Rate this product

Temalieva là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Temodal 100 250mg Temozolomide mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Temotero 100mg Temozolomide capsules mua ở đâu giá bao nhiêu?

Temalieva là thuốc gì?

U tế bào hình sao dị sản chịu nhiệt (cấp III của WHO) và u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng (cấp IV của WHO) là các khối u não ác tính nguyên phát với tiên lượng xấu và các lựa chọn điều trị hạn chế. Mặc dù có sự không đồng nhất đáng kể về di truyền, những khối u này thường có hệ thống sửa chữa DNA bị suy yếu, khiến chúng ban đầu nhạy cảm với các tác nhân alkyl hóa, mặc dù chúng luôn phát triển khả năng kháng các tác nhân này theo thời gian. Temozolomide là một tiền chất imidazotetrazine ổn định ở pH axit nhưng trải qua quá trình thủy phân tự phát không có enzym ở pH trung tính hoặc hơi bazơ; những đặc tính này cho phép sử dụng cả đường uống và đường tĩnh mạch. Sau quá trình thủy phân ban đầu, các phản ứng tiếp theo giải phóng cation methyl diazonium có khả năng phản ứng cao có khả năng methyl hóa các gốc khác nhau trên các gốc adenosine và guanine dẫn đến tổn thương DNA và cuối cùng là quá trình chết theo chương trình. Temozomolide như một chất hỗ trợ cho xạ trị, sau đó là liều duy trì vẫn là tiêu chuẩn chăm sóc cho cả Glioblastoma và u tế bào hình sao anaplastic chịu nhiệt.

Temozolomide đã được FDA chấp thuận vào ngày 11 tháng 8 năm 1999 dưới dạng viên nang uống và sau đó vào ngày 27 tháng 2 năm 2009 dưới dạng tiêm tĩnh mạch. Nó hiện đang được bán trên thị trường dưới nhãn hiệu TEMODAR® của Merck.

Temalieva là thuốc Generic của thuốc Temodal. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Temozolomide 100mg.

Đóng gói: hộp 5 viên nang.

Xuất xứ: Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Temalieva

Temalieva được chỉ định để điều trị:

– Bệnh nhân trưởng thành mắc u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng mới được chẩn đoán đồng thời với xạ trị (RT) và sau đó là điều trị đơn trị liệu.

– Trẻ em từ ba tuổi, thanh thiếu niên và bệnh nhân trưởng thành mắc u thần kinh đệm ác tính, chẳng hạn như u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng hoặc u tế bào hình sao không biệt hóa, cho thấy sự tái phát hoặc tiến triển sau khi điều trị tiêu chuẩn.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Temozolomide là một triazene, trải qua quá trình chuyển đổi hóa học nhanh chóng ở pH sinh lý thành monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC) hoạt động. Độc tính tế bào của MTIC được cho là chủ yếu do quá trình alkyl hóa ở vị trí O6 của guanine với quá trình alkyl hóa bổ sung cũng xảy ra ở vị trí N7. Các tổn thương gây độc tế bào phát triển sau đó được cho là có liên quan đến việc sửa chữa bất thường chất phụ gia methyl.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Temalieva chỉ nên được kê đơn bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị ung thư của khối u não.

Liệu pháp chống nôn có thể được thực hiện.

Bệnh nhân trưởng thành mắc u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng mới được chẩn đoán

Temotero được dùng kết hợp với xạ trị khu trú (giai đoạn đồng thời), sau đó là tối đa 6 chu kỳ temozolomide (TMZ) đơn trị liệu (giai đoạn đơn trị liệu).

Pha đồng thời

TMZ được dùng bằng đường uống với liều 75 mg / m2 mỗi ngày trong 42 ngày đồng thời với xạ trị khu trú (60 Gy được dùng trong 30 lần chia nhỏ). Không khuyến cáo giảm liều, nhưng việc trì hoãn hoặc ngừng dùng TMZ nên được quyết định hàng tuần theo các tiêu chí về độc tính huyết học và không huyết học. Có thể tiếp tục dùng TMZ trong suốt 42 ngày đồng thời (lên đến 49 ngày) nếu tất cả các điều kiện sau được đáp ứng:

số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) ≥ 1.5 x 10⁹/l
số lượng tiểu cầu ≥ 100 x 10⁹/l
tiêu chí độc tính thông thường (CTC) độc tính không huyết học ≤ Độ 1 (trừ rụng tóc, buồn nôn và nôn).

Trong quá trình điều trị, nên lấy công thức máu đầy đủ hàng tuần. Việc dùng TMZ nên tạm thời bị gián đoạn hoặc ngừng vĩnh viễn trong giai đoạn dùng đồng thời theo các tiêu chí về độc tính huyết học và không liên quan đến huyết học.

