Phodaco là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Vizimpro 45mg Dacomitinib trị ung thư phổi mua ở đâu giá bao nhiêu?
Phodaco là thuốc gì?
Dacomitinib, được bào chế dưới dạng (2E)-N-16-4-(piperidin-1-yl) but-2-enamide, là một phần quinazalone dùng đường uống có tính chọn lọc cao của thuốc ức chế tyrosine kinase thế hệ thứ hai được đặc trưng bởi liên kết không thể đảo ngược ở miền ATP của các miền kinase của họ thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì.
Dacomitinib được phát triển bởi Pfizer Inc và được FDA chấp thuận vào ngày 27 tháng 9 năm 2018. Một số bằng chứng trong tài liệu cho thấy tiềm năng điều trị của dacomitinib trong mô hình ung thư buồng trứng biểu mô, mặc dù cần phải nghiên cứu thêm.
Dacomitinib được coi là thuốc điều trị đích ung thư phổi không tế bào nhỏ, đột biến EGFR thế hệ 2.
Phodaco là thuốc kê toa chứa hoạt chất Dacomitinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Dacomitinib 15mg hoặc 45mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nén.
Xuất xứ: Phokam Pharma, Lào.
Công dụng của thuốc Phodaco
Phodaco, dưới dạng đơn trị liệu, được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn với các đột biến kích hoạt thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR).
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Dacomitinib là một chất ức chế phân tử nhỏ không hồi phục đối với hoạt động của họ thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) ở người (EGFR/HER1, HER2 và HER4) tyrosine kinase. Nó đạt được sự ức chế không thể đảo ngược thông qua liên kết cộng hóa trị với các gốc cysteine trong miền xúc tác của các thụ thể HER. Ái lực của dacomitinib đã được chứng minh là có IC50 là 6nmol/L.
Họ ErbB hoặc yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGF) đóng một vai trò trong sự phát triển khối u, di căn và kháng thuốc bằng cách kích hoạt các đường dẫn truyền tín hiệu xuôi dòng như Ras-Raf-MAPK, PLCgamma-PKC-NFkB và PI3K/AKT thông qua tyrosine quá trình phosphoryl hóa do kinase điều khiển tại đầu carboxy. Khoảng 40% trường hợp cho thấy sự khuếch đại của gen EGFR và 50% trường hợp biểu hiện đột biến EGFRvIII thể hiện sự xóa bỏ tạo ra sự kích hoạt liên tục miền tyrosine kinase của thụ thể.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Việc điều trị bằng Phodaco nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư.
Tình trạng đột biến EGFR nên được thiết lập trước khi bắt đầu điều trị bằng dacomitinib.
Liều dùng thuốc
Liều khuyến cáo của Phodaco là 45 mg uống một lần mỗi ngày, cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
Bệnh nhân nên được khuyến khích dùng liều của họ vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nếu bệnh nhân nôn hoặc bỏ lỡ một liều, không nên uống thêm một liều nữa và nên uống liều tiếp theo vào thời gian thông thường vào ngày hôm sau.
Cách dùng thuốc
Phodaco dùng để uống. Nên nuốt viên thuốc với nước và có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Phodaco?
Bệnh phổi kẽ (ILD)
ILD/viêm phổi nặng và tử vong xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Dacomitinib và xảy ra ở 0,5% trong số 394 bệnh nhân được điều trị bằng Dacomitinib; 0,3% trường hợp tử vong.
Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng phổi cho thấy ILD/viêm phổi. Giữ lại Phodaco và nhanh chóng điều tra ILD ở những bệnh nhân có các triệu chứng hô hấp xấu đi có thể là dấu hiệu của ILD (ví dụ: khó thở, ho và sốt). Ngừng vĩnh viễn thuốc nếu ILD được xác nhận.
Bệnh tiêu chảy
Tiêu chảy nặng và tử vong xảy ra ở những bệnh nhân điều trị bằng Dacomitinib. Tiêu chảy xảy ra ở 86% trong số 394 bệnh nhân được điều trị bằng Dacomitinib; Tiêu chảy độ 3 hoặc 4 được báo cáo ở 11% bệnh nhân và 0,3% trường hợp tử vong.
