Sunitinib sandoz là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Sutent Sunitinib điều trị ung thư giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Sunitix 50mg Sunitinib trị ung thư mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Suniheet 50mg Sunitinib malate mua ở đâu giá bao nhiêu?
Sunitinib Sandoz là thuốc gì?
Sunitinib là một chất ức chế thụ thể tyrosine kinase (RTK) đa mục tiêu phân tử nhỏ. Vào ngày 26 tháng 1 năm 2006, tác nhân này đã chính thức được FDA Hoa Kỳ chấp thuận cho các chỉ định điều trị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) và khối u mô đệm đường tiêu hóa kháng imatinib (GIST).
Sunitinib Sandoz là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Sunitinib. Sunitinib Sandoz là thuốc Generic của thuốc Sutent.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Sunitinib 50mg.
Đóng gói: hộp 28 viên nang.
Xuất xứ: Sandoz Pháp.
Công dụng của thuốc Sunitinib Sandoz
Thuốc Sunitinib Sandoz được sử dụng cho các chỉ định:
U mô đệm đường tiêu hóa (GIST)
Sunitinib được chỉ định để điều trị khối u mô đệm đường tiêu hóa ác tính (GIST) không thể cắt bỏ và/hoặc di căn ở người lớn sau khi điều trị bằng imatinib thất bại do kháng thuốc hoặc không dung nạp.
Ung thư biểu mô tế bào thận di căn (MRCC)
Sunitinib được chỉ định để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển/di căn (MRCC) ở người lớn.
Các khối u thần kinh tuyến tụy (pNET)
Sunitinib được chỉ định để điều trị các khối u thần kinh nội tiết tụy biệt hóa tốt (pNET) không thể cắt bỏ hoặc di căn, có tiến triển bệnh ở người lớn.
Cơ chế tác dụng của thuốc
Sunitinib là một phân tử nhỏ có tác dụng ức chế nhiều thụ thể tyrosine kinase (RTK), một số trong đó có liên quan đến sự phát triển của khối u, sự hình thành mạch bệnh lý và sự tiến triển di căn của ung thư. Sunitinib đã được đánh giá về hoạt tính ức chế đối với nhiều loại kinase (>80 kinase) và được xác định là chất ức chế các thụ thể của yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc từ tiểu cầu (PDGFRα và PDGFRβ), các thụ thể của yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGFR1, VEGFR2 và VEGFR3), thụ thể yếu tố tế bào gốc (KIT), tyrosine kinase-3 (FLT3) giống Fms, thụ thể yếu tố kích thích khuẩn lạc Loại 1 (CSF-1R) và thụ thể yếu tố thần kinh dẫn xuất từ dòng tế bào thần kinh đệm (RET). Sunitinib ức chế hoạt động của các RTK này đã được chứng minh trong các thử nghiệm sinh hóa và tế bào, và sự ức chế chức năng đã được chứng minh trong các thử nghiệm tăng sinh tế bào. Chất chuyển hóa chính thể hiện hiệu lực tương tự so với sunitinib trong các xét nghiệm sinh hóa và tế bào.
Sunitinib ức chế quá trình phosphoryl hóa nhiều RTK (PDGFRβ, VEGFR2, KIT) trong xenograft khối u biểu hiện mục tiêu RTK in vivo và cho thấy sự ức chế sự phát triển khối u hoặc thoái triển khối u và/hoặc ức chế di căn trong một số mô hình ung thư thực nghiệm. Sunitinib đã chứng minh khả năng ức chế sự phát triển của các tế bào khối u biểu hiện các RTK đích bị điều hòa không ổn định (PDGFR, RET hoặc KIT) in vitro và ức chế sự hình thành mạch khối u phụ thuộc PDGFRβ-và VEGFR2 in vivo.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Sunitinib Sandoz
Liệu pháp với Sutent nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các chất chống ung thư.
Liều dùng tham khảo
Đối với GIST và MRCC, liều khuyến cáo của Sunitinib là 50 mg uống một lần mỗi ngày, trong 4 tuần liên tiếp, sau đó là khoảng thời gian nghỉ 2 tuần (Lịch trình 4/2) để tạo thành một chu kỳ hoàn chỉnh trong 6 tuần.
Đối với pNET, liều khuyến cáo của Sutent là 37,5 mg uống một lần mỗi ngày mà không có thời gian nghỉ theo lịch trình.
Điều chỉnh liều lượng
An toàn và khả năng chịu đựng
Đối với GIST và MRCC, có thể áp dụng điều chỉnh liều theo từng bước 12,5 mg dựa trên tính an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân. Liều hàng ngày không được vượt quá 75 mg và cũng không được giảm xuống dưới 25 mg.
Đối với pNET, có thể áp dụng điều chỉnh liều theo từng bước 12,5 mg dựa trên tính an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân. Liều tối đa được dùng trong nghiên cứu pNET Giai đoạn 3 là 50 mg mỗi ngày.
Việc gián đoạn liều lượng có thể được yêu cầu dựa trên sự an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân.
Chất ức chế/cảm ứng CYP3A4
Nên tránh sử dụng đồng thời sunitinib với các chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4, chẳng hạn như rifampicin. Nếu điều này là không thể, có thể cần tăng liều sunitinib theo từng bước 12,5 mg (tối đa 87,5 mg mỗi ngày đối với GIST và MRCC hoặc 62,5 mg mỗi ngày đối với pNET) dựa trên việc theo dõi cẩn thận khả năng dung nạp.
Nên tránh sử dụng đồng thời sunitinib với các chất ức chế mạnh CYP3A4, chẳng hạn như ketoconazole. Nếu điều này là không thể, có thể cần giảm liều sunitinib xuống tối thiểu 37,5 mg mỗi ngày đối với GIST và MRCC hoặc 25 mg mỗi ngày đối với pNET, dựa trên việc theo dõi cẩn thận khả năng dung nạp.
Nên xem xét lựa chọn một sản phẩm thuốc dùng đồng thời thay thế không có hoặc có tiềm năng tối thiểu để gây cảm ứng hoặc ức chế CYP3A4.
Cách dùng thuốc Sunitinib Sandoz
Sunitinib Sandoz dùng để uống. Nó có thể được thực hiện có hoặc không có thức ăn.
Nếu một liều bị bỏ lỡ, bệnh nhân không nên dùng một liều bổ sung. Bệnh nhân nên dùng liều quy định thông thường vào ngày hôm sau.
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Sunitinib Sandoz trong các trường hợp: Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Sunitinib Sandoz?
Sunitinib có thể gây nhiễm độc gan nghiêm trọng, dẫn đến suy gan hoặc tử vong. Suy gan xảy ra với tỷ lệ <1% trong các thử nghiệm lâm sàng. Các dấu hiệu suy gan bao gồm vàng da, tăng men gan và/hoặc tăng bilirubin máu kết hợp với bệnh não, rối loạn đông máu và/hoặc suy thận. Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan (alanine aminotransferase [ALT], aspartate aminotransferase [AST] và bilirubin) trước khi bắt đầu điều trị, trong mỗi chu kỳ điều trị và theo chỉ định lâm sàng.
Ngừng Sunitinib Sandoz khi có các biểu hiện lâm sàng của suy tim sung huyết (CHF). Ngắt và/hoặc giảm liều Sunitinib ở những bệnh nhân không có bằng chứng lâm sàng về CHF có phân suất tống máu >20% nhưng <50% dưới mức cơ bản hoặc dưới giới hạn dưới của mức bình thường nếu không đạt được phân suất tống máu ban đầu. Ở những bệnh nhân không có các yếu tố nguy cơ tim, nên xem xét đánh giá cơ bản về phân suất tống máu. Theo dõi cẩn thận bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của CHF trong khi dùng Sunitinib. Đánh giá ban đầu và định kỳ về phân suất tống máu thất trái (LVEF) cũng nên được xem xét trong khi những bệnh nhân này đang dùng Sunitinib Sandoz. Các biến cố tim mạch, bao gồm suy tim, bệnh cơ tim, thiếu máu cục bộ cơ tim và nhồi máu cơ tim, một số trường hợp gây tử vong, đã được báo cáo.
