Skyrizi là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Skyrizi là thuốc gì?
Risankizumab là một kháng thể đơn dòng IgG1 (mAb) được nhân hóa hoàn toàn chống lại interleukin 23 (IL-23). Thuốc này đã được phê duyệt toàn cầu lần đầu tiên tại Nhật Bản vào tháng 3 năm 2019, sau đó được phê duyệt ở Canada, Hoa Kỳ và Châu Âu vào tháng 4 năm 2019. Risankizumab được phê duyệt trên toàn cầu vào tháng 4 năm 2019. được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám, viêm khớp vẩy nến và bệnh Crohn. Risankizumab đang được điều tra về bệnh viêm da dị ứng.
Skyrizi là thuốc kê đơn dàn tiêm dưới da, chứa hoạt chất Risankizumab. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Risankizumab 75mg.
Đóng gói: hộp 2 bơm tiêm chứa sẵn thuốc tiêm.
Xuất xứ: Mỹ.
Công dụng của thuốc Skyrizi
Bệnh vẩy nến mảng bám
Skyrizi được chỉ định để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở người lớn có thể áp dụng liệu pháp toàn thân.
Viêm khớp vẩy nến
Skyrizi, đơn trị liệu hoặc kết hợp với methotrexate (MTX), được chỉ định để điều trị viêm khớp vẩy nến tiến triển ở người lớn có đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều loại thuốc chống thấp khớp làm giảm bệnh (DMARD).
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Risankizumab là một kháng thể đơn dòng globulin miễn dịch G1 (IgG1) được nhân tạo, liên kết có chọn lọc với ái lực cao với tiểu đơn vị p19 của cytokine interleukin 23 (IL-23) ở người mà không liên kết với IL-12 và ức chế sự tương tác của nó với phức hợp thụ thể IL-23. IL-23 là một cytokine có liên quan đến phản ứng viêm và miễn dịch. Bằng cách ngăn chặn IL-23 liên kết với thụ thể của nó, risankizumab ức chế tín hiệu tế bào phụ thuộc IL-23 và giải phóng các cytokine tiền viêm.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Skyrizi được thiết kế để sử dụng dưới sự hướng dẫn và giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị các tình trạng mà Skyrizi được chỉ định.
Liều lượng
Liều khuyến cáo là 150 mg tiêm dưới da vào tuần 0, tuần 4 và cứ sau 12 tuần sau đó (dưới dạng hai mũi tiêm ống tiêm đóng sẵn 75 mg hoặc một bút tiêm đóng sẵn 150 mg hoặc một ống tiêm tiêm đóng sẵn 150 mg).
Cần cân nhắc việc ngừng điều trị ở những bệnh nhân không có phản ứng sau 16 tuần điều trị. Một số bệnh nhân vẩy nến thể mảng có đáp ứng một phần ban đầu, sau đó có thể cải thiện khi tiếp tục điều trị sau 16 tuần.
Quên liều
Nếu quên một liều, nên dùng liều đó càng sớm càng tốt. Sau đó, nên tiếp tục dùng thuốc vào thời gian đã định.
Quần thể đặc biệt
Người cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên)
Không cần điều chỉnh liều.
Có thông tin hạn chế ở các đối tượng ở độ tuổi ≥65.
Suy thận hoặc gan
Không có nghiên cứu cụ thể nào được thực hiện để đánh giá ảnh hưởng của suy gan hoặc thận đến dược động học của risankizumab. Những tình trạng này thường không được cho là có bất kỳ tác động đáng kể nào đến dược động học của kháng thể đơn dòng và không cần điều chỉnh liều.
Dân số trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của risankizumab ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 5 đến dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Không có dữ liệu có sẵn.
Không có việc sử dụng risankizumab ở trẻ em dưới 6 tuổi để chỉ định bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng hoặc ở trẻ em dưới 5 tuổi để chỉ định bệnh viêm khớp vẩy nến.
bệnh nhân thừa cân
Không cần điều chỉnh liều.
Cách dùng thuốc
Skyrizi được tiêm dưới da.
Nên tiêm vào đùi hoặc bụng. Bệnh nhân không nên tiêm vào vùng da mềm, bầm tím, ban đỏ, cứng hoặc bị ảnh hưởng bởi bệnh vẩy nến.
Bệnh nhân có thể tự tiêm Skyrizi sau khi được huấn luyện kỹ thuật tiêm dưới da. Bệnh nhân nên được hướng dẫn đọc ‘Hướng dẫn sử dụng’ được cung cấp trong tờ rơi hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Việc tiêm Skyrizi ở phần trên, bên ngoài cánh tay chỉ có thể được thực hiện bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe hoặc người chăm sóc.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Nhiễm trùng đang hoạt động quan trọng trên lâm sàng (ví dụ: bệnh lao đang hoạt động).
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Skyrizi?
Nhiễm trùng
Risankizumab có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.
Ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mãn tính, có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc có các yếu tố nguy cơ nhiễm trùng đã biết, nên thận trọng khi sử dụng risankizumab. Không nên bắt đầu điều trị bằng risankizumab ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng đang hoạt động quan trọng trên lâm sàng cho đến khi nhiễm trùng được giải quyết hoặc được điều trị đầy đủ.
