Venclyxto là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Ventoxen 100mg Venetoclax điều trị ung thư máu giá bao nhiêu?
Venclyxto là thuốc gì?
Venetoclax là một chất ức chế BCL-2 đã được FDA chấp thuận ban đầu vào tháng 4 năm 2016 Label. Các protein trong họ CLL / lymphoma 2 (BCL-2) tế bào B là những chất điều hòa quan trọng của quá trình apoptotic (chết tế bào theo chương trình).
Venetoclax được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) và một số loại ung thư hạch bạch huyết nhỏ. . CLL là bệnh bạch cầu phổ biến nhất được chẩn đoán ở các nước phương Tây. Venetoclax được phát triển thông qua kỹ thuật đảo ngược của chất ức chế họ protein BCL-2, navitoclax. Venetoclax mạnh hơn navitoclax khoảng 10 lần về khả năng cảm ứng apoptosis trong tế bào CLL.
Một chỉ định mới đã được phê duyệt vào năm 2018 cho những bệnh nhân điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) hoặc u lympho tế bào lympho nhỏ (SLL), có hoặc không xóa 17p, những người đã nhận được ít nhất một liệu pháp trước đó Nhãn. Trước đây, thuốc này chỉ được chỉ định cho bệnh nhân 17p mất đoạn gen 11.
Venclyxto là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Venetoclax. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Venetoclax 100mg.
Đóng gói: hộp 112 viên nén bao phim.
Xuất xứ: Abbvie Thụy Sĩ.
Công dụng của thuốc Venclyxto
Venclyxto kết hợp với obinutuzumab được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) chưa được điều trị trước đó.
Venclyxto kết hợp với rituximab được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh CLL đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.
Đơn trị liệu Venclyxto được chỉ định để điều trị CLL:
• khi có hiện tượng mất đoạn 17p hoặc đột biến TP53 ở bệnh nhân người lớn không phù hợp với hoặc đã thất bại với chất ức chế con đường thụ thể tế bào B, hoặc
• trong trường hợp không có hiện tượng mất đoạn 17p hoặc đột biến TP53 ở bệnh nhân người lớn đã thất bại cả liệu pháp hóa trị và thuốc ức chế con đường thụ thể tế bào B.
Venclyxto kết hợp với tác nhân hypomethylating hoặc cytarabine liều thấp được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) mới được chẩn đoán không đủ điều kiện để hóa trị chuyên sâu.
Cơ chế tác dụng của Venetoclax:
Venetoclax là một chất ức chế mạnh, có chọn lọc đối với ung thư hạch bạch huyết tế bào B (BCL) -2, một loại protein chống apoptotic. Sự biểu hiện quá mức của BCL-2 đã được chứng minh trong các tế bào CLL và AML, nơi nó làm trung gian cho sự sống sót của tế bào khối u và có liên quan đến việc đề kháng với hóa trị liệu.
Venetoclax liên kết trực tiếp với rãnh liên kết BH3 của BCL-2, thay thế các protein pro-apoptotic có chứa BH3 như BIM, để bắt đầu quá trình thấm qua màng ngoài ty thể (MOMP), kích hoạt caspase và chết tế bào theo chương trình. Trong các nghiên cứu phi lâm sàng, venetoclax đã chứng minh hoạt tính gây độc tế bào trong các tế bào khối u biểu hiện quá mức BCL-2.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Cách dùng thuốc Venclyxto:
Uống Venclyxto với thức ăn và nước uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
Không nghiền nát, nhai hoặc làm vỡ viên thuốc venetoclax. Nuốt toàn bộ.
Nếu bạn bị nôn ngay sau khi uống venetoclax, đừng uống viên khác. Uống liều tiếp theo của bạn theo lịch trình vào ngày hôm sau.
Để ngăn ngừa một số tác dụng phụ, hãy uống 6 đến 8 cốc nước mỗi ngày trong 2 ngày trước khi bạn bắt đầu dùng venetoclax. Ngoài ra, hãy uống từ 6 đến 8 cốc nước vào ngày đầu tiên bạn dùng venetoclax và bất cứ khi nào bạn thay đổi liều lượng.
Liều dùng:
Với bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính:
Liều bắt đầu là 20 mg venetoclax một lần mỗi ngày trong 7 ngày. Liều phải được tăng dần trong khoảng thời gian 5 tuần cho đến liều hàng ngày là 400 mg.
| Tuần | Liều hàng ngày Venetoclax |
| 1 | 20mg |
| 2 | 50mg |
| 3 | 100mg |
| 4 | 200mg |
| 5 | 400mg |
Lịch trình chuẩn độ liều trong 5 tuần được thiết kế để giảm dần gánh nặng khối u (khối u) và giảm nguy cơ mắc hội chứng ly giải khối u.
