Sotalol Viatris là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Sotalex 80mg Sotalol HCL chống loạn nhịp mua ở đâu giá bao nhiêu?
Sotalol Viatris là thuốc gì?
Sotalol là một metansulfonanilide được phát triển vào năm 1960. Đây là loại thuốc đầu tiên trong số các loại thuốc chống loạn nhịp tim loại III. Sotalol lần đầu tiên được phê duyệt dưới dạng viên uống vào ngày 30 tháng 10 năm 1992. Một hỗn hợp chủng tộc của sotalol hiện được bào chế dưới dạng viên nén, dung dịch uống và thuốc tiêm tĩnh mạch được chỉ định cho chứng rối loạn nhịp thất đe dọa tính mạng và duy trì nhịp xoang bình thường trong rung tâm nhĩ hoặc cuồng nhĩ.
Sotalol Viatris là thuốc kê toa chứa hoạt chất Sotalol.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Sotalol 80mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nén.
Xuất xứ: Viatris Pháp.
Công dụng của thuốc Sotalol Viatris
Thuốc được sử dụng cho các chỉ định:
Rối loạn nhịp thất đe dọa tính mạng
Betapace/Betapace AF được chỉ định để điều trị các chứng rối loạn nhịp thất đe dọa tính mạng đã được ghi nhận, chẳng hạn như nhịp nhanh thất kéo dài (VT).
Rung nhĩ/Rung nhĩ chậm tái phát (AFIB/AFL)
Betapace/Betapace AF được chỉ định để duy trì nhịp xoang bình thường (làm chậm thời gian tái phát AFIB/AFL) ở những bệnh nhân AFIB/AFL có triệu chứng cao hiện đang có nhịp xoang.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Sotalol có cả đặc tính ngăn chặn beta-adrenoreceptor (Vaughan Williams Class II) và kéo dài thời gian tác động của tim (Vaughan Williams Class III). Hai đồng phân của sotalol có tác dụng chống loạn nhịp tim loại III tương tự nhau, trong khi đồng phân l chịu trách nhiệm cho hầu như toàn bộ hoạt động chẹn beta. Tác dụng chẹn beta của sotalol không có tác dụng chọn lọc trên tim, đạt tối đa một nửa ở liều khoảng 80 mg/ngày và tối đa ở liều từ 320 đến 640 mg/ngày. Sotalol không có hoạt tính chủ vận từng phần hoặc ổn định màng. Mặc dù sự phong tỏa beta đáng kể xảy ra ở liều uống thấp tới 25 mg, nhưng tác dụng loại III đáng kể chỉ được thấy ở liều hàng ngày từ 160 mg trở lên.
Ở trẻ em, có thể thấy tác dụng điện sinh lý loại III ở liều hàng ngày 210 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể (BSA). Giảm nhịp tim lúc nghỉ do tác dụng chẹn beta của sotalol được quan sát thấy ở liều hàng ngày ≥ 90 mg/m2 ở trẻ em.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Các biện pháp an toàn chung khi bắt đầu điều trị bằng Sotalol đường uống
Ngừng điều trị chống loạn nhịp khác trước khi bắt đầu Betapace/Betapace AF và theo dõi thời gian bán hủy trong huyết tương tối thiểu 2 đến 3 trước khi bắt đầu điều trị Betapace/Betapace AF nếu tình trạng lâm sàng của bệnh nhân cho phép.
Đưa bệnh nhân nhập viện bắt đầu hoặc tái sử dụng sotalol trong ít nhất 3 ngày hoặc cho đến khi đạt được nồng độ thuốc ở trạng thái ổn định, tại cơ sở có thể hồi sức tim và theo dõi điện tâm đồ liên tục. Bắt đầu điều trị bằng sotalol đường uống với sự có mặt của nhân viên được đào tạo về quản lý chứng rối loạn nhịp tim nghiêm trọng. Thực hiện ECG cơ bản để xác định khoảng QT, đo và bình thường hóa nồng độ kali và magiê huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị. Đo creatinine huyết thanh và tính toán độ thanh thải creatinine ước tính để thiết lập khoảng cách dùng thuốc thích hợp. Theo dõi QTc 2 đến 4 giờ sau mỗi lần tăng liều.
Xuất viện cho bệnh nhân đang điều trị bằng sotalol khỏi cơ sở điều trị nội trú với nguồn cung cấp sotalol đầy đủ để cho phép điều trị không bị gián đoạn cho đến khi bệnh nhân có thể kê đơn sotalol.
Khuyên bệnh nhân bỏ lỡ một liều nên dùng liều tiếp theo vào thời gian thông thường. Không tăng gấp đôi liều hoặc rút ngắn khoảng thời gian dùng thuốc.
Liều người lớn điều trị rối loạn nhịp thất
Liều ban đầu được khuyến cáo là 80 mg hai lần mỗi ngày. Liều này có thể tăng dần 80 mg mỗi ngày cứ sau 3 ngày với điều kiện QTc <500 mili giây. Tiếp tục theo dõi bệnh nhân cho đến khi đạt được nồng độ trong máu ở trạng thái ổn định. Ở hầu hết các bệnh nhân, đáp ứng điều trị đạt được với tổng liều hàng ngày từ 160 đến 320 mg/ngày, chia làm hai hoặc ba lần. Liều uống cao tới 480 đến 640 mg/ngày đã được sử dụng ở những bệnh nhân bị rối loạn nhịp tim dai dẳng đe dọa tính mạng.
Liều dành cho người lớn để ngăn ngừa tái phát AFIB/AFL
Liều ban đầu được khuyến cáo là 80 mg hai lần mỗi ngày. Liều này có thể tăng dần 80 mg mỗi ngày cứ sau 3 ngày với điều kiện QTc <500 mili giây. Tiếp tục theo dõi bệnh nhân cho đến khi đạt được nồng độ trong máu ở trạng thái ổn định. Hầu hết bệnh nhân sẽ có đáp ứng thỏa đáng với liều 120 mg hai lần mỗi ngày. Chống chỉ định bắt đầu sử dụng sotalol ở bệnh nhân có QTc > 450 mili giây.
Liều dành cho trẻ em điều trị rối loạn nhịp thất hoặc AFIB/AFL
Sử dụng các biện pháp phòng ngừa tương tự cho trẻ em như bạn sẽ áp dụng cho người lớn khi bắt đầu và bắt đầu lại điều trị bằng sotalol.
Dành cho trẻ từ khoảng 2 tuổi trở lên
Đối với trẻ từ 2 tuổi trở lên, có chức năng thận bình thường, liều chuẩn hóa theo diện tích bề mặt cơ thể là thích hợp cho cả liều ban đầu và liều tăng dần. Vì hiệu lực loại III ở trẻ em không khác nhiều so với ở người lớn nên việc đạt được nồng độ trong huyết tương nằm trong phạm vi liều dành cho người lớn là hướng dẫn thích hợp.
Khi bắt đầu điều trị, 1,2 mg/kg ba lần một ngày (tổng liều 3,6 mg/kg hàng ngày) gần tương đương với tổng liều 160 mg ban đầu cho người lớn. Sau đó có thể điều chỉnh tới liều tối đa 2,4 mg/kg ba lần một ngày (tương đương với tổng liều 360 mg mỗi ngày cho người lớn). Việc chuẩn độ nên được hướng dẫn bởi đáp ứng lâm sàng, nhịp tim và QTc, với việc tăng liều tốt nhất nên được thực hiện tại bệnh viện. Cho phép ít nhất 36 giờ giữa các lần tăng liều để đạt được nồng độ sotalol trong huyết tương ở trạng thái ổn định ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường được điều chỉnh theo tuổi.
Dành cho trẻ từ 2 tuổi trở xuống
Đối với trẻ em từ khoảng 2 tuổi trở xuống, nên giảm liều cho trẻ em theo hệ số phụ thuộc vào độ tuổi, như thể hiện trong biểu đồ sau (tuổi được biểu thị theo thang logarit theo tháng):
Đối với trẻ 1 tháng tuổi, nhân liều khởi đầu với 0,7; liều khởi đầu ban đầu sẽ là (1,2 mg/kg X0,7)=0,8 mg/kg, dùng ba lần mỗi ngày. Đối với trẻ khoảng 1 tuần tuổi, nhân liều khởi đầu ban đầu với 0,3; liều khởi đầu sẽ là (1,2 mg/kg X 0,3)=0,4 mg/kg. Sử dụng các tính toán tương tự để chuẩn độ liều.
Chống chỉ định thuốc
Sotalol không nên được sử dụng khi có bằng chứng về:
• hội chứng nút xoang
• Bloc tim AV độ hai và độ ba trừ khi có máy điều hòa nhịp tim đang hoạt động
• hội chứng QT kéo dài bẩm sinh hoặc mắc phải
• điển quanh co nhất
• nhịp tim chậm xoang có triệu chứng
• suy tim sung huyết không kiểm soát được
• sốc tim
• gây mê gây ức chế cơ tim
• u tế bào ưa crom không được điều trị
• hạ huyết áp (trừ do rối loạn nhịp tim)
• Hiện tượng Raynaud và rối loạn tuần hoàn ngoại biên nghiêm trọng
• tiền sử bệnh tắc nghẽn đường hô hấp mãn tính hoặc hen phế quản
• mẫn cảm với sotalol, các thuốc chẹn beta khác hoặc bất kỳ tá dược nào trong công thức.
• nhiễm toan chuyển hóa
• Suy thận (độ thanh thải creatinine < 10 ml/phút).
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Sotalol Viatris?
Kéo dài QT và rối loạn nhịp tim
Betapace/Betapace AF có thể gây rối loạn nhịp thất nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong như VT/VF dai dẳng, chủ yếu là nhịp nhanh thất kiểu Torsade de Pointes (TdP), nhịp nhanh thất đa hình liên quan đến kéo dài khoảng QT. Các yếu tố như độ thanh thải creatinine giảm, giới tính nữ, liều cao hơn, nhịp tim giảm và tiền sử VT/VF kéo dài hoặc suy tim làm tăng nguy cơ mắc TdP. Nguy cơ TdP có thể giảm bằng cách điều chỉnh liều sotalol theo độ thanh thải creatinine và bằng cách theo dõi ECG để phát hiện sự gia tăng quá mức trong khoảng QT.
Điều chỉnh hạ kali máu hoặc hạ magie máu trước khi bắt đầu Betapace/Betapace AF, vì những tình trạng này có thể làm tăng mức độ kéo dài QT và tăng khả năng xảy ra xoắn đỉnh. Cần đặc biệt chú ý đến cân bằng điện giải và axit-bazơ ở những bệnh nhân bị tiêu chảy nặng hoặc kéo dài hoặc những bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu đồng thời.
Các sự kiện tiền loạn nhịp tim phải được dự đoán trước không chỉ khi bắt đầu điều trị mà còn với mỗi lần điều chỉnh liều tăng dần.
Tránh sử dụng với các thuốc khác có thể gây kéo dài khoảng QT.
Nhịp tim chậm/Bệnh tim/Hội chứng bệnh xoang
Nhịp tim chậm xoang (nhịp tim dưới 50 bpm) xảy ra ở 13% bệnh nhân dùng sotalol trong các thử nghiệm lâm sàng và dẫn đến phải ngừng thuốc ở khoảng 3% bệnh nhân. Bản thân nhịp tim chậm làm tăng nguy cơ xoắn đỉnh. Ngừng xoang, ngừng xoang và rối loạn chức năng nút xoang xảy ra ở dưới 1% bệnh nhân. Tỷ lệ mắc block AV độ 2 hoặc độ 3 là khoảng 1%.
Betapace/Betapace AF chống chỉ định ở những bệnh nhân mắc hội chứng bệnh nút xoang vì nó có thể gây nhịp xoang chậm, ngừng xoang hoặc ngừng xoang.
Huyết áp thấp
Sotalol làm giảm đáng kể huyết áp tâm thu và tâm trương và có thể dẫn đến hạ huyết áp. Theo dõi huyết động ở bệnh nhân có bù tim biên.
Suy tim
Suy tim mới khởi phát hoặc trầm trọng hơn có thể xảy ra khi bắt đầu hoặc tăng liều sotalol do tác dụng chẹn beta của nó. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim và ngừng điều trị nếu có triệu chứng.
