Saphnelo là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Saphnelo là thuốc gì?
Anifrolumab, hay MEDI-546, là kháng thể đơn dòng IgG1κ ức chế thụ thể interferon loại 1 (IFNAR), được chỉ định trong điều trị cho người lớn mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống từ trung bình đến nặng. Liệu pháp tiêu chuẩn cho bệnh lupus ban đỏ hệ thống bao gồm thuốc chống sốt rét như hydroxychloroquine, glucocorticoid như dexamethasone và các thuốc chống thấp khớp làm giảm bệnh như methotrexate.
Ba kháng thể đơn dòng (anifrolumab, rontalizumab và sifalimumab) nhắm vào con đường interferon loại 1 đã được đưa vào thử nghiệm lâm sàng như là phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh lupus ban đỏ hệ thống, nhưng cho đến nay chỉ có anifrolumab được phê duyệt.
Thiết kế của các thử nghiệm lâm sàng ban đầu về các phương pháp điều trị kháng interferon như anifrolumab, rontalizumab và sifalimumab đã bị chỉ trích. Thiết kế của các thử nghiệm lâm sàng sử dụng các định nghĩa khác nhau về tính dương tính của tự kháng thể, khiến việc so sánh giữa các thử nghiệm trở nên khó khăn; tất cả các thử nghiệm đều liên quan đến phần lớn bệnh nhân cũng sử dụng corticosteroid, điều này có thể làm thay đổi phản ứng của bệnh nhân ở nhóm thử nghiệm và nhóm giả dược; và số lượng bệnh nhân phần lớn là đồng nhất, điều này có thể làm tăng tỷ lệ thành công của thử nghiệm.
Anifrolumab cũng đã được nghiên cứu để điều trị bệnh Scleroderma.
Anifrolumab đã được FDA chấp thuận vào ngày 30 tháng 7 năm 2021.
Saphnelo là thuốc kê toa chứa hoạt chất Anifrolumab. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Anifrolimab 300mg.
Đóng gói: hộp chứa 2 lọ dung dịch tiêm 2ml.
Xuất xứ: AstraZeneca.
Công dụng của thuốc Saphnelo
SAPHNELO (anifrolumab-fnia) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống từ trung bình đến nặng (SLE), những người đang được điều trị tiêu chuẩn.
Hạn chế sử dụng
Hiệu quả của SAPHNELO chưa được đánh giá ở những bệnh nhân bị viêm thận lupus hoạt động nặng hoặc bệnh lupus hệ thần kinh trung ương hoạt động nghiêm trọng. Không nên sử dụng SAPHNELO trong những tình huống này.
Cơ chế tác dụng thuốc:
Anifrolumab-fnia là một kháng thể đơn dòng IgG1κ ở người liên kết với tiểu đơn vị 1 của thụ thể interferon loại I (IFNAR) với độ đặc hiệu và ái lực cao. Liên kết này ức chế tín hiệu IFN loại I, do đó ngăn chặn hoạt động sinh học của IFN loại I. Anifrolumab-fnia cũng tạo ra sự nội hóa của IFNAR1, do đó làm giảm mức độ bề mặt tế bào IFNAR1 có sẵn để lắp ráp thụ thể. Sự phong tỏa tín hiệu IFN loại I qua trung gian thụ thể sẽ ức chế sự biểu hiện gen phản ứng IFN cũng như các quá trình viêm và miễn dịch ở hạ lưu. Sự ức chế IFN loại I ngăn chặn sự biệt hóa tế bào plasma và bình thường hóa các tập hợp tế bào T ngoại vi.
IFN loại I đóng một vai trò trong sinh bệnh học của SLE. Khoảng 60-80% bệnh nhân trưởng thành mắc SLE hoạt động biểu hiện mức độ cao của các gen cảm ứng IFN loại I.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều khuyến cáo của SAPHNELO là 300 mg, tiêm truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian 30 phút, cứ sau 4 tuần.
Nếu truyền dịch theo kế hoạch bị bỏ lỡ, hãy dùng SAPHNELO càng sớm càng tốt. Duy trì khoảng cách tối thiểu 14 ngày giữa các lần truyền.