Ngừng Phodaco đối với bệnh tiêu chảy Độ 2 hoặc nặng hơn cho đến khi hồi phục ở mức thấp hơn hoặc bằng mức độ nghiêm trọng của Độ 1, sau đó tiếp tục dùng thuốc với cùng liều hoặc giảm liều tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh tiêu chảy. Nhanh chóng bắt đầu điều trị chống tiêu chảy (loperamid hoặc diphenoxylate hydrochloride với atropine sulfat) khi bị tiêu chảy.
Phản ứng phụ về da liễu
Phát ban và phản ứng tróc da xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Phodaco. Phát ban xảy ra ở 78% trong số 394 bệnh nhân được điều trị bằng Phodaco; Phát ban độ 3 hoặc 4 được báo cáo ở 21% bệnh nhân. Phản ứng tróc da ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào đã được báo cáo ở 7% bệnh nhân. Phản ứng tróc da độ 3 hoặc 4 được báo cáo ở 1,8% bệnh nhân.
Ngừng sử dụng thuốc đối với các phản ứng bất lợi về da liễu Cấp độ 2 hoặc Cấp độ 2 hoặc cấp độ 4 kéo dài cho đến khi phục hồi ở mức thấp hơn hoặc bằng mức độ nghiêm trọng của Cấp độ 1, sau đó tiếp tục sử dụng Phodaco với cùng liều lượng hoặc giảm liều tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi về da liễu. Tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của phát ban và phản ứng tróc da có thể tăng lên khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời. Tại thời điểm bắt đầu sử dụng Phodaco, hãy bắt đầu sử dụng kem dưỡng ẩm và các biện pháp thích hợp để hạn chế tiếp xúc với ánh nắng mặt trời. Khi phát ban độ 1, bắt đầu điều trị bằng kháng sinh tại chỗ và steroid tại chỗ. Bắt đầu dùng kháng sinh đường uống đối với các phản ứng bất lợi về da ở mức độ 2 trở lên.
Độc tính phôi thai
Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, Phodaco có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật, việc cho chuột mang thai uống dacomitinib trong giai đoạn hình thành các cơ quan dẫn đến tăng tỷ lệ bị mất sau khi làm tổ và giảm trọng lượng cơ thể của thai nhi ở các liều dẫn đến mức phơi nhiễm gần bằng mức phơi nhiễm ở liều 45 mg ở người. Sự vắng mặt của tín hiệu EGFR đã được chứng minh là dẫn đến hiện tượng chết phôi cũng như tử vong sau khi sinh ở động vật. Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Phodaco và trong ít nhất 17 ngày sau liều cuối cùng.
Tác dụng phụ của thuốc Phodaco
Phodaco có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
- các vấn đề về hô hấp mới hoặc xấu đi
- đau ngực,
- thở khò khè,
- ho,
- hụt hơi,
- sốt,
- tiêu chảy nặng hoặc liên tục,
- sưng, đỏ hoặc nhiễm trùng dưới hoặc xung quanh móng tay hoặc móng chân của bạn,
- da khô,
- đỏ,
- phát ban,
- mụn,
- ngứa, và
- bong tróc hoặc phồng rộp
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Phodaco bao gồm:
- bệnh tiêu chảy,
- phát ban,
- nhiễm nấm móng tay hoặc móng chân,
- sưng và lở loét bên trong miệng,
- giảm sự thèm ăn,
- da khô,
- giảm cân,
- rụng tóc,
- ho và
- ngứa
Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng sau:
- Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt như mất thị lực đột ngột, nhìn mờ, nhìn mờ, đau hoặc sưng mắt hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn;
- Các triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim đập nhanh, không đều hoặc đập thình thịch; rung rinh trong ngực; hụt hơi; và đột ngột chóng mặt, choáng váng hoặc bất tỉnh;
- Nhức đầu dữ dội, lú lẫn, nói ngọng, yếu tay hoặc chân, đi lại khó khăn, mất khả năng phối hợp, cảm giác đứng không vững, cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi nhiều hoặc run.
Tài liệu này không chứa tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Kiểm tra với bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về tác dụng phụ.
Tương tác thuốc cần chú ý
Phối hợp dacomitinib với các thuốc làm tăng pH dạ dày
Độ hòa tan trong nước của dacomitinib phụ thuộc vào độ pH, với độ pH thấp (có tính axit) dẫn đến độ hòa tan cao hơn. Dữ liệu từ một nghiên cứu trên 24 đối tượng khỏe mạnh chỉ ra rằng việc sử dụng đồng thời một liều dacomitinib 45 mg duy nhất với PPI rabeprazole 40 mg một lần mỗi ngày trong 7 ngày đã làm giảm Cmax, AUC0-96h của dacomitinib (diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian từ thời điểm 0 đến 96 giờ) và AUCinf (AUC từ thời điểm 0 đến vô cùng) (n=14) lần lượt xấp xỉ 51%, 39% và 29%, khi so sánh với một liều dacomitinib 45 mg dùng riêng lẻ. PPI nên tránh trong khi điều trị bằng dacomitinib.
