Primovir là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Primovir là thuốc gì?
Paxlovid (viên nén nirmatrelvir được đóng gói cùng với viên nén ritonavir) có Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) của FDA để điều trị COVID-19 mức độ nhẹ đến trung bình ở người lớn và trẻ em đã có xét nghiệm virus SARS-CoV-2 dương tính và đang có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nghiêm trọng, bao gồm cả nhập viện hoặc tử vong. Bệnh nhân phải từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 88 pound (40 kg).
Primovir là thuốc Generic của thuốc Paxlovid, được sản xuất với công ty dược phẩm Astrica – Ấn Độ.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: nirmatrelvir 150mg kết hợp ritonavir 100mg.
Đóng gói:
hộp 2 vỉ x 10 viên nirmatrelvir 150mg
hộp 1 vỉ x 10 viên ritonavir 100mg.
Primovir nên được thực hiện càng sớm càng tốt sau khi chẩn đoán COVID-19. Nó được thực hiện để giảm số lượng và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng hoặc tránh bệnh nặng có thể dẫn đến nhập viện hoặc tử vong.
Công dụng của thuốc Primovir
Primovir được chỉ định để điều trị COVID-19 ở người lớn không cần bổ sung oxy và những người có nhiều nguy cơ tiến triển thành COVID-19 nặng.
Nirmatrelvir là một chất ức chế peptidomimetic của protease giống coronavirus 3C (3CL), bao gồm cả protease SARS-CoV-2 3CL. Sự ức chế 3CL protease làm cho protein không có khả năng xử lý các tiền chất polyprotein dẫn đến việc ngăn chặn sự nhân lên của virus. Nirmatrelvir được chứng minh là một chất ức chế mạnh mẽ của SARS-CoV-2 3CL protease (Ki = 0,00311 μM hoặc IC50 = 0,0192 µM) trong một thử nghiệm enzym sinh hóa.
Ritonavir không hoạt động chống lại protease SARS-CoV-2 3CL. Ritonavir ức chế sự chuyển hóa qua trung gian CYP3A của nirmatrelvir, do đó làm tăng nồng độ nirmatrelvir trong huyết tương.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Primovir
Primovir là viên nén nirmatrelvir được đóng gói cùng với viên nén ritonavir.
Nirmatrelvir phải được dùng chung với ritonavir. Nếu không phối hợp chính xác nirmatrelvir với ritonavir sẽ dẫn đến nồng độ nirmatrelvir trong huyết tương không đủ để đạt được hiệu quả điều trị mong muốn.
Liều dùng thuốc
Liều khuyến cáo là 300 mg nirmatrelvir (hai viên nén 150 mg) với 100 mg ritonavir (một viên nén 100 mg), tất cả được dùng cùng nhau bằng đường uống hai lần mỗi ngày trong 5 ngày. Primovir nên được tiêm càng sớm càng tốt sau khi có kết quả dương tính với xét nghiệm virus SARS-CoV-2 trực tiếp và trong vòng 5 ngày kể từ khi có triệu chứng.
Primovir có thể được thực hiện có hoặc không có thức ăn. Các viên thuốc phải được nuốt toàn bộ và không được nhai, bẻ hoặc nghiền.
Một liều đã quên nên được thực hiện càng sớm càng tốt và trong vòng 8 giờ sau thời gian dự kiến, và lịch trình dùng thuốc bình thường nên được tiếp tục. Nếu hơn 8 giờ đã trôi qua, không nên dùng liều đã quên và tiếp tục điều trị theo lịch dùng thuốc bình thường.
Nếu bệnh nhân cần nhập viện do COVID-19 nặng hoặc nguy kịch sau khi bắt đầu điều trị bằng Primovir, bệnh nhân nên hoàn thành toàn bộ liệu trình điều trị 5 ngày theo quyết định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình.
Chống chỉ định của thuốc Primovir
Primovir được chống chỉ định ở những bệnh nhân:
– có tiền sử quá mẫn đáng kể về mặt lâm sàng với các hoạt chất (nirmatrelvir / ritonavir) hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
– suy gan nặng.
– suy thận nặng.
