Thuốc MabThera là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra saao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Thuốc MabThera là thuốc gì?
Rituximab là một kháng thể đơn dòng của người / chuột chũi được biến đổi gen nhằm chống lại kháng nguyên CD20 được tìm thấy trên bề mặt tế bào lympho B bình thường và ác tính.
Thuốc MabThera là thuốc tiêm truyền chứa hoạt chất Rituximab. Thành phần của thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Rituximab 100mg/10ml hoặc 500mg/50ml.
Đóng gói: Hộp chứa 1 lọ dung dịch đậm đặc để pha truyền.
Xuất xứ: Roche Thụy Sỹ.
Công dụng của thuốc MabThera
Thuốc MabThera được chỉ định ở người lớn cho các chỉ định sau:
Ung thư hạch không Hodgkin (NHL):
- MabThera được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn chưa được điều trị trước đó bị u lympho nang giai đoạn III-IV kết hợp với hóa trị.
- Liệu pháp duy trì MabThera được chỉ định để điều trị bệnh nhân u lympho nang trưởng thành đáp ứng với liệu pháp cảm ứng.
- Đơn trị liệu MabThera được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị ung thư hạch dạng nang giai đoạn III-IV đang kháng thuốc hoặc đang trong lần tái phát thứ hai hoặc tiếp theo sau khi hóa trị.
- MabThera được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư hạch bạch huyết không Hodgkin tế bào B lan tỏa dương tính với CD20 kết hợp với hóa trị liệu CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone).
- MabThera kết hợp với hóa trị liệu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trẻ em (từ ≥ 6 tháng đến <18 tuổi) bị ung thư tế bào lympho B lan tỏa dương tính giai đoạn cao CD20 dương tính chưa được điều trị trước đó (DLBCL), u lympho Burkitt (BL) / bệnh bạch cầu Burkitt ( bệnh bạch cầu cấp tính tế bào B trưởng thành) (BAL) hoặc u lympho giống Burkitt (BLL).
Các chỉ định khác của thuốc MabThera
Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL):
MabThera kết hợp với hóa trị liệu được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh CLL chưa được điều trị trước đó và tái phát / khó chữa. Chỉ có dữ liệu hạn chế về hiệu quả và độ an toàn cho những bệnh nhân đã được điều trị trước đó bằng kháng thể đơn dòng bao gồm MabThera hoặc những bệnh nhân không dùng được hóa trị MabThera plus trước đó.
Viêm khớp dạng thấp:
MabThera kết hợp với methotrexate được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn bị viêm khớp dạng thấp hoạt động nặng có đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với các loại thuốc chống thấp khớp điều chỉnh bệnh khác (DMARD) bao gồm một hoặc nhiều liệu pháp ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF) .
MabThera đã được chứng minh là làm giảm tốc độ tiến triển của tổn thương khớp khi đo bằng tia X và cải thiện chức năng thể chất, khi dùng kết hợp với methotrexate.
U hạt với viêm đa tuyến và viêm đa tuyến vi thể:
MabThera, kết hợp với glucocorticoid, được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn bị u hạt nặng, hoạt động với viêm đa tuyến (Wegener) (GPA) và viêm đa tuyến vi thể (MPA).
MabThera, kết hợp với glucocorticoid, được chỉ định để làm thuyên giảm bệnh ở bệnh nhân trẻ em (từ 2 đến <18 tuổi) bị trung bình nặng, hoạt động (Wegener) và MPA.
Pemphigus vulgaris:
MabThera được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân bị pemphigus vulgaris mức độ trung bình đến nặng (PV).
Liều dùng, cách dùng thuốc
MabThera nên được quản lý dưới sự giám sát chặt chẽ của chuyên gia chăm sóc sức khỏe có kinh nghiệm và trong môi trường có đầy đủ các phương tiện hồi sức ngay lập tức.
Ở những bệnh nhân người lớn bị ung thư hạch không Hodgkin và CLL, nên cân nhắc sử dụng glucocorticoid trước khi dùng MabThera kết hợp với hóa trị có glucocorticoid.
Ở những bệnh nhi bị ung thư hạch không Hodgkin, nên dùng paracetamol và thuốc kháng histamine H1 (= diphenhydramine hoặc tương đương) từ 30 đến 60 phút trước khi bắt đầu truyền MabThera.
Ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp, GPA hoặc MPA hoặc pemphigus vulgaris, nên hoàn tất việc chuẩn bị trước với 100 mg methylprednisolone tiêm tĩnh mạch 30 phút trước mỗi lần truyền MabThera để giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng liên quan đến truyền dịch (IRRs).
Ở những bệnh nhân trưởng thành bị GPA hoặc MPA, methylprednisolone được tiêm tĩnh mạch trong 1 đến 3 ngày với liều 1000 mg mỗi ngày được khuyến cáo trước khi truyền MabThera đầu tiên (liều methylprednisolone cuối cùng có thể được tiêm cùng ngày với lần truyền đầu tiên của MabThera). Sau đó nên dùng prednisone đường uống 1 mg / kg / ngày (không vượt quá 80 mg / ngày và giảm dần càng nhanh càng tốt tùy theo nhu cầu lâm sàng) trong và sau đợt điều trị MabThera 4 tuần.
Liều dùng
U lympho không Hodgkin dạng nang:
Liều khuyến cáo của MabThera kết hợp với hóa trị liệu để điều trị cảm ứng cho những bệnh nhân ung thư hạch thể nang chưa được điều trị trước đó hoặc tái phát / khó chữa là: 375 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể mỗi chu kỳ, trong tối đa 8 chu kỳ.
MabThera nên được dùng vào ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ hóa trị, sau khi tiêm tĩnh mạch thành phần glucocorticoid của hóa trị liệu nếu có.
Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính
Liều lượng khuyến cáo của MabThera kết hợp với hóa trị liệu cho bệnh nhân chưa được điều trị trước đó và bệnh tái phát / bệnh khó chữa là 375 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể được sử dụng vào ngày 0 của chu kỳ điều trị đầu tiên, tiếp theo là 500 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể được sử dụng vào ngày 1 của mỗi lần tiếp theo chu kỳ tổng cộng là 6 chu kỳ. Hóa trị nên được thực hiện sau khi truyền MabThera.
Viêm khớp dạng thấp
Bệnh nhân được điều trị bằng MabThera phải được cấp thẻ cảnh báo bệnh nhân sau mỗi lần truyền.
Một liệu trình MabThera bao gồm hai lần truyền tĩnh mạch 1000 mg. Liều khuyến cáo của MabThera là 1000 mg bằng cách truyền tĩnh mạch, sau đó là lần thứ hai 1000 mg truyền tĩnh mạch hai tuần sau đó.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Tất cả bệnh nhân được điều trị bằng MabThera cho bệnh viêm khớp dạng thấp, GPA, MPA hoặc pemphigus vulgaris phải được cấp thẻ cảnh báo bệnh nhân sau mỗi lần truyền. Thẻ cảnh báo chứa thông tin an toàn quan trọng cho bệnh nhân về nguy cơ nhiễm trùng gia tăng tiềm ẩn, bao gồm bệnh não đa ổ tiến triển (PML).
MabThera có liên quan đến các phản ứng liên quan đến tiêm truyền, có thể liên quan đến việc giải phóng cytokine và / hoặc các chất trung gian hóa học khác. Hội chứng giải phóng cytokine có thể không phân biệt được trên lâm sàng với các phản ứng quá mẫn cấp tính.
Những cơn đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim như cuồng và rung nhĩ, suy tim và / hoặc nhồi máu cơ tim đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng MabThera. Do đó bệnh nhân có tiền sử bệnh tim và / hoặc hóa trị liệu độc với tim cần được theo dõi chặt chẽ.
Nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong, có thể xảy ra trong khi điều trị với MabThera. Không nên dùng MabThera cho bệnh nhân đang bị nhiễm trùng nặng, đang hoạt động.
Tác dụng phụ của thuốc MabThera
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc MabThera bao gồm:
- Nhiễm trùng do vi khuẩn, nhiễm vi rút, viêm phế quản.
- Giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, sốt giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu
- phản ứng liên quan đến tiêm truyền, phù mạch
- Buồn nôn
- Ngứa, phát ban, rụng tóc
- Sốt, ớn lạnh, suy nhược, nhức đầu
- Giảm mức IgG
- Tăng đường huyết, giảm cân, phù ngoại vi, phù mặt, tăng LDH, hạ canxi máu
- Gây tê, giảm mê, kích động, mất ngủ, giãn mạch, chóng mặt, lo lắng
- Rối loạn chảy nước mắt, viêm kết mạc
- Tăng huyết áp, hạ huyết áp thế đứng, hạ huyết áp.
Tương tác thuốc
Hiện tại, có rất ít dữ liệu về các tương tác thuốc có thể xảy ra với MabThera.
Ở những bệnh nhân CLL, việc dùng đồng thời với MabThera dường như không ảnh hưởng đến dược động học của fludarabine hoặc cyclophosphamide. Ngoài ra, không có tác dụng rõ ràng của fludarabine và cyclophosphamide trên dược động học của MabThera.
Dùng đồng thời với methotrexate không ảnh hưởng đến dược động học của MabThera ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.
Bệnh nhân có hiệu giá kháng thể chống chuột ở người (HAMA) hoặc kháng thể kháng thuốc (ADA) có thể có phản ứng dị ứng hoặc quá mẫn khi được điều trị bằng các kháng thể đơn dòng chẩn đoán hoặc điều trị khác.
Ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp, 283 bệnh nhân được điều trị tiếp theo bằng DMARD sinh học sau MabThera. Ở những bệnh nhân này, tỷ lệ nhiễm trùng liên quan đến lâm sàng khi sử dụng MabThera là 6,01 trên 100 bệnh nhân năm so với 4,97 trên 100 bệnh nhân sau khi điều trị bằng DMARD sinh học.
Thuốc MabThera giá bao nhiêu?
Giá thuốc MabThera: Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất. Chúng tôi hỗ trợ ship hàng toàn quốc cho bạn.
Thuốc MabThera mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc MabThera ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: 15 ngõ 150 Kim Hoa, Đống Đa.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo: