Thuốc Ninlaro 4mg Ixazomib trị u đa tủy mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Ninlaro 4mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo các thuốc tương tự:

Thuốc Revlimid Lenalidomide trị ung thư máu mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Thalix 100 thuốc Thalidomide capsules giá bao nhiêu mua ở đâu?

Ninlaro là thuốc gì?

Ixazomib một chất ức chế proteasome thế hệ thứ hai (PI) và PI đường uống đầu tiên được FDA chấp thuận vào tháng 11 năm 2015 để điều trị đa u tủy kết hợp với 2 liệu pháp khác (lenalidomide và dexamethasone) cho những bệnh nhân đã điều trị ít nhất 1 lần trước đó. Nó được phát hiện có hiệu quả tương tự như bortezomib (PI đầu tiên được chấp thuận cho điều trị đa u tủy) trong việc kiểm soát sự phát triển của u tủy và ngăn ngừa mất xương.

Ixazomib citrate được Takeda Pharmaceuticals tiếp thị dưới tên thương hiệu Ninlaro, là một tiền chất được chuyển đổi nhanh chóng thành chất chuyển hóa có hoạt tính, ixazomib, sau khi dùng.

Thành phần thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Ixazomib 2.3mg, 3mg hoặc 4mg.

Đóng gói: hộp 3 viên nang cứng.

Xuất xứ: Takeda.

Công dụng của thuốc Ninlaro

NINLARO kết hợp với lenalidomide và dexamethasone được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh đa u tủy đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Ixazomib citrate, một tiền chất, là một chất thủy phân nhanh chóng trong các điều kiện sinh lý thành dạng hoạt động sinh học của nó, ixazomib.

Ixazomib là một chất ức chế proteasome đường uống, có tính chọn lọc cao và có thể đảo ngược. Ixazomib ưu tiên liên kết và ức chế hoạt động giống chymotrypsin của tiểu đơn vị beta 5 của proteasome 20S.

Ixazomib gây ra quá trình chết rụng của một số loại tế bào khối u trong ống nghiệm. Ixazomib đã chứng minh khả năng gây độc tế bào in vitro chống lại các tế bào u tủy từ những bệnh nhân bị tái phát sau nhiều liệu pháp điều trị trước đó, bao gồm bortezomib, lenalidomide và dexamethasone. Sự kết hợp của ixazomib và lenalidomide cho thấy tác dụng hiệp đồng gây độc tế bào trên các dòng tế bào đa u tủy. In vivo, ixazomib đã chứng minh hoạt tính kháng u trong các mô hình xenograft khối u khác nhau, bao gồm cả các mô hình đa u tủy. In vitro, ixazomib ảnh hưởng đến các loại tế bào được tìm thấy trong vi môi trường tủy xương bao gồm tế bào nội mô mạch máu, tế bào hủy xương và nguyên bào xương.

Liều dùng, cách dùng thuốc

Điều trị phải được bắt đầu và theo dõi dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý bệnh đa u tủy.

Liều dùng thuốc Ninlaro:

Liều khởi đầu được khuyến cáo của ixazomib là 4 mg, uống mỗi tuần một lần vào các ngày 1, 8 và 15 của chu kỳ điều trị 28 ngày.

Liều khởi đầu được khuyến cáo của lenalidomide là 25 mg dùng hàng ngày vào Ngày 1 đến Ngày 21 của chu kỳ điều trị 28 ngày.

Liều khởi đầu được khuyến cáo của dexamethasone là 40 mg được dùng vào các ngày 1, 8, 15 và 22 của chu kỳ điều trị 28 ngày.

Lịch dùng: Ixazomib dùng với lenalidomide và dexamethasone

Điều kiện để bắt đầu 1 đợt điều trị:

Trước khi bắt đầu một chu kỳ trị liệu mới:

• Số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối phải ≥ 1.000 / mm3

• Số lượng tiểu cầu phải ≥ 75.000 / mm3

• Các độc tính không liên quan đến huyết học, theo quyết định của bác sĩ, thường được phục hồi về tình trạng ban đầu của bệnh nhân hoặc ≤ Độ 1

Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được. Điều trị bằng ixazomib kết hợp với lenalidomide và dexamethasone trong thời gian dài hơn 24 chu kỳ phải dựa trên đánh giá rủi ro lợi ích của từng cá nhân, vì dữ liệu về khả năng dung nạp và độc tính sau 24 chu kỳ còn hạn chế.

Bị hoãn hoặc bỏ lỡ liều

Trong trường hợp liều ixazomib bị trì hoãn hoặc bỏ qua, chỉ nên dùng liều nếu liều kế hoạch tiếp theo cách đó ≥ 72 giờ. Một liều đã quên không nên được thực hiện trong vòng 72 giờ sau khi dùng liều kế tiếp. Không nên dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nếu bệnh nhân bị nôn sau khi uống một liều, bệnh nhân không nên lặp lại liều đó mà nên tiếp tục dùng thuốc vào thời điểm của liều kế tiếp theo lịch trình.

Cách dùng thuốc Ninlaro

Ixazomib dùng để uống.

Ixazomib nên được thực hiện vào cùng một thời điểm vào các ngày 1, 8 và 15 của mỗi chu kỳ điều trị ít nhất 1 giờ trước hoặc ít nhất 2 giờ sau khi ăn. Viên nang nên được nuốt toàn bộ với nước. Nó không được nghiền nát, nhai hoặc mở.

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng thuốc Ninlaro cho các trường hợp:

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Vì ixazomib được sử dụng kết hợp với lenalidomide và dexamethasone, hãy tham khảo thông tin cho các sản phẩm thuốc này để biết thêm chống chỉ định.

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Khi sử dụng thuốc Ninlaro, bạn cần lưu ý các vấn đề sau:

Giảm tiểu cầu

Giảm tiểu cầu đã được báo cáo với ixazomib (xem phần 4.8) với các tiểu cầu nadirs thường xảy ra giữa các ngày 14-21 của mỗi chu kỳ 28 ngày và phục hồi trở lại mức ban đầu trước khi bắt đầu chu kỳ tiếp theo. Số lượng tiểu cầu nên được theo dõi ít ​​nhất hàng tháng trong khi điều trị bằng ixazomib.

Độc tính đường tiêu hóa

Tiêu chảy, táo bón, buồn nôn và nôn đã được báo cáo khi sử dụng ixazomib, đôi khi cần sử dụng các sản phẩm thuốc chống nôn, chống tiêu chảy và chăm sóc hỗ trợ. Liều nên được điều chỉnh đối với các triệu chứng nặng (Mức độ 3-4). Trong trường hợp xảy ra các biến cố tiêu hóa nghiêm trọng, nên theo dõi nồng độ kali huyết thanh.

Bệnh lý thần kinh ngoại biên

Bệnh thần kinh ngoại biên đã được báo cáo với ixazomib. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng của bệnh lý thần kinh ngoại vi. Bệnh nhân bị bệnh thần kinh ngoại vi mới hoặc nặng hơn có thể cần điều chỉnh liều.

Phù ngoại vi

Phù ngoại vi đã được báo cáo với ixazomib. Bệnh nhân nên được đánh giá về các nguyên nhân cơ bản và cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ, nếu cần. Liều dexamethasone nên được điều chỉnh theo thông tin kê đơn hoặc ixazomib đối với các triệu chứng cấp 3 hoặc 4.

Nhiễm độc gan

Tổn thương gan do thuốc, tổn thương tế bào gan, nhiễm mỡ gan, viêm gan ứ mật và nhiễm độc gan đã được báo cáo không phổ biến với ixazomib. Nên theo dõi thường xuyên men gan và điều chỉnh liều đối với các triệu chứng Mức độ 3 hoặc 4.

Hội chứng bệnh não có hồi phục sau

Hội chứng bệnh não có hồi phục sau (PRES) đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng ixazomib. PRES là một rối loạn thần kinh hiếm gặp, có thể hồi phục, có thể biểu hiện với co giật, tăng huyết áp, nhức đầu, thay đổi ý thức và rối loạn thị giác. Chụp ảnh não, tốt nhất là Chụp cộng hưởng từ, được sử dụng để xác định chẩn đoán. Ở những bệnh nhân đang phát triển PRES, ngừng ixazomib.

Tác dụng phụ của thuốc Ninlaro

Khi sử dụng thuốc Ninlaro, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ như:

Thường gặp:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phế quản, Herpes zoster.
• Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính
• Bệnh thần kinh ngoại vi
• Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng
• Phát ban da
• Đau lưng
• Phù ngoại vi

Một số tác dụng phụ hiếm gặp như;

• Bệnh vi mạch huyết khối
• Ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối
• Hội chứng ly giải khối u
• Rối loạn bệnh não có hồi phục sau, viêm tủy ngang
• Hội chứng Stevens-Johnson, bệnh da liễu bạch cầu trung tính sốt cấp tính.

Tương tác thuốc

Thuốc ức chế CYP

Sử dụng đồng thời ixazomib với clarithromycin, một chất ức chế CYP3A mạnh, không dẫn đến sự thay đổi có ý nghĩa lâm sàng về mức độ phơi nhiễm toàn thân của ixazomib. Ixazomib Cmax giảm 4% và AUC tăng 11%. Do đó, không cần điều chỉnh liều đối với ixazomib khi dùng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh.

Sử dụng đồng thời ixazomib với các chất ức chế CYP1A2 mạnh không dẫn đến thay đổi có ý nghĩa lâm sàng về mức độ phơi nhiễm toàn thân của ixazomib. Do đó, không cần điều chỉnh liều đối với ixazomib khi dùng đồng thời các chất ức chế CYP1A2 mạnh.

Chất cảm ứng CYP

Sử dụng đồng thời ixazomib với rifampicin làm giảm Cmax của ixazomib xuống 54% và AUC giảm 74%. Do đó, không khuyến cáo sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A mạnh với ixazomib.

Ảnh hưởng của Ninlaro đối với các sản phẩm thuốc khác

Ixazomib không phải là chất ức chế có thể đảo ngược hoặc phụ thuộc vào thời gian của CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 hoặc 3A4 / 5. Ixazomib không gây ra hoạt động CYP1A2, CYP2B6 và CYP3A4 / 5 hoặc mức protein hoạt tính miễn dịch tương ứng.

Thuốc uống tránh thai

Khi dùng ixazomib cùng với dexamethasone, được biết là chất gây cảm ứng CYP3A4 từ yếu đến trung bình cũng như các enzym và chất vận chuyển khác, cần phải xem xét nguy cơ giảm hiệu quả của thuốc tránh thai. Phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố nên sử dụng thêm phương pháp tránh thai bằng màng chắn.

Sử dụng Ninlaro cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai ở nam và nữ

Bệnh nhân nam và nữ muốn có con phải sử dụng các biện pháp tránh thai hữu hiệu trong và trong 90 ngày sau khi điều trị. Ixazomib không được khuyến cáo ở phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai.

Khi dùng ixazomib cùng với dexamethasone, được biết là chất gây cảm ứng CYP3A4 từ yếu đến trung bình cũng như các enzym và chất vận chuyển khác, cần phải xem xét nguy cơ giảm hiệu quả của thuốc tránh thai. Vì vậy, phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai nội tiết nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai bằng màng chắn.

Sử dụng thuốc Ninlaro trong thai kỳ

Ixazomib không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai vì nó có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Do đó, phụ nữ nên tránh mang thai khi đang điều trị bằng thuốc Ninlaro.

Không có dữ liệu về việc sử dụng ixazomib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.

Ixazomib được dùng kết hợp với lenalidomide. Lenalidomide có liên quan về cấu trúc với thalidomide. Thalidomide là một hoạt chất gây quái thai ở người được biết đến gây ra các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng đe dọa tính mạng. Nếu dùng lenalidomide trong thời kỳ mang thai, có thể gây quái thai ở người. Các điều kiện của Chương trình Phòng ngừa Mang thai đối với lenalidomide phải được đáp ứng cho tất cả bệnh nhân trừ khi có bằng chứng đáng tin cậy cho thấy bệnh nhân không có khả năng sinh đẻ. Vui lòng tham khảo SmPC lenalidomide hiện tại.

Cho con bú

Không rõ ixazomib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không có sẵn dữ liệu động vật. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh và do đó nên ngừng cho con bú.

Ixazomib sẽ được dùng kết hợp với lenalidomide và nên ngừng cho con bú vì việc sử dụng lenalidomide.

Khả năng sinh sản

Nghiên cứu khả năng sinh sản chưa được thực hiện với ixazomib.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Ixazomib có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Mệt mỏi và chóng mặt đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng. Bệnh nhân nên được khuyến cáo không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu họ gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này.

Thuốc Ninlaro giá bao nhiêu?

Thuốc Ninlaro có giá khác nhau giữa các hàm lượng 2.3mg 3mg hay 4mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Ninlaro mua ở đâu?

Nếu bạn cần mua thuốc Ninlaro, hãy đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Chúng tôi phân phối thuốc chính hãng trên toàn quốc. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua hàng trực tiếp.

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân

tp HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/2378/smpc