Primovir cũng được chống chỉ định với các sản phẩm thuốc phụ thuộc nhiều vào độ thanh thải CYP3A và nồng độ thuốc trong huyết tương tăng cao có liên quan đến các phản ứng nghiêm trọng và / hoặc đe dọa tính mạng. Primovir cũng được chống chỉ định với các sản phẩm thuốc là chất cảm ứng CYP3A mạnh trong đó nồng độ nirmatrelvir / ritonavir trong huyết tương giảm đáng kể có thể liên quan đến khả năng mất đáp ứng virus và khả năng kháng thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Primovir?
Nguy cơ phản ứng có hại nghiêm trọng do tương tác với các sản phẩm thuốc khác
Việc bắt đầu sử dụng Primovir, một chất ức chế CYP3A, ở những bệnh nhân đang dùng các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A hoặc bắt đầu các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A ở những bệnh nhân đã dùng Paxlovid, có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A.
Việc bắt đầu sử dụng các sản phẩm thuốc ức chế hoặc tạo ra CYP3A có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ của Paxlovid tương ứng.
Những tương tác này có thể dẫn đến:
• Các phản ứng có hại nghiêm trọng về mặt lâm sàng, có khả năng dẫn đến các biến cố nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc tử vong do tiếp xúc nhiều hơn với các sản phẩm thuốc đồng thời.
• Các phản ứng có hại đáng kể về mặt lâm sàng khi tiếp xúc nhiều với Primovir.
• Làm mất tác dụng điều trị của Primovir và khả năng kháng virus.
Nhiễm độc gan
Tăng transaminase gan, viêm gan lâm sàng và vàng da đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng ritonavir. Do đó, cần thận trọng khi dùng Paxlovid cho bệnh nhân mắc các bệnh gan từ trước, bất thường men gan hoặc viêm gan.
Kháng HIV
Vì nirmatrelvir được dùng chung với ritonavir, có thể có nguy cơ HIV-1 phát triển đề kháng với các chất ức chế protease HIV ở những người bị nhiễm HIV-1 không được kiểm soát hoặc chưa được chẩn đoán.
Tác dụng phụ của thuốc Primovir
Các tác dụng phụ có thể xảy ra của Primovir là:
Vấn đề cuộc sống.
Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nào sau đây của các vấn đề về gan: chán ăn, vàng da và lòng trắng của mắt (vàng da), nước tiểu sẫm màu, phân màu nhạt và ngứa da, vùng dạ dày (đau bụng.
Kháng thuốc điều trị HIV.
Nếu bạn bị nhiễm HIV chưa được điều trị, Primovir có thể dẫn đến một số loại thuốc điều trị HIV không hoạt động hiệu quả trong tương lai.
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra bao gồm:
- thay đổi cảm giác về hương vị
- bệnh tiêu chảy
- huyết áp cao
- đau cơ
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Primovir. Không có nhiều người đã dùng Primovir. Các tác dụng phụ nghiêm trọng và không mong muốn có thể xảy ra. Primovir vẫn đang được nghiên cứu, vì vậy có thể tất cả các rủi ro vẫn chưa được biết đến tại thời điểm này.
Tương tác thuốc cần chú ý khi sử dụng thuốc Primovir
Primovir (nirmatrelvir / ritonavir) là chất ức chế CYP3A và có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A. Các sản phẩm thuốc được chuyển hóa rộng rãi bởi CYP3A và có chuyển hóa lần đầu cao dường như dễ bị tăng phơi nhiễm nhất khi dùng chung với nirmatrelvir / ritonavir. Do đó, việc dùng đồng thời nirmatrelvir / ritonavir với các sản phẩm thuốc phụ thuộc nhiều vào độ thanh thải CYP3A và nồng độ trong huyết tương tăng cao có liên quan đến các biến cố nghiêm trọng và / hoặc đe dọa tính mạng.
Nirmatrelvir
Kết quả nghiên cứu in vitro cho thấy nirmatrelvir có thể cảm ứng CYP3A4, CYP2B6, CYP2C8 và CYP2C9. Sự liên quan về mặt lâm sàng vẫn chưa được biết. Dựa trên dữ liệu in vitro, nirmatrelvir có khả năng ức chế BCRP, MATE2K, OAT1, OAT3, OATP1B3 và OCT2 thấp. Có khả năng nirmatrelvir ức chế MDR1, MATE1, OCT1 và OATP1B1 ở các nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng.
