Pazonat là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Votrient 200mg 400mg Pazopanib mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Heetanib 200 400 Pazopanib Hydrochloride mua ở đâu giá bao nhiêu?
Pazonat là thuốc gì?
Pazopanib là một chất ức chế phân tử nhỏ của nhiều protein tyrosine kinase có khả năng chống ung thư. Nó được phát triển bởi GlaxoSmithKline và đã được FDA chấp thuận vào ngày 19 tháng 10 năm 2009, dưới tên thương hiệu Votrient.
Pazonat là thuốc Generic của thuốc Votrient, chứa hoạt chất Pazopanib.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Pazopanib 200mg hoặc 400mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nén.
Xuất xứ: Natco Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Pazonat
Thuốc Pazonat được sử dụng cho các chỉ định sau:
Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC)
Pâzonat được chỉ định ở người lớn để điều trị bước đầu ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC) và cho những bệnh nhân đã được điều trị bằng cytokine trước đó cho bệnh tiến triển.
Sarcoma mô mềm (STS)
Pazonat được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc các phân nhóm chọn lọc của sarcoma mô mềm tiên tiến (STS) đã được hóa trị liệu trước đó cho bệnh di căn hoặc những người đã tiến triển trong vòng 12 tháng sau khi điều trị bổ trợ (mới).
Hiệu quả và độ an toàn chỉ được thiết lập ở một số phân nhóm khối u mô học STS nhất định.
Cơ chế tác dụng của thuốc
Pazopanib là chất ức chế đa tyrosine kinase của thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGFR)-1, VEGFR-2, VEGFR-3, thụ thể yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc từ tiểu cầu (PDGFR)-α và -β, thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR) -1 và -3, thụ thể cytokine (Kit), kinase tế bào T cảm ứng thụ thể interleukin-2 (Itk), tyrosine kinase protein đặc hiệu tế bào lympho (Lck) và thụ thể glycoprotein xuyên màng tyrosine kinase (c-Fms). In vitro, pazopanib ức chế quá trình tự phosphoryl hóa do phối tử gây ra đối với các thụ thể VEGFR-2, Kit và PDGFR-β. In vivo, pazopanib ức chế quá trình phosphoryl hóa VEGFR-2 do VEGF gây ra trong phổi chuột, sự hình thành mạch trong mô hình chuột và sự phát triển của một số mô ghép ngoại lai khối u ở người ở chuột.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Người lớn
Liều khuyến cáo của pazopanib để điều trị RCC hoặc STS là 800 mg mỗi ngày một lần.
Thay đổi liều lượng
Điều chỉnh liều (giảm hoặc tăng) nên giảm hoặc tăng 200 mg theo cách từng bước dựa trên khả năng dung nạp của từng cá nhân để kiểm soát các phản ứng bất lợi. Liều pazopanib không được vượt quá 800 mg.
Dân số trẻ em
Không nên sử dụng Pazopanib cho trẻ em dưới 2 tuổi vì những lo ngại về tính an toàn đối với sự phát triển và trưởng thành của các cơ quan.
Tính an toàn và hiệu quả của pazopanib ở trẻ em từ 2 đến 18 tuổi chưa được thiết lập.
Người già
Có dữ liệu hạn chế về việc sử dụng pazopanib ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên. Trong các nghiên cứu RCC về pazopanib, nhìn chung không quan sát thấy sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng về độ an toàn của pazopanib giữa các đối tượng từ 65 tuổi trở lên và các đối tượng trẻ hơn. Kinh nghiệm lâm sàng chưa xác định được sự khác biệt trong đáp ứng giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi, nhưng không thể loại trừ khả năng nhạy cảm cao hơn ở một số bệnh nhân cao tuổi.
Cách dùng thuốc
Pazopanib được dùng bằng đường uống. Nên uống thuốc khi chưa có thức ăn, ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau bữa ăn. Nên uống nguyên viên nén bao phim với nước và không được bẻ hoặc nghiền.
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Pazonat trong các trường hợp: Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Pazonat?