Venetoclax kết hợp với obinutuzumab:
- Venetoclax được tiêm tổng cộng 12 chu kỳ, mỗi chu kỳ bao gồm 28 ngày: 6 chu kỳ kết hợp với obinutuzumab, tiếp theo là 6 chu kỳ venetoclax dưới dạng một tác nhân duy nhất.
Liều sau chuẩn độ cho venetoclax kết hợp với rituximab
- Liều khuyến cáo của venetoclax kết hợp với rituximab là 400 mg x 1 lần / ngày.
Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính
Liều lượng của venetoclax phụ thuộc vào tác nhân kết hợp.
Lịch dùng thuốc venetoclax được khuyến nghị (bao gồm cả chuẩn độ liều) được trình bày trong Bảng:
| Ngày | Liều hàng ngày Venetoclax | |
| 1 | 100mg | |
| 2 | 200mg | |
| 3 | 400mg | |
| 4 và hơn thế nữa | 400 mgkhi dùng thuốc kết hợp với chất khử methyl hóa | 600 mgkhi dùng thuốc kết hợp với cytarabine liều thấp |
Thông tin về liều dùng chỉ mang tính tham khảo. Bạn cần tuân thủ theo liều chỉ định của bác sỹ của bạn.
Tôi nên làm gì nếu tôi bỏ lỡ một liều Venetoclax (Venclyxto)?
Sử dụng thuốc ngay khi bạn có thể, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu bạn trễ hơn 8 giờ với liều. Không sử dụng hai liều cùng một lúc.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc Venclyxto trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Ở bệnh nhân CLL, sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh khi bắt đầu và trong giai đoạn chuẩn độ liều.
- Ở tất cả các bệnh nhân, sử dụng đồng thời các chế phẩm có chứa St. John’s wort.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Cần lưu ý gì khi sử dụng thuốc Venclyxto?
Hội chứng ly giải khối u
Hội chứng ly giải khối u, bao gồm các biến cố tử vong và suy thận cần lọc máu, đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng venetoclax.
Venetoclax có thể làm giảm nhanh khối u, và do đó gây nguy cơ TLS khi bắt đầu và trong giai đoạn chuẩn độ liều. Những thay đổi về chất điện giải phù hợp với TLS cần xử trí kịp thời có thể xảy ra sớm nhất là từ 6 đến 8 giờ sau liều venetoclax đầu tiên và sau mỗi lần tăng liều.
Nguy cơ TLS liên tục dựa trên nhiều yếu tố, bao gồm bệnh đi kèm (đặc biệt là giảm chức năng thận), gánh nặng khối u và lách to trong CLL.
Giảm bạch cầu trung tính và nhiễm trùng
Ở bệnh nhân CLL, giảm bạch cầu mức độ 3 hoặc 4 đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng venetoclax trong các nghiên cứu kết hợp với rituximab hoặc obinutuzumab và trong các nghiên cứu đơn trị liệu.
Ở bệnh nhân AML, giảm bạch cầu cấp độ 3 hoặc 4 thường gặp trước khi bắt đầu điều trị. Số lượng bạch cầu trung tính có thể xấu đi khi dùng venetoclax kết hợp với thuốc hypomethyl hóa hoặc cytarabine liều thấp. Giảm bạch cầu trung tính có thể tái phát với các chu kỳ điều trị tiếp theo.
Công thức máu toàn bộ nên được theo dõi trong suốt thời gian điều trị. Nên ngắt hoặc giảm liều cho những bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính nặng.
Chủng ngừa
Tính an toàn và hiệu quả của việc chủng ngừa bằng vắc-xin sống giảm độc lực trong hoặc sau khi điều trị bằng venetoclax chưa được nghiên cứu. Không nên sử dụng vắc xin sống trong khi điều trị và sau đó cho đến khi tế bào B. phục hồi.
Tác dụng phụ của thuốc Venclyxto
Khi sử dụng thuốc Venclyxto, bạn có thể gặp các tác dụng phụ bao gồm:
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phổi
- Nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng huyết
- Giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm bạch huyết
- Giảm bạch cầu do sốt
- Tăng kali máu, Tăng phospho máu Hạ canxi máu
- Hội chứng ly giải khối u, Tăng acid uric máu
- Bệnh tiêu chảy, buồn nôn, nôn, táo bón
- Mệt mỏi
- Creatinin máu tăng.
Tương tác thuốc
Venetoclax được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A.
Đối với những bệnh nhân cần sử dụng đồng thời venetoclax với các chất ức chế CYP3A mạnh (ví dụ: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, clarithromycin, ritonavir) hoặc các chất ức chế CYP3A vừa phải (ví dụ: ciprofloxacin, diltiazem, erythromycin, nên dùng liều fluconazole). Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ hơn về các dấu hiệu độc tính và liều có thể cần được điều chỉnh thêm. Liều venetoclax đã được sử dụng trước khi bắt đầu sử dụng chất ức chế CYP3A nên được tiếp tục lại từ 2 đến 3 ngày sau khi ngừng sử dụng chất ức chế.