Ritonavir
Ritonavir có ái lực cao với một số đồng dạng cytochrom P450 (CYP) và có thể ức chế quá trình oxy hóa với thứ tự được xếp hạng sau: CYP3A4> CYP2D6. Ritonavir cũng có ái lực cao với P-glycoprotein (P-gp) và có thể ức chế chất vận chuyển này. Ritonavir có thể gây ra quá trình glucuronid hóa và oxy hóa bởi CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 và CYP2C19, do đó làm tăng chuyển hóa sinh học của một số sản phẩm thuốc được chuyển hóa theo những con đường này và có thể dẫn đến giảm tiếp xúc toàn thân với các sản phẩm thuốc đó, điều này có thể làm giảm hoặc rút ngắn hiệu quả điều trị của chúng.
Chỉ nên xem xét việc sử dụng đồng thời các chất nền CYP3A4 khác có thể dẫn đến tương tác đáng kể nếu lợi ích cao hơn nguy cơ.
Nirmatrelvir / ritonavir là chất nền CYP3A; do đó, các sản phẩm thuốc gây ra CYP3A có thể làm giảm nồng độ nirmatrelvir và ritonavir trong huyết tương và làm giảm hiệu quả điều trị của Primovir.
Sử dụng Primovir cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai ở nam và nữ
Không có dữ liệu trên người về việc sử dụng Primovir trong thời kỳ mang thai để thông báo về nguy cơ phát triển có hại liên quan đến thuốc, phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên tránh mang thai trong khi điều trị với Primovir.
Sử dụng ritonavir có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố kết hợp. Bệnh nhân sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố kết hợp nên được khuyến cáo sử dụng một biện pháp tránh thai thay thế hiệu quả hoặc một biện pháp tránh thai bổ sung trong quá trình điều trị và cho đến sau một chu kỳ kinh nguyệt hoàn toàn sau khi ngừng Primovir.
Thai kỳ
Không có dữ liệu về việc sử dụng Primovir ở phụ nữ mang thai. Primovir không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
Không có tác dụng nào liên quan đến nirmatrelvir đối với hình thái thai nhi hoặc khả năng sống của phôi thai ở bất kỳ liều nào được thử nghiệm trong các nghiên cứu độc tính đối với sự phát triển của phôi thai chuột hoặc thỏ.
Một số lượng lớn phụ nữ mang thai đã tiếp xúc với ritonavir trong khi mang thai. Những dữ liệu này phần lớn đề cập đến những phơi nhiễm trong đó ritonavir được sử dụng trong điều trị kết hợp chứ không phải ở liều ritonavir điều trị mà ở liều thấp hơn như một chất tăng cường dược động học cho các chất ức chế protease khác, tương tự như liều ritonavir được sử dụng cho nirmatrelvir / ritonavir. Những dữ liệu này cho thấy tỷ lệ dị tật bẩm sinh không tăng so với tỷ lệ quan sát được trong hệ thống giám sát dị tật bẩm sinh dựa trên dân số. Dữ liệu động vật với ritonavir cho thấy độc tính sinh sản.
Cho con bú
Không có dữ liệu trên người về việc sử dụng Primovir cho con bú.
Chưa rõ nirmatrelvir được bài tiết qua sữa người hay sữa động vật, và ảnh hưởng của nó đối với trẻ sơ sinh / trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa. Dữ liệu được công bố hạn chế báo cáo rằng ritonavir có trong sữa mẹ. Không có thông tin về tác dụng của ritonavir đối với trẻ sơ sinh / trẻ bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng của sản phẩm thuốc trên sản xuất sữa. Không thể loại trừ rủi ro cho trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị với Paxlovid và trong 7 ngày sau liều Primovir cuối cùng.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu trên người về ảnh hưởng của Paxlovid đối với khả năng sinh sản. Không có dữ liệu trên người về ảnh hưởng của nirmatrelvir đối với khả năng sinh sản. Nirmatrelvir không tạo ra ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở chuột (xem phần 5.3).
Không có dữ liệu trên người về ảnh hưởng của ritonavir đối với khả năng sinh sản. Ritonavir tạo ra không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở chuột.
Thuốc Primovir giá bao nhiêu?
Thuốc Primovir có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Thuốc Primovir mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Primovir – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Primovir ? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: