Keytruda – thuốc sinh học trị ung thư, hãng MSD

17,000,000₫

Thuốc sinh học Keytruda chứa 25mg/ml pembrolizumab, được nghiên cứu và sản xuất bởi MSD Mỹ. Keytruda được dùng truyền tĩnh mạch để điều trị ung thư phổi, ung thư hạch…

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã sản phẩm: 0217 Danh mục: HÓA CHẤT TRUYỀN

Mô tả

4.9/5 - (42 bình chọn)

Thuốc Keytruda là thuốc kê đơn được nghiên cứu và sản xuất bởi hãng dược phẩm MSD – Mỹ. Thuốc có công dụng như thế nào, liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Keytruda là thuốc gì?

Pembrolizumab là kháng thể đơn dòng IgG4-kappa có tính chọn lọc cao chống lại thụ thể PD-1. Nó được tạo ra bằng cách ghép các trình tự biến đổi của kháng thể kháng nhân PD-1 của chuột có ái lực rất cao lên kiểu mẫu IgG4-kappa của người có chứa đột biến S228P Fc ổn định. Nó chứa 32 gốc cystein và phân tử gấp hoàn chỉnh bao gồm 4 liên kết disulfua như liên kết giữa các chuỗi và 23 liên kết giữa các chuỗi.13 Nó được phát triển bởi Merck & Co và lần đầu tiên được FDA phê duyệt để điều trị khối u ác tính di căn vào ngày 4 tháng 9 năm 2014 trở thành liệu pháp được phê duyệt đầu tiên chống lại PD-1. trong thời gian kể từ lần đầu tiên được áp dụng. phê duyệt, pembrolizumab đã được phê duyệt trong điều trị nhiều loại bệnh ung thư.

Pembrolizumab phát huy tác dụng dược lý của mình bằng cách giải phóng sự ức chế đáp ứng miễn dịch qua trung gian con đường PD-1, từ đó cải thiện phản ứng miễn dịch chống khối u. Do cơ chế tác dụng tương đối rộng nên nó rất hữu ích trong điều trị nhiều loại bệnh khác nhau. của bệnh ung thư.

Keytruda là thuốc kê toa dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Pembrolizumab.

Thành phần thuốc bao gồm:

Hoạt chất: pembrolizumab 25mg/ml
Đóng gói: hộp 1 lọ 4ml chứa 100mg Pembrolizumab.
Xuất xứ: MSD
Số đăng kí: QLSP-H02-1073-17.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Công dụng của thuốc Keytruda

Khối u ác tính

KEYTRUDA dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên mắc khối u ác tính tiến triển (không thể cắt bỏ hoặc di căn).
KEYTRUDA dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bổ trợ cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên mắc khối u ác tính Giai đoạn IIB, IIC hoặc III và đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn.

Ung thư biểu mô phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)

KEYTRUDA là đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bổ trợ cho người lớn mắc ung thư biểu mô phổi không phải tế bào nhỏ có nguy cơ tái phát cao sau khi cắt bỏ hoàn toàn và hóa trị liệu dựa trên bạch kim.
KEYTRUDA dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bước đầu ung thư biểu mô phổi không phải tế bào nhỏ di căn ở người lớn có khối u biểu hiện PD-L1 với điểm tỷ lệ khối u (TPS) ≥ 50% và không có đột biến khối u dương tính với EGFR hoặc ALK.
KEYTRUDA, kết hợp với hóa trị liệu pemetxed và bạch kim, được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư biểu mô phổi không phải tế bào nhỏ không vảy di căn ở người lớn có khối u không có đột biến dương tính với EGFR hoặc ALK.
KEYTRUDA, kết hợp với carboplatin và paclitaxel hoặc nab-paclitaxel, được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư biểu mô phổi không phải tế bào nhỏ vảy di căn ở người lớn.
KEYTRUDA là đơn trị liệu được chỉ định để điều trị ung thư biểu mô phổi không phải tế bào nhỏ di căn hoặc tiến triển cục bộ ở người lớn có khối u biểu hiện PD-L1 với TPS ≥ 1% và những người đã nhận được ít nhất một chế độ hóa trị liệu trước đó. Những bệnh nhân có đột biến khối u dương tính với EGFR hoặc ALK cũng nên được điều trị bằng liệu pháp nhắm mục tiêu trước khi dùng KEYTRUDA.

Ung thư hạch Hodgkin cổ điển (cHL)

KEYTRUDA dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên mắc bệnh ung thư hạch Hodgkin cổ điển tái phát hoặc khó chữa đã thất bại trong việc cấy ghép tế bào gốc tự thân (ASCT) hoặc theo ít nhất hai liệu pháp trước đó khi ASCT không phải là một lựa chọn điều trị.

Ung thư biểu mô tiết niệu

KEYTRUDA dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị ung thư biểu mô tiết niệu di căn hoặc tiến triển cục bộ ở người lớn đã được hóa trị liệu có chứa bạch kim trước đó.
KEYTRUDA dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị ung thư biểu mô tiết niệu di căn hoặc tiến triển cục bộ ở người lớn không đủ điều kiện hóa trị liệu chứa cisplatin và có khối u biểu hiện PD-L1 với điểm dương tính tổng hợp (CPS) ≥ 10.

Ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ (HNSCC)

KEYTRUDA, dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với hóa trị liệu bạch kim và 5-fluorouracil (5-FU), được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ tái phát di căn hoặc không thể cắt bỏ ở người lớn có khối u biểu hiện PD-L1 với CPS ≥ 1.
KEYTRUDA dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ tái phát hoặc di căn ở người lớn có khối u biểu hiện PD-L1 với TPS ≥ 50% và tiến triển trong hoặc sau hóa trị liệu có chứa bạch kim.

Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC)

KEYTRUDA, kết hợp với axitinib, được chỉ định để điều trị bước đầu ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển ở người lớn.
KEYTRUDA, kết hợp với lenvatinib, được chỉ định để điều trị bước đầu ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển ở người lớn.
KEYTRUDA dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị bổ trợ cho người lớn mắc ung thư biểu mô tế bào thận có nguy cơ tái phát cao sau cắt thận hoặc sau cắt thận và cắt bỏ các tổn thương di căn.
Ung thư có độ không ổn định cao của kính hiển vi (MSI-H) hoặc thiếu sửa chữa không khớp (dMMR)

Ung thư đại trực tràng (CRC)

KEYTRUDA dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định cho người lớn mắc bệnh ung thư đại trực tràng MSI-H hoặc dMMR trong các trường hợp sau:

Điều trị bước đầu ung thư đại trực tràng di căn;
Điều trị ung thư đại trực tràng không thể cắt bỏ hoặc di căn sau liệu pháp phối hợp dựa trên fluoropyrimidine trước đó.

Ung thư không phải đại trực tràng

KEYTRUDA dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị các khối u MSI-H hoặc dMMR sau đây ở người lớn mắc:

ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát, những người có bệnh tiến triển trong hoặc sau khi điều trị trước đó bằng liệu pháp có chứa bạch kim ở bất kỳ môi trường nào và những người không phải là ứng cử viên cho phẫu thuật chữa bệnh hoặc xạ trị;
Ung thư dạ dày, ruột non hoặc đường mật không thể cắt bỏ hoặc di căn, bệnh tiến triển sau ít nhất một liệu pháp điều trị trước đó.

Ung thư biểu mô thực quản

KEYTRUDA, kết hợp với hóa trị liệu dựa trên bạch kim và fluoropyrimidine, được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư biểu mô thực quản di căn hoặc không thể cắt bỏ tiến triển cục bộ ở người lớn có khối u biểu hiện PD-L1 với CPS ≥ 10.

Ung thư vú bộ ba âm tính (TNBC)

KEYTRUDA, kết hợp với hóa trị liệu như điều trị tân bổ trợ, và sau đó tiếp tục đơn trị liệu như điều trị bổ trợ sau phẫu thuật, được chỉ định để điều trị cho người lớn mắc bệnh ung thư vú bộ ba âm tính giai đoạn đầu hoặc tiến triển cục bộ có nguy cơ tái phát cao).
KEYTRUDA, kết hợp với hóa trị liệu, được chỉ định để điều trị ung thư vú ba âm tính di căn hoặc không thể cắt bỏ tái phát cục bộ ở người lớn có khối u biểu hiện PD-L1 với CPS ≥ 10 và những người chưa được hóa trị liệu trước đó cho bệnh di căn.

Ung thư biểu mô nội mạc tử cung (EC)

KEYTRUDA, kết hợp với lenvatinib, được chỉ định để điều trị ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát ở người lớn có bệnh tiến triển trong hoặc sau khi điều trị trước đó bằng liệu pháp có chứa bạch kim trong bất kỳ môi trường nào và những người không phải là ứng cử viên cho phẫu thuật chữa bệnh hoặc xạ trị.

Ung thư cổ tử cung

KEYTRUDA, kết hợp với hóa trị liệu có hoặc không có bevacizumab, được chỉ định để điều trị ung thư cổ tử cung dai dẳng, tái phát hoặc di căn ở người lớn có khối u biểu hiện PD-L1 với CPS ≥ 1.

Ung thư biểu mô tuyến đường nối dạ dày hoặc thực quản (GEJ)

KEYTRUDA, kết hợp với trastuzumab, fluoropyrimidine và hóa trị liệu có chứa bạch kim, được chỉ định để điều trị bước đầu cho ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc đoạn nối dạ dày-thực quản dương tính với HER2 dương tính hoặc không thể cắt bỏ di căn ở người lớn ở người lớn có khối u biểu hiện PD-L1 với CPS ≥ 1.
KEYTRUDA, kết hợp với fluoropyrimidine và hóa trị liệu có chứa bạch kim, được chỉ định để điều trị bước đầu cho ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc đoạn nối dạ dày-thực quản âm tính HER2 không thể cắt bỏ hoặc di căn ở người lớn có khối u biểu hiện PD-L1 với CPS ≥ 1.

Ung thư biểu mô đường mật (BTC)

KEYTRUDA, kết hợp với gemcitabine và cisplatin, được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư biểu mô đường mật di căn hoặc không thể cắt bỏ tiến triển cục bộ ở người lớn.

2. Liều dùng, cách dùng thuốc

Liều Keytruda thông thường cho u ác tính – Di căn:

Khối u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn: 200 mg IV trong 30 phút mỗi 3 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được
Điều trị bổ trợ khối u ác tính: 200 mg IV trong 30 phút mỗi 3 tuần cho đến khi bệnh tái phát, độc tính không thể chấp nhận được, hoặc trong tối đa 12 tháng ở những bệnh nhân không tái phát bệnh.

Với bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư dầu và cổ, bệnh Hodgkin, ung thư biểu mô, ung thư bàng quang, ung thư trực tràng, liều keytruda được sử dụng như sau:

200 mg IV trong 30 phút mỗi 3 tuần cho đến khi bệnh tiến triển, độc tính không thể chấp nhận được, hoặc lên đến 24 tháng ở những bệnh nhân không có tiến triển của bệnh.

3. Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng Keytruda trong các trường hợp Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

4. Cảnh báo và thận trọng thuốc

Phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch:

Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch, bao gồm các trường hợp nặng và tử vong, đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng pembrolizumab. Hầu hết các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch xảy ra trong quá trình điều trị bằng pembrolizumab đều có thể hồi phục và được xử lý bằng cách ngừng sử dụng pembrolizumab, sử dụng corticosteroid và/hoặc chăm sóc hỗ trợ. Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch cũng đã xảy ra sau liều pembrolizumab cuối cùng. Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch ảnh hưởng đến nhiều hệ thống cơ thể có thể xảy ra đồng thời.
Đối với các phản ứng phụ bị nghi ngờ qua trung gian miễn dịch, cần đảm bảo đánh giá đầy đủ để xác nhận nguyên nhân hoặc loại trừ các nguyên nhân khác. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi, nên ngừng sử dụng pembrolizumab và sử dụng corticosteroid. Sau khi cải thiện lên Cấp 1, nên bắt đầu giảm liều corticosteroid và tiếp tục trong ít nhất 1 tháng. Dựa trên dữ liệu hạn chế từ các nghiên cứu lâm sàng ở những bệnh nhân có phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch không thể kiểm soát được khi sử dụng corticosteroid, có thể xem xét sử dụng các thuốc ức chế miễn dịch toàn thân khác.
Pembrolizumab có thể được khởi động lại trong vòng 12 tuần sau liều thuốc KEYTRUDA cuối cùng nếu phản ứng bất lợi phục hồi về Độ 1 và liều corticosteroid đã giảm xuống 10 mg prednisone hoặc tương đương mỗi ngày.
Phải ngừng sử dụng Pembrolizumab vĩnh viễn đối với bất kỳ phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch Cấp 3 nào tái phát và đối với bất kỳ độc tính phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch Cấp 4 nào, ngoại trừ các bệnh nội tiết được kiểm soát bằng hormone thay thế.

Cách bệnh thường gặp bao gồm:

Viêm phổi qua trung gian miễn dịch
Viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch
Viêm gan qua trung gian miễn dịch
Viêm thận qua trung gian miễn dịch
Bệnh nội tiết qua trung gian miễn dịch
Phản ứng bất lợi trên da qua trung gian miễn dịch

Phản ứng bất lợi liên quan đến cấy ghép

Thải ghép nội tạng rắn đã được báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế PD-1. Điều trị bằng pembrolizumab có thể làm tăng nguy cơ bị đào thải ở người nhận ghép tạng đặc. Nên xem xét lợi ích của việc điều trị bằng pembrolizumab so với nguy cơ đào thải nội tạng ở những bệnh nhân này.

Các biến chứng của ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại (HSCT)

Các trường hợp bệnh ghép chống vật chủ (GVHD) và bệnh tắc tĩnh mạch gan (VOD) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân mắc cHL trải qua HSCT dị sinh sau khi tiếp xúc với pembrolizumab trước đó. Cho đến khi có thêm dữ liệu, cần xem xét cẩn thận các lợi ích tiềm năng của HSCT và nguy cơ gia tăng các biến chứng liên quan đến cấy ghép theo từng trường hợp.
Ở những bệnh nhân có tiền sử HSCT dị sinh, GVHD cấp tính, bao gồm cả GVHD gây tử vong, đã được báo cáo sau khi điều trị bằng thuốc Keytruda. Những bệnh nhân bị GVHD sau thủ thuật cấy ghép có thể tăng nguy cơ mắc GVHD sau khi điều trị bằng pembrolizumab. Hãy xem xét lợi ích của việc điều trị bằng pembrolizumab so với nguy cơ GVHD có thể xảy ra ở những bệnh nhân có tiền sử HSCT dị sinh.

5. Tác dụng phụ của thuốc Keytruda

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng với Keytruda: (phát ban, khó thở, sưng tấy ở mặt hoặc cổ họng) hoặc phản ứng da nghiêm trọng (sốt, đau họng, bỏng mắt, đau da, phát ban da đỏ hoặc tím với phồng rộp và bong tróc).

Gọi ngay cho bác sỹ của bạn nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng như:

lở loét trong miệng, cổ họng hoặc mũi, hoặc trên vùng sinh dục của bạn
đau mắt hoặc các vấn đề về thị lực
tê, ngứa ran, đau rát, mẩn đỏ, phát ban, hoặc mụn nước trên bàn tay hoặc bàn chân của bạn
yếu cơ nghiêm trọng, đau cơ hoặc khớp nghiêm trọng hoặc liên tục
sốt, sưng hạch, cứng cổ
tiêu chảy hoặc tăng phân, đau dạ dày dữ dội, phân có máu hoặc nhựa đường
các vấn đề về gan – chán ăn, đau bụng bên phải, dễ bị bầm tím hoặc chảy máu, nước tiểu sẫm màu, vàng da (vàng da hoặc mắt)
lượng natri trong cơ thể thấp – lú lẫn, nói lắp, suy nhược nghiêm trọng, mất phối hợp, cảm giác không vững.

Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc kytruda bao gồm:

buồn nôn, nôn, đau dạ dày, chán ăn, tiêu chảy, táo bón
nồng độ natri thấp, chức năng gan bất thường hoặc xét nghiệm chức năng tuyến giáp
sốt, cảm thấy yếu hoặc mệt mỏi
ho, giọng nói khàn, cảm thấy khó thở
ngứa, phát ban hoặc rụng tóc
tăng huyết áp
đau cơ, xương hoặc khớp của bạn
đau trong hoặc xung quanh miệng, mũi, mắt, cổ họng hoặc âm đạo của bạn.

6. Tương tác với thuốc khác

Không có nghiên cứu tương tác thuốc chính thức nào được thực hiện với pembrolizumab. Vì pembrolizumab được loại bỏ khỏi tuần hoàn qua quá trình dị hóa, nên không có tương tác chuyển hóa thuốc-thuốc được mong đợi.
Nên tránh sử dụng corticosteroid toàn thân hoặc thuốc ức chế miễn dịch trước khi bắt đầu dùng pembrolizumab vì chúng có khả năng can thiệp vào hoạt tính dược lực học và hiệu quả của pembrolizumab. Tuy nhiên, có thể sử dụng corticosteroid toàn thân hoặc các thuốc ức chế miễn dịch khác sau khi bắt đầu dùng pembrolizumab để điều trị các phản ứng có hại liên quan đến miễn dịch (xem phần 4.4). Corticosteroid cũng có thể được sử dụng như thuốc dự phòng, khi pembrolizumab được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu, dự phòng chống nôn và / hoặc để giảm bớt các phản ứng có hại liên quan đến hóa trị liệu.

7. Sử dụng Keytruda cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Globulin miễn dịch ở người G4 (IgG4) được biết là có thể vượt qua hàng rào nhau thai; do đó, là một IgG4, pembrolizumab có khả năng truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển. Không nên dùng pembrolizumab trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của phụ nữ cần điều trị bằng pembrolizumab.

Cho con bú

Người ta chưa biết liệu pembrolizumab có được tiết vào sữa mẹ hay không. Vì đã biết rằng kháng thể có thể được tiết ra trong sữa mẹ nên không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh / trẻ nhỏ. Cần đưa ra quyết định có nên ngừng cho con bú hay không tiếp tục dùng pembrolizumab, có tính đến lợi ích của việc cho trẻ bú mẹ và lợi ích của liệu pháp pembrolizumab đối với người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu lâm sàng về tác dụng có thể có của pembrolizumab đối với khả năng sinh sản. Không có tác dụng đáng chú ý nào đối với cơ quan sinh sản đực và cái ở khỉ dựa trên các nghiên cứu về độc tính liều lặp lại kéo dài 1 tháng và 6 tháng.

8. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Pembrolizumab có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Ở một số bệnh nhân, chóng mặt và mệt mỏi đã được báo cáo sau khi dùng pembrolizumab.

Hiệu quả lâm sàng của thuốc Keytruda

Khối u ác tính (ung thư da)

Keytruda có thể trì hoãn sự xấu đi của khối u ác tính và cải thiện khả năng sống sót. Kết quả từ một nghiên cứu trên 540 bệnh nhân bị u ác tính đã được điều trị trước đó cho thấy 2 năm sau khi bắt đầu điều trị, bệnh không trở nên trầm trọng hơn ở 16% bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda so với dưới 1% bệnh nhân được điều trị bằng hóa trị.
Nghiên cứu thứ hai xem xét 834 bệnh nhân mắc khối u ác tính đã dùng Keytruda hoặc một loại thuốc khác, ipilimumab. Bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda sống được tới 5,6 tháng mà bệnh không nặng hơn so với 2,8 tháng với ipilimumab. Ngoài ra, có tới 74% bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda sống được ít nhất 12 tháng sau khi bắt đầu điều trị so với 59% bệnh nhân dùng ipilimumab.
Một nghiên cứu thứ ba trên 1.019 bệnh nhân đã phẫu thuật và có nguy cơ cao bị ung thư tái phát đã so sánh Keytruda với giả dược (một phương pháp điều trị giả). Sau một năm rưỡi, 72% bệnh nhân dùng Keytruda vẫn không mắc bệnh so với 54% bệnh nhân dùng giả dược.
Một nghiên cứu khác so sánh Keytruda với giả dược ở 976 bệnh nhân chưa được điều trị trước đó và đã phẫu thuật để loại bỏ bệnh ung thư. Sau 14,3 tháng điều trị, 11% bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda bị tái phát ung thư hoặc tử vong, so với khoảng 17% những người được điều trị bằng giả dược.
Vì khối u ác tính ở thanh thiếu niên tương tự như bệnh ở người lớn nên Keytruda được cho là có hiệu quả ở thanh thiếu niên cũng như ở người lớn. Do đó, dữ liệu từ người lớn cũng áp dụng cho thanh thiếu niên.

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)

Keytruda cũng có hiệu quả trong việc trì hoãn tình trạng bệnh nặng hơn và cải thiện khả năng sống sót ở bệnh nhân mắc NSCLC.
Trong một nghiên cứu trên khoảng 1.000 bệnh nhân đã được điều trị trước đó, bệnh nhân chỉ dùng Keytruda sống lâu hơn (khoảng 11 tháng) so với một loại thuốc trị ung thư khác có tên docetaxel (khoảng 8 tháng) và bệnh không trở nên nặng hơn trong khoảng 4 tháng với cả hai phương pháp điều trị. . Keytruda có hiệu quả hơn ở những bệnh nhân có kết quả xét nghiệm PD-L1 mạnh mẽ, những bệnh nhân này sống được trung bình 15 tháng, trong đó có 5 tháng bệnh không nặng hơn.
Trong nghiên cứu ung thư phổi thứ hai trên 305 bệnh nhân có khối u được xét nghiệm mạnh về PD-L1 và chưa được điều trị trước đó, bệnh nhân dùng Keytruda sống được khoảng 10 tháng mà bệnh không nặng hơn so với 6 tháng ở những bệnh nhân được hóa trị liệu dựa trên bạch kim.
Keytruda cũng có hiệu quả trong điều trị kết hợp một loại NSCLC được gọi là ung thư không vảy. Trong một nghiên cứu trên 616 bệnh nhân mắc NSCLC không vảy đã lan rộng, 69% bệnh nhân dùng Keytruda kết hợp với hóa trị liệu pemetxed và bạch kim còn sống sau 11 tháng, so với chưa đến một nửa số bệnh nhân chỉ điều trị bằng hóa trị liệu pemetxed và bạch kim. Ngoài ra, những bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda sống trung bình được 8,8 tháng mà bệnh không nặng hơn so với 4,9 tháng ở những bệnh nhân không được điều trị bằng Keytruda.
Trong một nghiên cứu sâu hơn trên 559 bệnh nhân mắc NSCLC vảy đã lan rộng, những bệnh nhân dùng Keytruda với carboplatin và paclitaxel hoặc nab-paclitaxel sống trung bình 15,9 tháng so với 11,3 tháng ở những bệnh nhân dùng giả dược với carboplatin và paclitaxel hoặc nab-paclitaxel. Bệnh nhân trong nhóm Keytruda sống trung bình khoảng 6 tháng mà bệnh không nặng hơn so với 4,8 tháng đối với bệnh nhân ở nhóm giả dược.
Trong một nghiên cứu liên quan đến hơn 1.000 bệnh nhân mắc NSCLC đã được phẫu thuật cắt bỏ ung thư và được hóa trị sau phẫu thuật, những bệnh nhân được điều trị tới một năm bằng Keytruda đã sống trung bình 54 tháng mà bệnh không quay trở lại, so với 41 tháng ở những bệnh nhân khác. những bệnh nhân dùng giả dược.

