Thuốc Iwilfin 192mg Eflornithine

0₫

Thuốc iwilfin 192mg Eflornithine giá bao nhiêu? mua thuốc iwilfin trị u nguyên bào thần kinh mua ở đâu? liều dùng cách dùng thuốc? tác dụng phụ thuốc ra sao?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001680 Danh mục: THUỐC ĐẶC TRỊ

Mô tả

Rate this product

Iwilfin là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Iwilfin là thuốc gì?

Eflornithine là một chất ức chế ornithine decarboxylase không thể đảo ngược ban đầu được phát triển để điều trị bệnh trypanosomosis ở người châu Phi.6 Nghiên cứu sâu hơn cũng cho thấy ornithine decarboxylase có liên quan đến các tình trạng khác như rậm lông ở mặt và ung thư, đặc biệt là khi ornithine decarboxylase được điều hòa cao trong các tế bào khối u. Ngoài ra, ornithine decarboxylase được kích hoạt bởi c-myc hoặc tương tác với ras, cả hai đều là gen gây ung thư rất nổi tiếng, do đó làm tăng sự quan tâm đến việc nhắm mục tiêu ornithine carboxylase như một phương pháp điều trị ung thư tiềm năng.

Vào năm 1960 và 2000, FDA đã phê duyệt eflornithine dưới tên biệt dược ORNIDYL và VANIQUA để điều trị bệnh trypanosomosis và rậm lông ở Châu Phi, nhưng sau đó đã bị ngừng sử dụng. Sau đó, vào ngày 14 tháng 12 năm 2023, FDA lại phê duyệt eflornithine nhưng dưới tên thương hiệu IWILFIN như một liệu pháp duy trì bằng đường uống để giảm nguy cơ tái phát ở bệnh nhân người lớn và trẻ em mắc u nguyên bào thần kinh có nguy cơ cao, những người đã chứng minh ít nhất đáp ứng một phần với liệu pháp đa phương thức, đa phương thức trước đó, bao gồm cả liệu pháp miễn dịch chống GD2. Sự chấp thuận này dựa trên kết quả tích cực thu được từ một nghiên cứu có kiểm soát bên ngoài, một nhóm, đa địa điểm trên trẻ em mắc u nguyên bào thần kinh có nguy cơ cao, trong đó giảm 52% nguy cơ tái phát và giảm 68% nguy cơ tử vong. quan sát.

Thành phần trong thuốc Iwilfin bao gồm:

Hoạt chất: Eflornithine 192mg.

Đóng gói: lọ 100 viên nén.

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Iwilfin

IWILFIN (eflornithine) được chỉ định để giảm nguy cơ tái phát ở bệnh nhân người lớn và trẻ em mắc u nguyên bào thần kinh nguy cơ cao (HRNB), những người đã chứng minh ít nhất đáp ứng một phần với liệu pháp đa phương thức, đa phương thức trước đó, bao gồm cả liệu pháp miễn dịch chống GD2.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Eflornithine là chất ức chế không thể đảo ngược của enzyme ornithine decarboxylase (ODC), enzyme đầu tiên và giới hạn tốc độ trong quá trình sinh tổng hợp polyamines và là mục tiêu phiên mã của MYCN. Polyamines tham gia vào quá trình biệt hóa và tăng sinh của tế bào động vật có vú và rất quan trọng đối với sự chuyển đổi khối u. Sự ức chế tổng hợp polyamine của eflornithine đã khôi phục lại sự cân bằng của con đường trao đổi chất LIN28/Let-7, con đường này tham gia vào quá trình điều hòa tế bào gốc ung thư và chuyển hóa glycolytic, bằng cách giảm biểu hiện của các trình điều khiển gây ung thư MYCN và LIN28B trong u nguyên bào thần kinh khuếch đại MYCN. Trong ống nghiệm, eflornithine gây ra sự lão hóa và ức chế sự hình thành cầu thần kinh trong các tế bào u nguyên bào thần kinh không khuếch đại MYCN và không khuếch đại MYCN, cho thấy tác dụng kìm tế bào. Điều trị bằng eflornithine đã ngăn ngừa hoặc trì hoãn sự hình thành khối u ở chuột được tiêm với độ pha loãng hạn chế của các tế bào u nguyên bào thần kinh khuếch đại MYCN.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng khuyến nghị của IWILFIN

Liều lượng IWILFIN được khuyến nghị, dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (BSA), được cung cấp trong Bảng 1. Tính toán lại liều lượng BSA cứ sau 3 tháng trong quá trình điều trị bằng IWILFIN.

Diện tích bề mặt cơ thể (m²)	Liều lượng
>1.5	768 mg (bốn viên) uống hai lần một ngày
0.75 to 1.5	576 mg (ba viên) uống hai lần một ngày
0.5 to < 0.75	384 mg (hai viên) uống hai lần một ngày
0.25 to < 0.5	192 mg (một viên) uống hai lần một ngày

Cách dùng thuốc

Dùng IWILFIN qua đường uống hai lần mỗi ngày, cùng hoặc không cùng thức ăn, trong hai năm hoặc cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Viên IWILFIN có thể được nuốt cả viên, nhai hoặc nghiền nát.

Quên liều

Nên dùng liều IWILFIN đã quên càng sớm càng tốt. Nếu liều tiếp theo đến trong vòng 7 giờ thì nên bỏ qua liều đã quên.

Nếu nôn mửa xảy ra sau khi dùng IWILFIN, không nên dùng thêm liều. Tiếp tục với liều dự kiến tiếp theo.

Chống chỉ định

Không dùng thuốc trong các trường hợp quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi dùng Iwilfin?

Ức chế tủy

IWILFIN có thể gây ức chế tủy. Trong dân số an toàn tổng hợp, giảm bạch cầu trung tính độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 4,2% bệnh nhân. Giảm bạch cầu do sốt xảy ra ở 0,6% bệnh nhân. Suy tủy xương xảy ra ở 1 bệnh nhân. Giảm tiểu cầu độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 1,4% bệnh nhân. Thiếu máu độ 3 xảy ra ở 3,3% bệnh nhân.

Thực hiện công thức máu bao gồm số lượng bạch cầu trung tính, số lượng tiểu cầu và nồng độ huyết sắc tố trước khi dùng IWILFIN và định kỳ trong quá trình điều trị. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn IWILFIN dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Nhiễm độc gan

IWILFIN có thể gây nhiễm độc gan. Trong dân số an toàn tổng hợp [xem PHẢN ỨNG BẤT LỢI], các biến cố tăng alanine aminotransferase (ALT) Độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 11% bệnh nhân. Các biến cố tăng aspartate aminotransferase (AST) độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 6% bệnh nhân. Biến cố tăng bilirubin độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 0,3% bệnh nhân. Tăng ALT/AST dẫn đến gián đoạn hoặc giảm liều xảy ra ở 2,5% bệnh nhân. IWILFIN đã bị ngừng sử dụng do tăng ALT/AST ở 0,6% bệnh nhân.

Thực hiện các xét nghiệm chức năng gan (ALT, AST và tổng bilirubin) trước khi bắt đầu IWILFIN, hàng tháng trong sáu tháng đầu điều trị, sau đó 3 tháng một lần hoặc theo chỉ định lâm sàng, với xét nghiệm thường xuyên hơn ở những bệnh nhân phát triển transaminase hoặc tăng bilirubin. Giữ lại và giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn IWILFIN dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Mất thính lực

IWILFIN có thể gây mất thính lực. Trong nhóm dân số an toàn tổng hợp, 81% bệnh nhân có thính lực đồ bất thường lúc ban đầu. Tình trạng mất thính lực mới hoặc trầm trọng hơn xảy ra ở 13% bệnh nhân dùng IWILFIN; tình trạng mất thính lực trở nên trầm trọng hơn từ mức cơ bản đến Độ 3 hoặc 4 ở 12% bệnh nhân. Ù tai xảy ra ở 1 bệnh nhân. Mất thính giác dẫn đến gián đoạn hoặc giảm liều xảy ra ở 4% bệnh nhân. Tình trạng mất thính lực mới hoặc trầm trọng hơn cần phải sử dụng máy trợ thính mới xảy ra ở 7% bệnh nhân. IWILFIN đã bị ngừng sử dụng do mất thính lực ở 1,4% bệnh nhân. Trong số tất cả các bệnh nhân mới bị mất thính lực hoặc trầm trọng hơn trong quá trình điều trị bằng IWILFIN, tình trạng mất thính lực đã được giải quyết về mức cơ bản ở 9% bệnh nhân. Trong số 18 bệnh nhân bị mất thính lực mới hoặc trầm trọng hơn và đã điều chỉnh liều, 67% (N=12) đã cải thiện hoặc hồi phục về mức cơ bản.

Thực hiện thính lực đồ trước khi bắt đầu điều trị và trong khoảng thời gian 6 tháng, hoặc theo chỉ định lâm sàng, để theo dõi khả năng mất thính lực. Giữ lại và giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn IWILFIN dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Tương tác thuốc cần chú ý

Chưa có thông tin về tương tác thuốc.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai

Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế tác dụng của nó, IWILFIN có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, việc sử dụng eflornithine đường uống cho chuột và thỏ mang thai trong thời kỳ hình thành cơ quan dẫn đến chết phôi ở liều tương đương với liều khuyến cáo cho người. Không có dữ liệu về việc sử dụng IWILFIN ở phụ nữ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ mang thai và phụ nữ về khả năng sinh sản về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú

Không có dữ liệu về sự hiện diện của eflornithine trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa. Do có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, nên khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong khi điều trị bằng IWILFIN và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.