Balversa 4mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc ERDAXY 4mg Erdafitinib trị ung thư bàng quang mua ở đâu giá bao nhiêu?
Balversa là thuốc gì?
BALVERSA là một loại thuốc để điều trị một loại ung thư bàng quang và đường tiết niệu được gọi là ung thư biểu mô niệu quản. BALVERSA có thể được sử dụng cho những bệnh nhân bị ung thư biểu mô niệu quản:
- có khối u có một loại gen bất thường (FGFR) nhất định và
- có ung thư đã lan rộng (ung thư biểu mô urothelial tiến triển tại chỗ hoặc di căn) và
- khi hóa trị có chứa bạch kim không hoạt động hoặc không còn tác dụng.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: erdafitinib 4mg.
Đóng gói: hộp 56 viên nang.
xuất xứ: Janssen.
Công dụng của thuốc Balversa
Theo thống kê, ung thư biểu mô là loại ung thư phổ biến thứ tư trên thế giới . Nhìn chung, các loại ung thư biểu mô này bắt nguồn từ biểu mô – hoặc biểu mô chuyển tiếp – một màng bao phủ bể thận đến niệu quản, bàng quang và hai phần gần. -thứ ba của niệu đạo. Trong khi 90 đến 95% ung thư biểu mô là ung thư bàng quang và 5 đến 10% còn lại là ung thư niệu đạo trên, thì ung thư bàng quang cũng có thể ở bề ngoài hoặc xâm lấn (không có hoặc đã xâm lấn sâu hơn các lớp của bàng quang).
Hơn nữa, thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR) là một protein xuyên màng được biểu hiện ở khắp nơi trong các mô bình thường và tham gia vào các quá trình sinh lý sinh học nội sinh khác nhau bao gồm cân bằng nội môi của phosphate và vitamin D, tăng sinh tế bào, tín hiệu chống apoptotic tế bào và tế bào di cư ở nhiều loại tế bào.
Đồng thời, đột biến di truyền hoặc những thay đổi như bãi bỏ quy định về con đường FGFR và quang sai FGFR như khuếch đại gen, đột biến điểm và chuyển đoạn nhiễm sắc thể có liên quan đến cơ chế bệnh sinh của ung thư biểu mô, bao gồm cả khả năng xảy ra những thay đổi này cho cả bốn gen FGFR (FGFR1, FGFR2, FGFR3 và FGFR4) 1,7. Do đó, những thay đổi đối với gen FGFR được cho là thúc đẩy sự tăng sinh tế bào, di cư, hình thành mạch và chống quá trình apoptosis trong nhiều bệnh ung thư bao gồm cả ung thư biểu mô.
Đích tác dụng của Erdafitinib
Erdafitinib sau đó là một chất ức chế pan-FGFR kinase chọn lọc qua đường uống liên kết và ức chế hoạt động của enzym biểu hiện FGFR1, FGFR2, FGFR3 và FGFR4 dựa trên dữ liệu in vitro Nhãn. Đặc biệt, erdafitinib thể hiện sự ức chế quá trình phosphoryl hóa và tín hiệu FGFR cũng như làm giảm khả năng sống của tế bào trong các dòng tế bào biểu hiện sự thay đổi di truyền FGFR, bao gồm đột biến điểm, khuếch đại và hợp nhất nhãn. Erdafitinib đã chứng minh hoạt tính chống khối u trong các dòng tế bào biểu hiện FGFR và mô hình xenograft có nguồn gốc từ các loại khối u, bao gồm cả ung thư bàng quang Label.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Balversa là 8 mg (hai viên 4 mg) uống một lần mỗi ngày, với liều tăng lên 9 mg (ba viên 3 mg) một lần mỗi ngày dựa trên nồng độ phosphate (PO4) trong huyết thanh và khả năng dung nạp sau 14 đến 21 ngày.
Nuốt toàn bộ viên thuốc có hoặc không có thức ăn. Nếu nôn mửa xảy ra bất kỳ lúc nào sau khi uống Balversa, nên uống liều tiếp theo vào ngày hôm sau. Điều trị nên tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
Nếu bạn bỏ lỡ một liều Balversa, nó có thể được thực hiện càng sớm càng tốt trong cùng ngày. Tiếp tục lịch liều hàng ngày thông thường cho Balversa vào ngày hôm sau. Không nên uống thêm viên để bù cho liều đã quên.
Tăng liều dựa trên mức phốt phát huyết thanh
Đánh giá nồng độ phosphat huyết thanh từ 14 đến 21 ngày sau khi bắt đầu điều trị. Tăng liều Erdafitinib lên 9 mg x 1 lần / ngày nếu mức phosphat huyết thanh <5,5 mg / dL và không có rối loạn mắt hoặc phản ứng phụ cấp độ 2 trở lên. Theo dõi nồng độ phosphat hàng tháng để tìm tình trạng tăng phosphat máu.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng Balversa trong các trường hợp quá mẫn với Erdafitinib và bất cứ thành phần nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Khi sử dụng Balversa, bạn cần thận trọng các vấn đề sau:
Rối loạn mắt
Erdafitinib có thể gây rối loạn mắt, bao gồm bệnh võng mạc huyết thanh trung tâm / bong tróc biểu mô sắc tố võng mạc (CSR / RPED) dẫn đến khiếm khuyết trường thị giác. Thực hiện khám nhãn khoa hàng tháng trong 4 tháng đầu điều trị và 3 tháng sau đó, và khẩn cấp bất cứ lúc nào để biết các triệu chứng thị giác. Kiểm tra nhãn khoa nên bao gồm đánh giá thị lực, kiểm tra đèn khe, soi đáy mắt và chụp cắt lớp quang học.
