Thuốc Temodal là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Temoside 100mg Temozolomide giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Temodal là thuốc gì?
Temozomolide như một chất hỗ trợ cho xạ trị, sau đó là dùng liều duy trì vẫn là tiêu chuẩn chăm sóc cho cả U nguyên bào nuôi và u tế bào hình sao đồng sản chịu lửa.
Temozolomide được FDA chấp thuận vào ngày 11 tháng 8 năm 1999, dưới dạng viên nang uống và sau đó vào ngày 27 tháng 2 năm 2009, dưới dạng tiêm tĩnh mạch. Nó hiện đang được bán trên thị trường dưới nhãn hiệu TEMODAL của Merck.
Thành phần của thuốc Temodal bao gồm:
Hoạt chất: Temozolomide 100mg hoặc 250mg.
Đóng gói: Hộp 5 viên nang.
Xuất xứ: Merck Sharp & Dohme
Công dụng của thuốc Temodal
Temodal được chỉ định để điều trị:
- Bệnh nhân người lớn bị u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng mới được chẩn đoán đồng thời với xạ trị (RT) và sau đó là điều trị đơn trị liệu.
- Trẻ em từ ba tuổi, thanh thiếu niên và bệnh nhân người lớn bị u thần kinh đệm ác tính, chẳng hạn như u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng hoặc u tế bào hình sao đồng sản, cho thấy tái phát hoặc tiến triển sau khi điều trị tiêu chuẩn.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Các khối u não như u nguyên bào thần kinh đệm thường có pH kiềm hơn mô khỏe mạnh, tạo điều kiện kích hoạt Temozolomide trong mô khối u.
Temozolomide là một triazene, trải qua quá trình chuyển đổi hóa học nhanh chóng ở pH sinh lý thành monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC) hoạt động.
Độc tính tế bào của MTIC được cho là chủ yếu do quá trình alkyl hóa ở vị trí O6 của guanin với quá trình alkyl hóa bổ sung cũng xảy ra ở vị trí N7. Các tổn thương gây độc tế bào phát triển sau đó được cho là liên quan đến việc sửa chữa sai lệch của chất cộng methyl.
Liều dùng cách dùng thuốc
Temodal chỉ nên được kê đơn bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị ung thư não.
Liệu pháp chống nôn có thể được thực hiện.
Temodal được sử dụng kết hợp với xạ trị khu trú (giai đoạn đồng thời) sau đó là tối đa 6 chu kỳ temozolomide (TMZ) đơn trị liệu (giai đoạn đơn trị liệu).
Pha đồng thời
TMZ được dùng bằng đường uống với liều 75 mg / m2 mỗi ngày trong 42 ngày đồng thời với xạ trị khu trú (60 Gy được dùng trong 30 lần chia nhỏ). Không khuyến cáo giảm liều, nhưng nên quyết định trì hoãn hoặc ngừng dùng TMZ hàng tuần theo các tiêu chí về độc tính huyết học và không huyết học. Có thể tiếp tục dùng TMZ trong suốt 42 ngày đồng thời (lên đến 49 ngày) nếu tất cả các điều kiện sau được đáp ứng:
– số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) ≥ 1,5 x 109 / l
– số lượng tiểu cầu ≥ 100 x 109 / l
– tiêu chí độc tính thông thường (CTC) độc tính không huyết học ≤ Độ 1 (trừ rụng tóc, buồn nôn và nôn).
Giai đoạn đơn trị liệu thuốc Temodal
Bốn tuần sau khi hoàn thành giai đoạn đồng thời TMZ + RT, TMZ được sử dụng trong tối đa 6 chu kỳ điều trị đơn trị liệu.
Liều trong chu kỳ 1 (đơn trị liệu) là 150 mg / m2 x 1 lần / ngày trong 5 ngày, sau đó là 23 ngày không điều trị.
Khi bắt đầu Chu kỳ 2, liều tăng lên 200 mg / m2 nếu độc tính không huyết học CTC cho Chu kỳ 1 là Mức ≤ 2 (ngoại trừ rụng tóc, buồn nôn và nôn), số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) là ≥ 1,5 lần 109 / l, và số lượng tiểu cầu là ≥ 100 x 109 / l.
Nếu liều không được tăng lên ở Chu kỳ 2, thì không nên tăng liều trong các chu kỳ tiếp theo. Sau khi tăng liều, liều vẫn ở mức 200 mg / m2 mỗi ngày trong 5 ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ tiếp theo, ngoại trừ trường hợp độc tính xảy ra.
Bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên bị u thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển:
Một chu kỳ điều trị bao gồm 28 ngày. Ở những bệnh nhân trước đây chưa được điều trị bằng hóa trị liệu, TMZ được dùng đường uống với liều 200 mg / m2 mỗi ngày một lần trong 5 ngày đầu tiên, sau đó là 23 ngày gián đoạn điều trị (tổng cộng là 28 ngày).
Ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng hóa trị liệu trước đó, liều ban đầu là 150 mg / m2 x 1 lần / ngày, được tăng lên trong chu kỳ thứ hai lên 200 mg / m2 x 1 lần / ngày, trong 5 ngày nếu không có độc tính về huyết học.
Những điều cân lưu ý khi dùng Temodal
Chống chỉ định
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Quá mẫn với dacarbazine (DTIC).
- Ức chế tủy nặng.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Các nhiễm trùng cơ hội (như viêm phổi do Pneumocystis jirovecii) và nhiễm trùng tái hoạt (như HBV, CMV) đã được quan sát thấy trong quá trình điều trị với TMZ.
Trong các trường hợp sau tiếp thị, viêm não màng não herpetic (bao gồm cả các trường hợp tử vong) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng TMZ kết hợp với xạ trị, bao gồm cả các trường hợp sử dụng đồng thời steroid.
Những bệnh nhân được dùng đồng thời TMZ và RT trong một thử nghiệm thí điểm trong thời gian kéo dài 42 ngày được chứng minh là có nguy cơ đặc biệt phát triển bệnh viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (PCP). Do đó, điều trị dự phòng chống lại PCP là bắt buộc đối với tất cả bệnh nhân dùng đồng thời TMZ và RT trong phác đồ 42 ngày (tối đa là 49 ngày) bất kể số lượng tế bào lympho.
Viêm gan do virus viêm gan B (HBV) tái hoạt, trong một số trường hợp dẫn đến tử vong, đã được báo cáo. Các chuyên gia về bệnh gan nên được tư vấn trước khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân có huyết thanh viêm gan B dương tính (bao gồm cả những người đang mắc bệnh).
Tổn thương gan, bao gồm cả suy gan gây tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng TMZ. Các xét nghiệm chức năng gan cơ bản nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị. Nếu bất thường, bác sĩ nên đánh giá lợi ích / nguy cơ trước khi bắt đầu dùng temozolomide, bao gồm cả khả năng gây suy gan tử vong.
Nôn khi sử dụng thuốc Temodal
Khi sử dụng thuốc Temodal, rất thường xuyên xảy ra hiện tượng nôn và buồn nôn.
Liệu pháp chống nôn có thể được thực hiện trước hoặc sau khi sử dụng TMZ.
Bệnh nhân trưởng thành mắc u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng mới được chẩn đoán
Dự phòng chống nôn được khuyến cáo trước khi dùng đồng thời liều ban đầu và được khuyến cáo mạnh mẽ trong giai đoạn đơn trị liệu.
Bệnh nhân bị u thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển
Những bệnh nhân đã từng bị nôn mửa nghiêm trọng (Độ 3 hoặc 4) trong các chu kỳ điều trị trước đó có thể yêu cầu liệu pháp chống nôn.
Tác dụng phụ của thuốc Tamodal
Các tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Temodal bao gồm:
- Nhiễm trùng, herpes zoster, viêm họng, nhiễm nấm Candida miệng
- Giảm bạch cầu do sốt, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu
- Di ứng
- Chán ăn
- Tăng đường huyết
- Kích động, mất trí nhớ, trầm cảm, lo lắng, lú lẫn, mất ngủ
- Co giật, liệt nửa người, mất ngôn ngữ / loạn ngôn ngữ, nhức đầu
- Mất điều hòa, suy giảm cân bằng, suy giảm nhận thức, suy giảm khả năng tập trung, giảm ý thức, chóng mặt, giảm cảm giác, suy giảm trí nhớ, rối loạn thần kinh, bệnh thần kinh, chứng loạn cảm, buồn ngủ, rối loạn lời nói, lệch lạc vị giác, run
- Hemianopia, mờ mắt, rối loạn thị lực, khiếm khuyết trường thị giác, nhìn đôi, đau mắt
- Điếc, chóng mặt, ù tai, đau tai
- Xuất huyết, thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu, tăng huyết áp
- Viêm phổi, khó thở, viêm xoang, viêm phế quản, ho, nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn mửa
- Viêm miệng, đau bụng, khó tiêu, khó nuốt
- Phát ban, rụng tóc
- Ban đỏ, da khô, ngứa
- Bệnh cơ, yếu cơ, đau khớp, đau lưng, đau cơ xương, đau cơ
- Tần suất tiểu, tiểu không kiểm soát
- Mệt mỏi
- Sốt, các triệu chứng giống cúm, suy nhược, khó chịu, đau, phù, phù ngoại vi
Tương tác thuốc
Trong một nghiên cứu giai đoạn I riêng biệt, việc sử dụng TMZ với ranitidine không dẫn đến sự thay đổi mức độ hấp thụ temozolomide hoặc sự tiếp xúc với chất chuyển hóa có hoạt tính của nó là monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Sử dụng TMZ cùng với thức ăn làm giảm 33% Cmax và giảm 9% diện tích dưới đường cong (AUC).