Bệnh nhân được điều trị bằng risankizumab nên được hướng dẫn tìm tư vấn y tế nếu xảy ra các dấu hiệu hoặc triệu chứng của nhiễm trùng cấp tính hoặc mãn tính quan trọng trên lâm sàng. Nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng như vậy hoặc không đáp ứng với liệu pháp điều trị nhiễm trùng tiêu chuẩn, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ và không nên dùng risankizumab cho đến khi hết nhiễm trùng.
Bệnh lao
Trước khi bắt đầu điều trị bằng risankizumab, bệnh nhân cần được đánh giá tình trạng nhiễm bệnh lao (TB). Bệnh nhân dùng risankizumab cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao đang hoạt động. Nên cân nhắc điều trị chống lao trước khi bắt đầu dùng risankizumab ở những bệnh nhân có tiền sử mắc bệnh lao tiềm ẩn hoặc hoạt động mà không thể xác nhận được liệu trình điều trị thích hợp.
Tiêm chủng
Trước khi bắt đầu điều trị bằng risankizumab, nên cân nhắc việc hoàn thành tất cả các mũi tiêm chủng thích hợp theo hướng dẫn tiêm chủng hiện hành. Nếu bệnh nhân đã được tiêm vắc xin sống (vi rút hoặc vi khuẩn), nên đợi ít nhất 4 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng risankizumab. Bệnh nhân được điều trị bằng risankizumab không nên tiêm vắc xin sống trong quá trình điều trị và trong ít nhất 21 tuần sau khi điều trị.
Quá mẫn
Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, nên ngừng sử dụng risankizumab ngay lập tức và bắt đầu điều trị thích hợp.
Tương tác thuốc cần chú ý
Risankizumab dự kiến sẽ không trải qua quá trình chuyển hóa bởi các enzyme ở gan hoặc đào thải qua thận. Không có tương tác giữa risankizumab và các chất ức chế, chất gây cảm ứng hoặc cơ chất của các enzyme chuyển hóa sản phẩm thuốc và không cần điều chỉnh liều.
Liệu pháp ức chế miễn dịch đồng thời hoặc liệu pháp quang học
Tính an toàn và hiệu quả của risankizumab khi kết hợp với thuốc ức chế miễn dịch, bao gồm cả sinh học hoặc liệu pháp quang học, chưa được đánh giá.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và ít nhất 21 tuần sau khi điều trị.
Thai kỳ
Không có hoặc có rất ít dữ liệu (ít hơn 300 kết quả mang thai) về việc sử dụng risankizumab ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Để phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng risankizumab trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú
Chưa rõ liệu risankizumab có bài tiết qua sữa mẹ hay không. IgG ở người được biết là được bài tiết qua sữa mẹ trong vài ngày đầu sau khi sinh, nồng độ này giảm xuống nồng độ thấp ngay sau đó; do đó, không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú sữa mẹ trong thời gian ngắn này. Cần đưa ra quyết định có nên ngừng/tránh điều trị bằng risankizumab hay không, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị bằng risankizumab đối với người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Tác dụng của risankizumab đối với khả năng sinh sản ở người chưa được đánh giá. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với khả năng sinh sản.
Tác dụng phụ của thuốc Skyrizi
Khi sử dụng thuốc Skyrizi, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Skyrizi: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Nhiễm trùng
Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng như
- sốt, ớn lạnh, đổ mồ hôi, đau nhức cơ thể;
- khó thở, ho, đờm có máu;
- lở miệng, nướu đỏ hoặc sưng tấy;
- đau bụng, tiêu chảy;
- đi tiểu nhiều, nóng rát khi đi tiểu;
- da nhợt nhạt, dễ bầm tím, chảy máu bất thường;
- nhiễm nấm da – vết loét da khác với bệnh vẩy nến, phát ban hoặc đỏ, phồng rộp, ngứa, rát, nứt hoặc bong tróc, thay
- đổi màu da; hoặc
- dấu hiệu của bệnh lao: sốt, ho, đổ mồ hôi đêm, chán ăn, sụt cân và cảm thấy rất mệt mỏi.
Các liều tiếp theo có thể bị trì hoãn cho đến khi tình trạng nhiễm trùng của bạn khỏi hẳn.
Tác dụng phụ về gan
Skyrizi có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm các vấn đề về gan ở người lớn mắc bệnh Crohn.
Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra gan của bạn trước, trong và tối đa 12 tuần điều trị. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể ngừng điều trị nếu bạn phát triển các vấn đề về gan. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
- phát ban không rõ nguyên nhân;
- buồn nôn;
- nôn mửa;
- đau bụng (bụng);
- mệt mỏi (mệt mỏi);
- ăn mất ngon;
- vàng da và mắt (vàng da);
- Nước tiểu đậm.
Tác dụng phụ thường gặp của Skyrizi ở người lớn được điều trị bệnh vẩy nến mảng bám và viêm khớp vẩy nến.
- triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng;
- đau đầu;
- cảm thấy mệt;
- nhiễm nấm da;
- phản ứng tại chỗ tiêm.
Thuốc Skyrizi giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Skyrizi có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