Sunitinib có thể gây kéo dài khoảng QT phụ thuộc vào liều dùng, điều này có thể dẫn đến tăng nguy cơ rối loạn nhịp thất bao gồm xoắn đỉnh. Torsade de Pointes đã được quan sát thấy ở <0,1% bệnh nhân tiếp xúc với Sunitinib. Theo dõi bệnh nhân có tiền sử kéo dài khoảng QT, bệnh nhân đang dùng thuốc chống loạn nhịp hoặc bệnh nhân mắc bệnh tim có liên quan từ trước, nhịp tim chậm hoặc rối loạn điện giải.
Theo dõi bệnh nhân tăng huyết áp và điều trị khi cần bằng liệu pháp hạ huyết áp tiêu chuẩn. Trong trường hợp tăng huyết áp nghiêm trọng, nên tạm ngừng Sunitinib cho đến khi kiểm soát được tình trạng tăng huyết áp.
Các biến cố xuất huyết được báo cáo thông qua kinh nghiệm hậu mãi, một số biến cố gây tử vong, bao gồm xuất huyết đường tiêu hóa, hô hấp, khối u, đường tiết niệu và xuất huyết não. Đánh giá lâm sàng các biến cố xuất huyết nên bao gồm công thức máu toàn bộ nối tiếp (CBC) và khám thực thể.
Các trường hợp TLS, một số trường hợp tử vong, đã xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng và đã được báo cáo trong kinh nghiệm hậu mãi, chủ yếu ở những bệnh nhân mắc RCC hoặc GIST được điều trị bằng Sunitinib. Bệnh nhân thường có nguy cơ mắc TLS là những người có gánh nặng khối u cao trước khi điều trị. Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân này và điều trị theo chỉ định lâm sàng.
Bệnh vi mạch huyết khối (TMA), bao gồm ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối và hội chứng tán huyết urê huyết, đôi khi dẫn đến suy thận hoặc tử vong, đã xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng và trong kinh nghiệm hậu mãi của Sunitinib dưới dạng đơn trị liệu và được dùng kết hợp với bevacizumab. Ngừng thuốc ở bệnh nhân phát triển TMA. Sự đảo ngược tác dụng của TMA đã được quan sát thấy sau khi ngừng điều trị.
Tác dụng phụ của thuốc Sunitinib Sandoz
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Sutent (nổi mề đay, khó thở, sưng mặt hoặc cổ họng) hoặc phản ứng da nghiêm trọng (sốt, đau họng, bỏng mắt, đau da, da đỏ hoặc tím phát ban lan rộng và gây phồng rộp và bong tróc).
Sunitinib có thể gây ra những ảnh hưởng nghiêm trọng hoặc gây tử vong cho gan của bạn. Gọi cho bác sĩ nếu bạn chán ăn, đau dạ dày (phía trên bên phải), mệt mỏi, ngứa, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét hoặc vàng da (vàng da hoặc mắt).
Sunitinib cũng có thể gây ra các cục máu đông đe dọa tính mạng trong các mạch máu nhỏ bên trong các cơ quan của bạn, chẳng hạn như não hoặc thận. Tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng của tình trạng này, chẳng hạn như sốt, mệt mỏi, tiểu ít, bầm tím hoặc chảy máu cam.