Vì không thể loại trừ rằng sự thay đổi Cmax là đáng kể về mặt lâm sàng, nên dùng Temodal mà không có thức ăn.
Dựa trên phân tích dược động học quần thể trong các thử nghiệm pha II, việc dùng đồng thời dexamethasone, prochlorperazine, phenytoin, carbamazepine, ondansetron, thuốc đối kháng thụ thể H2 hoặc phenobarbital không làm thay đổi độ thanh thải của TMZ. Sử dụng đồng thời với axit valproic có liên quan đến việc giảm thanh thải TMZ một cách nhỏ nhưng có ý nghĩa thống kê.
Không có nghiên cứu nào được thực hiện để xác định ảnh hưởng của TMZ đối với sự chuyển hóa hoặc thải trừ của các sản phẩm thuốc khác. Tuy nhiên, vì TMZ không trải qua quá trình chuyển hóa ở gan và thể hiện ít liên kết với protein, nên ít có khả năng ảnh hưởng đến dược động học của các sản phẩm thuốc khác.
Sử dụng TMZ kết hợp với các thuốc ức chế tủy khác có thể làm tăng khả năng suy tủy.
Sử dụng Temodal cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng trên chuột và thỏ nhận 150 mg / m2 TMZ, khả năng gây quái thai và / hoặc độc tính trên bào thai đã được chứng minh. Temodal không nên dùng cho phụ nữ có thai. Nếu việc sử dụng trong thời kỳ mang thai phải được cân nhắc, bệnh nhân nên được biết về nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.
Cho con bú
Người ta không biết liệu TMZ có bài tiết qua sữa mẹ hay không; do đó, nên ngừng cho con bú khi đang điều trị bằng TMZ.
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai khi đang điều trị TMZ, và ít nhất 6 tháng sau khi điều trị xong.
Khả năng sinh sản của nam giới
TMZ có thể có tác dụng gây độc cho gen. Vì vậy, nam giới đang điều trị bệnh nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả và không nên làm cha đứa trẻ ít nhất 3 tháng sau khi tiêm liều cuối cùng và xin lời khuyên về cách bảo quản lạnh tinh trùng trước khi điều trị, vì khả năng vô sinh không hồi phục do để điều trị bằng TMZ.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Temodal có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy do mệt mỏi và buồn ngủ.
Quá liều và cách xử trí
Các liều 500, 750, 1.000 và 1.250 mg/m2 (tổng liều cho mỗi chu kỳ trong 5 ngày) đã được đánh giá lâm sàng ở bệnh nhân. Độc tính giới hạn liều là về huyết học và đã được báo cáo với bất kỳ liều nào nhưng dự kiến sẽ nghiêm trọng hơn ở liều cao hơn. Một bệnh nhân đã dùng quá liều 10.000 mg (tổng liều trong một chu kỳ, trong 5 ngày) và các phản ứng phụ được báo cáo là giảm toàn thể huyết cầu, sốt, suy đa cơ quan và tử vong. Có những báo cáo về những bệnh nhân dùng liều khuyến cáo trong hơn 5 ngày điều trị (lên đến 64 ngày) với các tác dụng phụ được báo cáo bao gồm ức chế tủy xương, có hoặc không có nhiễm trùng, trong một số trường hợp nặng và kéo dài và dẫn đến tử vong. Trong trường hợp quá liều, cần đánh giá huyết học. Các biện pháp hỗ trợ cần được cung cấp khi cần thiết.
Hiệu quả lâm sàng và an toàn
Trong nghiên cứu về u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng mới được chẩn đoán, bệnh nhân sống sót trung bình 14,6 tháng khi họ được điều trị bằng liệu pháp tạm thời và xạ trị, so với 12,1 tháng chỉ dùng xạ trị.
Trong nghiên cứu so sánh về u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng đã quay trở lại hoặc trở nên tồi tệ hơn sau lần điều trị trước đó, phải mất trung bình 2,9 tháng cho đến khi bệnh ung thư trở nên tồi tệ hơn ở những bệnh nhân dùng Temodal, so với 1,9 tháng ở những bệnh nhân dùng procarbazine. Trong u tế bào hình sao mất biệt hóa, trung bình phải mất 5,4 tháng để bệnh ung thư trở nên nặng hơn ở những bệnh nhân dùng Temodal.
Thuốc Temodal giá bao nhiêu?
Thuốc Temodal 100mg giá 2.500.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất. Chúng tôi hỗ trợ ship hàng toàn quốc cho bạn.
Thuốc Temodal mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Temodal 100mg 250mg ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/temodar-drug.htm
Sản phẩm tương tự