Ung thư hạch Hodgkin

Keytruda loại bỏ một phần hoặc hoàn toàn các tế bào ung thư trong bệnh ung thư hạch Hodgkin cổ điển không được cải thiện hoặc đã quay trở lại sau lần điều trị trước đó.
Trong một nghiên cứu chính trên 210 bệnh nhân trưởng thành, Keytruda đã làm thuyên giảm hoàn toàn hoặc một phần bệnh ung thư ở 71% bệnh nhân; 28% trong số họ thuyên giảm hoàn toàn, nghĩa là họ không còn bất kỳ dấu hiệu nào của bệnh ung thư. Thời gian trung bình mà bệnh nhân sống mà không mắc bệnh nặng trở lại là khoảng 14 tháng.
Một nghiên cứu chính khác trên 304 người trưởng thành cho thấy Keytruda cũng có hiệu quả ở những bệnh nhân đã thử ghép tế bào gốc và những người đã thực hiện hai phương pháp điều trị khác nhưng không thể ghép tế bào gốc. Trong nghiên cứu này, những bệnh nhân dùng Keytruda sống trung bình trong 13 tháng mà bệnh không nặng hơn so với khoảng 8 tháng đối với những người được điều trị bằng brentuximab vedotin. Dữ liệu từ một nghiên cứu ở trẻ em chỉ ra rằng thuốc cũng có thể có hiệu quả ở nhóm tuổi đó.

Ung thư biểu mô tiết niệu

Keytruda cải thiện khả năng sống sót của bệnh nhân ung thư biểu mô đường tiết niệu. Một nghiên cứu đã xem xét 542 bệnh nhân trước đây được điều trị bằng thuốc dựa trên bạch kim đã nhận được Keytruda hoặc một loại thuốc điều trị ung thư khác do bác sĩ chọn (paclitaxel, docetaxel hoặc vinflunine). Bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda sống trung bình khoảng 10 tháng so với khoảng 7 tháng khi dùng các loại thuốc trị ung thư khác. Keytruda không làm chậm được tình trạng bệnh nặng hơn so với các loại thuốc trị ung thư khác (thời gian đến khi bệnh nặng hơn lần lượt là 2 và 3 tháng).
Trong nghiên cứu thứ hai trên 370 bệnh nhân không thể điều trị bằng thuốc có chứa cisplatin, Keytruda đã làm thuyên giảm hoàn toàn hoặc một phần bệnh ung thư ở 108 bệnh nhân (29%); 30 (8%) trong số họ thuyên giảm hoàn toàn, nghĩa là họ không còn bất kỳ dấu hiệu nào của bệnh ung thư.

Ung thư đầu và cổ

Keytruda cũng có hiệu quả trong việc cải thiện khả năng sống sót của bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ (HNSCC) đã lan rộng hoặc quay trở lại. Trong một nghiên cứu trên 495 bệnh nhân, những bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda có mức PD-L1 cao sống trung bình được 11,6 tháng trong khi những người điều trị ung thư tiêu chuẩn sống được 6,6 tháng.
Một nghiên cứu khác liên quan đến 882 bệnh nhân mắc HNSCC cho thấy rằng Keytruda đơn thuần hoặc kết hợp với hóa trị liệu bằng bạch kim và 5-fluorouracil (5-FU) có hiệu quả trong việc kéo dài sự sống của bệnh nhân khi HNSCC có mức PD-L1 nhất định. Bệnh nhân dùng phối hợp Keytruda sống trung bình được 13,6 tháng so với 10,4 tháng ở bệnh nhân dùng các phương pháp điều trị tiêu chuẩn khác. Ngoài ra, bệnh nhân chỉ dùng Keytruda sống được trung bình 12,3 tháng so với 10,3 tháng đối với bệnh nhân dùng các phương pháp điều trị tiêu chuẩn khác.
Trong nghiên cứu này, bệnh không trở nên nặng hơn trong thời gian trung bình 5,1 tháng ở những bệnh nhân dùng Keytruda kết hợp, 3,2 tháng ở những bệnh nhân dùng Keytruda đơn thuần và 5,0 tháng ở những bệnh nhân dùng các phương pháp điều trị tiêu chuẩn khác.

Ung thư thận

Trong một nghiên cứu trên 861 bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tế bào thận, những bệnh nhân dùng Keytruda kết hợp với một loại thuốc điều trị ung thư biểu mô tế bào thận đã được cấp phép, axitinib, đã sống được khoảng 15 tháng mà bệnh không nặng hơn, so với 11 tháng đối với những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc khác. thuốc trị ung thư biểu mô tế bào thận, sunitinib. Keytruda cũng có hiệu quả trong việc cải thiện khả năng sống sót của bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận. Sau 18 tháng, 81% bệnh nhân được dùng phối hợp còn sống, so với 71% ở nhóm dùng sunitinib.
Một nghiên cứu khác, bao gồm 1.069 bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tế bào thận đã so sánh tác dụng của Keytruda hoặc everolimus kết hợp với lenvatinib với tác dụng của sunitinib. Trong nghiên cứu này, những bệnh nhân trong nhóm Keytruda cộng với lenvatinib sống được khoảng 24 tháng mà bệnh không nặng hơn, trong khi những bệnh nhân trong nhóm sunitinib sống được 9 tháng mà bệnh không nặng hơn.
Nghiên cứu thứ ba xem xét tác dụng của Keytruda sau phẫu thuật ở 994 bệnh nhân có nguy cơ tái phát ung thư thận cao hơn. Sau một năm, khả năng sống sót mà không bị bệnh tái phát là 86% ở những bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda so với 76% ở những bệnh nhân dùng giả dược. Sau hai năm, con số này là 77% ở những người dùng Keytruda và 68% ở những người dùng giả dược.

Ung thư thực quản

Một nghiên cứu chính trên 749 bệnh nhân mắc bệnh ung thư thực quản đã tiến triển hoặc đã lan rộng đã so sánh Keytruda cộng với hóa trị liệu với giả dược cộng với hóa trị liệu.
Điều trị bằng Keytruda chủ yếu mang lại lợi ích cho những bệnh nhân bị ung thư tạo ra hàm lượng PD-L1 cao. Trong số những bệnh nhân này, những người dùng Keytruda sống trung bình khoảng 14 tháng trong khi những người dùng giả dược sống được 9 tháng. Ngoài ra, những người trong nhóm Keytruda sống được 8 tháng mà bệnh không nặng hơn, so với 6 tháng ở những người trong nhóm dùng giả dược.

Ung thư biểu mô tuyến nối dạ dày và thực quản

Một nghiên cứu chính được thực hiện ở 698 bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc thực quản tiến triển dương tính với HER2, những người chưa được điều trị trước đó và bệnh ung thư không thể loại bỏ bằng phẫu thuật. HER2 dương tính có nghĩa là các tế bào ung thư tạo ra một loại protein gọi là HER2 trên bề mặt của chúng. Nghiên cứu đã so sánh Keytruda với giả dược ở những bệnh nhân cũng đang dùng một loại thuốc trị ung thư khác gọi là trastuzumab và hóa trị. Phương pháp điều trị bằng Keytruda chỉ cho thấy lợi ích ở những bệnh nhân bị ung thư tạo ra một mức PD-L1 nhất định. Trong số những bệnh nhân này, những người dùng Keytruda sống trung bình 11 tháng mà không mắc bệnh nặng hơn và nói chung là khoảng 21 tháng, so với khoảng 7 tháng và 16 tháng tương ứng ở những người dùng giả dược.
Một nghiên cứu chính khác được thực hiện trên 1.579 bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc thực quản tiến triển âm tính với HER2, những người trước đây chưa được điều trị toàn thân (điều trị ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể) cho bệnh di căn. Bệnh nhân được dùng Keytruda hoặc giả dược, cùng với các loại thuốc hóa trị do bác sĩ chọn (5-FU cộng với cisplatin hoặc capecitabine cộng với oxaliplatin). Phương pháp điều trị bằng Keytruda cho thấy lợi ích lớn hơn ở những bệnh nhân bị ung thư tạo ra một mức PD-L1 nhất định. Trong số những bệnh nhân này, những người được điều trị bằng Keytruda sống được trung bình 13 tháng, so với 11,4 tháng ở những người dùng giả dược.

Ung thư vú bộ ba âm tính

Một nghiên cứu chính trên 1.174 bệnh nhân mắc bệnh ung thư vú âm tính giai đoạn đầu có nguy cơ cao đã so sánh tác dụng của việc dùng Keytruda cả trước (điều trị tân bổ trợ) và sau phẫu thuật (điều trị bổ trợ) với tác dụng của việc dùng giả dược trước và sau phẫu thuật. Tất cả các bệnh nhân trong nghiên cứu bị ung thư ở giai đoạn tiến triển cục bộ và có nguy cơ tái phát đều đã được hóa trị trước khi phẫu thuật. Kết quả là 64% bệnh nhân dùng Keytruda dưới dạng điều trị tân hỗ trợ không có dấu hiệu ung thư xâm lấn ở mô vú được cắt bỏ trong quá trình phẫu thuật so với 55% bệnh nhân dùng giả dược. Ngoài ra, sau 24 tháng, khả năng sống sót mà không bị bệnh tái phát là 88% đối với những bệnh nhân dùng Keytruda dưới dạng điều trị tân bổ trợ và bổ trợ, so với 81% ở những người được điều trị bằng giả dược.
Một nghiên cứu chính khác đã so sánh Keytruda cộng với hóa trị liệu với giả dược và hóa trị liệu ở 847 bệnh nhân mắc bệnh ung thư vú bộ ba âm tính chưa được điều trị trước đó và không thể phẫu thuật cắt bỏ hoặc đã di căn. Trong số những bệnh nhân có nồng độ PD-L1 cao, những người thuộc nhóm Keytruda sống được gần 10 tháng mà bệnh không nặng hơn, trong khi những người ở nhóm dùng giả dược sống được 5 tháng mà bệnh không nặng hơn. Khi nghiên cứu xem xét khả năng sống sót (họ sống được bao lâu), những người trong nhóm Keytruda sống lâu hơn: 23 tháng so với 16 tháng.

Ung thư nội mạc tử cung

Một nghiên cứu trên 827 bệnh nhân ung thư biểu mô nội mạc tử cung đã so sánh Keytruda cộng với lenvatinib với các phương pháp điều trị bằng hóa trị liệu (doxorubicin hoặc paclitaxel). Bệnh nhân trong nhóm Keytruda sống được khoảng 7 tháng mà bệnh không nặng hơn, trong khi bệnh nhân trong nhóm hóa trị sống được gần 4 tháng mà bệnh không nặng hơn. Ngoài ra, khi nghiên cứu xem xét khả năng sống sót (họ sống được bao lâu), bệnh nhân trong nhóm Keytruda sống trung bình khoảng 18 tháng so với 11 tháng đối với bệnh nhân trong nhóm hóa trị.

Ung thư cổ tử cung

Keytruda được sử dụng cùng với các phương pháp điều trị ung thư khác cũng có hiệu quả ở những bệnh nhân bị ung thư cổ tử cung tái phát sau lần điều trị trước đó hoặc đã lan rộng và có kết quả xét nghiệm dương tính với protein PDL-1.
Những bệnh nhân dùng Keytruda, cùng với hóa trị liệu, có hoặc không có một loại thuốc trị ung thư khác gọi là bevacizumab, sống trung bình 10,4 tháng mà bệnh không nặng hơn (273 bệnh nhân) so với 8,2 tháng đối với những người chỉ dùng hóa trị liệu, có hoặc không có bevacizumab (275 bệnh nhân). ). Ngoài ra, dữ liệu ban đầu từ nghiên cứu cho thấy những bệnh nhân dùng Keytruda sống lâu hơn những người không dùng.

Ung thư đường mật

Trong một nghiên cứu trên 1.069 bệnh nhân mắc bệnh ung thư đường mật di căn hoặc di căn tiến triển cục bộ mà chưa được điều trị toàn thân cho bệnh tiến triển trước đó, bệnh nhân được dùng Keytruda hoặc giả dược, cùng với gemcitabine và cisplatin. Bệnh nhân được điều trị bằng Keytruda sống trung bình được 12,7 tháng, so với 10,9 tháng ở những người dùng giả dược.

Ung thư MSI-H hoặc dMMR

Một nghiên cứu chính đã so sánh Keytruda với phương pháp điều trị tiêu chuẩn, bao gồm hóa trị, ở 307 bệnh nhân ung thư đại trực tràng MSI-H hoặc dMMR đã di căn và chưa được điều trị ung thư trước đó. Những bệnh nhân dùng Keytruda sống được khoảng 17 tháng mà bệnh không nặng hơn so với 8 tháng đối với những bệnh nhân được điều trị tiêu chuẩn.
Hai nghiên cứu bổ sung đã xem xét tác dụng của Keytruda ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư MSI-H hoặc dMMR khác đã di căn và quay trở lại sau các phương pháp điều trị trước đó. Trong số những bệnh nhân tham gia nghiên cứu, 124 người mắc bệnh ung thư đại trực tràng, 83 người mắc ung thư biểu mô nội mạc tử cung, 51 người mắc bệnh ung thư dạ dày, 27 người mắc bệnh ung thư ruột non và 22 người mắc bệnh ung thư đường mật.
Tỷ lệ bệnh nhân ung thư đáp ứng với điều trị Keytruda là khoảng 34% ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng, 51% ở bệnh nhân ung thư biểu mô nội mạc tử cung, 37% ở bệnh nhân ung thư dạ dày, 56% ở bệnh nhân ung thư ruột non và 41% ở bệnh nhân ung thư ruột non. ung thư đường mật.