Dựa trên dữ liệu từ các quan sát ở 8 bệnh nhân từ Nghiên cứu A7471001, không có tác dụng rõ ràng của việc sử dụng thuốc kháng axit tại chỗ đối với Cmax và AUCinf của dacomitinib. Dựa trên dữ liệu tổng hợp ở bệnh nhân, không có tác dụng rõ ràng của thuốc đối kháng thụ thể histamine-2 (H2) đối với nồng độ đáy ở trạng thái ổn định của dacomitinib (tỷ lệ trung bình hình học là 86% (KTC 90%: 73; 101). thuốc đối kháng thụ thể có thể được sử dụng nếu cần Dacominib nên được dùng 2 giờ trước hoặc ít nhất 10 giờ sau khi dùng thuốc đối kháng thụ thể H2.
Đồng quản lý chất nền dacomitinib và CYP2D6
Sử dụng đồng thời liều dacomitinib 45 mg đường uống duy nhất làm tăng mức tiếp xúc trung bình (AUClast và Cmax) của dextromethorphan, một cơ chất thăm dò của CYP2D6, lần lượt là 855% và 874% so với khi sử dụng dextromethorphan đơn độc. Những kết quả này cho thấy rằng dacomitinib có thể làm tăng mức độ tiếp xúc với các sản phẩm thuốc khác (hoặc giảm mức độ tiếp xúc với các chất chuyển hóa có hoạt tính) được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2D6. Nên tránh sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2D6. Nếu việc sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc như vậy được coi là cần thiết, thì chúng nên tuân theo nhãn tương ứng của chúng để biết liều lượng khuyến nghị liên quan đến việc sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP2D6 mạnh.
Tác dụng của dacomitinib đối với người vận chuyển thuốc
Dựa trên dữ liệu in vitro, dacomitinib có thể có khả năng ức chế hoạt động của P-glycoprotein (P-gp) (trong đường tiêu hóa [GI]), Protein kháng ung thư vú (BCRP) (có hệ thống và đường tiêu hóa) và hữu cơ. chất vận chuyển cation (OCT)1 ở nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai
Phụ nữ có khả năng mang thai nên được khuyên tránh mang thai trong khi dùng Phodaco. Phụ nữ có khả năng sinh con đang dùng sản phẩm thuốc này nên sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp trong khi điều trị và trong ít nhất 17 ngày (5 thời gian bán hủy) sau khi kết thúc điều trị.
Thai kỳ
Không có dữ liệu về việc sử dụng dacomitinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy tác dụng hạn chế đối với độc tính sinh sản (tăng trọng lượng cơ thể mẹ và lượng thức ăn tiêu thụ ở chuột cống và thỏ thấp hơn, trọng lượng cơ thể thai nhi thấp hơn và tỷ lệ mắc bệnh cổ chân không cốt hóa cao hơn chỉ ở chuột cống). Dựa trên cơ chế hoạt động của nó, dacomitinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Dacomitinib không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai. Bệnh nhân nữ dùng dacomitinib trong khi mang thai hoặc có thai trong khi dùng dacomitinib nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cho con bú
Không biết liệu dacomitinib và các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì nhiều sản phẩm thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ khi tiếp xúc với dacomitinib, nên khuyên các bà mẹ không nên cho con bú trong khi dùng sản phẩm thuốc này.
Khả năng sinh sản
Các nghiên cứu về khả năng sinh sản chưa được thực hiện với dacomitinib. Các nghiên cứu an toàn tiền lâm sàng cho thấy teo biểu mô có hồi phục ở cổ tử cung và âm đạo của chuột cống.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Phodaco có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân bị mệt mỏi hoặc phản ứng bất lợi ở mắt khi dùng dacomitinib nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thuốc Phodaco giá bao nhiêu?
Thuốc Phodaco có giá khác nhau giữa các hàm lượng 15mg hay 45mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Phodaco mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Phodaco – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Phodaco? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/vizimpro-drug.htm