Thuốc Orencia 125mg abatacept trị viêm khớp dạng thấp

0₫

Thuốc Orencia 125mg Abatacept giá bao nhiêu? Thuốc mới trị viêm khớp dạng thấp, viêm đa khớp? mua thuốc Orencia ở đâu? liều dùng cách dùng? tác dụng phụ thuốc?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001607 Danh mục: THUỐC ĐẶC TRỊ

Mô tả

Rate this product

Orencia là thuốc gì? thuốc có công dụng như thế nào? liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Enbrel 25/50mg Etanercept là thuốc gì? giá bao nhiêu? mua ở đâu?

Orencia là thuốc gì?

Abatacept là một loại thuốc chống thấp khớp điều chỉnh bệnh (DMARD) được sử dụng trong điều trị các tình trạng thấp khớp, chẳng hạn như viêm khớp dạng thấp hoặc viêm khớp vẩy nến, và để điều trị dự phòng bệnh ghép chống lại vật chủ cấp tính.

Abatacept là thuốc đầu tiên trong nhóm thuốc mới được gọi là Bộ điều biến đồng kích thích chọn lọc. Được biết đến như là protein tổng hợp tái tổ hợp, thuốc này bao gồm vùng ngoại bào của kháng nguyên 4 liên quan đến tế bào lympho T gây độc tế bào ở người (CTLA-4) được liên kết với phần Fc biến đổi của globulin miễn dịch G1 ở người (IgG1. Phần Fc của thuốc bao gồm vùng bản lề, vùng CH2 và vùng CH3 của IgG1. Mặc dù có nhiều con đường và loại tế bào liên quan đến sinh bệnh học của viêm khớp dạng thấp, bằng chứng cho thấy rằng hoạt hóa tế bào T có thể đóng một vai trò quan trọng trong bệnh lý miễn dịch của bệnh. Thông thường, việc kích hoạt toàn bộ tế bào T đòi hỏi phải gắn thụ thể tế bào T với phức hợp kháng nguyên-MHC trên tế bào trình diện kháng nguyên cũng như tín hiệu đồng kích thích được cung cấp bởi sự liên kết của protein CD28 trên bề mặt của T- tế bào có protein CD80/86 trên bề mặt tế bào trình diện kháng nguyên.CTLA4 là một protein xuất hiện tự nhiên được biểu hiện trên bề mặt tế bào T vài giờ hoặc vài ngày sau khi tế bào T được kích hoạt hoàn toàn và có khả năng liên kết với CD80 /86 trên các tế bào trình diện kháng nguyên có ái lực lớn hơn nhiều so với CD28. Sự liên kết của CTLA4-Ig với CD80/86 tạo ra cơ chế phản hồi tiêu cực dẫn đến vô hiệu hóa tế bào T. Abatacept được phát triển bởi Bristol-Myers-Squibb và được cấp phép ở Hoa Kỳ để điều trị Viêm khớp dạng thấp trong trường hợp đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp kháng TNF-alpha.

Orencia là thuốc kê toa dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Abatacept. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Abatacept 125mg.

Đóng gói: Mỗi ống tiêm đóng sẵn chứa 125 mg abatacept trong một mL.

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Orencia

Viêm khớp dạng thấp

ORENCIA, kết hợp với methotrexate, được chỉ định cho:

▪ điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp thể hoạt động (RA) từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân trưởng thành đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp trước đó bằng một hoặc nhiều loại thuốc chống thấp khớp làm giảm bệnh (DMARD) bao gồm methotrexate (MTX) hoặc yếu tố hoại tử khối u (TNF)- chất ức chế alpha.

▪ điều trị bệnh tiến triển nặng và tiến triển ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp dạng thấp trước đây chưa được điều trị bằng methotrexate.

Việc giảm tiến triển tổn thương khớp và cải thiện chức năng thể chất đã được chứng minh khi điều trị kết hợp abatacept và methotrexate.

Viêm khớp vảy nến

ORENCIA, đơn độc hoặc kết hợp với methotrexate (MTX), được chỉ định để điều trị viêm khớp vẩy nến tiến triển (PsA) ở bệnh nhân trưởng thành khi đáp ứng với liệu pháp DMARD trước đó bao gồm MTX không đủ và đối với những người điều trị toàn thân bổ sung cho các tổn thương da vẩy nến không được yêu cầu.

Viêm đa khớp tự phát thiếu niên

ORENCIA kết hợp với methotrexate được chỉ định để điều trị bệnh viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên đa khớp hoạt động từ trung bình đến nặng (pJIA) ở bệnh nhân nhi từ 2 tuổi trở lên không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp DMARD trước đó.

ORENCIA có thể được dùng đơn trị liệu trong trường hợp không dung nạp methotrexate hoặc khi điều trị bằng methotrexate không phù hợp.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Việc điều trị nên được bắt đầu và giám sát bởi các bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị viêm khớp dạng thấp.

Nếu không có đáp ứng với abatacept trong vòng 6 tháng điều trị, nên xem xét lại việc tiếp tục điều trị.

Liều lượng

Viêm khớp dạng thấp

Người lớn

ORENCIA tiêm dưới da (SC) có thể được bắt đầu bằng hoặc không dùng liều tải tiêm tĩnh mạch (IV). ORENCIA SC nên được dùng hàng tuần với liều 125 mg abatacept bằng cách tiêm dưới da bất kể cân nặng (xem phần 5.1). Nếu tiêm truyền tĩnh mạch một lần để bắt đầu điều trị (liều nạp IV trước khi tiêm dưới da), nên tiêm dưới da abatacept 125 mg đầu tiên trong vòng một ngày kể từ khi truyền tĩnh mạch, tiếp theo là tiêm dưới da abatacept SC 125 mg hàng tuần (đối với liều dùng của liều nạp vào tĩnh mạch, vui lòng tham khảo phần 4.2 của bột ORENCIA 250 mg để pha dung dịch đậm đặc để truyền).

Bệnh nhân chuyển từ liệu pháp tiêm tĩnh mạch abatacept sang tiêm dưới da nên tiêm liều tiêm dưới da đầu tiên thay vì liều tiêm tĩnh mạch theo kế hoạch tiếp theo.

Không cần điều chỉnh liều khi sử dụng kết hợp với các DMARD khác, corticosteroid, salicylat, thuốc chống viêm không steroid (NSAID) hoặc thuốc giảm đau.

Viêm khớp vảy nến

Người lớn

ORENCIA nên được dùng hàng tuần với liều 125 mg bằng cách tiêm dưới da (SC) mà không cần tiêm tĩnh mạch (IV) liều nạp.

Bệnh nhân chuyển từ liệu pháp tiêm tĩnh mạch ORENCIA sang tiêm dưới da nên tiêm liều tiêm dưới da đầu tiên thay vì liều tiêm tĩnh mạch theo kế hoạch tiếp theo.

Dân số trẻ em

Viêm đa khớp tự phát thiếu niên

Liều khuyến cáo hàng tuần của dung dịch ORENCIA để tiêm vào ống tiêm đóng sẵn thuốc cho bệnh nhân từ 2 đến 17 tuổi bị viêm đa khớp tự phát ở trẻ vị thành niên nên được bắt đầu mà không cần tiêm tĩnh mạch liều nạp và sử dụng liều lượng dựa trên phạm vi cân nặng như được chỉ định trong bảng dưới đây :

Bảng 1: Liều ORENCIA hàng tuần
Trọng lượng cơ thể của bệnh nhân	Liều lượng
10 kg đến dưới 25 kg	50g
25 kg đến dưới 50 kg	87.5mg
50kg trở lên	125mg

Bột ORENCIA đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch hiện có sẵn cho bệnh nhân nhi từ 6 tuổi trở lên để điều trị pJIA.

Quên liều

Nếu bệnh nhân quên tiêm abatacept và trong vòng ba ngày kể từ ngày dự kiến, bệnh nhân nên được hướng dẫn dùng liều đã quên ngay lập tức và duy trì lịch tiêm ban đầu hàng tuần. Nếu quên liều quá ba ngày, bệnh nhân nên được hướng dẫn khi nào nên dùng liều tiếp theo dựa trên đánh giá y tế (tình trạng của bệnh nhân, tình trạng hoạt động của bệnh, v.v.).

Cách dùng thuốc

Để sử dụng dưới da.

ORENCIA được thiết kế để sử dụng dưới sự hướng dẫn của chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Sau khi được đào tạo thích hợp về kỹ thuật tiêm dưới da, bệnh nhân hoặc người chăm sóc có thể tiêm ORENCIA nếu bác sĩ/chuyên gia chăm sóc sức khỏe xác định rằng điều đó là phù hợp.

Toàn bộ lượng thuốc trong ống tiêm đóng sẵn chỉ nên được tiêm dưới da. Nên luân chuyển các vị trí tiêm và không bao giờ tiêm vào những vùng da mềm, bầm tím, đỏ hoặc cứng.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Nhiễm trùng nặng và không kiểm soát được như nhiễm trùng huyết và nhiễm trùng cơ hội.

Cần lưu ý gì khi dùng thuốc Orencia?

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Phối hợp với thuốc ức chế TNF

Kinh nghiệm sử dụng abatacept kết hợp với thuốc ức chế TNF còn hạn chế. Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng giả dược, so với những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế TNF và giả dược, những bệnh nhân dùng thuốc ức chế TNF kết hợp với abatacept có sự gia tăng nhiễm trùng tổng thể và nhiễm trùng nghiêm trọng. Abatacept không được khuyến cáo sử dụng kết hợp với thuốc ức chế TNF.

Trong khi chuyển từ liệu pháp ức chế TNF sang liệu pháp ORENCIA, bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu nhiễm trùng.

Phản ứng dị ứng

Phản ứng dị ứng đã được báo cáo không phổ biến khi sử dụng abatacept trong các thử nghiệm lâm sàng, trong đó bệnh nhân không cần phải điều trị trước để ngăn ngừa phản ứng dị ứng. Sốc phản vệ hoặc phản ứng phản vệ có thể xảy ra sau lần truyền đầu tiên và có thể đe dọa tính mạng. Theo kinh nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường, một trường hợp sốc phản vệ gây tử vong sau lần truyền ORENCIA đầu tiên đã được báo cáo. Nếu bất kỳ phản ứng dị ứng hoặc phản vệ nghiêm trọng nào xảy ra, nên ngừng điều trị ORENCIA tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da ngay lập tức và bắt đầu điều trị thích hợp, đồng thời nên ngừng sử dụng ORENCIA vĩnh viễn.

Tác dụng lên hệ miễn dịch

Các sản phẩm thuốc ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch, bao gồm ORENCIA, có thể ảnh hưởng đến khả năng phòng vệ của vật chủ chống lại nhiễm trùng và khối u ác tính, đồng thời ảnh hưởng đến phản ứng tiêm chủng.

Sử dụng đồng thời ORENCIA với các thuốc ức chế miễn dịch hoặc điều hòa miễn dịch sinh học có thể làm tăng tác dụng của abatacept lên hệ thống miễn dịch.

Nhiễm trùng

Nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm nhiễm trùng huyết và viêm phổi, đã được báo cáo với abatacept (xem phần 4.8). Một số bệnh nhiễm trùng này đã gây tử vong. Nhiều trường hợp nhiễm trùng nghiêm trọng đã xảy ra ở những bệnh nhân đang điều trị đồng thời với thuốc ức chế miễn dịch, ngoài bệnh lý có sẵn, có thể khiến họ dễ bị nhiễm trùng hơn. Không nên bắt đầu điều trị bằng ORENCIA ở những bệnh nhân đang bị nhiễm trùng cho đến khi nhiễm trùng được kiểm soát. Các bác sĩ nên thận trọng khi xem xét việc sử dụng ORENCIA ở những bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc các bệnh lý tiềm ẩn có thể khiến họ bị nhiễm trùng. Những bệnh nhân bị nhiễm trùng mới trong khi điều trị bằng ORENCIA nên được theo dõi chặt chẽ. Nên ngừng sử dụng ORENCIA nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng.

Không thấy có sự gia tăng bệnh lao trong các nghiên cứu then chốt có đối chứng với giả dược; tuy nhiên, tất cả bệnh nhân ORENCIA đều được sàng lọc bệnh lao. Sự an toàn của ORENCIA ở những người mắc bệnh lao tiềm ẩn vẫn chưa được biết rõ. Đã có báo cáo về bệnh lao ở bệnh nhân dùng ORENCIA. Bệnh nhân nên được sàng lọc bệnh lao tiềm ẩn trước khi bắt đầu dùng ORENCIA. Các hướng dẫn y tế hiện có cũng cần được tính đến.

Các liệu pháp chống thấp khớp có liên quan đến việc tái hoạt động viêm gan B. Do đó, việc sàng lọc bệnh viêm gan siêu vi phải được thực hiện theo các hướng dẫn đã được công bố trước khi bắt đầu điều trị bằng ORENCIA.

Điều trị bằng liệu pháp ức chế miễn dịch, chẳng hạn như ORENCIA, có thể liên quan đến bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML). Nếu các triệu chứng thần kinh gợi ý PML xảy ra trong khi điều trị bằng ORENCIA, nên ngừng điều trị bằng ORENCIA và bắt đầu các biện pháp chẩn đoán thích hợp.

Bệnh ác tính

Trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng với giả dược, tần suất khối u ác tính ở bệnh nhân điều trị bằng abatacept và giả dược lần lượt là 1,2% và 0,9%. Những bệnh nhân có khối u ác tính đã biết không được đưa vào các thử nghiệm lâm sàng này. Trong các nghiên cứu về khả năng gây ung thư ở chuột, sự gia tăng u lympho và khối u vú đã được ghi nhận. Ý nghĩa lâm sàng của quan sát này vẫn chưa được biết. Vai trò tiềm tàng của abatacept trong việc phát triển các khối u ác tính, bao gồm cả ung thư hạch, ở người vẫn chưa được biết rõ. Đã có báo cáo về bệnh ung thư da không phải khối u ác tính ở những bệnh nhân dùng ORENCIA. Kiểm tra da định kỳ được khuyến khích cho tất cả bệnh nhân, đặc biệt là những người có yếu tố nguy cơ ung thư da.

Tiêm chủng

Bệnh nhân được điều trị bằng ORENCIA có thể được tiêm chủng đồng thời, ngoại trừ vắc xin sống. Không nên tiêm vắc-xin sống đồng thời với abatacept hoặc trong vòng 3 tháng sau khi ngừng sử dụng. Các sản phẩm thuốc ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch, bao gồm cả abatacept, có thể làm giảm hiệu quả của một số loại chủng ngừa.

Quá trình tự miễn dịch

Có mối lo ngại về mặt lý thuyết rằng điều trị bằng abatacept có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các quá trình tự miễn dịch ở người lớn, ví dụ như tình trạng bệnh đa xơ cứng trở nên trầm trọng hơn. Trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng với giả dược, điều trị bằng abatacept không dẫn đến tăng hình thành tự kháng thể, chẳng hạn như kháng thể kháng nhân và kháng DSDNA, so với điều trị bằng giả dược.

Tương tác thuốc

Phối hợp với thuốc ức chế TNF

Kinh nghiệm sử dụng abatacept kết hợp với thuốc ức chế TNF còn hạn chế. Trong khi các chất ức chế TNF không ảnh hưởng đến độ thanh thải abatacept, thì trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng giả dược, những bệnh nhân được điều trị đồng thời bằng abatacept và các chất ức chế TNF bị nhiễm trùng và nhiễm trùng nghiêm trọng hơn so với những bệnh nhân chỉ điều trị bằng thuốc ức chế TNF. Do đó, không nên điều trị đồng thời với abatacept và thuốc ức chế TNF.

Kết hợp với các sản phẩm thuốc khác

Các phân tích dược động học trên quần thể không phát hiện bất kỳ tác dụng nào của methotrexate, NSAID và corticosteroid đối với độ thanh thải abatacept.

Không có vấn đề an toàn lớn nào được xác định khi sử dụng abatacept kết hợp với sulfasalazine, hydroxychloroquine hoặc leflunomide.

Kết hợp với các sản phẩm thuốc khác có ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch và tiêm chủng

Sử dụng đồng thời abatacept với các thuốc ức chế miễn dịch sinh học hoặc thuốc điều hòa miễn dịch có thể làm tăng tác dụng của abatacept lên hệ thống miễn dịch. Không có đủ bằng chứng để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của abatacept khi kết hợp với anakinra hoặc rituximab.

Tiêm chủng

Không nên tiêm vắc-xin sống đồng thời với abatacept hoặc trong vòng 3 tháng sau khi ngừng sử dụng. Không có dữ liệu về sự lây truyền thứ phát từ người được tiêm vắc xin sống sang bệnh nhân dùng abatacept. Các sản phẩm thuốc ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch, bao gồm cả abatacept, có thể làm giảm hiệu quả của một số loại thuốc chủng ngừa.

Các nghiên cứu thăm dò nhằm đánh giá tác dụng của abatacept đối với phản ứng kháng thể với tiêm chủng ở những người khỏe mạnh cũng như phản ứng kháng thể với vắc xin cúm và phế cầu khuẩn ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp cho thấy abatacept có thể làm giảm hiệu quả của phản ứng miễn dịch, nhưng không ức chế đáng kể khả năng phát triển một phản ứng miễn dịch có ý nghĩa lâm sàng hoặc tích cực.

Abatacept đã được đánh giá trong một nghiên cứu nhãn mở ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp được tiêm vắc xin phế cầu khuẩn 23 giá. Sau khi tiêm vắc-xin phế cầu khuẩn, 62 trong số 112 bệnh nhân được điều trị bằng abatacept đã có thể đạt được phản ứng miễn dịch đầy đủ với hiệu giá kháng thể tăng ít nhất gấp 2 lần đối với vắc-xin polysacarit phế cầu khuẩn.

Abatacept cũng đã được đánh giá trong một nghiên cứu nhãn mở ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp được tiêm vắc-xin vi-rút cúm hóa trị ba theo mùa. Sau khi tiêm phòng cúm, 73 trong số 119 bệnh nhân được điều trị bằng abatacept không có nồng độ kháng thể bảo vệ ở mức cơ bản đã có thể đạt được phản ứng miễn dịch đầy đủ với hiệu giá kháng thể tăng ít nhất gấp 4 lần so với vắc xin cúm hóa trị ba.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai và phụ nữ có khả năng sinh con

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng abatacept ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng về sự phát triển của phôi thai-thai nhi, không quan sát thấy tác dụng không mong muốn nào ở liều gấp 29 lần liều 10 mg/kg ở người dựa trên AUC. Trong một nghiên cứu về sự phát triển trước và sau khi sinh ở chuột, người ta đã quan sát thấy những thay đổi hạn chế về chức năng miễn dịch ở mức cao hơn 11 lần so với liều 10 mg/kg ở người dựa trên AUC.

Không nên sử dụng ORENCIA trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần điều trị bằng abatacept. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và tối đa 14 tuần sau liều abatacept cuối cùng.

Abatacept có thể đi qua nhau thai vào huyết thanh của trẻ sơ sinh được sinh ra từ những phụ nữ được điều trị bằng abatacept trong thời kỳ mang thai. Do đó, những trẻ này có thể có nguy cơ bị nhiễm trùng cao hơn. Sự an toàn của việc tiêm vắc-xin sống cho trẻ sơ sinh tiếp xúc với abatacept trong tử cung vẫn chưa được biết rõ. Không nên tiêm vắc-xin sống cho trẻ sơ sinh tiếp xúc với abatacept trong tử cung trong 14 tuần sau lần tiếp xúc cuối cùng của người mẹ với abatacept trong thai kỳ.

Cho con bú

Abatacept đã được chứng minh là có trong sữa chuột.

Chưa rõ liệu abatacept có bài tiết qua sữa mẹ hay không.

Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh.

Nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng ORENCIA và tối đa 14 tuần sau liều điều trị abatacept cuối cùng.

Khả năng sinh sản

Các nghiên cứu chính thức về tác dụng tiềm tàng của abatacept đối với khả năng sinh sản ở người chưa được tiến hành.

Ở chuột, abatacept không có tác dụng không mong muốn trên khả năng sinh sản của nam và nữ.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Dựa trên cơ chế tác dụng, abatacept được cho là không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, chóng mặt và giảm thị lực đã được báo cáo là các phản ứng phụ thường gặp và hiếm gặp ở bệnh nhân điều trị bằng ORENCIA, do đó nếu bệnh nhân gặp các triệu chứng như vậy thì nên tránh lái xe và sử dụng máy móc.

Hiệu quả trên lâm sàng của thuốc Orencia

Viêm khớp dạng thấp

Bốn nghiên cứu chính liên quan đến tổng số 1.733 người trưởng thành cho thấy Orencia có hiệu quả trong bệnh viêm khớp dạng thấp. Các thước đo chính về hiệu quả là giảm các triệu chứng viêm khớp sau khi điều trị, cũng như chức năng thể chất (khả năng thực hiện các công việc hàng ngày) và mức độ tổn thương ở khớp (được đánh giá bằng tia X).

Hai nghiên cứu đầu tiên bao gồm 991 bệnh nhân mà methotrexate không có tác dụng tốt. Trong nghiên cứu đầu tiên, các triệu chứng của bệnh đã giảm ở 61% (70 trên 115) bệnh nhân bổ sung liều khuyến cáo Orencia với methotrexate trong 6 tháng, so với 35% (42 trên 119) bệnh nhân dùng giả dược. (một phương pháp điều trị giả). Nghiên cứu thứ hai cho thấy tác dụng tương tự của Orencia đối với các triệu chứng viêm khớp dạng thấp, cũng như cải thiện chức năng thể chất và giảm tỷ lệ tổn thương khớp sau một năm điều trị.

Nghiên cứu thứ ba bao gồm 391 bệnh nhân mà thuốc chẹn TNF không có tác dụng tốt. Việc thêm Orencia vào phương pháp điều trị hiện tại đã giúp giảm các triệu chứng ở 50% bệnh nhân (129 trên 256) sau 6 tháng, so với 20% bệnh nhân thêm giả dược (26 trên 133). Bệnh nhân dùng Orencia cũng có sự cải thiện lớn hơn về chức năng thể chất sau sáu tháng.

Trong nghiên cứu thứ tư, Orencia kết hợp với methotrexate được so sánh với Orencia đơn thuần và methotrexate đơn thuần ở 351 người trưởng thành chưa được điều trị bằng methotrexate (hoặc với bất kỳ tác nhân sinh học nào như thuốc chẹn TNF alpha), nhưng có thể đã dùng các loại thuốc khác để quản lý. của bệnh viêm khớp dạng thấp. Việc thêm Orencia và methotrexate vào phương pháp điều trị hiện tại trong 12 tháng đã làm giảm triệu chứng ở 61% bệnh nhân (70 trên 115), so với 42% bệnh nhân chỉ dùng Orencia (48 trên 113) và 45% bệnh nhân chỉ dùng methotrexate. (52 trên 115).

Ngoài ra, một nghiên cứu liên quan đến khoảng 1.370 bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp đã tìm thấy lợi ích tương tự đối với cả Orencia tiêm dưới da và Orencia tiêm truyền.

Viêm đa khớp tự phát thiếu niên

Trong bệnh viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên, truyền Orencia cho thấy có hiệu quả trong một nghiên cứu chính liên quan đến những bệnh nhân từ 6 đến 17 tuổi mà phương pháp điều trị trước đó không hiệu quả. Thước đo chính để đánh giá hiệu quả là bao lâu trước khi bệnh của bệnh nhân bùng phát trở lại. Tất cả bệnh nhân dùng Orencia trong 4 tháng, sau đó 122 bệnh nhân dùng Orencia cải thiện tình trạng được chuyển sang dùng giả dược hoặc tiếp tục dùng Orencia. Khoảng 3/4 số bệnh nhân cũng đang dùng methotrexate. Trong 6 tháng, 20% bệnh nhân dùng Orencia bị bùng phát (12 trên 60), so với 53% ở những người dùng giả dược (33 trên 62).

Một nghiên cứu sâu hơn ở 219 trẻ em bị viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên từ 2 đến 17 tuổi cho thấy Orencia được tiêm dưới da tạo ra mức hoạt chất dự kiến trong máu dựa trên dữ liệu về Orencia được tiêm vào tĩnh mạch đối với các tình trạng khác. Nghiên cứu cũng dẫn đến những cải thiện tương tự về các triệu chứng giống như những triệu chứng được thấy khi tiêm Orencia vào tĩnh mạch ở người lớn và trẻ em.

Viêm khớp vảy nến

Orencia đã được tìm thấy có hiệu quả trong một nghiên cứu chính liên quan đến 424 bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp vẩy nến. Nghiên cứu bao gồm 259 bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng thuốc chẹn TNF alpha. Ở khoảng 60% những bệnh nhân này, thuốc chẹn TNF alpha không hoạt động đủ hiệu quả. Thước đo chính về hiệu quả là giảm triệu chứng ít nhất 20% sau 24 tuần điều trị. Orencia được tiêm dưới da làm giảm triệu chứng ở 39% bệnh nhân (84 trên 213) so với 22% bệnh nhân (47 trên 211) dùng giả dược.

Trong một nghiên cứu khác liên quan đến 170 bệnh nhân bị viêm khớp vẩy nến, Orencia được tiêm truyền với liều khuyến cáo làm giảm các triệu chứng ít nhất 20% sau 24 tuần ở hơn 47% bệnh nhân (19 trên 40) so với 19% bệnh nhân (8 trong số 42) người dùng giả dược.