Thuốc Ogsiveo 50mg Nirogacestat

0₫

Thuốc Ogsiveo 50mg Nirogacestat giá bao nhiêu? Mua thuốc Ogsiveo ở đâu hn hcm? thuốc mới điều trị khối u desmoid? liều dùng cách dùng thuốc? tác dụng phụ?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã sản phẩm: 001679 Danh mục: THUỐC ĐẶC TRỊ

Mô tả

5/5 - (2 bình chọn)

Ogsiveo là thuốc gì? thuốc có công dụng như thế nào? liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? hãy cùng tham khảo bài viết.

Ogsiveo là thuốc gì?

Nirogacestat là một chất ức chế gamma-secretase phân tử nhỏ đã được nghiên cứu như một phương pháp điều trị tiềm năng cho các khối u desmoid. Các khối u desmoid thường được đặc trưng bởi sự kích hoạt bất thường trong tín hiệu Notch. Sự tương tác giữa các thụ thể notch và phối tử của chúng kích hoạt sự phân cắt protein bằng gamma-secretase; do đó, việc ức chế gamma-secretase có thể có khả năng ức chế tín hiệu Notch và do đó cản trở sự phát triển của khối u desmoid.

Nirogacestat đã được FDA phê duyệt dưới tên thương hiệu OGSIVEO vào ngày 27 tháng 11 năm 2023 để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành có khối u desmoid đang tiến triển cần điều trị toàn thân. Trước đây, nó đã được cấp liệu pháp đột phá, thuốc theo dõi nhanh và thuốc mồ côi để điều trị khối u desmoid và sự phê duyệt cuối cùng dựa trên kết quả tích cực thu được trong thử nghiệm DeFi Giai đoạn 3, trong đó tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 41% so với 8% với giả dược.

Thành phần thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Nirogacestat 50mg.

Đóng gói: lọ 180 viên nén.

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Ogsiveo

OGSIVEO được chỉ định cho bệnh nhân trưởng thành có khối u xơ desmoid tiến triển cần điều trị toàn thân.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Nirogacestat là một chất ức chế gamma secretase ngăn chặn sự kích hoạt phân giải protein của thụ thể Notch. Khi bị rối loạn điều hòa, Notch có thể kích hoạt các con đường góp phần vào sự phát triển của khối u.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng khuyến nghị

Liều khuyến cáo của OGSIVEO là 150 mg uống hai lần mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Mỗi liều OGSIVEO 150 mg bao gồm ba viên 50 mg. OGSIVEO có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Hướng dẫn bệnh nhân nuốt toàn bộ viên OGSIVEO và không làm vỡ, nghiền nát hoặc nhai trước khi nuốt.

Nếu bệnh nhân nôn hoặc bỏ lỡ một liều, hãy hướng dẫn bệnh nhân dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định.

Chống chỉ định thuốc

Không dùng thuốc trong các trường hợp quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi dùng Ogsiveo?

Bệnh tiêu chảy

Tiêu chảy, đôi khi nghiêm trọng, có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng OGSIVEO.

Trong DeFi, tiêu chảy xảy ra ở 84% bệnh nhân được điều trị bằng OGSIVEO và bao gồm các biến cố Cấp 3 ở 16% bệnh nhân. Thời gian trung bình xảy ra trường hợp tiêu chảy đầu tiên ở bệnh nhân điều trị bằng OGSIVEO là 9 ngày (trong khoảng: 2 đến 434 ngày). Theo dõi bệnh nhân và quản lý sử dụng thuốc chống tiêu chảy. Sửa đổi liều lượng theo khuyến cáo.

Độc tính buồng trứng

Chức năng sinh sản và khả năng sinh sản của phụ nữ có thể bị suy giảm ở những bệnh nhân đang điều trị bằng OGSIVEO. Tác động lên khả năng sinh sản có thể phụ thuộc vào các yếu tố bao gồm thời gian điều trị và tình trạng chức năng tuyến sinh dục tại thời điểm điều trị. Tác dụng lâu dài của OGSIVEO đối với khả năng sinh sản chưa được xác định. Tư vấn cho bệnh nhân về những nguy cơ tiềm ẩn đối với độc tính buồng trứng trước khi bắt đầu điều trị bằng OGSIVEO. Theo dõi bệnh nhân về những thay đổi trong chu kỳ kinh nguyệt đều đặn hoặc sự phát triển của các triệu chứng thiếu hụt estrogen, bao gồm bốc hỏa, đổ mồ hôi ban đêm và khô âm đạo.

Nhiễm độc gan

Mức tăng ALT hoặc AST xảy ra ở 30% và 33% bệnh nhân sử dụng OGSIVEO trong DeFi tương ứng. Tăng ALT hoặc AST độ 3 (> 5 × ULN) xảy ra ở 6% và 2,9% bệnh nhân tương ứng. Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan thường xuyên và điều chỉnh liều lượng theo khuyến cáo.

Ung thư da không hắc tố

Ung thư da không phải khối u ác tính mới có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng OGSIVEO. Trong DeFi, ung thư biểu mô tế bào vảy ở da và ung thư biểu mô tế bào đáy lần lượt xảy ra ở 2,9% và 1,4% bệnh nhân. Thực hiện đánh giá da liễu trước khi bắt đầu OGSIVEO và thường xuyên trong quá trình điều trị.

Bất thường điện giải

Bất thường về điện giải có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng OGSIVEO. Trong DeFi, chúng bao gồm giảm lượng phốt phát (65%) và giảm kali (22%). Phosphate <2 mg/dL xảy ra ở 20% bệnh nhân dùng OGSIVEO. Giảm kali độ 3 xảy ra ở 1,4% bệnh nhân. Theo dõi nồng độ phốt phát và kali thường xuyên và bổ sung khi cần thiết. Sửa đổi liều lượng theo khuyến cáo.

Tương tác thuốc cần chú ý

Báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung. Tránh xa:

Các chất ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa phải như nước bưởi, erythromycin, ketoconazole, clarithromycin và verapamil
Thuốc gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc vừa phải như glucocorticoid, rifampin, carbamazepine, phenobarbital và phenytoin.
Thuốc ức chế bơm proton (PPI) và thuốc chẹn H2.

Hãy hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn không chắc chắn liệu mình có dùng một trong những loại thuốc này hay không.

Nếu bạn dùng thuốc kháng axit, hãy dùng Ogsiveo 2 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit.

Tránh ăn khế, cam Seville, bưởi và nước trái cây từ bất kỳ loại trái cây nào khi dùng Ogsiveo.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai

Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, OGSIVEO có thể gây hại cho thai nhi hoặc sảy thai khi dùng cho phụ nữ mang thai. Dùng nirogacestat qua đường uống cho chuột mang thai trong thời kỳ hình thành cơ quan dẫn đến độc tính với phôi thai và tử vong phôi thai ở mức phơi nhiễm của mẹ dưới mức phơi nhiễm ở người với liều khuyến cáo là 150 mg hai lần mỗi ngày [xem Dữ liệu]. Không có dữ liệu về việc sử dụng OGSIVEO ở phụ nữ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú

Không có dữ liệu về sự hiện diện của nirogacestat hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ hoặc tác dụng của nirogacestat đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa. Do có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, nên khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong khi điều trị bằng OGSIVEO và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.