Pecabine 500mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Xeloda 500mg Capecitabine điều trị ung thư giá bao nhiêu?
Thuốc Xalvobin 500mg Capecitabine mua ở đâu giá bao nhiêu?
Pecabine 500mg là thuốc gì?
Capecitabine là một tác nhân hóa trị liệu dùng đường uống được sử dụng trong điều trị ung thư vú và ung thư đại trực tràng di căn. Capecitabine là một tiền chất, được chuyển hóa bằng enzym thành fluorouracil (chất chống chuyển hóa) trong khối u, ở đó thuốc ức chế tổng hợp DNA và làm chậm sự phát triển của mô khối u.
Pecabine 500mg là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Capecitabine.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Capecitabine 500mg.
Đóng gói: hộp 12 vỉ x 10 viên nén.
Xuất xứ: Laboratorios Normon, S.A., Tây Ban Nha.
Công dụng của thuốc Pecabine 500mg
Thuốc Pecabine 500mg (Capecitabin) được chỉ định:
– để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân sau phẫu thuật ung thư ruột kết giai đoạn III (giai đoạn Dukes C).
– để điều trị ung thư đại trực tràng di căn.
– để điều trị bước đầu ung thư dạ dày tiến triển kết hợp với phác đồ dựa trên bạch kim.
– kết hợp với docetaxel (xem phần 5.1) để điều trị bệnh nhân ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau thất bại của hóa trị liệu gây độc tế bào. Liệu pháp trước đây nên bao gồm một anthracycline.
– Là liệu pháp đơn trị liệu cho bệnh nhân ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi thất bại với taxanes và chế độ hóa trị liệu có chứa anthracycline hoặc đối với những người không được chỉ định điều trị bằng anthracycline.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Enzyme chuyển capecitabine thành 5-fluorouracil (5-FU) in vivo. Cả tế bào bình thường và tế bào khối u đều chuyển hóa 5-FU thành 5-fluoro-2′-deoxyuridine monophosphate (FdUMP) và 5-fluorouridine triphosphate (FUTP). Các chất chuyển hóa này gây tổn thương tế bào theo hai cơ chế khác nhau. Đầu tiên, FdUMP và đồng yếu tố folate, N5-10-methylenetetrahydrofolate, liên kết với thymidylate synthase (TS) để tạo thành phức hợp bậc ba liên kết cộng hóa trị. Liên kết này ức chế sự hình thành thymidylate từ 2′-deoxyuridylate. Thymidylate là tiền chất cần thiết của thymidine triphosphate, cần thiết cho quá trình tổng hợp DNA, do đó sự thiếu hụt hợp chất này có thể ức chế sự phân chia tế bào. Thứ hai, các enzym phiên mã nhân có thể kết hợp nhầm FUTP thay cho uridine triphosphate (UTP) trong quá trình tổng hợp RNA. Lỗi trao đổi chất này có thể cản trở quá trình xử lý RNA và tổng hợp protein.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Capecitabine chỉ nên được kê đơn bởi bác sĩ có trình độ chuyên môn có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư. Theo dõi cẩn thận trong chu kỳ điều trị đầu tiên được khuyến cáo cho tất cả bệnh nhân.
Đơn trị liệu
Ung thư ruột kết, đại trực tràng và vú
Được dùng dưới dạng đơn trị liệu, liều khởi đầu khuyến cáo cho capecitabine trong điều trị bổ trợ ung thư ruột kết, trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn hoặc ung thư vú di căn hoặc tiến triển tại chỗ là 1250 mg/m2 dùng hai lần mỗi ngày (sáng và tối; tương đương với 2500 mg /m2 tổng liều hàng ngày) trong 14 ngày, sau đó là 7 ngày nghỉ. Điều trị bổ trợ ở bệnh nhân ung thư ruột kết giai đoạn III được khuyến cáo trong tổng thời gian 6 tháng.
