dược động học của ganciclovir. Do đó, tương tác dược động học với các chất ức chế protease và chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside không được dự đoán trước.
Tương tác dược lực học
Imipenem-cilastatin
Động kinh đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng đồng thời ganciclovir và imipenem-cilastatin và không thể loại trừ tương tác dược lực học giữa hai loại thuốc này. Những loại thuốc này không nên được sử dụng đồng thời trừ khi những lợi ích tiềm năng lớn hơn những rủi ro tiềm ẩn.
Zidovudin
Cả zidovudine và ganciclovir đều có khả năng gây giảm bạch cầu trung tính và thiếu máu. Tương tác dược lực học có thể xảy ra khi dùng đồng thời các thuốc này. Một số bệnh nhân có thể không dung nạp liệu pháp đồng thời với liều lượng đầy đủ.
Sử dụng Becacyte cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Tránh thai ở nam và nữ
Do khả năng gây độc tính sinh sản và gây quái thai, phụ nữ có khả năng sinh con phải được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và ít nhất 30 ngày sau khi điều trị. Bệnh nhân nam phải được khuyên thực hiện biện pháp tránh thai hàng rào trong và ít nhất 90 ngày sau khi điều trị bằng valganciclovir trừ khi chắc chắn rằng bạn tình nữ không có nguy cơ mang thai.
Thai kỳ
Tính an toàn của Valcyte khi sử dụng cho phụ nữ mang thai chưa được thiết lập. Chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, ganciclovir, dễ dàng khuếch tán qua nhau thai người. Dựa trên cơ chế tác dụng dược lý và độc tính sinh sản được quan sát thấy trong các nghiên cứu trên động vật với ganciclovir, về mặt lý thuyết có nguy cơ gây quái thai ở người.
Valcyte không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích điều trị cho người mẹ lớn hơn nguy cơ gây quái thai cho thai nhi.
Cho con bú
Không biết liệu ganciclovir có được bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng khả năng ganciclovir được bài tiết qua sữa mẹ và gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ là không thể loại trừ. Dữ liệu trên động vật cho thấy ganciclovir được bài tiết qua sữa của chuột đang cho con bú. Do đó, phải ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng valganciclovir.
Khả năng sinh sản
Một nghiên cứu lâm sàng nhỏ với những bệnh nhân ghép thận được điều trị dự phòng CMV bằng Becacyte trong tối đa 200 ngày đã chứng minh tác động của valganciclovir đối với quá trình sinh tinh, với mật độ và khả năng vận động của tinh trùng giảm sau khi kết thúc điều trị. Hiệu ứng này dường như có thể đảo ngược và khoảng sáu tháng sau khi ngừng sử dụng Valcyte, mật độ và khả năng vận động trung bình của tinh trùng đã phục hồi ở mức tương đương với mức được quan sát thấy trong các biện pháp kiểm soát không được điều trị.
Trong các nghiên cứu trên động vật, ganciclovir làm suy giảm khả năng sinh sản ở chuột đực và chuột cái, đồng thời cho thấy có tác dụng ức chế sinh tinh và gây teo tinh hoàn ở chuột nhắt, chuột cống và chó ở liều được coi là phù hợp về mặt lâm sàng.
Dựa trên các nghiên cứu lâm sàng và phi lâm sàng, ganciclovir (và valganciclovir) có thể gây ức chế tạm thời hoặc vĩnh viễn quá trình sinh tinh ở người.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện.
Các phản ứng bất lợi như co giật, chóng mặt và nhầm lẫn đã được báo cáo khi sử dụng Becacyte và/hoặc ganciclovir. Nếu chúng xảy ra, những tác động như vậy có thể ảnh hưởng đến các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo, bao gồm cả khả năng lái xe và vận hành máy móc của bệnh nhân.
Thuốc Becacyte giá bao nhiêu?
Thuốc Becacyte có giá khác nhau từng cớ sở bán lẻ. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Becacyte mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Becacyte – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Becacyte? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: