Thuốc Jemperli 500mg Dostarlimab – thuốc được mệnh danh chữa khỏi hoàn toàn bệnh ung thư? Thông tin trên có chính xác không? Thuốc dùng được trong những trường hơp nào? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo các thuốc miễn dịch khác:
Thuốc Keytruda 25mg/ml pembrolizumab giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc MabThera 100mg/10ml Rituximab mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Opdivo 10mg/ml Nivolumab trị ung thư gan mua ở đâu giá bao nhiêu?
Jemperli là thuốc gì?
Dostarlimab là một kháng thể đơn dòng được nhân bản IgG4 nhắm mục tiêu chống lại thụ thể chết được lập trình của Receptor-1 (PD-1). Các thụ thể PD-1 được tìm thấy trên các tế bào T và khi được kích hoạt, có tác dụng ức chế các phản ứng miễn dịch – một số bệnh ung thư tận dụng hệ thống này bằng cách Các phối tử PD-1 biểu hiện quá mức, do đó ức chế hiệu quả phản ứng miễn dịch chống khối u thường cố gắng tiêu diệt các tế bào ung thư. và do đó có thể được sử dụng để điều trị nhiều loại ung thư, bao gồm ung thư da, phổi, thận và gan.
Vào tháng 4 năm 2021, dostarlimab đã được FDA cấp phép phê duyệt nhanh chóng – với tên gọi dostarlimab-gxly (Jemperli) của GlaxoSmithKline – để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị thiếu hụt sửa chữa không phù hợp tái phát hoặc nâng cao (dMMR) đang tiến triển bệnh mặc dù điều trị bằng bạch kim phác đồ hóa trị. Vì phê duyệt nhanh này chỉ được cấp để điều trị ung thư nội mạc tử cung dMMR, nên nó đã được phê duyệt cùng với một thiết bị chẩn đoán đồng hành – VENTANA MMR RxDx Panel – để sử dụng trong việc lựa chọn bệnh nhân thích hợp để điều trị.
Dostarlimab hiện đang được điều tra để điều trị ung thư trực tràng với sự thiếu hụt sửa chữa không phù hợp. Một nghiên cứu tiền cứu giai đoạn II ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư trực tràng tiến triển cục bộ thiếu khả năng sửa chữa, kết quả là tất cả 12 bệnh nhân đều có đáp ứng lâm sàng hoàn toàn.
Công dụng của thuốc Jemperli
Hiện tại, thuốc Jemperli được cấp phép sử dụng cho chỉ định sau:
JEMPERLI được chỉ định là liệu pháp đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân người lớn bị thiếu sửa chữa không phù hợp (dMMR) / vi tế bào không ổn định ở mức cao (MSI-H) tái phát hoặc ung thư nội mạc tử cung tiến triển (EC) đã tiến triển hoặc sau khi điều trị trước đó bằng chế độ chứa bạch kim.
Cơ chế tác dụng của Dostarlimab:
Dostarlimab là mAb được nhân tính hóa của isotype IgG4 liên kết với các thụ thể PD-1 và ngăn chặn các tương tác liên kết với các phối tử PD-L1 và PD-L2 của nó. Việc ức chế đáp ứng miễn dịch qua trung gian con đường PD-1 dẫn đến ức chế chức năng của tế bào T như tăng sinh, sản xuất cytokine và hoạt động gây độc tế bào. Dostarlimab tăng cường các phản ứng của tế bào T, bao gồm các phản ứng miễn dịch chống khối u thông qua phong tỏa liên kết PD-1 với PD-L1 và PD-L2. Trong các mô hình khối u chuột đồng dạng, việc ngăn chặn hoạt động của PD-1 dẫn đến giảm sự phát triển của khối u.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều dùng:
Liều khuyến cáo dưới dạng đơn trị liệu là 500 mg dostarlimab 3 tuần một lần trong 4 chu kỳ, sau đó là 1000 mg mỗi 6 tuần cho tất cả các chu kỳ sau đó.