Liệu pháp kết hợp
Ung thư ruột kết, đại trực tràng và dạ dày
Trong điều trị phối hợp, nên giảm liều khởi đầu của capecitabine xuống còn 800-1000 mg/m2 khi dùng hai lần mỗi ngày trong 14 ngày, sau đó là một khoảng thời gian nghỉ 7 ngày, hoặc đến 625 mg/m2 hai lần mỗi ngày khi dùng liên tục (xem phần 5.1). Để kết hợp với irinotecan, liều khởi đầu khuyến cáo là 800 mg/m2 khi dùng hai lần mỗi ngày trong 14 ngày, sau đó là khoảng thời gian nghỉ 7 ngày kết hợp với irinotecan 200 mg/m2 vào ngày 1. Việc đưa bevacizumab vào chế độ điều trị kết hợp không có ảnh hưởng đến liều khởi đầu của capecitabine. Thuốc chuẩn bị để duy trì đủ nước và chống nôn theo bản tóm tắt đặc tính sản phẩm của cisplatin nên được bắt đầu trước khi dùng cisplatin cho bệnh nhân dùng kết hợp capecitabine và cisplatin. Thuốc tiền mê với thuốc chống nôn theo bản tóm tắt đặc tính của sản phẩm oxaliplatin được khuyến cáo cho những bệnh nhân dùng kết hợp capecitabine và oxaliplatin. Điều trị bổ trợ ở bệnh nhân ung thư ruột kết giai đoạn III được khuyến cáo trong thời gian 6 tháng.
Ung thư vú
Khi kết hợp với docetaxel, liều khởi đầu khuyến cáo của capecitabine trong điều trị ung thư vú di căn là 1250 mg/m2 hai lần mỗi ngày trong 14 ngày, sau đó là một khoảng thời gian nghỉ 7 ngày, kết hợp với docetaxel 75 mg/m2 tiêm tĩnh mạch trong 1 giờ truyền 3 tuần một lần. Nên bắt đầu dùng thuốc trước với corticosteroid đường uống như dexamethasone theo bản tóm tắt đặc tính sản phẩm của docetaxel trước khi dùng docetaxel cho bệnh nhân dùng kết hợp capecitabine và docetaxel.
Cách dùng thuốc
Nên nuốt cả viên Capecitabine với nước trong vòng 30 phút sau bữa ăn.
Không được nghiền hoặc cắt viên Capecitabine.
Chống chỉ định
• Tiền sử phản ứng nghiêm trọng và bất ngờ với liệu pháp fluoropyrimidine
• Quá mẫn với capecitabine hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1 hoặc fluorouracil
• Thiếu hụt hoàn toàn dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) đã biết.
• Khi mang thai và cho con bú
• Ở những bệnh nhân bị giảm bạch cầu nặng, giảm bạch cầu trung tính hoặc giảm tiểu cầu
• Ở bệnh nhân suy gan nặng
• Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút)
• Điều trị gần đây hoặc đồng thời với brivudine.
• Nếu có chống chỉ định đối với bất kỳ loại thuốc nào trong chế độ phối hợp, thì loại thuốc đó không nên được sử dụng.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Pecabine 500mg?
Rối loạn đông máu
Bệnh nhân dùng đồng thời capecitabine và thuốc chống đông máu dẫn xuất coumarin đường uống nên được theo dõi chặt chẽ đáp ứng chống đông máu (INR hoặc thời gian prothrombin) với tần suất cao và nên điều chỉnh liều thuốc chống đông máu cho phù hợp.
Bệnh tiêu chảy
Pecabine 500mg có thể gây tiêu chảy, đôi khi nghiêm trọng. Bệnh nhân bị tiêu chảy nặng nên được theo dõi cẩn thận và bù nước và chất điện giải nếu họ bị mất nước.
Độc tính trên tim
Độc tính trên tim được quan sát thấy với Pecabine bao gồm nhồi máu cơ tim/thiếu máu cục bộ, đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim, ngừng tim, suy tim, đột tử, thay đổi điện tâm đồ và bệnh cơ tim. Những phản ứng bất lợi này có thể phổ biến hơn ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh động mạch vành.
Thiếu Dihydropyrimidine Dehydrogenase
Dựa trên các báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường, những bệnh nhân có một số đột biến đồng hợp tử hoặc dị hợp tử nhất định trong gen DPD dẫn đến hoàn toàn hoặc gần như hoàn toàn không có hoạt động của DPD có nguy cơ cao bị ngộ độc cấp tính sớm và tác dụng phụ nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng hoặc gây tử vong. các phản ứng do Pecabine gây ra (ví dụ: viêm niêm mạc, tiêu chảy, giảm bạch cầu trung tính và nhiễm độc thần kinh). Bệnh nhân có hoạt động DPD một phần cũng có thể tăng nguy cơ mắc các phản ứng bất lợi nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng hoặc gây tử vong do Capecitabine gây ra.
Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn Pecabine 500mg dựa trên đánh giá lâm sàng về thời gian khởi phát, thời gian và mức độ nghiêm trọng của độc tính quan sát được ở những bệnh nhân có bằng chứng về độc tính cấp tính khởi phát sớm hoặc nghiêm trọng bất thường, có thể cho thấy gần như hoàn toàn hoặc hoàn toàn không có hoạt động DPD. Không có liều Capecitabine nào được chứng minh là an toàn cho những bệnh nhân hoàn toàn không có hoạt động của DPD. Không có đủ dữ liệu để khuyến nghị một liều cụ thể ở những bệnh nhân có hoạt động DPD một phần được đo bằng bất kỳ xét nghiệm cụ thể nào.
Mất nước và suy thận
Mất nước đã được quan sát thấy và có thể gây suy thận cấp có thể gây tử vong. Bệnh nhân có chức năng thận bị tổn thương từ trước hoặc đang dùng Pecabine 500mg đồng thời với các thuốc gây độc thận đã biết có nguy cơ cao hơn. Bệnh nhân chán ăn, suy nhược, buồn nôn, nôn hoặc tiêu chảy có thể nhanh chóng bị mất nước. Theo dõi bệnh nhân khi dùng Pecabine để ngăn ngừa và điều chỉnh tình trạng mất nước ngay từ đầu. Nếu xảy ra tình trạng mất nước cấp độ 2 (hoặc cao hơn), nên ngừng điều trị ngay lập tức và khắc phục tình trạng mất nước. Không nên bắt đầu lại điều trị cho đến khi bệnh nhân được bù nước và mọi nguyên nhân thúc đẩy đã được khắc phục hoặc kiểm soát. Việc điều chỉnh liều nên được áp dụng đối với tác dụng phụ có thể xảy ra khi cần thiết.
Độc tính da niêm mạc và da liễu
Các phản ứng niêm mạc da nghiêm trọng, một số có thể dẫn đến tử vong, chẳng hạn như hội chứng Stevens-Johnson và Hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Pecabine. Nên ngừng sử dụng thuốc vĩnh viễn ở những bệnh nhân bị phản ứng niêm mạc da nghiêm trọng có thể do điều trị bằng Pecabine.
Tác dụng phụ của thuốc Pecabine 500mg
Pecabine 500mg có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- sốt cao
- buồn nôn,
- ăn mất ngon,
- ăn ít hơn nhiều so với bình thường,
- nôn mửa (hơn một lần trong 24 giờ),
- tiêu chảy nặng (hơn 4 lần mỗi ngày hoặc trong đêm),
- mụn nước hoặc vết loét trong miệng của bạn,
- nướu đỏ hoặc sưng,
- Khó nuốt,
- đau, nhạy cảm, đỏ, sưng, phồng rộp hoặc bong tróc da ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn,
- cảm thấy rất khát hoặc nóng,
- không thể đi tiểu,
- đổ mồ hôi nhiều,
- da nóng và khô,
- đau ngực hoặc áp lực,
- nhịp tim không đều,
- hụt hơi,
- sưng hoặc tăng cân nhanh chóng,
- đi tiểu đau hoặc khó khăn,
- sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân của bạn,
- cảm thấy mệt,
- hụt hơi,
- Nước tiểu đậm,
- phân màu đất sét,
- vàng da hoặc mắt (vàng da),
- sốt hoặc các triệu chứng cúm khác,
- ho,
- lở loét da,
- da nhợt nhạt,
- dễ bầm tím,
- chảy máu bất thường,
- cảm thấy lâng lâng,
- nhịp tim nhanh,
- đau họng,
- sưng ở mặt hoặc lưỡi của bạn,
- đốt cháy trong mắt bạn, và
- đau da, sau đó là phát ban đỏ hoặc tím (đặc biệt là mặt hoặc phần trên cơ thể) và gây phồng rộp và bong tróc
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất khi sử dụng Pecabine 500mg bao gồm:
- đau bụng,
- táo bón,
- đau dạ dày,
- cảm giác mệt mỏi,
- phát ban da nhẹ, và
- tê hoặc ngứa ran ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc điều đó không biến mất.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của thuốc. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tương tác thuốc cần chú ý
Thuốc chống đông máu
Các thông số đông máu thay đổi và/hoặc chảy máu đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Pecabine đồng thời với thuốc chống đông máu dẫn xuất coumarin như warfarin và phenprocoumon. Những sự kiện này xảy ra trong vòng vài ngày và cho đến vài tháng sau khi bắt đầu điều trị và, trong một số trường hợp, trong vòng 1 tháng sau khi ngừng Pecabine. Những sự kiện này xảy ra ở những bệnh nhân có và không có di căn gan. Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc với việc sử dụng warfarin liều đơn, đã có sự gia tăng đáng kể AUC trung bình của S-warfarin. Giá trị INR tối đa quan sát được tăng 91%. Tương tác này có thể là do sự ức chế cytochrom P450 2C9 của capecitabine và/hoặc các chất chuyển hóa của nó.