Cũng gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- đau, đỏ, tê và bong tróc da ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn;
- dễ bầm tím, chảy máu bất thường, đốm tím hoặc đỏ dưới da;
- vết loét da đau đớn, vết loét trong miệng hoặc trên môi của bạn;
- đau hàm hoặc tê, nướu đỏ hoặc sưng, răng lung lay hoặc vết thương chậm lành sau khi làm răng;
- nhầm lẫn, suy nghĩ vấn đề, mất thị lực, co giật;
- các vấn đề về tim – sưng tấy, tăng cân nhanh chóng, nhịp tim đập nhanh hoặc đập thình thịch, đập thình thịch trong lồng ngực, khó thở, chóng mặt đột ngột (như bạn có thể ngất xỉu);
- tăng huyết áp – nhức đầu dữ dội, mờ mắt, đập thình thịch ở cổ hoặc tai, chóng mặt;
- lượng đường trong máu thấp – nhức đầu, đói, suy nhược, đổ mồ hôi, nhịp tim nhanh, cảm thấy bồn chồn;
- dấu hiệu chảy máu bên trong cơ thể – thay đổi trạng thái tinh thần, tiểu ra máu, đau và sưng tấy ở dạ dày, phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc nôn mửa giống như bã cà phê;
- dấu hiệu phân hủy tế bào khối u – mệt mỏi, suy nhược, chuột rút cơ, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, nhịp tim nhanh hoặc chậm, ngứa ran ở bàn tay và bàn chân hoặc quanh miệng; hoặc
- các triệu chứng của vấn đề về tuyến giáp – mệt mỏi trầm trọng và trầm trọng hơn, trầm cảm, nhịp tim nhanh, kích động, run, cảm thấy lo lắng, đổ mồ hôi, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, rụng tóc, thay đổi cân nặng, kinh nguyệt không đều.
Các tác dụng phụ phổ biến của khi sử dụng thuốc Sunitinib Sandoz có thể bao gồm:
- khó tiêu, chán ăn, đau dạ dày, buồn nôn, nôn, tiêu chảy;
- cảm thấy yếu hoặc mệt mỏi;
- lở miệng hoặc đau, thay đổi vị giác;
- mụn nước hoặc phát ban trên bàn tay hoặc bàn chân của bạn;
- bầm tím hoặc chảy máu; hoặc
- tăng huyết áp.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Sunitinib Sandoz?
Dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 mạnh có thể làm tăng nồng độ sunitinib trong huyết tương. Chọn một loại thuốc đồng thời thay thế không có hoặc có khả năng ức chế enzyme tối thiểu. Cân nhắc giảm liều Sunitinib Sandoz khi dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4 mạnh.
Sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh có thể làm giảm nồng độ sunitinib trong huyết tương. Chọn một loại thuốc dùng đồng thời thay thế không có hoặc có tiềm năng cảm ứng enzym tối thiểu. Cân nhắc tăng liều Sunitinib khi phải dùng đồng thời với thuốc gây cảm ứng CYP3A4.
Sử dụng Sunitinib Sandoz cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Tránh thai ở nam và nữ
Phụ nữ có khả năng mang thai nên được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả và tránh mang thai trong khi điều trị bằng Sunitinib.
Thai kỳ
Không có nghiên cứu ở phụ nữ mang thai sử dụng sunitinib. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản bao gồm dị tật thai nhi. Thuốc không nên được sử dụng trong khi mang thai hoặc ở phụ nữ không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả, trừ khi lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Nếu sử dụng Sunitinib Sandoz trong khi mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi điều trị bằng Sutent, bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cho con bú
Sunitinib và/hoặc các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua sữa chuột. Người ta không biết liệu sunitinib hoặc chất chuyển hóa có hoạt tính chính của nó có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì các hoạt chất thường được bài tiết qua sữa mẹ và do có khả năng gây phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, phụ nữ không nên cho con bú trong khi dùng Sutent.
Khả năng sinh sản
Dựa trên các phát hiện tiền lâm sàng, khả năng sinh sản của nam giới và nữ giới có thể bị tổn hại khi điều trị bằng sunitinib.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Sunitinib Sandoz có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân nên được thông báo rằng họ có thể bị chóng mặt trong khi điều trị bằng sunitinib.
Thuốc Sunitinib Sandoz giá bao nhiêu?
Thuốc Sunitinib Sandoz có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Sunitinib Sandoz mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Sunitinib Sandoz – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Sunitinib Sandoz? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: