Zolodal tab 100 là thuốc gì?

Temozolomide là một tác nhân alkyl hóa được sử dụng để điều trị u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng và u tế bào hình sao anaplastic kháng trị.

Temozolomide là tiền chất của nhóm imidazotetrazine cần thủy phân không cần enzym ở pH sinh lý trong cơ thể sống để thực hiện alkyl hóa các gốc adenine/guanine, dẫn đến tổn thương DNA thông qua các chu kỳ sửa chữa vô ích và cuối cùng là chết tế bào.

Zolodal tab 100 là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Temozolomide. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Temozolomide 100mg.
Đóng gói: hộp 1 vỉ x 5 viên nén bao phim.
Xuất xứ: Hera biopharm.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

Zolodal tab 100 được sử dụng cho:

Kết hợp với xạ trị (RT) để điều trị cho người lớn mới được chẩn đoán u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng, và sau đó đơn trị liệu.
Điều trị cho trẻ em từ 3 tuổi trở lên, thanh thiếu niên và người lớn tái phát hoặc tiến triển bệnh u thần kinh đệm ác tính, như u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng hoặc u sao bào sau khi điều trị cơ bản.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Bệnh nhân trưởng thành mới được chẩn đoán mắc bệnh u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng:

Giai đoạn đồng thời:

Temozolomide (TMZ) được dùng đường uống với liều 75 mg/m2 mỗi ngày trong 42 ngày đồng thời với xạ trị khu trú (60 Gy dùng trong 30 lần). Không khuyến cáo giảm liều, nhưng việc trì hoãn hoặc ngừng dùng TMZ nên được quyết định hàng tuần theo tiêu chí độc tính về huyết học và không liên quan đến huyết học.

Giai đoạn đơn trị liệu:

Bốn tuần sau khi hoàn thành giai đoạn đồng thời TMZ + RT, TMZ được dùng trong tối đa 6 chu kỳ điều trị đơn trị liệu. Liều dùng trong Chu kỳ 1 (đơn trị liệu) là 150 mg/m2 một lần mỗi ngày trong 5 ngày, sau đó là 23 ngày không điều trị. Khi bắt đầu Chu kỳ 2, liều dùng được tăng lên 200 mg/m2 nếu độc tính không phải huyết học theo CTC đối với Chu kỳ 1 là Cấp độ ≤ 2 (trừ rụng tóc, buồn nôn và nôn), số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) là ≥ 1,5 x 10⁹/l và số lượng tiểu cầu là ≥ 100 x 10⁹/l. Nếu liều dùng không được tăng ở Chu kỳ 2, thì không nên tăng liều trong các chu kỳ tiếp theo. Sau khi tăng liều, liều dùng vẫn giữ nguyên ở mức 200 mg/m2 mỗi ngày trong 5 ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ tiếp theo, trừ khi xảy ra độc tính.

Bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên bị u thần kinh đệm ác tính tái phát hoặc tiến triển:

Một chu kỳ điều trị gồm 28 ngày. Ở những bệnh nhân trước đó chưa được điều trị bằng hóa trị, TMZ được dùng đường uống với liều 200 mg/m2 một lần mỗi ngày trong 5 ngày đầu tiên, sau đó ngừng điều trị trong 23 ngày (tổng cộng là 28 ngày). Ở những bệnh nhân trước đó đã được điều trị bằng hóa trị, liều ban đầu là 150 mg/m2 một lần mỗi ngày, tăng liều trong chu kỳ thứ hai lên 200 mg/m2 một lần mỗi ngày, trong 5 ngày nếu không có độc tính về huyết học.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

Mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc
Quá mẫn cảm với dacarbazine (DTIC).
Suy tủy nặng.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng Zolodal tab 100?

Nhiễm trùng cơ hội (như viêm phổi do Pneumocystis jirovecii) và tái hoạt động của nhiễm trùng (như HBV, CMV) đã được quan sát thấy trong quá trình điều trị bằng TMZ.
Trong các trường hợp sau khi đưa ra thị trường, viêm não màng não do herpes (bao gồm cả các trường hợp tử vong) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng TMZ kết hợp với xạ trị, bao gồm các trường hợp dùng đồng thời steroid.
Những bệnh nhân dùng đồng thời TMZ và RT trong một thử nghiệm thí điểm theo phác đồ kéo dài 42 ngày đã được chứng minh là có nguy cơ mắc bệnh viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (PCP). Do đó, cần phải dự phòng PCP cho tất cả bệnh nhân dùng đồng thời TMZ và RT trong phác đồ 42 ngày (tối đa là 49 ngày) bất kể số lượng tế bào lympho.
Tổn thương gan, bao gồm cả suy gan tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng TMZ. Các xét nghiệm chức năng gan cơ bản nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị.
Các trường hợp mắc hội chứng loạn sản tủy và các bệnh ác tính thứ phát, bao gồm bệnh bạch cầu tủy, cũng rất hiếm khi được báo cáo.
Buồn nôn và nôn rất thường gặp ở TMZ. Dự phòng chống nôn được khuyến cáo trước liều đầu tiên của giai đoạn dùng thuốc đồng thời và được khuyến cáo mạnh mẽ trong giai đoạn đơn trị liệu.
Bệnh nhân được điều trị bằng thuốc Zolodal tab 100 có thể bị suy tủy, bao gồm tình trạng giảm toàn thể huyết cầu kéo dài, có thể dẫn đến thiếu máu bất sản, trong một số trường hợp dẫn đến tử vong. Trong một số trường hợp, việc tiếp xúc với các sản phẩm thuốc đi kèm liên quan đến thiếu máu bất sản, bao gồm carbamazepine, phenytoin và sulfamethoxazole/trimethoprim, làm phức tạp quá trình đánh giá. Trước khi dùng thuốc, các thông số xét nghiệm sau đây phải được đáp ứng: ANC ≥ 1,5 x 10⁹/l và số lượng tiểu cầu ≥ 100 x 10⁹/l. Cần thực hiện công thức máu toàn phần vào Ngày 22 (21 ngày sau liều đầu tiên) hoặc trong vòng 48 giờ sau ngày đó và hàng tuần cho đến khi ANC > 1,5 x 10⁹/l và số lượng tiểu cầu > 100 x 10⁹/l. Nếu ANC giảm xuống < 1,0 x 10⁹/l hoặc số lượng tiểu cầu < 50 x 10⁹/l trong bất kỳ chu kỳ nào, chu kỳ tiếp theo nên giảm một mức liều. Các mức liều bao gồm 100 mg/m2, 150 mg/m2 và 200 mg/m2. Liều khuyến cáo thấp nhất là 100 mg/m2.

5. Tương tác với thuốc khác

Việc dùng TMZ với thức ăn dẫn đến giảm 33% Cmax và giảm 9% diện tích dưới đường cong (AUC).
Trong một nghiên cứu giai đoạn I riêng biệt, việc dùng TMZ với ranitidine không dẫn đến thay đổi về mức độ hấp thu temozolomide hoặc phơi nhiễm với chất chuyển hóa hoạt động của nó là monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Dựa trên phân tích dược động học quần thể trong các thử nghiệm giai đoạn II, việc dùng đồng thời dexamethasone, prochlorperazine, phenytoin, carbamazepine, ondansetron, thuốc đối kháng thụ thể H2 hoặc phenobarbital không làm thay đổi độ thanh thải của TMZ. Việc dùng đồng thời với axit valproic có liên quan đến việc giảm độ thanh thải của TMZ nhỏ nhưng có ý nghĩa thống kê.

6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

Không có dữ liệu ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng trên chuột và thỏ dùng 150 mg/m2 TMZ, đã chứng minh được khả năng gây quái thai và/hoặc độc tính đối với thai nhi =. Không nên dùng Zolodal tab cho phụ nữ mang thai. Nếu phải cân nhắc sử dụng trong thời kỳ mang thai, bệnh nhân cần được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú:

Không biết TMZ có bài tiết qua sữa mẹ hay không; do đó, nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng TMZ.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

TMZ có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc do mệt mỏi và buồn ngủ.

8. Thuốc Zolodal tab 100 mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Zolodal tab – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Zolodal tab 100? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/1463/smpc