Thuốc Sotokras 120mg Sotorasib trị ung thư phổi mua ở đâu giá bao nhiêu?

Sotokras là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Lumakras 120mg Sotorasib mua ở đâu giá bao nhiêu?

Sotokras là thuốc gì?

Sotorasib là một chất ức chế họ RAS GTPase được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển cục bộ hoặc di căn đột biến KRAS G12C, được xác định bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận, những người đã nhận được ít nhất một điều trị toàn thân trước đó. Sotorasib đã được FDA chấp thuận vào ngày 28 tháng 5 năm 2021 sau đó là sự chấp thuận của Ủy ban Châu Âu vào ngày 10 tháng 1 năm 2022.

Sotokras là thuốc kê toa chứa hoạt chất Sotorasib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Sotorasib 120mg.

Đóng gói: hộp 120 viên nén.

Xuất xứ: Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Sotokras

Sotokras được chỉ định là đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển cục bộ hoặc di căn đột biến KRAS G12C, những người đã tiến triển hoặc không dung nạp với hóa trị liệu dựa trên bạch kim và/hoặc thuốc chống PD- Liệu pháp miễn dịch 1/PD-L1.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Thông thường, GTP liên kết với KRAS, kích hoạt protein và thúc đẩy các yếu tố tác động đến con đường MAP kinase. GTP bị thủy phân thành GDP và KRAS bị bất hoạt. Các đột biến KRAS G12C làm suy yếu quá trình thủy phân của GTP, khiến nó ở dạng hoạt động.

Sotorasib liên kết với gốc cysteine trong các đột biến KRAS G12C, giữ protein ở dạng không hoạt động. Gốc cysteine mà sotorasib nhắm đến không có trong KRAS loại hoang dã, giúp ngăn chặn các tác động ngoài mục tiêu. Đột biến này hiện diện ở 13% ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, 3% ung thư đại trực tràng và ruột thừa, và 1-3% khối u rắn.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng

Liều khuyến cáo của Sotokras là 960 mg (tám viên 120 mg) uống một lần mỗi ngày, vào cùng một thời điểm mỗi ngày, cùng hoặc không cùng thức ăn.

Thời gian điều trị

Nên điều trị bằng cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Quên liều

Nếu ít hơn 6 giờ trôi qua kể từ thời điểm dùng thuốc theo lịch trình, bệnh nhân nên dùng liều như bình thường. Nếu đã hơn 6 giờ trôi qua kể từ thời điểm dùng thuốc theo lịch trình, bệnh nhân không được dùng liều. Điều trị nên được tiếp tục theo quy định vào ngày hôm sau. Không nên dùng liều bổ sung thay cho liều đã quên.

Nếu bị nôn sau khi uống Sotokras, bệnh nhân không được dùng thêm liều trong cùng ngày và phải tiếp tục điều trị theo chỉ định vào ngày hôm sau.

Quần thể đặc biệt

Người già

Trong các nghiên cứu lâm sàng, không quan sát thấy sự khác biệt tổng thể về tính an toàn hoặc hiệu quả giữa bệnh nhân cao tuổi (≥ 65 tuổi) và bệnh nhân trẻ tuổi. Không khuyến cáo điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi.

Suy gan

Không khuyến cáo điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ (AST hoặc ALT < 2,5 × ULN hoặc tổng số bilirubin < 1,5 × ULN). Sotokras chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng.

Suy thận

Dựa trên phân tích dược động học quần thể, không khuyến cáo điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatine, CrCL, ≥ 60 mL/phút). Sotokras chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng (CrCL < 60 mL/phút).

Dân số trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của Sotokras ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Không có dữ liệu có sẵn.

Cách dùng thuốc

Sotokras dùng để uống. Nên nuốt cả viên thuốc, trừ khi bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt chất rắn, trong trường hợp đó nên làm theo hướng dẫn sau đây.

Quản lý cho bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt chất rắn

Bệnh nhân nên phân tán viên thuốc trong 120 mL nước không có ga, ở nhiệt độ phòng mà không cần nghiền nát. Các chất lỏng khác không được sử dụng. Người bệnh nên khuấy đều cho đến khi viên thuốc phân tán thành từng mảnh nhỏ (viên thuốc sẽ không tan hoàn toàn) và uống ngay. Sự xuất hiện của hỗn hợp có thể từ nhạt đến vàng tươi. Bình chứa phải được tráng bằng 120 mL nước bổ sung, nên uống ngay. Nếu chưa uống ngay, người bệnh phải khuấy lại để đảm bảo viên thuốc được phân tán đều. Nếu không uống hết trong vòng 2 giờ thì phải bỏ đi.

Nếu cần sử dụng qua ống thông mũi dạ dày (NG) hoặc ống thông dạ dày nội soi qua da (PEG), hãy làm theo quy trình trên để phân tán ban đầu và rửa phần còn lại của viên nén 120 mg. Huyền phù đã phân tán và nước rửa nên được sử dụng theo hướng dẫn của nhà sản xuất ống NG hoặc PEG bằng cách dội nước thích hợp. Quản lý sự phân tán trong vòng 2 giờ sau khi chuẩn bị, được bảo quản ở nhiệt độ phòng.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Sotokras cho các trường hợp Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Sotokras?

Nhiễm độc gan

Sotokras có thể gây nhiễm độc gan, có thể dẫn đến tổn thương gan do thuốc và viêm gan. Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan (ALT, AST và tổng số bilirubin) trước khi bắt đầu điều trị, cứ sau 3 tuần trong 3 tháng đầu điều trị, sau đó mỗi tháng một lần hoặc theo chỉ định lâm sàng, với xét nghiệm thường xuyên hơn ở những bệnh nhân phát triển men gan và gan. / hoặc tăng bilirubin. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng Sotokras vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi.

Bệnh phổi kẽ (ILD)/Viêm phổi

Sotokras có thể gây ILD/viêm phổi có thể gây tử vong. Thời gian trung bình để khởi phát bệnh ILD/viêm phổi lần đầu tiên là 2 tuần (khoảng: 2 đến 18 tuần). Thuốc đã ngừng sử dụng do ILD/viêm phổi ở 0,6% bệnh nhân. Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng phổi mới hoặc xấu đi cho thấy ILD/viêm phổi (ví dụ: khó thở, ho, sốt). Ngừng Sotokras ngay lập tức ở những bệnh nhân nghi ngờ mắc ILD/viêm phổi và ngừng thuốc vĩnh viễn nếu không xác định được nguyên nhân tiềm ẩn nào khác của ILD/viêm phổi.

Tương tác thuốc cần chú ý

Tác dụng của các sản phẩm thuốc khác đối với sotorasib

Chất khử axit

Sử dụng đồng thời sotorasib với PPI (omeprazole) hoặc chất đối kháng thụ thể H2 (famotidine) dẫn đến giảm nồng độ sotorasib.

Trong điều kiện được nuôi dưỡng (các bữa ăn có hàm lượng calo tiêu chuẩn với chất béo vừa phải), sử dụng đồng thời nhiều liều omeprazole với một liều duy nhất 960 mg sotorasib làm giảm Cmax của sotorasib 65% và AUC 57%. Dùng đồng thời một liều famotidine duy nhất 10 giờ trước và 2 giờ sau một liều duy nhất 960 mg sotorasib làm giảm Cmax của sotorasib 35% và AUC 38%.

Trong điều kiện nhịn ăn, dùng đồng thời nhiều liều omeprazole với một liều duy nhất 960 mg sotorasib làm giảm Cmax của sotorasib 57% và AUC 42%.

Không khuyến cáo sử dụng đồng thời PPI và chất đối kháng thụ thể H2 với Sotorasib vì tác động lên hiệu quả của sotorasib vẫn chưa được biết. Nếu cần điều trị bằng thuốc giảm axit, nên dùng Sotokras 4 giờ trước hoặc 10 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit tại chỗ .

Chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4

Sử dụng đồng thời sotorasib với nhiều liều chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh (rifampicin) làm giảm Cmax của sotorasib xuống 35% và AUC xuống 51%. Không khuyến cáo sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh với Sotokras vì tác động lên hiệu quả của sotorasib vẫn chưa được biết.

Tác dụng của sotorasib đối với các sản phẩm thuốc khác

cơ chất CYP3A4

Sotorasib là một chất gây cảm ứng CYP3A4 vừa phải. Sử dụng đồng thời sotorasib với các cơ chất của CYP3A4 dẫn đến giảm nồng độ của chúng trong huyết tương, điều này có thể làm giảm hiệu quả của các cơ chất này.

Sử dụng đồng thời sotorasib với midazolam (một chất nền nhạy cảm của CYP3A4) làm giảm Cmax của midazolam xuống 48% và AUC xuống 53%.

Tránh dùng đồng thời LUMYKRAS với chất nền CYP3A4 có chỉ số điều trị hẹp. Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời, hãy điều chỉnh liều lượng chất nền CYP3A4 theo bản tóm tắt hiện tại về các đặc tính của sản phẩm.

Hệ thống vận chuyển

Chất nền P-glycoprotein (P-gp)

Sử dụng đồng thời LUMYKRAS với digoxin (cơ chất của P-gp) làm tăng Cmax của digoxin lên 91% và AUC lên 21%.

Tránh dùng đồng thời LUMYKRAS với chất nền P-gp, vì những thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến độc tính nghiêm trọng. Nếu không thể tránh dùng đồng thời, hãy giảm liều lượng cơ chất P-gp theo Thông tin kê đơn.

Cơ chất Protein kháng ung thư vú (BCRP)

Sotorasib là một chất ức chế BCRP yếu. Việc sử dụng đồng thời sotorasib với chất nền BCRP dẫn đến sự gia tăng nồng độ trong huyết tương của chất nền BCRP, điều này có thể làm tăng tác dụng của những chất nền này.

Sử dụng đồng thời sotorasib với rosuvastatin (cơ chất BCRP) làm tăng Cmax của rosuvastatin lên 70% và AUC lên 34%.

Khi sử dụng đồng thời với sotorasib, hãy theo dõi các phản ứng bất lợi của chất nền BCRP và giảm liều lượng chất nền BCRP theo bản tóm tắt hiện tại về các đặc tính của sản phẩm.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng sotorasib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Bệnh nhân phải được thông báo về những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi nếu sử dụng Sotorasib trong khi mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng Sotokras.

Cho con bú

Không biết liệu sotorasib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ. Cần phải đưa ra quyết định về việc ngừng cho con bú hoặc ngừng/kiêng liệu pháp Sotokras có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Không có nghiên cứu lâm sàng nào để đánh giá ảnh hưởng của sotorasib đối với khả năng sinh sản.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Sotokras không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Sotokras

Sotokras có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
• mất thị lực đột ngột,
• mờ mắt,
• tầm nhìn đường hầm,
• đau mắt hoặc sưng,
• nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn,
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch,
• rung động trong lồng ngực của bạn,
• hụt hơi,
• chóng mặt đột ngột,
• lâng lâng,
• ngất xỉu,
• đau đầu dữ dội,
• lú lẫn,
• nói lắp,
• yếu tay hoặc chân,
• khó đi bộ,
• mất phối hợp,
• cảm thấy không ổn định,
• cơ bắp rất cứng,
• sốt cao,
• đổ mồ hôi nhiều, và
• chấn động

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Sotokras bao gồm:

• bệnh tiêu chảy,
• Đau cơ xương khớp,
• buồn nôn,
• Mệt mỏi,
• nhiễm độc gan,
• ho,
• nôn mửa,
• táo bón,
• đau bụng,
• hụt hơi,
• đau khớp,
• giữ nước (phù nề),
• giảm sự thèm ăn,
• viêm phổi,
• phát ban,
• giảm tế bào lympho,
• giảm huyết sắc tố,
• tăng aspartate aminotransferase,
• tăng alanine aminotransferase,
• giảm canxi,
• tăng phosphatase kiềm,
• tăng protein nước tiểu, và
• giảm natri.

Thuốc Sotokras giá bao nhiêu?

Thuốc Sotokras có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Sotokras mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Sotokras – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Sotokras? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/lumakras-drug.htm