Nhiễm độc gan
Nhiễm độc gan, biểu hiện là tăng ALT, aspartate aminotransferase (AST) và bilirubin, xảy ra ở những bệnh nhân dùng . Nhiễm độc gan này có thể nghiêm trọng và gây tử vong. Bệnh nhân trên 65 tuổi có nguy cơ nhiễm độc gan cao hơn. Tăng transaminase xảy ra sớm trong quá trình điều trị; 92% tất cả các mức tăng transaminase ở bất kỳ mức độ nào xảy ra trong 18 tuần đầu tiên.
Theo dõi các xét nghiệm gan lúc ban đầu; vào Tuần 3, 5, 7 và 9; vào tháng 3 và tháng 4; và sau đó định kỳ theo chỉ định lâm sàng. Tăng lên theo dõi hàng tuần đối với bệnh nhân có ALT tăng cao cho đến khi ALT trở lại Độ 1 hoặc mức ban đầu.
Hội chứng Gilbert
Pazopanib là một chất ức chế uridine diphosphate (UDP)-glucuronosyl transferase 1A1 (UGT1A1). Tăng bilirubin máu nhẹ, gián tiếp (không liên hợp) có thể xảy ra ở những bệnh nhân mắc hội chứng Gilbert. Ở những bệnh nhân chỉ bị tăng bilirubin gián tiếp nhẹ được gọi là hội chứng Gilbert, kiểm soát mức tăng ALT > 3 x ULN theo các khuyến nghị được nêu đối với mức tăng ALT riêng lẻ.
Kéo dài QT và xoắn đỉnh
Trong các thử nghiệm RCC, 558/586 bệnh nhân được theo dõi điện tâm đồ (ECG) thường quy và khoảng QT kéo dài ≥ 500 mili giây được xác định ở 2% trong số 558 bệnh nhân này. Trong các thử nghiệm đơn trị liệu, xoắn đỉnh xảy ra ở < 1% trong số 977 bệnh nhân dùng Pazopanib.
Theo dõi những bệnh nhân có nguy cơ cao bị kéo dài khoảng QTc, bao gồm những bệnh nhân có tiền sử kéo dài khoảng QT, ở những bệnh nhân dùng thuốc chống loạn nhịp hoặc các thuốc khác có thể kéo dài khoảng QT và những bệnh nhân mắc bệnh tim có liên quan từ trước. Theo dõi điện tâm đồ và chất điện giải (ví dụ: canxi, magiê, kali) lúc ban đầu và theo chỉ định lâm sàng. Điều chỉnh tình trạng hạ kali máu, hạ magie máu và hạ canxi máu trước khi bắt đầu dùng thuốc Pazonat và trong khi điều trị.
Rối loạn chức năng tim
Rối loạn chức năng tim, bao gồm giảm phân suất tống máu thất trái (LVEF) và suy tim sung huyết, xảy ra ở những bệnh nhân dùng Pazonat.
Theo dõi huyết áp và quản lý khi thích hợp. Theo dõi các dấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sàng của suy tim sung huyết. Tiến hành đánh giá cơ bản và định kỳ LVEF ở những bệnh nhân có nguy cơ rối loạn chức năng tim, bao gồm cả việc tiếp xúc với anthracycline trước đó. Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn Pazonat dựa trên mức độ nghiêm trọng của rối loạn chức năng tim.
Sự kiện xuất huyết
Trong các thử nghiệm RCC, xuất huyết gây tử vong xảy ra ở 0,9% trong số 586 bệnh nhân và xuất huyết não/nội sọ được quan sát thấy ở < 1% (2/586) bệnh nhân được điều trị bằng Pazopanib.
Pazopanib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có tiền sử ho ra máu, xuất huyết não hoặc xuất huyết tiêu hóa đáng kể về mặt lâm sàng trong 6 tháng qua. Giữ lại Pazonat và tiếp tục với liều giảm hoặc ngừng vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng của các biến cố xuất huyết.
Sự kiện thuyên tắc huyết khối động mạch
Pazopanib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch trong vòng 6 tháng trước đó. Ngừng vĩnh viễn Pazonat trong trường hợp xảy ra biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch.