Thiếu máu cơ tim sau khi ngừng thuốc đột ngột
Sau khi ngừng điều trị đột ngột bằng thuốc chẹn beta-adrenergic, cơn đau thắt ngực trầm trọng hơn và nhồi máu cơ tim có thể xảy ra. Khi ngừng sử dụng Betapace/Betapace AF kéo dài, đặc biệt ở những bệnh nhân mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ, hãy giảm dần liều trong khoảng thời gian từ 1 đến 2 tuần, nếu có thể và theo dõi bệnh nhân. Nếu cơn đau thắt ngực trầm trọng hơn rõ rệt hoặc thiếu máu cục bộ mạch vành cấp tính phát triển, hãy điều trị thích hợp và cân nhắc sử dụng thuốc chẹn beta thay thế. Cảnh báo bệnh nhân không được gián đoạn điều trị mà không có lời khuyên của bác sĩ. Bởi vì bệnh động mạch vành là bệnh phổ biến nhưng có thể không được nhận biết, việc ngừng sotalol đột ngột có thể làm bộc lộ tình trạng suy mạch vành tiềm ẩn.
Co thắt phế quản
Bệnh nhân mắc bệnh co thắt phế quản (ví dụ viêm phế quản mãn tính và khí thũng) không nên dùng thuốc chẹn beta. Nếu sử dụng Betapace/Betapace AF, hãy sử dụng liều nhỏ nhất có hiệu quả để giảm thiểu sự ức chế khi ngừng thuốc giãn phế quản đột ngột do kích thích catecholamine nội sinh hoặc ngoại sinh của thụ thể beta-2.
Dấu hiệu bị che giấu của hạ đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường
Thuốc chẹn beta có thể che giấu nhịp tim nhanh xảy ra khi hạ đường huyết, nhưng các biểu hiện khác như chóng mặt và đổ mồ hôi có thể không bị ảnh hưởng đáng kể. Tăng đường huyết và tăng nhu cầu insulin có thể xảy ra ở bệnh nhân tiểu đường.
Bất thường tuyến giáp
Tránh ngừng đột ngột thuốc chẹn beta ở bệnh nhân mắc bệnh tuyến giáp vì nó có thể dẫn đến làm trầm trọng thêm các triệu chứng của bệnh cường giáp, bao gồm cả cơn bão tuyến giáp. Thuốc chẹn beta có thể che giấu một số dấu hiệu lâm sàng nhất định (ví dụ nhịp tim nhanh) của bệnh cường giáp.
Sốc phản vệ
Trong khi dùng thuốc chẹn beta, bệnh nhân có tiền sử phản ứng phản vệ với nhiều loại chất gây dị ứng có thể có phản ứng nghiêm trọng hơn khi dùng thử lặp lại, dù là vô tình, chẩn đoán hoặc điều trị. Những bệnh nhân này có thể không đáp ứng với liều epinephrine thông thường dùng để điều trị phản ứng dị ứng.
Ca phẫu thuật lớn
Không nên ngừng điều trị thuốc chẹn beta điều trị lâu dài trước khi phẫu thuật lớn; tuy nhiên, khả năng đáp ứng của tim với các kích thích adrenergic phản xạ bị suy giảm có thể làm tăng nguy cơ gây mê toàn thân và các thủ tục phẫu thuật.
Tương tác thuốc cần chú ý
Thuốc chống loạn nhịp và các thuốc kéo dài QT khác
Ngừng dùng thuốc chống loạn nhịp loại I hoặc loại III trong ít nhất ba thời gian bán hủy trước khi dùng sotalol. Thuốc chống loạn nhịp nhóm Ia, chẳng hạn như disopyramide, quinidine và Procainamide và các thuốc Loại III khác (ví dụ, amiodarone) không được khuyến cáo điều trị đồng thời với Betapace/Betapace AF, vì chúng có khả năng kéo dài thời gian trơ.
Chronotropes tiêu cực
Digitalis glycoside, diltiazem, verapamil và thuốc chẹn beta làm chậm dẫn truyền nhĩ thất và giảm nhịp tim. Sử dụng đồng thời với thuốc điều hòa nhịp tim âm tính có thể làm tăng nguy cơ nhịp tim chậm hoặc hạ huyết áp.
Chất làm suy giảm catecholamine
Việc sử dụng đồng thời các thuốc làm suy giảm catecholamine, như reserpin và guanethidine, với thuốc chẹn beta có thể làm giảm quá mức trương lực thần kinh giao cảm khi nghỉ ngơi. Theo dõi những bệnh nhân này để tìm bằng chứng hạ huyết áp và/hoặc nhịp tim chậm rõ rệt có thể gây ngất.
Insulin và thuốc trị đái tháo đường đường uống
Tăng đường huyết có thể xảy ra và có thể cần điều chỉnh liều lượng insulin hoặc thuốc trị đái tháo đường.
Thuốc kích thích thụ thể Beta-2
Các chất chủ vận beta như albuterol, terbutaline và isoproterenol có thể phải tăng liều khi dùng đồng thời với sotalol.
Clonidin
Sử dụng đồng thời với sotalol làm tăng nguy cơ nhịp tim chậm và block AV. Bởi vì thuốc chẹn beta có thể làm tăng nguy cơ tăng huyết áp hồi ứng đôi khi được quan sát thấy sau khi ngừng clonidine, nên ngừng sotalol vài ngày trước khi ngừng clonidine dần dần để giảm nguy cơ tăng huyết áp hồi ứng.
Thuốc kháng axit
Tránh dùng sotalol đường uống trong vòng 2 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit có chứa oxit nhôm và magiê hydroxit.
Tương tác thuốc/thử nghiệm trong phòng thí nghiệm
Sự hiện diện của sotalol trong nước tiểu có thể dẫn đến nồng độ metanephrine trong nước tiểu tăng giả khi đo bằng phương pháp đo huỳnh quang hoặc đo quang.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Các nghiên cứu trên động vật với sotalol hydrochloride không cho thấy bằng chứng nào về khả năng gây quái thai hoặc các tác dụng có hại khác đối với thai nhi. Mặc dù chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai, sotalol hydrochloride đã được chứng minh là đi qua nhau thai và được tìm thấy trong nước ối. Thuốc chẹn beta làm giảm tưới máu nhau thai, có thể dẫn đến tử vong thai nhi trong tử cung, sinh non và sinh non. Ngoài ra, các tác dụng phụ (đặc biệt là hạ đường huyết và nhịp tim chậm) có thể xảy ra ở thai nhi và trẻ sơ sinh. Có nguy cơ gia tăng các biến chứng về tim và phổi ở trẻ sơ sinh trong giai đoạn sau sinh. Do đó, chỉ nên sử dụng sotalol trong thai kỳ nếu lợi ích mang lại vượt trội hơn nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi. Trẻ sơ sinh cần được theo dõi thật cẩn thận trong 48 – 72 giờ sau khi sinh nếu không thể ngừng điều trị bằng sotalol cho người mẹ 2-3 ngày trước ngày sinh.
Cho con bú
Hầu hết các thuốc chẹn beta, đặc biệt là các hợp chất ưa mỡ, sẽ truyền vào sữa mẹ mặc dù ở mức độ khác nhau. Do đó, việc cho con bú không được khuyến khích trong quá trình sử dụng các hợp chất này.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Không có sẵn dữ liệu, nhưng cần tính đến khả năng xảy ra các tác dụng phụ không thường xuyên như chóng mặt và mệt mỏi.
Tác dụng phụ của thuốc Sotalol Viatris
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Sotalol Viatris bao gồm:
- đau đầu,
- khó tiêu,
- chóng mặt,
- Mệt mỏi,
- yếu đuối,
- mệt mỏi,
- nhịp tim chậm,
- đau ngực,
- đánh trống ngực,
- bệnh tiêu chảy,
- buồn nôn,
- nôn mửa,
- đau bụng,
- vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ),
- đau ở cánh tay hoặc chân của bạn, hoặc
- giảm khả năng tình dục.
Thuốc Sotalol Viatris giá bao nhiêu?
Thuốc Sotalol Viatris có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Sotalol Viatris mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Sotalol Viatris – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Sotalol Viatris? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
Thuốc Tim mạch
Thuốc Tim mạch