Chế độ liều dùng được sử dụng cụ thể như sau:
| 500mg 3 tuần 1 lần | 1000mg 6 tuần 1 lần cho đến khi kết thúc điều trị | ||||||||
| Chu kì | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | Lựa chọn tiếp tục hay không? | |
| Tuần | 1 | 4 | 7 | 10 | 13 | 19 | 25 | ||
Việc sử dụng dostarlimab nên tiếp tục theo lịch khuyến cáo cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Cách dùng thuốc Jemperli:
JEMPERLI chỉ dùng để truyền tĩnh mạch. JEMPERLI nên được dùng bằng cách truyền tĩnh mạch bằng cách sử dụng một máy bơm truyền tĩnh mạch trong 30 phút.
JEMPERLI không được dùng dưới dạng đẩy vào tĩnh mạch hoặc tiêm nhanh.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng Jemperli trong các trường hợp: Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Khi sử dụng thuốc Jemperli, bạn cần thận trọng các vấn đề sau:
Các phản ứng bất lợi liên quan đến miễn dịch, có thể nghiêm trọng hoặc gây tử vong, có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng kháng thể ngăn chặn con đường protein chết tế bào-1 / phối tử lập trình 1 (PD-1 / PD-L1), bao gồm cả dostarlimab.
Các phản ứng bất lợi liên quan đến miễn dịch có thể xảy ra ở bất kỳ cơ quan hoặc mô nào và có thể ảnh hưởng đồng thời đến nhiều hệ thống cơ thể. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng và dấu hiệu của các phản ứng có hại liên quan đến hệ miễn dịch. Các hóa chất lâm sàng, bao gồm xét nghiệm gan và xét nghiệm chức năng tuyến giáp, nên được đánh giá ban đầu và định kỳ trong quá trình điều trị.
Dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng có hại, nên ngừng điều trị bằng dostarlimab hoặc ngừng vĩnh viễn và corticosteroid (1 đến 2 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương) hoặc liệu pháp thích hợp khác được thực hiện.
Các bệnh liên quan đến miễn dịch có thể xảy ra như: Viêm phổi liên quan đến miễn dịch, viêm đại tràng, viêm gan, bệnh nội tiết, suy giáp và cường giáp, suy thượng thận, viêm thận, phát ban, đau khớp. Theo dõi và đánh giá chức năng các cơ quan trong quá trình sử dụng thuốc.
Thận trọng khác:
Với cơ chế hoạt động của dostarlimab, các phản ứng bất lợi tiềm ẩn liên quan đến hệ miễn dịch khác có thể xảy ra, bao gồm các sự kiện nghiêm trọng tiềm ẩn [ví dụ: viêm cơ, viêm cơ tim, viêm não, bệnh thần kinh giảm men (bao gồm cả hội chứng Guillain Barré), bệnh sarcoidosis].
Dostarlimab có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền, có thể nghiêm trọng. Đối với các phản ứng nghiêm trọng (mức độ 3) hoặc đe dọa tính mạng (mức độ 4) liên quan đến truyền dịch, nên ngừng truyền dịch và ngừng điều trị vĩnh viễn.
Những bệnh nhân có tình trạng sau bị loại khỏi nghiên cứu GARNET: Điểm hiệu suất cơ bản ECOG ≥ 2; di căn hệ thần kinh trung ương không kiểm soát được hoặc viêm màng não ung thư; các khối u ác tính khác trong vòng 2 năm trở lại đây; suy giảm miễn dịch hoặc đang điều trị ức chế miễn dịch trong vòng 7 ngày; nhiễm HIV hoạt động, viêm gan B hoặc viêm gan C; bệnh tự miễn hoạt động cần điều trị toàn thân trong 2 năm qua không bao gồm điều trị thay thế; tiền sử bệnh phổi kẽ; hoặc nhận vắc xin sống trong vòng 14 ngày.
Tác dụng phụ của thuốc Jemperli
Các tác dụng phụ thường gặp khi dùng Jemperli bao gồm:
- Thiếu máu
- Suy giáp
- Cường giáp, suy thượng thận
- Viêm phổi
- Buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa
- Viêm ruột kết , viêm tụy
- Ngứa, phát ban
- Đau khớp, đau cơ
- Sốt, ớn lạnh
- Transaminase tăng
- Phản ứng liên quan đến truyền dịch.
Một số tác dụng phụ ít gặp như:
- Viêm tuyến giáp, viêm tuyến giáp
- Đái tháo đường týp 1, nhiễm toan ceton do đái tháo đường
- Viêm màng bồ đào
- Viêm gan siêu vi
- Viêm thận
Tương tác thuốc
Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện. Các kháng thể đơn dòng (mAb) như dostarlimab không phải là chất nền cho cytochrome P450 hoặc chất vận chuyển hoạt chất. Dostarlimab không phải là một cytokine và không có khả năng là một chất điều biến cytokine. Ngoài ra, tương tác dược động học (PK) của dostarlimab với các hoạt chất phân tử nhỏ không được mong đợi. Không có bằng chứng về tương tác qua trung gian thanh thải không đặc hiệu của sự thoái biến lysosome đối với kháng thể.
Sử dụng Jemperli cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có hoặc số lượng hạn chế về việc sử dụng dostarlimab ở phụ nữ có thai. Dựa trên cơ chế hoạt động, dostarlimab có thể gây ra các tác dụng dược lý có hại cho thai nhi khi dùng trong thời kỳ mang thai.
Các nghiên cứu về sự sinh sản và phát triển của động vật đã không được thực hiện với dostarlimab; tuy nhiên, ức chế con đường PD-1 / PD-L1 có thể dẫn đến tăng nguy cơ đào thải qua trung gian miễn dịch đối với bào thai đang phát triển dẫn đến chết thai (xem phần 5.3). Các globulin miễn dịch ở người (IgG4) được biết là vượt qua hàng rào nhau thai, và do đó, là một IgG4, dostarlimab có khả năng truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển.
JEMPERLI không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai.
Cho con bú
Người ta chưa biết liệu dostarlimab / các chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không.
Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh.
JEMPERLI không nên được sử dụng trong thời kỳ cho con bú và nên tránh cho con bú ít nhất 4 tháng sau liều dostarlimab cuối cùng.
Khả năng sinh sản
Nghiên cứu khả năng sinh sản chưa được thực hiện với dostarlimab.
Thuốc Jemperli là thuốc chứa khỏi ung thư 100%?
Hiện tại, mọi người đang thắc mắc thuốc Jemperli có phải là thuốc chữa khỏi ung thư hoàn toàn không?
Nguyên nhân của câu hỏi trên xuất phát từ thử nghiệm: Một nghiên cứu tiền cứu giai đoạn II ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư trực tràng tiến triển cục bộ thiếu khả năng sửa chữa, kết quả là tất cả 12 bệnh nhân đều có đáp ứng lâm sàng hoàn toàn.
Tuy nhiên, chưa thể khẳng định việc Jemperli là thuốc chữa khỏi hoàn toàn ung thư đại trực tràng:
Thứ nhất: Chỉ định điều trị ung thư đại trực tràng là chỉ định chưa được phê duyệt và cấp phép.
Thứ 2: Việc thử nghiệm trên 12 cá thể là số lượng bé, chưa đủ ý nghĩa lâm sàng để đưa ra quyết định cuối cùng.
Thuốc Jemperli mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Jemperli 500mg Dostarlimab hiện đang là thuốc mới. Giá thuốc có thể khác nhau từng thời điểm.
Nếu bạn cần mua thuốc Jemperli, hãy đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Chúng tôi phân phối thuốc chính hãng trên toàn quốc. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua hàng trực tiếp.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân
tp HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
