Thuốc Syfovre 15mg Pegcetacoplan điều trị teo bản đồ (GA) thứ phát

0₫

Thuốc Syfovre 15mg Pegcetacoplan giá bao nhiêu? Thuốc Syfovre điều trị teo bản đồ (GA) thứ phát do thoái hóa điểm vàng mua ở đâu? liều dùng cách dùng thuốc? thời gian dùng thuốc?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001617 Danh mục: THUỐC ĐẶC TRỊ

Mô tả

Rate this product

Syfovre là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Syfovre là thuốc gì?

Pegcetacoplan là một thuốc ức chế bổ thể được chỉ định trong điều trị bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH). Trước khi được FDA chấp thuận, bệnh nhân mắc PNH thường được điều trị bằng kháng thể đơn dòng ức chế C5 eculizumab. Bệnh nhân dùng eculizumab ít bị tan máu do phức hợp tấn công màng, nhưng vẫn dễ bị tan máu do quá trình opsonin hóa C3b. Pegcetacoplan được phát triển do nhu cầu về một chất ức chế tan máu qua trung gian bổ thể ở thượng nguồn của C5. Pegcetacoplan là một chất ức chế pegylat hóa C3 có thể phá vỡ các quá trình dẫn đến cả hai dạng tan máu đe dọa bệnh nhân mắc PNH.

Pegcetacoplan để sử dụng dưới da đã được FDA phê duyệt vào ngày 14 tháng 5 năm 2021. Vào tháng 2 năm 2023, Pegcetacoplan để sử dụng trong dịch kính đã được FDA phê duyệt để điều trị chứng teo bản đồ (GA) thứ phát do thoái hóa điểm vàng do tuổi tác.

Thành phần trong thuốc Syfovre bao gồm:

Hoạt chất: Pegcetacoplan 15mg.

Đóng gói: hộp 1 lọ 0.1ml.

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Syfovre

SYFOVRE được chỉ định để điều trị teo bản đồ (GA) thứ phát do thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác (AMD).

Cơ chế tác dụng thuốc

Pegcetacoplan liên kết với protein bổ sung C3 và đoạn hoạt hóa C3b của nó với ái lực cao do đó điều chỉnh sự phân cắt C3 và tạo ra các tác nhân kích hoạt bổ sung ở hạ lưu.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều khuyến cáo cho SYFOVRE là 15 mg (0,1 mL dung dịch 150 mg/mL) tiêm trong dịch kính vào mỗi mắt bị ảnh hưởng cứ sau 25 đến 60 ngày một lần.

Chống chỉ định

Nhiễm trùng mắt hoặc quanh mắt: SYFOVRE chống chỉ định ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mắt hoặc quanh mắt.

Viêm nội nhãn hoạt động: SYFOVRE chống chỉ định ở những bệnh nhân bị viêm nội nhãn hoạt động.

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Viêm nội nhãn và bong võng mạc

Các mũi tiêm trong dịch kính, bao gồm cả những mũi tiêm SYFOVRE, có thể liên quan đến viêm nội nhãn và bong võng mạc. Phải luôn sử dụng kỹ thuật tiêm vô trùng thích hợp khi sử dụng SYFOVRE để giảm thiểu nguy cơ viêm nội nhãn. Bệnh nhân nên được hướng dẫn báo cáo bất kỳ triệu chứng nào gợi ý viêm nội nhãn hoặc bong võng mạc ngay lập tức và cần được xử lý thích hợp.

Viêm mạch võng mạc và/hoặc tắc mạch võng mạc

Viêm mạch võng mạc và/hoặc tắc mạch máu võng mạc, điển hình là kèm theo viêm nội nhãn, đã được báo cáo khi sử dụng SYFOVRE. Các trường hợp có thể xảy ra với liều SYFOVRE đầu tiên và có thể dẫn đến mất thị lực nghiêm trọng. Ngừng điều trị bằng SYFOVRE ở những bệnh nhân gặp phải các hiện tượng này. Bệnh nhân nên được hướng dẫn báo cáo bất kỳ thay đổi nào về thị lực ngay lập tức.

AMD tân mạch

Trong các thử nghiệm lâm sàng, việc sử dụng SYFOVRE có liên quan đến việc tăng tỷ lệ AMD tân mạch (ướt) hoặc tân mạch hắc mạc (12% khi dùng hàng tháng, 7% khi dùng cách tháng và 3% ở nhóm đối chứng) vào Tháng 24. Bệnh nhân dùng SYFOVRE nên được theo dõi các dấu hiệu của AMD tân mạch. Trong trường hợp cần phải sử dụng Yếu tố tăng trưởng nội mô chống mạch máu (kháng VEGF), thì nên dùng riêng biệt với việc sử dụng SYFOVRE.

Viêm nội nhãn

Trong các thử nghiệm lâm sàng, việc sử dụng SYFOVRE có liên quan đến các đợt viêm nội nhãn bao gồm: viêm dịch kính, tế bào dịch kính, viêm mống mắt thể mi, viêm màng bồ đào, tế bào tiền phòng, viêm mống mắt và bùng phát tiền phòng. Sau khi tình trạng viêm thuyên giảm, bệnh nhân có thể tiếp tục điều trị bằng SYFOVRE.

Tăng áp lực nội nhãn

Tăng IOP cấp tính có thể xảy ra trong vòng vài phút sau bất kỳ mũi tiêm nội hấp nào, kể cả với SYFOVRE. Cần theo dõi tưới máu đầu dây thần kinh thị giác sau khi tiêm và quản lý khi cần thiết.

Tương tác thuốc

Không có thông tin được cung cấp.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai Kì

Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về việc sử dụng SYFOVRE ở phụ nữ mang thai để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc. Việc sử dụng SYFOVRE có thể được xem xét sau khi đánh giá rủi ro và lợi ích.

Mức độ tiếp xúc toàn thân của SYFOVRE sau khi nhỏ mắt là thấp. Tiêm pegcetacoplan dưới da cho khỉ mang thai từ giữa thời kỳ mang thai cho đến khi sinh dẫn đến tăng tỷ lệ sẩy thai và thai chết lưu khi phơi nhiễm toàn thân cao gấp 1040 lần so với quan sát thấy ở người ở liều nhỏ mắt tối đa được khuyến nghị cho người (MRHOD) của SYFOVRE (dựa trên diện tích dưới đường cong (AUC) được đo một cách có hệ thống). Không quan sát thấy tác dụng phụ nào đối với mẹ hoặc thai nhi ở khỉ ở mức phơi nhiễm toàn thân cao hơn khoảng 470 lần so với mức phơi nhiễm quan sát được ở người tại MRHOD.

Cho con bú

Người ta không biết liệu Pecetacoplan dùng trong dịch kính có được tiết vào sữa mẹ hay không hoặc liệu có khả năng hấp thu và gây hại cho trẻ sơ sinh hay không. Dữ liệu trên động vật cho thấy nguy cơ phơi nhiễm có ý nghĩa lâm sàng đối với trẻ sơ sinh sau khi điều trị bằng nội nhãn ở mẹ là rất nhỏ (xem Dữ liệu). Vì nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và do có khả năng hấp thu cũng như gây hại cho sự tăng trưởng và phát triển của trẻ sơ sinh nên cần thận trọng khi dùng SYFOVRE cho phụ nữ đang cho con bú.