Tăng phốt phát huyết
Tăng phosphat máu được báo cáo là phản ứng có hại ở 76% bệnh nhân được điều trị bằng Erdafitinib. Thời gian khởi phát trung bình cho bất kỳ trường hợp tăng phosphat máu cấp độ nào là 20 ngày (khoảng: 8 – 116) sau khi bắt đầu dùng Balversa. Ba mươi hai phần trăm bệnh nhân nhận được chất kết dính phốt phát trong quá trình điều trị bằng Balversa.
Độc tính đối với phôi thai
Xem kĩ ở phần sau.
Tác dụng phụ của thuốc Balversa
BALVERSA có thể gây ra một vấn đề nghiêm trọng về mắt được gọi là bệnh võng mạc huyết thanh trung tâm / bong biểu mô sắc tố võng mạc (CSR / RPED). CSR / RPED bao gồm tổn thương phần bên trong mắt (võng mạc), tách võng mạc khỏi phần còn lại của mắt và viêm phần bên ngoài của mắt (giác mạc).
Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác bao gồm nồng độ phốt phát cao trong máu và có thể gây hại cho thai nhi.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của BALVERSA bao gồm nồng độ phốt phát cao trong máu, lở miệng, mệt mỏi, nồng độ creatinin cao trong máu, tiêu chảy, khô miệng và các vấn đề về móng tay và ngón chân.
Tương tác thuốc
Sử dụng đồng thời BALVERSA với các chất ức chế mạnh CYP2C9 hoặc CYP3A4 làm tăng nồng độ erdafitinib trong huyết tương. Nếu dùng đồng thời chất ức chế mạnh CYP2C9 hoặc CYP3A4 thì không thể tránh khỏi, theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại và cân nhắc liều lượng sửa đổi cho phù hợp.
Sử dụng đồng thời BALVERSA với các chất cảm ứng mạnh CYP2C9 hoặc CYP3A4 có thể làm giảm đáng kể nồng độ trong huyết tương của erdafitinib. Tránh dùng đồng thời các chất cảm ứng mạnh CYP2C9 hoặc CYP3A4 với Balversa.
Nếu chất cảm ứng CYP2C9 hoặc CYP3A4 vừa phải phải được đồng quản lý khi bắt đầu điều trị BALVERSA, quản lý liều BALVERSA theo khuyến cáo (8 mg một lần mỗi ngày với khả năng tăng lên 9 mg một lần mỗi ngày dựa trên huyết thanh mức phosphate vào ngày 14 đến ngày 21 và khả năng dung nạp).
Sử dụng đồng thời BALVERSA với các chất làm thay đổi mức phosphat huyết thanh khác các tác nhân có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ phosphat huyết thanh. Tránh sử dụng đồng thời các chất làm thay đổi mức phosphat huyết thanh với BALVERSA trước giai đoạn tăng liều ban đầu dựa trên phosphat huyết thanh cấp độ (Ngày 14 đến ngày 21).
Sử dụng Balversa cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kì:
Dựa trên cơ chế hoạt động và những phát hiện trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, BALVERSA có thể gây ra
nguy hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai.
Không có dữ liệu hiện có về việc sử dụng BALVERSA ở phụ nữ mang thai để thông báo về nguy cơ liên quan đến thuốc. Miệng
sử dụng erdafitinib cho chuột mang thai trong quá trình hình thành cơ quan gây ra dị tật và chết phôi khi tiếp xúc với mẹ ít hơn so với phơi nhiễm tối đa ở người liều khuyến cáo cho người dựa trên AUC.
Tư vấn cho phụ nữ có thai và phụ nữ khả năng sinh sản của nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Cho con bú:
Không có dữ liệu về sự hiện diện của erdafitinib trong sữa mẹ, hoặc ảnh hưởng của erdafitinib trên trẻ bú sữa mẹ, hoặc đang sản xuất sữa. Vì khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng từ erdafitinib ở trẻ bú mẹ, khuyên phụ nữ đang cho con bú không nên cho con bú trong khi điều trị bằng BALVERSA và trong một tháng sau liều cuối cùng.
Thuốc Balversa giá bao nhiêu?
Thuốc Balversa 4mg Erdafitinib có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc.
Thuốc Balversa mua ở đâu?
Nếu bạn cần mua thuốc Balversa, hãy đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Chúng tôi phân phối thuốc chính hãng trên toàn quốc. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua hàng trực tiếp.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân
tp HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-balversa