Chống chỉ định thuốc
SAPHNELO chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử sốc phản vệ với anifrolumab-fnia.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Saphnelo?
Nhiễm trùng nghiêm trọng
Nhiễm trùng nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế miễn dịch, bao gồm cả SAPHNELO. Nhìn chung, tỷ lệ nhiễm trùng nghiêm trọng trong các thử nghiệm có đối chứng là tương tự ở những bệnh nhân dùng SAPHNELO so với giả dược, trong khi nhiễm trùng gây tử vong xảy ra thường xuyên hơn ở những bệnh nhân dùng SAPHNELO.
Trong các thử nghiệm có kiểm soát, SAPHNELO làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường hô hấp và herpeszoster (các trường hợp herpes zoster lan rộng đã được báo cáo).
Xem xét lợi ích và rủi ro của việc sử dụng SAPHNELO ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mãn tính, có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc các yếu tố nguy cơ nhiễm trùng đã biết. Tránh bắt đầu điều trị bằng SAPHNELO ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng đang hoạt động có ý nghĩa lâm sàng cho đến khi nhiễm trùng được giải quyết hoặc được điều trị đầy đủ. Hướng dẫn bệnh nhân tìm tư vấn y tế nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm trùng đáng kể về mặt lâm sàng. Nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng hoặc không đáp ứng với liệu pháp chống nhiễm trùng tiêu chuẩn, hãy theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và cân nhắc ngừng điều trị SAPHNELO cho đến khi hết nhiễm trùng.
Phản ứng quá mẫn bao gồm sốc phản vệ
Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (bao gồm cả sốc phản vệ) đã được báo cáo sau khi dùng SAPHNELO. Các biến cố phù mạch cũng đã được báo cáo.
Các phản ứng quá mẫn khác và các phản ứng liên quan đến tiêm truyền đã xảy ra sau khi dùng SAPHNELO. Cân nhắc dùng thuốc trước khi truyền SAPHNELO cho bệnh nhân có tiền sử các phản ứng này.
SAPHNELO nên được sử dụng bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đã chuẩn bị sẵn sàng để kiểm soát các phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ và các phản ứng liên quan đến tiêm truyền. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn hoặc liên quan đến truyền dịch nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ), hãy ngừng sử dụng SAPHNELO ngay lập tức và bắt đầu liệu pháp thích hợp.
Bệnh ác tính
Nguy cơ mắc bệnh ác tính tăng lên khi sử dụng thuốc ức chế miễn dịch. Tác động của việc điều trị SAPHNELO đối với khả năng phát triển các khối u ác tính vẫn chưa được biết đến.
Xem xét lợi ích-rủi ro cá nhân ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đã biết về sự phát triển hoặc tái phát bệnh ác tính trước khi kê đơn SAPHNELO. Ở những bệnh nhân phát triển khối u ác tính, hãy cân nhắc lợi ích-nguy cơ khi tiếp tục điều trị bằng SAPHNELO.
Tiêm chủng
Cập nhật tiêm chủng, theo hướng dẫn tiêm chủng hiện hành, trước khi bắt đầu điều trị SAPHNELO. Tránh sử dụng đồng thời vắc xin sống hoặc vắc xin sống giảm độc lực ở bệnh nhân điều trị bằng SAPHNELO.
Tương tác thuốc cần chú ý
Không có nghiên cứu tương tác thuốc chính thức nào được tiến hành.
Nhiều loại thuốc có thể tương tác với Saphnelo và không nên sử dụng cùng lúc một số loại thuốc. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc khác mà bạn sử dụng. Điều này bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác có thể được liệt kê ở đây.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Không nên dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú.
Tác dụng phụ của thuốc Saphnelo
Saphnelo có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
- chóng mặt nghiêm trọng,
- đau họng,
- sốt,
- ớn lạnh,
- ho,
- hụt hơi,
- đau, tê hoặc ngứa ran trên da, và
- da phồng rộp
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Saphnelo bao gồm:
- chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi,
- nhiễm trùng đường hô hấp trên,
- viêm phế quản,
- phản ứng liên quan đến truyền dịch,
- herpes zoster, và
- ho.
Thuốc Saphnelo mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Saphnelo hiện chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/saphnelo-drug.htm#description
Sản phẩm tương tự
