Thuốc Paxlovid trị Covid 19 mua ở đâu giá bao nhiêu?

Paxlovid là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Paxlovid là thuốc gì?

Vào tháng 12 năm 2021, FDA đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho Paxlovid, một sản phẩm đóng gói đồng thời có chứa cả nirmatrelvir và ritonavir, để điều trị cho một số bệnh nhân mắc COVID-19 từ nhẹ đến trung bình. Paxlovid đã được phê duyệt sử dụng ở Canada vào tháng 1 năm 2022 để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc COVID-19 ở mức độ nhẹ-trung bình và sau đó được Ủy ban Châu Âu cấp phép lưu hành có điều kiện vào ngày 27 tháng 1 năm 2022.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Nirmatrelvir kết hợp Ritonavir 150mg/100mg.

Đóng gói: hộp 20 viên nén Nirmatrelvir kết hợp 10 viên nén Ritonavir.

Xuất xứ: Pfizer.

Công dụng của thuốc Paxlovid

Paxlovid được chỉ định để điều trị COVID-19 ở người lớn không cần bổ sung oxy và những người có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nặng.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Nirmatrelvir là một chất ức chế peptidomimetic của protease giống coronavirus 3C (3CL), bao gồm protease SARS-CoV-2 3CL. Sự ức chế protease 3CL làm cho protein không có khả năng xử lý tiền chất polyprotein dẫn đến ngăn chặn sự nhân lên của virus. Nirmatrelvir đã được chứng minh là chất ức chế mạnh protease SARS-CoV-2 3CL (Ki=0,00311 μM hoặc IC50=0,0192 μM) trong một thử nghiệm enzym sinh hóa.

Ritonavir không hoạt động chống lại protease SARS-CoV-2 3CL. Ritonavir ức chế chuyển hóa qua trung gian CYP3A của nirmatrelvir, do đó làm tăng nồng độ nirmatrelvir trong huyết tương.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Paxlovid là viên nén nirmatrelvir được đóng gói cùng với viên nén ritonavir.

Nirmatrelvir phải được dùng đồng thời với ritonavir. Việc không phối hợp đúng cách nirmatrelvir với ritonavir sẽ dẫn đến nồng độ nirmatrelvir trong huyết tương sẽ không đủ để đạt được hiệu quả điều trị mong muốn.

Liều dùng thuốc

Liều lượng khuyến cáo là 300 mg nirmatrelvir (hai viên 150 mg) với 100 mg ritonavir (một viên 100 mg) tất cả được uống cùng nhau hai lần mỗi ngày trong 5 ngày. Paxlovid nên được dùng càng sớm càng tốt sau khi có kết quả xét nghiệm vi rút SARS-CoV-2 trực tiếp dương tính và trong vòng 5 ngày kể từ khi xuất hiện các triệu chứng.

Paxlovid có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Nên nuốt cả viên và không được nhai, bẻ hoặc nghiền.

Một liều đã quên nên được thực hiện càng sớm càng tốt và trong vòng 8 giờ kể từ thời gian dự kiến, và nên tiếp tục lịch trình dùng thuốc bình thường. Nếu quá 8 giờ trôi qua, không nên uống liều đã quên và tiếp tục điều trị theo lịch trình dùng thuốc bình thường.

Nếu bệnh nhân cần nhập viện do nhiễm COVID-19 nghiêm trọng hoặc nguy kịch sau khi bắt đầu điều trị bằng Paxlovid, bệnh nhân đó nên hoàn thành liệu trình điều trị 5 ngày đầy đủ theo quyết định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình.

Quần thể đặc biệt

Dân số trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của Paxlovid ở bệnh nhi dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Người già

Hiện không khuyến cáo điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ.

Ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình, nên giảm liều Paxlovid xuống còn nirmatrelvir/ritonavir 150 mg/100 mg (1 viên mỗi loại) hai lần mỗi ngày trong 5 ngày. Viên nirmatrelvir còn lại phải được xử lý theo yêu cầu của địa phương.

Paxlovid không được khuyến cáo ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc suy thận vì liều thích hợp chưa được xác định.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều Paxlovid cho bệnh nhân suy gan nhẹ (Child-Pugh Loại A) hoặc trung bình (Child-Pugh Loại B).

Không có dữ liệu dược động học hoặc an toàn liên quan đến việc sử dụng nirmatrelvir hoặc ritonavir ở những đối tượng bị suy gan nặng (Child-Pugh Class C), do đó, Paxlovid bị chống chỉ định ở những bệnh nhân bị suy gan nặng.

Điều trị đồng thời với phác đồ chứa ritonavir hoặc cobicistat

Không cần điều chỉnh liều lượng; liều Paxlovid là 300 mg/100 mg hai lần mỗi ngày trong 5 ngày.

Bệnh nhân được chẩn đoán nhiễm vi-rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc vi-rút viêm gan C (HCV) đang dùng chế độ điều trị có chứa ritonavir hoặc cobicistat nên tiếp tục điều trị theo chỉ định.

Chống chỉ định thuốc

Paxlovid chống chỉ định ở những bệnh nhân:

– có tiền sử quá mẫn đáng kể về mặt lâm sàng với các hoạt chất (nirmatrelvir/ritonavir) hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

– bị suy gan nặng.

– bị suy thận nặng.

Paxlovid cũng chống chỉ định với các sản phẩm thuốc phụ thuộc nhiều vào CYP3A để thanh thải và nồng độ trong huyết tương tăng cao có liên quan đến các phản ứng nghiêm trọng và/hoặc đe dọa tính mạng. Paxlovid cũng bị chống chỉ định với các sản phẩm thuốc gây cảm ứng mạnh CYP3A khi nồng độ nirmatrelvir/ritonavir trong huyết tương giảm đáng kể có thể liên quan đến khả năng mất đáp ứng virus học và khả năng kháng thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Paxlovid?

Nguy cơ phản ứng có hại nghiêm trọng do tương tác với các sản phẩm thuốc khác

Bắt đầu dùng Paxlovid, một chất ức chế CYP3A, ở những bệnh nhân đang dùng các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A hoặc bắt đầu dùng các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A ở những bệnh nhân đã dùng Paxlovid, có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A.

Việc bắt đầu sử dụng các sản phẩm thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP3A có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ Paxlovid tương ứng.

Những tương tác này có thể dẫn đến:

• Các phản ứng có hại đáng kể về mặt lâm sàng, có khả năng dẫn đến các biến cố nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng hoặc tử vong do tiếp xúc nhiều hơn với các sản phẩm thuốc dùng đồng thời.

• Các phản ứng có hại đáng kể về mặt lâm sàng do phơi nhiễm Paxlovid nhiều hơn.

• Mất tác dụng điều trị của Paxlovid và có thể phát triển khả năng kháng thuốc của virus.

Khả năng tương tác nên được xem xét với các sản phẩm thuốc khác trước và trong khi điều trị bằng Paxlovid; các sản phẩm thuốc đồng thời nên được xem xét trong quá trình điều trị bằng Paxlovid và bệnh nhân nên được theo dõi các phản ứng bất lợi liên quan đến các sản phẩm thuốc đồng thời. Nguy cơ tương tác với các thuốc dùng đồng thời trong thời gian điều trị 5 ngày đối với Paxlovid nên được cân nhắc với nguy cơ không dùng Paxlovid.

Nhiễm độc gan

Tăng men gan, viêm gan lâm sàng và vàng da đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng ritonavir. Do đó, nên thận trọng khi dùng Paxlovid cho bệnh nhân mắc bệnh gan từ trước, bất thường men gan hoặc viêm gan.

Kháng HIV

Vì nirmatrelvir được dùng cùng với ritonavir, có thể có nguy cơ HIV-1 phát triển đề kháng với thuốc ức chế protease HIV ở những người bị nhiễm HIV-1 không được kiểm soát hoặc không được chẩn đoán.

Tương tác thuốc cần chú ý

Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) là chất ức chế CYP3A và có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A. Các sản phẩm thuốc được chuyển hóa mạnh bởi CYP3A và có chuyển hóa lần đầu cao dường như dễ bị tăng phơi nhiễm nhiều nhất khi dùng đồng thời với nirmatrelvir/ritonavir. Do đó, chống chỉ định sử dụng đồng thời nirmatrelvir/ritonavir với các sản phẩm thuốc phụ thuộc nhiều vào CYP3A để giải phóng mặt bằng và nồng độ trong huyết tương tăng cao có liên quan đến các biến cố nghiêm trọng và/hoặc đe dọa tính mạng.

Kết quả nghiên cứu in vitro cho thấy nirmatrelvir có thể gây cảm ứng CYP3A4, CYP2B6, CYP2C8 và CYP2C9. Sự liên quan lâm sàng là không rõ. Dựa trên dữ liệu in vitro, nirmatrelvir có khả năng ức chế BCRP, MATE2K, OAT1, OAT3, OATP1B3 và OCT2 thấp. Nirmatrelvir có khả năng ức chế MDR1, MATE1, OCT1 và OATP1B1 ở các nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng.

Ritonavir có ái lực cao đối với một số đồng dạng cytochrom P450 (CYP) và có thể ức chế quá trình oxy hóa theo thứ tự xếp hạng sau: CYP3A4 > CYP2D6. Ritonavir cũng có ái lực cao với P-glycoprotein (P-gp) và có thể ức chế chất vận chuyển này. Ritonavir có thể gây ra quá trình glucuronid hóa và oxy hóa bởi CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 và CYP2C19 do đó làm tăng chuyển hóa sinh học của một số sản phẩm thuốc được chuyển hóa theo những con đường này và có thể dẫn đến giảm tiếp xúc toàn thân với những sản phẩm thuốc đó, điều này có thể làm giảm hoặc rút ngắn tác dụng điều trị của chúng.

Chỉ nên cân nhắc sử dụng đồng thời các chất nền CYP3A4 khác có thể dẫn đến tương tác đáng kể tiềm ẩn nếu lợi ích vượt trội hơn rủi ro.

Nirmatrelvir/ritonavir là chất nền của CYP3A; do đó, các sản phẩm thuốc cảm ứng CYP3A có thể làm giảm nồng độ nirmatrelvir và ritonavir trong huyết tương và làm giảm tác dụng điều trị của Paxlovid.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nam và nữ

Không có dữ liệu trên người về việc sử dụng Paxlovid trong thời kỳ mang thai để thông báo về nguy cơ dẫn đến kết quả phát triển bất lợi liên quan đến thuốc, phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên tránh mang thai trong khi điều trị bằng Paxlovid.

Sử dụng ritonavir có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố kết hợp. Bệnh nhân sử dụng thuốc tránh thai nội tiết kết hợp nên được khuyên sử dụng một biện pháp tránh thai thay thế hiệu quả hoặc một biện pháp tránh thai bổ sung trong quá trình điều trị và cho đến sau một chu kỳ kinh nguyệt hoàn chỉnh sau khi ngừng Paxlovid.

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng Paxlovid ở phụ nữ mang thai. Paxlovid không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.

Không có tác dụng liên quan đến nirmatrelvir đối với hình thái của thai nhi hoặc khả năng sống của phôi thai ở bất kỳ liều lượng nào được thử nghiệm trong các nghiên cứu về độc tính phát triển phôi thai trên chuột hoặc thỏ.

Một số lượng lớn phụ nữ mang thai đã tiếp xúc với ritonavir trong thời kỳ mang thai. Những dữ liệu này chủ yếu đề cập đến các phơi nhiễm khi ritonavir được sử dụng trong liệu pháp phối hợp và không phải ở liều ritonavir điều trị mà ở liều thấp hơn như một chất tăng cường dược động học cho các chất ức chế protease khác, tương tự như liều ritonavir được sử dụng cho nirmatrelvir/ritonavir. Những dữ liệu này cho thấy tỷ lệ dị tật bẩm sinh không tăng so với tỷ lệ quan sát được trong các hệ thống giám sát dị tật bẩm sinh dựa vào dân số. Dữ liệu trên động vật với ritonavir cho thấy độc tính sinh sản.

Cho con bú

Không có dữ liệu trên người về việc sử dụng Paxlovid trong thời kỳ cho con bú.

Không biết liệu nirmatrelvir có được bài tiết qua sữa người hay động vật hay không và ảnh hưởng của nó đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh đang bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến quá trình sản xuất sữa. Dữ liệu được công bố hạn chế báo cáo rằng ritonavir có trong sữa mẹ. Không có thông tin về tác dụng của ritonavir đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh đang bú mẹ hoặc tác dụng của thuốc đối với việc sản xuất sữa. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh. Nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng Paxlovid và trong 7 ngày sau liều Paxlovid cuối cùng.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu của con người về tác dụng của Paxlovid đối với khả năng sinh sản. Không có dữ liệu về con người về tác dụng của nirmatrelvir đối với khả năng sinh sản. Nirmatrelvir không tạo ra ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở chuột.

Không có dữ liệu trên người về tác dụng của ritonavir đối với khả năng sinh sản. Ritonavir không gây ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở chuột.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu lâm sàng nào đánh giá ảnh hưởng của Paxlovid đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Paxlovid

Độ an toàn của Paxlovid dựa trên dữ liệu từ Nghiên cứu C4671005 (EPIC-HR), một thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược Giai đoạn 2/3 ở những người tham gia là người lớn không nhập viện được chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2 trong phòng thí nghiệm. Tổng cộng có 1.349 người tham gia là người lớn có triệu chứng từ 18 tuổi trở lên có nguy cơ cao mắc bệnh COVID-19 nghiêm trọng đã nhận ít nhất một liều Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir 300 mg/100 mg) (n=672) hoặc giả dược (n=677). Thuốc nghiên cứu được dùng hai lần mỗi ngày trong tối đa 5 ngày.

Các phản ứng bất lợi ở nhóm Paxlovid (≥ 1%) xảy ra với tần suất cao hơn so với nhóm giả dược là tiêu chảy (3,9% và 1,9% tương ứng), nôn mửa (1,3% và 0,3%) và loạn vị giác (4,8% và 0,1% ).

Thuốc Paxlovid giá bao nhiêu?

Thuốc Paxlovid có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Paxlovid mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Paxlovid – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Paxlovid? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.drugs.com/paxlovid.html