Nên tránh các sản phẩm bưởi, cam Seville và khế (khế) trong khi điều trị bằng venetoclax vì chúng có chứa chất ức chế CYP3A.
Venetoclax là chất nền cho P-gp và BCRP. Sử dụng đồng thời liều duy nhất 600 mg rifampin, một chất ức chế P-gp, ở 11 đối tượng khỏe mạnh đã làm tăng Cmax của venetoclax lên 106% và AUC lên 78%. Nên tránh sử dụng đồng thời venetoclax với các chất ức chế P-gp và BCRP khi bắt đầu và trong giai đoạn chuẩn độ liều; nếu phải sử dụng chất ức chế P-gp và BCRP, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu nhiễm độc.
Nên tránh sử dụng đồng thời venetoclax với chất cảm ứng CYP3A mạnh (ví dụ, carbamazepine, phenytoin, rifampin) hoặc chất cảm ứng CYP3A vừa phải (ví dụ, bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcillin). Các phương pháp điều trị thay thế ít gây cảm ứng CYP3A hơn nên được xem xét. Các chế phẩm có chứa St. John’s wort được chống chỉ định trong khi điều trị bằng venetoclax, vì hiệu quả có thể bị giảm.
Tương tác thuốc khác
Chất cô lập axit mật
Không khuyến cáo sử dụng đồng thời các chất cô lập axit mật với venetoclax vì điều này có thể làm giảm sự hấp thu của venetoclax. Nếu chất cô lập axit mật được sử dụng đồng thời với venetoclax, nên tuân thủ SmPC đối với chất cô lập axit mật để giảm nguy cơ tương tác và nên dùng venetoclax ít nhất 4-6 giờ sau chất cô lập.
Các tác nhân có thể bị thay đổi nồng độ trong huyết tương bởi venetoclax.
Warfarin
Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc ở ba người tình nguyện khỏe mạnh, sử dụng một liều duy nhất 400 mg venetoclax với 5 mg warfarin đã làm tăng Cmax và AUC của R-warfarin và S-warfarin từ 18% đến 28%. Vì venetoclax không được định lượng ở trạng thái ổn định, nên theo dõi chặt chẽ tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) ở những bệnh nhân dùng warfarin.
Chất nền của P-gp, BCRP và OATP1B1
Venetoclax là chất ức chế P-gp, BCRP và OATP1B1 trong ống nghiệm. Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc – thuốc, sử dụng một liều duy nhất 100 mg venetoclax với 0,5 mg digoxin, chất nền P-gp, làm tăng 35% digoxin Cmax và tăng 9% AUC digoxin. Nên tránh dùng đồng thời các chất nền có chỉ số điều trị hẹp P-gp, hoặc BCRP (ví dụ, digoxin, dabigatran, everolimus, sirolimus) với venetoclax.
Sử dụng Venclyxto cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai ở phụ nữ
Phụ nữ nên tránh mang thai khi dùng Venclyxto và ít nhất 30 ngày sau khi kết thúc điều trị. Vì vậy, phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai có hiệu quả cao trong khi dùng venetoclax và trong 30 ngày sau khi ngừng điều trị. Hiện vẫn chưa rõ liệu venetoclax có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố hay không, và do đó phụ nữ sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố nên thêm một phương pháp rào cản.
Thai kỳ
Dựa trên các nghiên cứu về độc tính trên phôi thai ở động vật, venetoclax có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai.
Không có dữ liệu đầy đủ và được kiểm soát tốt về việc sử dụng venetoclax ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Venetoclax không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao.
Cho con bú
Không rõ liệu venetoclax hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.
Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ đang bú mẹ.
Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Venclyxto.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu trên người về ảnh hưởng của venetoclax đối với khả năng sinh sản. Dựa trên độc tính trên tinh hoàn ở chó khi tiếp xúc lâm sàng, khả năng sinh sản của nam giới có thể bị ảnh hưởng khi điều trị bằng venetoclax. Trước khi bắt đầu điều trị, tư vấn về lưu trữ tinh trùng có thể được xem xét ở một số bệnh nhân nam.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Venclyxto không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Mệt mỏi và chóng mặt đã được báo cáo ở một số bệnh nhân dùng venetoclax và cần được xem xét khi đánh giá khả năng lái xe hoặc vận hành máy của bệnh nhân.
Thuốc Venclyxto giá bao nhiêu?
Thuốc Venclyxto có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc.
Thuốc Venclyxto mua ở đâu?
Thuốc Venclyxto được nhathuocphucminh phân phối chính hãng tại Hà Nội, Đà Nẵng, HCM và các tỉnh thành trên toàn quốc. Nếu bạn chưa biết mua thuốc Venclyxto ở đâu, bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc qua các cơ sở của chúng tôi:
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