Sự kiện thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch
Các biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE), bao gồm huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc phổi gây tử vong (PE), xảy ra ở những bệnh nhân dùng Pazopanib.
Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của VTE và PE. Giữ lại Pazonat và sau đó tiếp tục với cùng liều lượng hoặc ngừng vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng của VTE.
Bệnh vi mạch huyết khối
Bệnh vi mạch huyết khối (TMA), bao gồm ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối (TTP) và hội chứng tán huyết urê huyết (HUS), xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng dùng Pazopanib dưới dạng đơn trị liệu, kết hợp với bevacizumab và kết hợp với topotecan. Thuốc Pazonat không được chỉ định sử dụng kết hợp với các thuốc khác. Sáu trong số 7 trường hợp TMA xảy ra trong vòng 90 ngày kể từ khi bắt đầu dùng Pazopanib. Cải thiện TMA đã được quan sát thấy sau khi ngừng điều trị.
Thủng và lỗ rò đường tiêu hóa
Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của thủng hoặc rò đường tiêu hóa. Giữ lại Pazonat trong trường hợp rò đường tiêu hóa độ 2 hoặc 3 và tiếp tục dựa trên đánh giá y tế. Ngừng vĩnh viễn thuốc trong trường hợp thủng đường tiêu hóa hoặc rò đường tiêu hóa độ 4.
Tác dụng phụ của thuốc Pazonat
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Pazopanib: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.
Gọi cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu huyết áp cao nguy hiểm: đau ngực dữ dội, nhức đầu dữ dội, mờ mắt, đập thình thịch ở cổ hoặc tai, lo lắng, khó thở hoặc cảm giác như bạn có thể ngất đi.
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- nhức đầu, nhầm lẫn, thay đổi trạng thái tinh thần, thay đổi thị lực, co giật;
- đau ngực đột ngột, thở khò khè, ho khan;
- chảy máu hoặc bầm tím bất thường;
- bất kỳ vết thương hoặc vết rạch phẫu thuật nào không lành;
- nhịp tim nhanh hoặc đập thình thịch, rung rinh trong lồng ngực và chóng mặt đột ngột (giống như bạn có thể ngất xỉu);
- các vấn đề về tim – sưng tấy, tăng cân nhanh chóng, cảm thấy khó thở;
- các vấn đề về gan – buồn nôn, nôn, đau dạ dày trên, chán ăn, mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da (vàng da hoặc mắt).
- dấu hiệu nhiễm trùng – sốt, sổ mũi, đau họng, đau nhức cơ thể, lở loét da, đau hoặc rát khi đi tiểu;
- dấu hiệu chảy máu dạ dày – đau hoặc sưng dạ dày, phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc chất nôn giống như bã cà phê;
- triệu chứng đau tim – đau hoặc tức ngực, đau lan đến hàm hoặc vai, buồn nôn, đổ mồ hôi;
- dấu hiệu của đột quỵ hoặc cục máu đông – tê hoặc yếu đột ngột, nhức đầu dữ dội, nói lắp, các vấn đề về thị lực, đau ngực, khó thở đột ngột, đau hoặc cảm giác lạnh ở cánh tay hoặc chân; hoặc
- dấu hiệu của sự phân hủy tế bào khối u – mệt mỏi, suy nhược, chuột rút cơ, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, nhịp tim nhanh hoặc chậm, ngứa ran ở bàn tay và bàn chân hoặc quanh miệng.
Các vấn đề về gan có thể xảy ra ở người lớn trên 65 tuổi.
Các tác dụng phụ phổ biến khi sử dụng thuốc Pazonat có thể bao gồm:
- buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau dạ dày;
- chán ăn, sụt cân;
- khó thở;
- đau khối u, đau xương, đau cơ;
- đau đầu, cảm thấy mệt mỏi;
- thay đổi màu tóc hoặc da; hoặc
- thay đổi trong cảm giác vị giác của bạn.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Pazonat?
Dùng đồng thời pazopanib với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: ketoconazole, ritonavir, clarithromycin) làm tăng nồng độ pazopanib và nên tránh..
