Thuốc Sunitcap 50mg Sunitinib malate trị u mô đệm mua ở đâu giá bao nhiêu?

Sunitcap là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Suniheet 50mg Sunitinib malate mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Sutent Sunitinib điều trị ung thư giá bao nhiêu mua ở đâu?

Sunitcap là thuốc gì?

Sunitcap, một chất ức chế đa kinase đường uống, là muối malate của sunitinib. Sunitinib malate được mô tả về mặt hóa học là axit Butanedioic, hydroxy-, (2S)-, hợp chất với N-[2-(diethylamino)etyl]-5-[(Z)-(5-fluoro-1,2-dihydro-2oxo- 3H-indol-3-ylidine)metyl]-2,4-dimetyl-1H-pyrrole-3-carboxamit (1:1). Công thức phân tử là C22H27FN4O2 • C4H6O5 và trọng lượng phân tử là 532,6 Dalton.

Cấu trúc hóa học của sunitinib malate là:

Sunitinib là một chất ức chế thụ thể tyrosine kinase (RTK) đa mục tiêu phân tử nhỏ. Vào ngày 26 tháng 1 năm 2006, tác nhân này đã chính thức được FDA Hoa Kỳ chấp thuận cho các chỉ định điều trị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) và khối u mô đệm đường tiêu hóa kháng imatinib (GIST). Với những mục đích này, sunitinib thường có sẵn ở dạng bào chế dùng đường uống.

Sunitcap là thuốc kê toa chứa hoạt chất Sunitinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Sunitinib malate 50mg.

Đóng gói: hộp 28 viên nang.

Xuất xứ: Ấn Độ.

Công dụng của thuốc Sunitcap

U mô đệm đường tiêu hóa

Sunitcap được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị u mô đệm đường tiêu hóa (GIST) sau khi bệnh tiến triển hoặc không dung nạp với imatinib mesylate.

Ung thư biểu mô tế bào thận tiên tiến

Sunitcap được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) tiến triển.

Điều trị bổ trợ ung thư biểu mô tế bào thận

Sunitcap được chỉ định để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân trưởng thành có nguy cơ RCC tái phát cao sau phẫu thuật cắt bỏ thận.

Các khối u thần kinh tuyến tụy tiên tiến

Sunitcap được chỉ định để điều trị các khối u thần kinh tuyến tụy tiến triển, biệt hóa tốt (pNET) ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh di căn hoặc tiến triển tại chỗ không thể cắt bỏ.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Sunitinib là một phân tử nhỏ ức chế nhiều RTK, một số RTK có liên quan đến sự phát triển của khối u, sự hình thành mạch bệnh lý và sự tiến triển di căn của ung thư. Sunitinib được đánh giá về hoạt tính ức chế nhiều loại kinase (>80 kinase) và được xác định là chất ức chế thụ thể yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc từ tiểu cầu (PDGFRa và PDGFRb), thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGFR1, VEGFR2 và VEGFR3), thân thụ thể yếu tố tế bào (KIT), tyrosine kinase-3 (FLT3) giống Fms, thụ thể yếu tố kích thích khuẩn lạc Loại 1 (CSF-1R) và thụ thể yếu tố dinh dưỡng thần kinh dẫn xuất từ dòng tế bào thần kinh đệm (RET). Sunitinib ức chế hoạt động của các RTK này đã được chứng minh trong các thử nghiệm sinh hóa và tế bào, và sự ức chế chức năng đã được chứng minh trong các thử nghiệm tăng sinh tế bào. Chất chuyển hóa chính thể hiện hiệu lực tương tự so với sunitinib trong các xét nghiệm sinh hóa và tế bào.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng khuyến nghị cho GIST và RCC nâng cao

Liều lượng khuyến cáo của Sunitcap đối với khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST) và ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC) là 50 mg uống một lần mỗi ngày, theo lịch trình điều trị trong 4 tuần, sau đó là 2 tuần nghỉ (Lịch trình 4/2) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Sunitcap có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Liều dùng khuyến cáo để điều trị bổ trợ RCC

Liều lượng khuyến cáo của Sunitcap để điều trị bổ trợ RCC là 50 mg uống một lần mỗi ngày, theo lịch trình điều trị trong 4 tuần, sau đó là 2 tuần nghỉ (Lịch trình 4/2), trong 9 chu kỳ 6 tuần. SUTENT có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Liều dùng khuyến nghị cho pNET

Liều lượng khuyến cáo của Sunitcap đối với các khối u thần kinh tuyến tụy (pNET) là 37,5 mg uống một lần mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Sunitcap có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng thuốc Sunitcap trong các trường hợp: Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Sunitcap?

Nhiễm độc gan

Sunitcap có thể gây nhiễm độc gan nghiêm trọng, dẫn đến suy gan hoặc tử vong. Trong quần thể an toàn tổng hợp, suy gan xảy ra ở <1% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng. Suy gan bao gồm vàng da, tăng men gan và/hoặc tăng bilirubin máu kết hợp với bệnh não, rối loạn đông máu và/hoặc suy thận.

Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan (alanine aminotransferase [ALT], aspartate aminotransferase [AST] và bilirubin) lúc ban đầu, trong mỗi chu kỳ và theo chỉ định lâm sàng. Ngừng thuốc đối với độc tính gan Độ 3 cho đến khi giải quyết được Độ ≤1 hoặc đường cơ sở, sau đó tiếp tục thuốc với liều giảm.

Ngừng Sunitcap ở những bệnh nhân bị nhiễm độc gan Độ 4, ở những bệnh nhân không giải quyết được tình trạng nhiễm độc gan Độ 3, ở những bệnh nhân sau đó trải qua những thay đổi nghiêm trọng trong xét nghiệm chức năng gan và ở những bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng suy gan khác. Tính an toàn ở những bệnh nhân có ALT hoặc AST >2,5 x giới hạn trên của mức bình thường (ULN) hoặc >5 x ULN và di căn gan chưa được thiết lập.

Sự Kiện Tim Mạch

Các biến cố tim mạch, bao gồm suy tim, bệnh cơ tim, thiếu máu cục bộ cơ tim và nhồi máu cơ tim, một số trường hợp gây tử vong, đã được báo cáo.

Trong quần thể an toàn tổng hợp, 3% bệnh nhân bị suy tim; 71% bệnh nhân suy tim được báo cáo là đã hồi phục. Suy tim gây tử vong đã được báo cáo ở <1% bệnh nhân.

Cân nhắc theo dõi LVEF lúc ban đầu và định kỳ theo chỉ định lâm sàng. Theo dõi cẩn thận bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của suy tim sung huyết (CHF). Ngừng thuốc ở những bệnh nhân có biểu hiện lâm sàng của CHF. Ngắt Sunitcap và/hoặc giảm liều ở những bệnh nhân không có bằng chứng lâm sàng về CHF có phân suất tống máu lớn hơn 20% nhưng thấp hơn 50% so với mức cơ bản hoặc dưới giới hạn dưới của mức bình thường nếu không đạt được phân suất tống máu ban đầu.

Kéo dài khoảng QT và xoắn đỉnh

Sunitcap có thể gây kéo dài khoảng QT phụ thuộc vào liều dùng, điều này có thể dẫn đến tăng nguy cơ rối loạn nhịp thất bao gồm xoắn đỉnh. Xoắn đỉnh được quan sát thấy ở <0,1% bệnh nhân.

Theo dõi những bệnh nhân có nguy cơ cao bị kéo dài khoảng QT, bao gồm bệnh nhân có tiền sử kéo dài khoảng QT, bệnh nhân đang dùng thuốc chống loạn nhịp hoặc bệnh nhân mắc bệnh tim có liên quan từ trước, nhịp tim chậm hoặc rối loạn điện giải. Cân nhắc theo dõi định kỳ điện tâm đồ và chất điện giải (tức là magiê, kali) trong khi điều trị bằng Sunitcap.

Tăng huyết áp

Trong quần thể an toàn tổng hợp, 29% bệnh nhân bị tăng huyết áp. Tăng huyết áp độ 3 được báo cáo ở 7% bệnh nhân và tăng huyết áp độ 4 được báo cáo ở 0,2%.

Theo dõi huyết áp lúc ban đầu và theo chỉ định lâm sàng. Bắt đầu và/hoặc điều chỉnh liệu pháp hạ huyết áp khi thích hợp. Trong trường hợp tăng huyết áp độ 3, giữ lại Sunitcap cho đến khi giải quyết được Độ ≤1 hoặc đường cơ sở, sau đó tiếp tục với liều giảm. Ngừng Sunitcap ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp độ 4.

Biến cố xuất huyết và thủng tạng

Các biến cố xuất huyết, một số trường hợp gây tử vong, liên quan đến đường tiêu hóa, đường hô hấp, khối u, đường tiết niệu và não. Trong quần thể an toàn tổng hợp, 30% bệnh nhân trải qua các biến cố xuất huyết, bao gồm Độ 3 hoặc 4 ở 4,2% bệnh nhân. Chảy máu cam là biến cố xuất huyết phổ biến nhất và xuất huyết tiêu hóa là biến cố Độ 3-5 phổ biến nhất.

Các biến chứng đường tiêu hóa nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong, bao gồm thủng đường tiêu hóa, đã được báo cáo ở những bệnh nhân có khối u ác tính trong ổ bụng được điều trị bằng Sunitinib.

Bao gồm công thức máu đầy đủ nối tiếp (CBC) và kiểm tra thể chất với đánh giá lâm sàng về các biến cố xuất huyết. Ngừng Sunitcap đối với các biến cố xuất huyết Độ 3 hoặc 4 cho đến khi giải quyết được Độ ≤1 hoặc đường cơ sở, sau đó tiếp tục với liều giảm.

Hội chứng ly giải khối u

Hội chứng ly giải khối u (TLS), một số gây tử vong, xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng và đã được báo cáo trong kinh nghiệm hậu mại, chủ yếu ở những bệnh nhân mắc RCC hoặc GIST. Bệnh nhân thường có nguy cơ mắc TLS là những người có gánh nặng khối u cao trước khi điều trị. Theo dõi những bệnh nhân này về TLS và quản lý khi thích hợp.

Bệnh vi mạch huyết khối

Bệnh vi mạch do huyết khối (TMA), bao gồm ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối và hội chứng tán huyết urê huyết, đôi khi dẫn đến suy thận hoặc tử vong, đã xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng và trong kinh nghiệm hậu mãi của Sunitinib dưới dạng đơn trị liệu và được dùng kết hợp với bevacizumab. Sunitcap không được chấp thuận sử dụng kết hợp với bevacizumab.

Ngừng thuốc ở bệnh nhân phát triển TMA. Sự đảo ngược tác dụng của TMA đã được quan sát thấy sau khi ngừng sử dụng Sunitcap.

Protein niệu

Protein niệu và hội chứng thận hư đã được báo cáo. Một số trường hợp này đã dẫn đến suy thận và tử vong.

Theo dõi bệnh nhân về sự phát triển hoặc xấu đi của protein niệu. Thực hiện phân tích nước tiểu cơ bản và định kỳ trong quá trình điều trị, theo dõi đo lượng protein trong nước tiểu 24 giờ theo chỉ định lâm sàng. Ngắt Sunitinib và giảm liều đối với protein nước tiểu 24 giờ từ 3 gram trở lên. Ngừng thuốc cho bệnh nhân bị hội chứng thận hư hoặc lặp lại các đợt protein niệu 24 giờ từ 3 gam trở lên mặc dù đã giảm liều. Tính an toàn của việc tiếp tục điều trị Sunitcap ở những bệnh nhân bị protein niệu từ trung bình đến nặng chưa được đánh giá.

Độc tính da liễu

Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên da đã được báo cáo, bao gồm ban đỏ đa dạng (EM), hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), một số trường hợp gây tử vong. Ngừng vĩnh viễn Sunitinib đối với các phản ứng phụ nghiêm trọng trên da này.

Viêm cân hoại tử, bao gồm các trường hợp tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Sunitcap, bao gồm cả đáy chậu và thứ phát sau sự hình thành lỗ rò. Ngừng thuốc ở những bệnh nhân bị viêm cân hoại tử.

Hội chứng bệnh não chất trắng phía sau có hồi phục

Hội chứng bệnh não chất trắng phía sau có hồi phục (RPLS) đã được báo cáo ở <1% bệnh nhân, một số trường hợp tử vong. Bệnh nhân có thể bị tăng huyết áp, nhức đầu, giảm sự tỉnh táo, thay đổi chức năng tâm thần và giảm thị lực, bao gồm cả mù vỏ não. Chụp cộng hưởng từ là cần thiết để xác định chẩn đoán. Ngừng Sunitcap ở bệnh nhân phát triển RPLS.

Tương tác thuốc cần chú ý

Các nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.

Các sản phẩm thuốc có thể làm tăng nồng độ sunitinib trong huyết tương

Tác dụng của chất ức chế CYP3A4

Ở những người tình nguyện khỏe mạnh, sử dụng đồng thời một liều sunitinib duy nhất với chất ức chế CYP3A4 mạnh ketoconazole dẫn đến sự gia tăng nồng độ tối đa (Cmax) và diện tích dưới đường cong (AUC0-¥) của [sunitinib + chất chuyển hóa chính] kết hợp là 49%. và 51% tương ứng.

Sử dụng sunitinib cùng với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: ritonavir, itraconazole, erythromycin, clarithromycin, nước bưởi) có thể làm tăng nồng độ sunitinib.

Do đó, nên tránh kết hợp với các chất ức chế CYP3A4, hoặc nên cân nhắc lựa chọn một sản phẩm thuốc dùng đồng thời thay thế không có hoặc có khả năng tối thiểu để ức chế CYP3A4.

Nếu điều này là không thể, có thể cần giảm liều Sutent xuống mức tối thiểu là 37,5 mg mỗi ngày đối với GIST và MRCC hoặc 25 mg mỗi ngày đối với pNET, dựa trên việc theo dõi cẩn thận khả năng dung nạp.

Tác dụng của chất ức chế Protein kháng ung thư vú (BCRP)

Dữ liệu lâm sàng hạn chế có sẵn về sự tương tác giữa sunitinib và các chất ức chế BCRP và không thể loại trừ khả năng tương tác giữa sunitinib và các chất ức chế BCRP khác.

Các sản phẩm thuốc có thể làm giảm nồng độ sunitinib trong huyết tương

Ảnh hưởng của chất gây cảm ứng CYP3A4

Ở những người tình nguyện khỏe mạnh, sử dụng đồng thời một liều sunitinib duy nhất với rifampicin gây cảm ứng CYP3A4 dẫn đến giảm giá trị Cmax và AUC0-¥ kết hợp [sunitinib + chất chuyển hóa chính] lần lượt là 23% và 46%.

Sử dụng sunitinib cùng với các thuốc gây cảm ứng mạnh CYP3A4 (ví dụ: dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital hoặc các chế phẩm thảo dược có chứa St. John’s Wort/Hypericum perforatum) có thể làm giảm nồng độ sunitinib. Do đó, nên tránh kết hợp với các chất gây cảm ứng CYP3A4, hoặc cân nhắc lựa chọn một sản phẩm thuốc dùng đồng thời thay thế, không có hoặc có khả năng gây cảm ứng tối thiểu cho CYP3A4. Nếu điều này là không thể, có thể cần tăng liều Sutent theo từng mức tăng 12,5 mg (tối đa 87,5 mg mỗi ngày đối với GIST và MRCC hoặc 62,5 mg mỗi ngày đối với pNET), dựa trên việc theo dõi cẩn thận khả năng dung nạp.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Tránh thai ở nam và nữ

Phụ nữ có khả năng mang thai nên được khuyên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả và tránh mang thai trong khi điều trị bằng Sunitinib.

Thai kỳ

Không có nghiên cứu ở phụ nữ mang thai sử dụng sunitinib. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản bao gồm dị tật thai nhi. Thuốc không nên được sử dụng trong khi mang thai hoặc ở phụ nữ không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả, trừ khi lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Nếu sử dụng Sunitcap trong khi mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi điều trị bằng Sutent, bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú

Sunitinib và/hoặc các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua sữa chuột. Người ta không biết liệu sunitinib hoặc chất chuyển hóa có hoạt tính chính của nó có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì các hoạt chất thường được bài tiết qua sữa mẹ và do có khả năng gây phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, phụ nữ không nên cho con bú trong khi dùng Sunitcap.

Khả năng sinh sản

Dựa trên các phát hiện tiền lâm sàng, khả năng sinh sản của nam giới và nữ giới có thể bị tổn hại khi điều trị bằng sunitinib.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Sunitinib có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân nên được thông báo rằng họ có thể bị chóng mặt trong khi điều trị bằng Sunitcap.

Tác dụng phụ của thuốc Sunitcap

Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng Sunitcap bao gồm:

• hương vị bất thường hoặc khó chịu trong miệng
• ho
• buồn nôn
• nôn mửa
• đau bụng
• táo bón
• da khô
• thay đổi màu da hoặc tóc (da vàng hoặc da/tóc sáng hơn)
• rụng tóc
• đau khớp
• đau lưng
• Mệt mỏi
• mệt mỏi
• yếu đuối
• sốt
• bệnh tiêu chảy
• đau miệng / lở loét
• đau bụng
• phát ban hoặc những thay đổi về da khác như da khô hoặc nứt nẻ
• mụn nước hoặc phát ban trên tay hoặc chân
• ăn mất ngon
• đau hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân
• tê hoặc ngứa ran cánh tay hoặc chân
• hụt hơi
• sự chảy máu
• chảy nước mắt
• sưng quanh mắt
• đau ngực
• cảm giác ốm nói chung, hoặc
• nhịp tim không đều.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có tác dụng phụ nghiêm trọng của Sunitcap bao gồm:

• đau đầu,
• dễ bị bầm tím hoặc chảy máu,
• sưng mắt cá chân hoặc bàn chân,
• thay đổi trọng lượng bất thường,
• không dung nạp lạnh hoặc nóng,
• mệt mỏi bất thường,
• phân đen hoặc có máu,
• chất nôn giống như bã cà phê,
• ho ra máu,
• chậm lành vết thương,
• đau quai hàm,
• ngón chân/khớp/đau lưng,
• đi tiểu đau,
• nước tiểu đục/hồng/có máu,
• thay đổi lượng nước tiểu,
• yếu cơ/chuột rút/co giật,
• dấu hiệu của lượng đường trong máu thấp (chẳng hạn như đói, run, nhịp tim nhanh, đổ mồ hôi),
• thay đổi tâm thần/tâm trạng (chẳng hạn như giảm sự tỉnh táo, khó chịu, căng thẳng), hoặc
• thay đổi thị lực (chẳng hạn như giảm thị lực).

Thuốc Sunitcap giá bao nhiêu?

Thuốc Sunitcap 50mg Sunitinib malate có giá khoảng 3.500.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Sunitcap mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Sunitcap – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Sunitcap? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/sutent-drug.htm#description