Phenytoin
Mức độ phenytoin nên được theo dõi cẩn thận ở những bệnh nhân dùng Pecabine và có thể cần giảm liều phenytoin. Các báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường chỉ ra rằng một số bệnh nhân dùng Capecitabine và phenytoin có độc tính liên quan đến nồng độ phenytoin tăng cao. Các nghiên cứu chính thức về tương tác thuốc-thuốc với phenytoin chưa được tiến hành, nhưng cơ chế tương tác được cho là do capecitabine và/hoặc các chất chuyển hóa của nó ức chế isoenzym CYP2C9.
Leucovorin
Nồng độ của 5-fluorouracil tăng lên và độc tính của nó có thể được tăng cường bởi leucovorin. Tử vong do viêm ruột nặng, tiêu chảy và mất nước đã được báo cáo ở những bệnh nhân cao tuổi dùng leucovorin và fluorouracil hàng tuần.
Chất nền CYP2C9
Ngoài warfarin, không có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc-thuốc giữa XELODA và các chất nền CYP2C9 khác đã được tiến hành. Cần thận trọng khi sử dụng Pecabine cùng với các cơ chất của CYP2C9.
Allopurinol
Sử dụng đồng thời với allopurinol có thể làm giảm nồng độ các chất chuyển hóa có hoạt tính của capecitabine, điều này có thể làm giảm hiệu quả của Pecabine. Tránh sử dụng allopurinol trong khi điều trị bằng Capecitabine.
Tương tác thuốc-thực phẩm
Thức ăn đã được chứng minh là làm giảm cả tốc độ và mức độ hấp thu của capecitabine. Trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân được hướng dẫn sử dụng Capecitabine trong vòng 30 phút sau bữa ăn. Khuyến cáo nên dùng Pecabine 500mg cùng với thức ăn.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nam và nữ
Phụ nữ có khả năng mang thai nên được khuyên tránh mang thai trong khi điều trị bằng capecitabine. Nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng capecitabine, phải giải thích về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Một phương pháp tránh thai hiệu quả nên được sử dụng trong quá trình điều trị và trong 6 tháng sau liều capecitabine cuối cùng.
Dựa trên các phát hiện về độc tính di truyền, bệnh nhân nam có bạn tình là nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 3 tháng sau liều capecitabine cuối cùng.
Thai kỳ
Không có nghiên cứu sử dụng capecitabine ở phụ nữ mang thai; tuy nhiên, nên giả định rằng capecitabine có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu về độc tính sinh sản ở động vật, sử dụng capecitabin gây chết phôi và sinh quái thai. Những phát hiện này là tác dụng dự kiến của các dẫn xuất fluoropyrimidine. Capecitabine bị chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú
Không biết liệu capecitabine có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không có nghiên cứu nào được thực hiện để đánh giá tác động của capecitabine đối với việc sản xuất sữa hoặc sự hiện diện của nó trong sữa mẹ. Ở chuột đang cho con bú, một lượng đáng kể capecitabine và các chất chuyển hóa của nó được tìm thấy trong sữa. Vì chưa biết khả năng gây hại cho trẻ bú mẹ, nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng capecitabine và trong 2 tuần sau liều cuối cùng.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về capecitabine và tác động lên khả năng sinh sản. Các nghiên cứu then chốt capecitabine chỉ bao gồm những phụ nữ có khả năng sinh con và nam giới nếu họ đồng ý sử dụng một phương pháp ngừa thai được chấp nhận để tránh mang thai trong suốt thời gian nghiên cứu và trong một khoảng thời gian hợp lý sau đó.
Trong các nghiên cứu trên động vật, người ta đã quan sát thấy tác dụng đối với khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Capecitabine có ảnh hưởng nhỏ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Capecitabine có thể gây chóng mặt, mệt mỏi và buồn nôn.
Thuốc Pecabine 500mg giá bao nhiêu?
Thuốc Pecabine 500mg Capecitabine có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Pecabine 500mg mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Pecabine 500mg – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Pecabine 500mg? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/xeloda-drug.htm