Thuốc gây cảm ứng CYP3A4, chẳng hạn như rifampin, có thể làm giảm nồng độ pazopanib trong huyết tương. Xem xét một loại thuốc dùng đồng thời thay thế không có hoặc có tiềm năng cảm ứng enzym tối thiểu. Không nên sử dụng thuốc nếu không thể tránh được việc sử dụng lâu dài các chất cảm ứng mạnh CYP3A4.
Các nghiên cứu in vitro cho thấy pazopanib là cơ chất của P-glycoprotein (P-gp) và protein kháng ung thư vú (BCRP). Do đó, sự hấp thu và thải trừ sau đó của pazopanib có thể bị ảnh hưởng bởi các sản phẩm ảnh hưởng đến P-gp và BCRP. Nên tránh điều trị đồng thời với các chất ức chế mạnh P-gp hoặc BCRP do nguy cơ tăng phơi nhiễm với pazopanib. Nên cân nhắc lựa chọn các sản phẩm thuốc dùng đồng thời thay thế không có hoặc có khả năng ức chế tối thiểu P-gp hoặc BCRP.
Không khuyến cáo sử dụng đồng thời Pazonat với các thuốc có cửa sổ điều trị hẹp được chuyển hóa bởi CYP3A4, CYP2D6 hoặc CYP2C8. Dùng đồng thời có thể dẫn đến ức chế quá trình chuyển hóa của các sản phẩm này và tạo ra khả năng xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.
Trong một thử nghiệm tương tác thuốc ở những bệnh nhân có khối u rắn, sử dụng đồng thời pazopanib với esomeprazole, một chất ức chế bơm proton (PPI), làm giảm khoảng 40% mức tiếp xúc của pazopanib (AUC và Cmax). Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời Pazopanib với các thuốc làm tăng pH dạ dày. Nếu cần những loại thuốc này, nên cân nhắc dùng thuốc kháng axit tác dụng ngắn thay cho PPI và thuốc đối kháng thụ thể H2. Tách riêng liều thuốc kháng axit và pazopanib trong vài giờ để tránh giảm phơi nhiễm pazopanib.
Sử dụng thuốc Pazonat cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai/Tránh thai ở nam và nữ
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng pazopanib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định.
Pazopanib không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần điều trị bằng pazopanib. Nếu sử dụng pazopanib trong khi mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng pazopanib, nên giải thích cho bệnh nhân về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Phụ nữ có khả năng mang thai nên được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai đầy đủ trong quá trình điều trị và trong ít nhất 2 tuần sau liều pazopanib cuối cùng và tránh mang thai trong khi điều trị bằng pazopanib.
Bệnh nhân nam (bao gồm cả những người đã thắt ống dẫn tinh) nên sử dụng bao cao su khi quan hệ tình dục trong khi dùng pazopanib và trong ít nhất 2 tuần sau liều pazopanib cuối cùng để tránh khả năng tiếp xúc với sản phẩm thuốc cho bạn tình mang thai và bạn tình nữ có khả năng sinh sản.
Cho con bú
Việc sử dụng pazopanib an toàn trong thời gian cho con bú chưa được thiết lập. Không biết liệu pazopanib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không có dữ liệu động vật về sự bài tiết của pazopanib trong sữa động vật. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng thuốc Pazonat.
Khả năng sinh sản
Các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng khả năng sinh sản của cả nam và nữ có thể bị ảnh hưởng khi điều trị bằng pazopanib.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Thuốc Pazonat không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tác động bất lợi đối với các hoạt động như vậy không thể dự đoán được từ dược lý của pazopanib. Cần lưu ý đến tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và hồ sơ tác dụng phụ của pazopanib khi xem xét khả năng của bệnh nhân để thực hiện các nhiệm vụ đòi hỏi kỹ năng phán đoán, vận động hoặc nhận thức. Bệnh nhân nên tránh lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu cảm thấy chóng mặt, mệt mỏi hoặc yếu.
Thuốc Pazonat giá bao nhiêu?
Thuốc Pazonat có giá khác nhau giữa các hàm lượng 200mg hoặc 400mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Pazonat mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Pazonat – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Pazonat? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/votrient-drug.htm