Giai đoạn đơn trị liệu

Bốn tuần sau khi hoàn thành giai đoạn đồng thời TMZ + RT, TMZ được sử dụng trong tối đa 6 chu kỳ điều trị đơn trị liệu. Liều trong chu kỳ 1 (đơn trị liệu) là 150 mg / m2 x 1 lần / ngày trong 5 ngày, sau đó là 23 ngày không điều trị. Khi bắt đầu Chu kỳ 2, liều tăng lên 200 mg / m2 nếu độc tính không huyết học trên CTC đối với Chu kỳ 1 là Mức ≤ 2 (ngoại trừ rụng tóc, buồn nôn và nôn), số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) là ≥ 1,5 lần 10⁹/l, và số lượng tiểu cầu là ≥ 100 x 10⁹/l.

Nếu liều không được tăng lên ở Chu kỳ 2, thì không nên tăng liều trong các chu kỳ tiếp theo. Sau khi tăng liều, liều vẫn ở mức 200 mg / m2 mỗi ngày trong 5 ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ tiếp theo, ngoại trừ trường hợp độc tính xảy ra.

Trong quá trình điều trị, nên lấy công thức máu đầy đủ vào Ngày 22 (21 ngày sau liều TMZ đầu tiên).

Bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên bị u thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển:

Một chu kỳ điều trị bao gồm 28 ngày. Ở những bệnh nhân trước đây chưa được điều trị bằng hóa trị, TMZ được dùng bằng đường uống với liều 200 mg / m2 mỗi ngày một lần trong 5 ngày đầu tiên, sau đó là 23 ngày gián đoạn điều trị (tổng cộng là 28 ngày). Ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng hóa trị liệu trước đó, liều khởi đầu là 150 mg / m2 x 1 lần / ngày, được tăng lên trong chu kỳ thứ hai lên 200 mg / m2 x 1 lần / ngày, trong 5 ngày nếu không có độc tính về huyết học.

Cách dùng thuốc Temalieva

Viên nang Temalieva nên được dùng ở trạng thái đói.

Viên nang phải được nuốt toàn bộ với một cốc nước và không được mở hoặc nhai.

Nếu bị nôn sau khi tiêm liều thì không nên tiêm liều thứ hai vào ngày hôm đó.

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng thuốc Temalieva trong các trường hợp:

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Quá mẫn với dacarbazine
Suy tủy nặng.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Temalieva?

Suy tủy

Suy tủy, bao gồm giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu và thiếu máu, một số trường hợp dẫn đến tử vong, đã xảy ra với Temalieva. Bệnh nhân cao tuổi và phụ nữ đã được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng có nguy cơ mắc bệnh suy tủy cao hơn.

Trước khi dùng thuốc, bệnh nhân phải có ANC từ 1,5 x 10^9/L trở lên và số lượng tiểu cầu từ 100 x 10^9/L trở lên.

Đối với giai đoạn đồng thời với xạ trị, hãy lấy máu toàn bộ trước khi bắt đầu điều trị và hàng tuần trong quá trình điều trị.

Đối với chu kỳ điều trị 28 ngày, lấy công thức máu đầy đủ trước khi điều trị vào Ngày 1 và Ngày 22 của mỗi chu kỳ. Thực hiện công thức máu toàn bộ hàng tuần cho đến khi phục hồi nếu ANC giảm xuống dưới 1,5 x 10^9/L và số lượng tiểu cầu giảm xuống dưới 100 x 10^9/L.

Hội chứng loạn sản tủy và các khối u ác tính thứ phát

Các trường hợp mắc hội chứng loạn sản tủy và khối u ác tính thứ phát, bao gồm bệnh bạch cầu dòng tủy, đã được quan sát thấy sau khi dùng Temalieva.

Viêm phổi Pneumocystis

Viêm phổi do Pneumocystis (PCP) có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng Temozolomide. Nguy cơ mắc PCP tăng lên ở những bệnh nhân dùng steroid hoặc với chế độ điều trị dài hơn.

Đối với bệnh nhân mắc u nguyên bào thần kinh đệm mới được chẩn đoán, cung cấp điều trị dự phòng PCP cho tất cả bệnh nhân trong giai đoạn đồng thời. Tiếp tục ở những bệnh nhân bị giảm bạch cầu cho đến khi giảm xuống Độ 1 hoặc thấp hơn.

Theo dõi tất cả bệnh nhân dùng Temalieva để phát hiện giảm bạch cầu và PCP.

Nhiễm độc gan

Nhiễm độc gan nghiêm trọng và gây tử vong đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Temozolomide. Thực hiện các xét nghiệm gan lúc ban đầu, giữa chu kỳ đầu tiên, trước mỗi chu kỳ tiếp theo và khoảng hai đến bốn tuần sau liều Temalieva cuối cùng.

Tương tác thuốc cần chú ý

Trong một giai đoạn riêng biệt mà tôi nghiên cứu, việc sử dụng TMZ cùng với ranitidine không dẫn đến sự thay đổi về mức độ hấp thu temozolomide hoặc sự tiếp xúc với chất chuyển hóa có hoạt tính của nó là monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).

Sử dụng TMZ cùng với thức ăn làm giảm 33 % Cmax và giảm 9 % diện tích dưới đường cong (AUC).

Vì không thể loại trừ rằng sự thay đổi Cmax có ý nghĩa lâm sàng, nên dùng Temodal khi không có thức ăn.

Dựa trên phân tích dược động học dân số trong các thử nghiệm pha II, việc sử dụng đồng thời dexamethasone, prochlorperazine, phenytoin, carbamazepine, ondansetron, chất đối kháng thụ thể H2 hoặc phenobarbital không làm thay đổi độ thanh thải của TMZ. Sử dụng đồng thời với axit valproic có liên quan đến sự giảm nhẹ nhưng có ý nghĩa thống kê về độ thanh thải TMZ.

Không có nghiên cứu nào được thực hiện để xác định ảnh hưởng của TMZ đối với quá trình chuyển hóa hoặc đào thải các sản phẩm thuốc khác. Tuy nhiên, vì TMZ không trải qua quá trình chuyển hóa ở gan và thể hiện sự gắn kết với protein thấp, nên không có khả năng nó sẽ ảnh hưởng đến dược động học của các sản phẩm thuốc khác.

Sử dụng TMZ kết hợp với các thuốc ức chế tủy khác có thể làm tăng khả năng ức chế tủy.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có dữ liệu ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng trên chuột và thỏ nhận 150 mg / m2 TMZ, khả năng gây quái thai và / hoặc độc tính trên bào thai đã được chứng minh. Temalieva không nên dùng cho phụ nữ có thai. Nếu việc sử dụng trong thời kỳ mang thai phải được cân nhắc, bệnh nhân nên được cảnh báo về nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Cho con bú

Người ta không biết liệu TMZ có bài tiết qua sữa mẹ hay không; do đó, nên ngừng cho con bú khi đang điều trị bằng Temotero.

Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai khi đang điều trị TMZ, và ít nhất 6 tháng sau khi điều trị xong.

Khả năng sinh sản của nam giới

TMZ có thể có tác dụng gây độc gen. Vì vậy, nam giới đang điều trị bệnh này nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả và không được làm cha đứa trẻ ít nhất 3 tháng sau khi tiêm liều cuối cùng và xin lời khuyên về cách bảo quản lạnh tinh trùng trước khi điều trị, vì khả năng vô sinh không hồi phục do để điều trị bằng Temalieva.

Tác dụng phụ của thuốc Temalieva

Temalieva có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

phát ban,
khó thở,
sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
co giật,
đau ngực đột ngột hoặc khó chịu,
thở khò khè,
ho khan,
hụt hơi,
dễ bầm tím,
chảy máu bất thường (mũi, miệng, âm đạo hoặc trực tràng),
các đốm nhỏ màu tím hoặc đỏ dưới da của bạn,
sốt,
nướu sưng,
đau miệng lở loét,
lở loét da,
triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm,
ho,
khó thở,
buồn nôn,
đau bụng trên,
ngứa,
cảm giác mệt mỏi,
ăn mất ngon,
Nước tiểu đậm,
phân màu đất sét, và
vàng da hoặc mắt (vàng da)

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Temalieva bao gồm:

buồn nôn và nôn (có thể nghiêm trọng),
ăn mất ngon,
táo bón,
bệnh tiêu chảy,
phát ban da,
mệt mỏi,
yếu đuối,
chóng mặt,
mờ mắt,
vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ),
lở miệng,
hương vị bất thường hoặc khó chịu trong miệng của bạn,
ho và
đau đầu.
Rụng tóc tạm thời có thể xảy ra. Sự phát triển bình thường của tóc sẽ trở lại sau khi kết thúc điều trị bằng Temalieva.

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng sau:

Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt như mất thị lực đột ngột, nhìn mờ, nhìn mờ, đau hoặc sưng mắt hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn;
Các triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim đập nhanh, không đều hoặc đập thình thịch; rung rinh trong ngực; hụt hơi; và đột ngột chóng mặt, choáng váng hoặc bất tỉnh;
Nhức đầu dữ dội, lú lẫn, nói ngọng, yếu tay hoặc chân, đi lại khó khăn, mất khả năng phối hợp, cảm giác đứng không vững, cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi nhiều hoặc run.

Tài liệu này không chứa tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Kiểm tra với bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về tác dụng phụ.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

TMZ có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc do mệt mỏi và buồn ngủ.

Thuốc Temalieva giá bao nhiêu?

Thuốc Temalieva 100mg Temozolomide có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Temalieva mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Temalieva – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Temalieva? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/1463/smpc